- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06544824
Comparaison de précision : capture de mouvement optoélectronique et système sans marqueur (OPR)
25 février 2026 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea
Précision de l'analyse de mouvement sans marqueur par rapport au système de capture de mouvement optoélectronique
Le but de cette étude était d'évaluer la fiabilité d'Openpose pour mesurer les paramètres cinématiques et spatio-temporels de la marche et d'évaluer les exigences techniques minimales.
Cette analyse a utilisé une capture de mouvement vidéo et optoélectronique enregistrée simultanément.
Nous avons évalué plus de 20 sujets présentant différents troubles de la marche motrice
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Mesurer les paramètres spatio-temporels et la cinématique de la marche à partir d'un système sans marqueur
- Autre: Mesurer les paramètres spatio-temporels et la cinématique de la marche à partir d'un système optoélectronique
- Autre: Quantifier le pas sur la pointe des pieds pendant la marche à partir de la cinématique
Description détaillée
Le suivi de mouvement optique basé sur des marqueurs est la référence en matière d'analyse de la démarche, mais aujourd'hui, les solutions sans marqueur se développent rapidement.
Le traitement des déficiences physiques pourrait s’améliorer s’il était soutenu par une capture de mouvement fiable.
De plus, l’utilisation de la technologie sans marqueur offre de nombreux avantages pour travailler avec des populations pédiatriques dans diverses conditions.
Dans cet article, nous évaluons la fiabilité d'Openpose pour mesurer les paramètres cinématiques et spatio-temporels de la marche et pour évaluer les exigences techniques minimales, dans une population d'enfants avec et sans troubles de la marche.
La validation des méthodes sans marqueur peut ouvrir la voie à de nouvelles techniques de capture de mouvement, améliorer l'accessibilité des mesures cinématiques et améliorer le traitement des déficiences physiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Italie, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude sont inclus des sujets qui ont dans le passé effectué une évaluation fonctionnelle motrice avec le système SMART DX 100 de l'IRCCS de l'Institut Eugenio Medea, à la fois des sujets sains et des sujets pathologiques ayant des difficultés à marcher, âgés de plus de 4 ans.
La description
Critères d'intégration :
- Âge supérieur à 4 ans ;
- Capacité à marcher de manière autonome sans aides à la marche et/ou orthèses.
Critères d'exclusion :
- Incapacité de marcher de façon autonome et en toute sécurité sur de courtes distances sans aides à la marche et/ou orthèses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets sains
Ce groupe comprend des sujets sains de plus de 4 ans ; avec la capacité de marcher de manière autonome sans aides à la marche et/ou orthèses.
|
Les deux vidéos ont été élaborées à l'aide d'OpenPose qui renvoie un ensemble de 25 coordonnées de points clés 2D pour l'estimation de la pose du corps pour chaque vidéo.
Les points clés ont été localisés dans des repères corporels pertinents et ont été utilisés pour déterminer les coordonnées cartésiennes 2D sur le plan sagittal et sur le plan frontal.
Les données calculées avec des routines ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes.
En ce qui concerne les paramètres cinématiques, les angles des segments et des articulations ont été mesurés à partir des points caractéristiques estimés de chaque articulation.
Les paramètres spatio-temporels de la démarche ont été calculés à l'aide d'événements successifs de frappe du talon et d'orteil.
Les données brutes acquises à partir du système de capture de mouvement ont été traitées avec le logiciel Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milan, Italie).
Premièrement, les données 3D ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes pendant une courte période.
Ensuite, les paramètres spatio-temporels (durée du cycle, cadence, vitesse de marche, phase d'appui, phase de balancement, phase de double appui, longueur de foulée et largeur de pas) et les paramètres cinématiques conventionnels des protocoles traditionnels de marqueurs Davis ont été calculés.
|
|
Sujets avec un diagnostic de paralysie cérébrale et d'hémiplégie droite
Ce groupe comprend les sujets avec un diagnostic de paralysie cérébrale et d'hémiplégie droite âgés de plus de 4 ans ; avec la capacité de marcher de manière autonome sans aides à la marche et/ou orthèses.
|
Les deux vidéos ont été élaborées à l'aide d'OpenPose qui renvoie un ensemble de 25 coordonnées de points clés 2D pour l'estimation de la pose du corps pour chaque vidéo.
Les points clés ont été localisés dans des repères corporels pertinents et ont été utilisés pour déterminer les coordonnées cartésiennes 2D sur le plan sagittal et sur le plan frontal.
Les données calculées avec des routines ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes.
En ce qui concerne les paramètres cinématiques, les angles des segments et des articulations ont été mesurés à partir des points caractéristiques estimés de chaque articulation.
Les paramètres spatio-temporels de la démarche ont été calculés à l'aide d'événements successifs de frappe du talon et d'orteil.
Les données brutes acquises à partir du système de capture de mouvement ont été traitées avec le logiciel Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milan, Italie).
Premièrement, les données 3D ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes pendant une courte période.
Ensuite, les paramètres spatio-temporels (durée du cycle, cadence, vitesse de marche, phase d'appui, phase de balancement, phase de double appui, longueur de foulée et largeur de pas) et les paramètres cinématiques conventionnels des protocoles traditionnels de marqueurs Davis ont été calculés.
|
|
Sujets avec un diagnostic de paralysie cérébrale et d'hémiplégie gauche
Ce groupe comprend les sujets avec un diagnostic de paralysie cérébrale et d'hémiplégie gauche âgés de plus de 4 ans ; avec la capacité de marcher de manière autonome sans aides à la marche et/ou orthèses.
|
Les deux vidéos ont été élaborées à l'aide d'OpenPose qui renvoie un ensemble de 25 coordonnées de points clés 2D pour l'estimation de la pose du corps pour chaque vidéo.
Les points clés ont été localisés dans des repères corporels pertinents et ont été utilisés pour déterminer les coordonnées cartésiennes 2D sur le plan sagittal et sur le plan frontal.
Les données calculées avec des routines ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes.
En ce qui concerne les paramètres cinématiques, les angles des segments et des articulations ont été mesurés à partir des points caractéristiques estimés de chaque articulation.
Les paramètres spatio-temporels de la démarche ont été calculés à l'aide d'événements successifs de frappe du talon et d'orteil.
Les données brutes acquises à partir du système de capture de mouvement ont été traitées avec le logiciel Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milan, Italie).
Premièrement, les données 3D ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes pendant une courte période.
Ensuite, les paramètres spatio-temporels (durée du cycle, cadence, vitesse de marche, phase d'appui, phase de balancement, phase de double appui, longueur de foulée et largeur de pas) et les paramètres cinématiques conventionnels des protocoles traditionnels de marqueurs Davis ont été calculés.
|
|
Sujets avec un diagnostic de paraparésie spastique
Ce groupe comprend les sujets avec un diagnostic de paraparésie spastique âgés de plus de 4 ans ; avec la capacité de marcher de manière autonome sans aides à la marche et/ou orthèses.
|
Les deux vidéos ont été élaborées à l'aide d'OpenPose qui renvoie un ensemble de 25 coordonnées de points clés 2D pour l'estimation de la pose du corps pour chaque vidéo.
Les points clés ont été localisés dans des repères corporels pertinents et ont été utilisés pour déterminer les coordonnées cartésiennes 2D sur le plan sagittal et sur le plan frontal.
Les données calculées avec des routines ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes.
En ce qui concerne les paramètres cinématiques, les angles des segments et des articulations ont été mesurés à partir des points caractéristiques estimés de chaque articulation.
Les paramètres spatio-temporels de la démarche ont été calculés à l'aide d'événements successifs de frappe du talon et d'orteil.
Les données brutes acquises à partir du système de capture de mouvement ont été traitées avec le logiciel Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milan, Italie).
Premièrement, les données 3D ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes pendant une courte période.
Ensuite, les paramètres spatio-temporels (durée du cycle, cadence, vitesse de marche, phase d'appui, phase de balancement, phase de double appui, longueur de foulée et largeur de pas) et les paramètres cinématiques conventionnels des protocoles traditionnels de marqueurs Davis ont été calculés.
|
|
les enfants en bonne santé imitent les gestes
Ce groupe inclut un échantillon de sujets sains qui reproduisent la pointe de cheminée typique de certaines maladies telles que la paralysie cérébrale et l'autisme.
|
Les deux vidéos ont été élaborées à l'aide d'OpenPose qui renvoie un ensemble de 25 coordonnées de points clés 2D pour l'estimation de la pose du corps pour chaque vidéo.
Les points clés ont été localisés dans des repères corporels pertinents et ont été utilisés pour déterminer les coordonnées cartésiennes 2D sur le plan sagittal et sur le plan frontal.
Les données calculées avec des routines ont été filtrées et interpolées en cas de données manquantes.
En ce qui concerne les paramètres cinématiques, les angles des segments et des articulations ont été mesurés à partir des points caractéristiques estimés de chaque articulation.
Les paramètres spatio-temporels de la démarche ont été calculés à l'aide d'événements successifs de frappe du talon et d'orteil.
Les caractéristiques cinématiques calculées sont utilisées pour identifier et compter le nombre de pas sur la pointe des pieds pendant la marche ou la station debout
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreur absolue
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les erreurs absolues ont été calculées pour les paramètres cinématiques et pour chaque variable spatio-temporelle en prenant la valeur absolue après avoir soustrait les valeurs obtenues à l'aide des méthodes d'estimation de pose de la valeur mesurée à l'aide de la capture de mouvement basée sur des marqueurs.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
coefficients de corrélation intraclasse
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pour confirmer si les données obtenues par OpenPose concordaient avec les données du système optoélectronique, les enquêteurs ont calculé les ICC (modèle à effets mixtes bidirectionnel, accord absolu, mesures moyennes) entre les données spatio-temporelles et cinématiques des deux systèmes.
Les valeurs ICC ont été interprétées comme suit : faible accord pour ICC < 0,5, accord modéré pour les valeurs comprises entre 0,5 et 0,75, bon accord pour les valeurs comprises entre 0,75 et 0,9 et excellent accord pour les valeurs supérieures à 0,90.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
coefficients de corrélation croisée
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les coefficients de corrélation croisée (CCC) entre les deux systèmes ont été utilisés pour évaluer la similarité des angles au cours du cycle de marche.
Les valeurs CCC ont été interprétées comme suit : couplage faible ou nul pour les valeurs comprises entre -0,3 et 0,3, couplage modéré pour les valeurs comprises entre 0,3 et 0,7 ou -0,7 et -0,3, et couplage fort pour les valeurs supérieures à 0,7 ou inférieures à -0,7.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
24 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIP1121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .