- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06544824
Tarkkuusvertailu: Optoelektroninen liikkeenkaappaus ja merkitön järjestelmä (OPR)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Merkkittömän liikeanalyysin tarkkuus verrattuna optoelektroniseen liikkeenkaappausjärjestelmään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Openposen luotettavuutta mitata kinemaattisia ja spatiotemporaalisia kävelyparametreja sekä arvioida teknisiä vähimmäisvaatimuksia.
Tässä analyysissä käytettiin videota ja optoelektronista liikkeenkaappausta samanaikaisesti.
Arvioimme enemmän 20 henkilöstä, joilla oli erilaisia motorisia kävelyhäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Markkeripohjainen optinen liikkeenseuranta on kävelyanalyysin kultastandardi, mutta nykyään merkittömät ratkaisut kasvavat nopeasti.
Fyysisten vammojen hoito voisi parantaa, jos sitä tuetaan luotettavalla liikkeen kaappauksella.
Lisäksi merkkittömän teknologian käyttö tarjoaa lukuisia etuja työskennellessäsi lasten kanssa erilaisissa olosuhteissa.
Tässä artikkelissa arvioimme Openposen luotettavuutta kinemaattisten ja spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseksi ja teknisten vähimmäisvaatimusten arvioimiseksi lapsipopulaatiossa, joilla on kävelyvamma tai ei.
Merkittömien menetelmien validointi voi avata tien uusille liikkeensieppaustekniikoille ja parantaa kinemaattisten mittausten saatavuutta ja parantaa fyysisten vammojen hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Italia, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana ovat koehenkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet toiminnallisen motorisen arvioinnin SMART DX 100 -järjestelmällä Eugenio Medea Instituten IRCCS:ssä, sekä terveitä koehenkilöitä että patologisia henkilöitä, joilla on kävelyvaikeuksia, yli 4-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 4 vuotta;
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä ja/tai ortooseja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti ja turvallisesti lyhyitä matkoja ilman kävelyapuvälineitä ja/tai ortooseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellisiä aiheita
Tähän ryhmään kuuluvat terveet, yli 4-vuotiaat henkilöt; kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä ja/tai ortooseja.
|
Nämä kaksi videota kehitettiin käyttämällä OpenPosea, joka palauttaa joukon 25 2D-avainpisteen koordinaattia kehon asennon arvioimiseksi kullekin videolle.
Avainpisteet sijaitsivat asiaankuuluvissa kehon maamerkeissä, ja niitä käytettiin määrittämään 2D suorakulmaiset koordinaatit sagitaalitasolla ja frontaalitasolla.
Rutiineilla lasketut tiedot suodatettiin ja interpoloitiin, mikäli dataa puuttui.
Kinemaattisten parametrien osalta segmentti- ja liitoskulmat mitattiin kunkin liitoksen arvioiduista piirrepisteistä.
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit laskettiin käyttämällä peräkkäisiä kantapään iskuja ja varpaiden irtoamistapahtumia.
Liikesieppausjärjestelmästä saatu raakadata käsiteltiin Smart Analyzer -ohjelmistolla (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Ensin 3D-data suodatettiin ja interpoloitiin siltä varalta, että data puuttuu lyhyen aikaa.
Sitten laskettiin tila-ajalliset parametrit (syklin kesto, poljinnopeus, askelnopeus, asentovaihe, keinuvaihe, kaksoistukivaihe, askelpituus ja askelleveys) ja perinteisten Davis-merkkisten protokollien tavanomaiset kinemaattiset parametrit.
|
|
Koehenkilöt, joilla on diagnoosi aivovamma ja oikeanpuoleinen hemiplegia
Tähän ryhmään kuuluvat yli 4-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu aivovamma ja oikeanpuoleinen hemiplegia; kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä ja/tai ortooseja.
|
Nämä kaksi videota kehitettiin käyttämällä OpenPosea, joka palauttaa joukon 25 2D-avainpisteen koordinaattia kehon asennon arvioimiseksi kullekin videolle.
Avainpisteet sijaitsivat asiaankuuluvissa kehon maamerkeissä, ja niitä käytettiin määrittämään 2D suorakulmaiset koordinaatit sagitaalitasolla ja frontaalitasolla.
Rutiineilla lasketut tiedot suodatettiin ja interpoloitiin, mikäli dataa puuttui.
Kinemaattisten parametrien osalta segmentti- ja liitoskulmat mitattiin kunkin liitoksen arvioiduista piirrepisteistä.
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit laskettiin käyttämällä peräkkäisiä kantapään iskuja ja varpaiden irtoamistapahtumia.
Liikesieppausjärjestelmästä saatu raakadata käsiteltiin Smart Analyzer -ohjelmistolla (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Ensin 3D-data suodatettiin ja interpoloitiin siltä varalta, että data puuttuu lyhyen aikaa.
Sitten laskettiin tila-ajalliset parametrit (syklin kesto, poljinnopeus, askelnopeus, asentovaihe, keinuvaihe, kaksoistukivaihe, askelpituus ja askelleveys) ja perinteisten Davis-merkkisten protokollien tavanomaiset kinemaattiset parametrit.
|
|
Koehenkilöt, joilla on diagnoosi aivovamma ja vasen hemiplegia
Tähän ryhmään kuuluvat yli 4-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu aivovamma ja vasen hemiplegia; kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä ja/tai ortooseja.
|
Nämä kaksi videota kehitettiin käyttämällä OpenPosea, joka palauttaa joukon 25 2D-avainpisteen koordinaattia kehon asennon arvioimiseksi kullekin videolle.
Avainpisteet sijaitsivat asiaankuuluvissa kehon maamerkeissä, ja niitä käytettiin määrittämään 2D suorakulmaiset koordinaatit sagitaalitasolla ja frontaalitasolla.
Rutiineilla lasketut tiedot suodatettiin ja interpoloitiin, mikäli dataa puuttui.
Kinemaattisten parametrien osalta segmentti- ja liitoskulmat mitattiin kunkin liitoksen arvioiduista piirrepisteistä.
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit laskettiin käyttämällä peräkkäisiä kantapään iskuja ja varpaiden irtoamistapahtumia.
Liikesieppausjärjestelmästä saatu raakadata käsiteltiin Smart Analyzer -ohjelmistolla (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Ensin 3D-data suodatettiin ja interpoloitiin siltä varalta, että data puuttuu lyhyen aikaa.
Sitten laskettiin tila-ajalliset parametrit (syklin kesto, poljinnopeus, askelnopeus, asentovaihe, keinuvaihe, kaksoistukivaihe, askelpituus ja askelleveys) ja perinteisten Davis-merkkisten protokollien tavanomaiset kinemaattiset parametrit.
|
|
Koehenkilöt, joilla on spastinen parapareesi diagnoosi
TTähän ryhmään kuuluvat yli 4-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu spastinen parapareesi; kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä ja/tai ortooseja.
|
Nämä kaksi videota kehitettiin käyttämällä OpenPosea, joka palauttaa joukon 25 2D-avainpisteen koordinaattia kehon asennon arvioimiseksi kullekin videolle.
Avainpisteet sijaitsivat asiaankuuluvissa kehon maamerkeissä, ja niitä käytettiin määrittämään 2D suorakulmaiset koordinaatit sagitaalitasolla ja frontaalitasolla.
Rutiineilla lasketut tiedot suodatettiin ja interpoloitiin, mikäli dataa puuttui.
Kinemaattisten parametrien osalta segmentti- ja liitoskulmat mitattiin kunkin liitoksen arvioiduista piirrepisteistä.
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit laskettiin käyttämällä peräkkäisiä kantapään iskuja ja varpaiden irtoamistapahtumia.
Liikesieppausjärjestelmästä saatu raakadata käsiteltiin Smart Analyzer -ohjelmistolla (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Ensin 3D-data suodatettiin ja interpoloitiin siltä varalta, että data puuttuu lyhyen aikaa.
Sitten laskettiin tila-ajalliset parametrit (syklin kesto, poljinnopeus, askelnopeus, asentovaihe, keinuvaihe, kaksoistukivaihe, askelpituus ja askelleveys) ja perinteisten Davis-merkkisten protokollien tavanomaiset kinemaattiset parametrit.
|
|
terveet lapset jäljittelevät eleitä
Tähän ryhmään kuuluu terveiden koehenkilöiden otos, joka matkii savupiipun kärkeä, joka on tyypillinen joillekin sairauksille, kuten aivohalvaukselle ja autismille.
|
Nämä kaksi videota kehitettiin käyttämällä OpenPosea, joka palauttaa joukon 25 2D-avainpisteen koordinaattia kehon asennon arvioimiseksi kullekin videolle.
Avainpisteet sijaitsivat asiaankuuluvissa kehon maamerkeissä, ja niitä käytettiin määrittämään 2D suorakulmaiset koordinaatit sagitaalitasolla ja frontaalitasolla.
Rutiineilla lasketut tiedot suodatettiin ja interpoloitiin, mikäli dataa puuttui.
Kinemaattisten parametrien osalta segmentti- ja liitoskulmat mitattiin kunkin liitoksen arvioiduista piirrepisteistä.
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit laskettiin käyttämällä peräkkäisiä kantapään iskuja ja varpaiden irtoamistapahtumia.
Lasketut kinemaattiset ominaisuudet käytetään varpailla kävely- tai seisonta-asennossa otettujen askelten tunnistamiseen ja laskemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen virhe
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Absoluuttiset virheet laskettiin kinemaattisille parametreille ja kullekin spatiotemporaaliselle muuttujalle ottamalla absoluuttinen arvo sen jälkeen, kun asennonestimointimenetelmillä saadut arvot on vähennetty arvosta, joka mitattiin markkeripohjaisella liikkeensieppauksella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
luokan sisäiset korrelaatiokertoimet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Varmistaakseen, olivatko OpenPosen saamat tiedot yhtäpitäviä optoelektronisen järjestelmän tietojen kanssa, tutkijat laskivat kummankin järjestelmän spatiotemporaalisen ja kinemaattisen datan ICC:t (kaksisuuntainen sekaefektimalli, absoluuttinen sopivuus, keskimääräiset mittaukset).
ICC-arvot tulkittiin seuraavasti: huono yhteensopivuus ICC:lle < 0,5, kohtalainen yhtäpitävyys arvoille 0,5 - 0,75, hyvä yhtäpitävyys arvoille välillä 0,75 - 0,9 ja erinomainen yhteensopivuus arvoille, jotka ovat suurempia kuin 0,90.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
ristikorrelaatiokertoimet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Molempien järjestelmien välisiä ristikorrelaatiokertoimia (CCC) käytettiin kulmien samankaltaisuuden arvioimiseen kävelysyklin aikana.
CCC-arvot tulkittiin seuraavasti: heikko tai ei ollenkaan kytkentä arvoille välillä -0,3 ja 0,3, kohtalainen kytkentä arvoille välillä 0,3 ja 0,7 tai -0,7 ja -0,3 ja vahva kytkentä arvoille, jotka ovat suurempia kuin 0,7 tai alle -0,7.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIP1121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .