Autonominen tekoäly vs. tekoälyavusteinen ihmisen optinen diagnoosi (CADx-Prosp)
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Daniel Von Renteln, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Autonominen tekoäly vs. tekoälyavusteinen ihmisen optinen paksusuolen ja peräsuolen polyyppien diagnoosi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tietokoneavusteisella kuvatehostetulla endoskopialla voidaan ennustaa kolorektaalisten polyyppien luonne yli 90 % tarkkuudella. Tämä tekniikka käyttää tekoälyä (AI) analysoimaan polyypeistä otettuja videotallenteita ja oppimaan tekemään diagnooseja reaaliajassa. Tämä tarkoittaa, että lääkärit voivat saada välittömiä ennusteita pienistä polyypeistä toimenpiteen aikana, mikä vähentää erillisten patologisten tutkimusten tarvetta ja säästää kustannuksia, mikä parantaa viime kädessä potilaiden hoitoa.
Perinteisesti ei-tietokoneavusteinen polyyppien diagnoosi vaihtelee suuresti lääkäreiden välillä. Tekoäly voi auttaa vähentämään tätä vaihtelua tarjoamalla johdonmukaisia ja tarkkoja tietokoneavusteisia diagnooseja (CADx). Aiemmin CADx-järjestelmät pystyivät vain kertomaan, olivatko polyypit syöpää vai eivät. Viimeaikaiset edistysaskeleet osoittavat kuitenkin, että nykyiset CADx-järjestelmät ovat yhtä tarkkoja kuin lääkärit. Laajaa käyttöä varten näiden järjestelmien on tunnistettava erityyppiset polyypit, myös hammastetut, joita on vaikeampi tunnistaa. Uudempia CADx-järjestelmiä kehitetään tunnistamaan nämä hammastetut polyypit, mutta ne tarvitsevat edelleen vahvistusta itsenäistä käyttöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesimme on, että autonominen diagnoosi käyttämällä uutta CADx-järjestelmää, jossa on hammastettu polyyppitunnistus, ei ole huonompi kuin silloin, kun endoskopisti vahvistaa tai korjaa CADx-diagnoosin.
Ensisijainen tavoitteemme on varmistaa, onko autonomisen CADx-järjestelmän (AI-A) tekemä optinen polyyppidiagnoosin tarkkuus yhtä hyvä kuin endoskopitin optisen polyyppidiagnoosin tarkkuus reaaliaikaisen CADx-diagnoosin nähtyään (AI- H).
Tämän RCT:n avulla voimme määrittää autonomisen CADx:n mahdollisen käytön reaaliaikaiseen optiseen polyyppiin, mukaan lukien hammastetut polyypit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel von Renteln, MD
- Puhelinnumero: 30912 514 890-8000
- Sähköposti: daniel.von.renteln.med@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Ghislaine Ahoua
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Von Renteln, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Indikaatio täydelliseen kolonoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus
- Aktiivinen koliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat
Endoskopisti tekee optisen diagnoosin (OD) kaikille pienille polyypeille (enintään 10 mm) valkoisessa valossa (WL).
Sitten endoskopisti tekee toisen OD-ennusteen käyttämällä IEE-tiloja.
Tämän jälkeen CADx aktivoidaan IEE-tilassa ja CADx-ennuste dokumentoidaan.
Lopuksi, nähtyään CADx-ennusteen, endoskopisti tekee lopullisen ennusteen, joka voi olla samaa tai eri mieltä autonomisen CADx-ennusteen kanssa.
Polyypit leikataan ja lähetetään patologian laboratorioon, jossa tehdään patologinen diagnoosi (sokeutuneena endoskoopin ennusteisiin).
|
CADx-järjestelmää käytetään havaitun polyypin histopatologian ennustamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen diagnoosin tarkkuus polyypeille 1-5 mm, verrattuna sovittuun CADx-avusteiseen diagnoosiin
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Optisen diagnoosin tarkkuus polyypeille 1-5 mm, verrattuna sovittuun CADx-avusteiseen diagnoosiin, kun histopatologisia tuloksia käytetään referenssinä
|
jopa 100 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin ominaisuudet, mukaan lukien palautus, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot (PPV/NPV) ja erityisesti rektosigmoidisten neoplastisten polyyppien NPV.
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
≥90 % NPV:tä käytetään laadun vertailukohtana strategialle, jolla ei resekoita tällaisia pieniä polyyppeja.
|
jopa 100 viikkoa
|
|
AI-A:n ja AI-H:n valvontavälisuositusten yhtäpitävyys verrattuna patologiaan perustuviin suosituksiin
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Valvontavälin määrittämisessä huomioidaan yli 5 mm:n samanaikaisten polyyppien patologiset tulokset (mukaan lukien useat samanaikaiset kaikenkokoiset ja histologiset polyypit) laskettaessa valvontavälisuositusta.
Valvontasuositukset perustuvat vuoden 2020 United States Multi Society Task Force -ohjeisiin, kuten keskuksemme nykyinen käytäntö on.
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille voidaan antaa välitön seurantasuositus kullekin lähestymistavalle, ja kuinka usein histopatologiaan perustuva polyyppitutkimus olisi vältetty.
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
OD:n mahdollinen kustannustehokkuus (kumpikin lähestymistapa) arvioidaan käyttämällä edellä kuvattua mittausta.
|
jopa 100 viikkoa
|
|
OD:n (AI-A ja AI-H) vaihtelu osallistuvien endoskooppien välillä.
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Jokainen osallistuva endoskopisti tekee saman määrän optisia diagnooseja arvioidakseen endoskopistiin liittyviä tekijöitä.
|
jopa 100 viikkoa
|
|
OD:n kustannustehokkuus ((AI-A ja AI-H)
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Kustannustehokkuusmallia käytetään kustannusten kvantifioimiseksi ja kustannusvaikutusten ymmärtämiseksi, mukaan lukien keskeiset kustannustekijät, kun se yleistetään laajempaan seulontapopulaatioon.
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Optisen diagnoosin tarkkuus polyypeille 1-10 mm, verrattuna sovittuun CADx-avusteiseen diagnoosiin
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Optisen diagnoosin tarkkuus polyypeille 1-10 mm, verrattuna sovittuun CADx-avusteiseen diagnoosiin, kun histopatologisia tuloksia käytetään referenssinä
|
jopa 100 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel von Renteln, MD, University of Montreal Medical Center (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-12306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .