- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06544824
Comparación de precisión: captura de movimiento optoelectrónica y sistema sin marcadores (OPR)
25 de febrero de 2026 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea
Precisión del análisis de movimiento sin marcadores en comparación con el sistema optoelectrónico de captura de movimiento
El propósito de este estudio fue evaluar la confiabilidad de Openpose para medir la cinemática y los parámetros espaciotemporales de la marcha y evaluar los requisitos técnicos mínimos.
Este análisis utilizó vídeo y captura de movimiento optoelectrónico grabados simultáneamente.
Evaluamos a más de 20 sujetos con diferentes alteraciones motoras de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento óptico del movimiento basado en marcadores es el estándar de oro en el análisis de la marcha, pero hoy en día, las soluciones sin marcadores están creciendo rápidamente.
El tratamiento de las discapacidades físicas podría mejorar si se respalda con una captura de movimiento confiable.
Además, el uso de tecnología sin marcadores ofrece numerosas ventajas para trabajar con poblaciones pediátricas en diversas condiciones.
En este artículo, evaluamos la confiabilidad de Openpose para medir la cinemática y los parámetros espaciotemporales de la marcha y evaluar los requisitos técnicos mínimos, en una población de niños con y sin problemas de la marcha.
La validación de métodos sin marcadores puede abrir el camino a nuevas técnicas de captura de movimiento, mejorar la accesibilidad de las mediciones cinemáticas y mejorar el tratamiento de las discapacidades físicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Bosisio Parini, Italy, Italia, 22037
- IRCCS E. Medea
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se incluyen sujetos que en el pasado han realizado una evaluación funcional motora con el sistema SMART DX 100 en el IRCCS del Instituto Eugenio Medea, tanto sujetos sanos como sujetos patológicos con dificultades para caminar, mayores de 4 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 4 años;
- Capacidad para caminar de forma independiente sin ayudas y/u ortesis para caminar.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para caminar de forma independiente y segura distancias cortas sin ayudas y/u ortesis para caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
Este grupo incluye sujetos sanos mayores de 4 años; con la capacidad de caminar de forma independiente sin ayudas y/u ortesis para caminar.
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Los dos videos fueron elaborados usando OpenPose que devuelve un conjunto de 25 coordenadas de puntos clave 2D para la estimación de la pose corporal para cada video.
Los puntos clave se ubicaron en puntos de referencia corporales relevantes y se utilizaron para determinar las coordenadas cartesianas 2D en el plano sagital y en el plano frontal.
Los datos calculados con rutinas fueron filtrados e interpolados en caso de datos faltantes.
Con respecto a los parámetros cinemáticos, los ángulos de los segmentos y las articulaciones se midieron a partir de los puntos característicos estimados de cada articulación.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se calcularon utilizando eventos sucesivos de golpe del talón y despegue de los dedos del pie.
Los datos sin procesar adquiridos del sistema de captura de movimiento se procesaron con el software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milán, Italia).
Primero, los datos 3D se filtraron e interpolaron en caso de que faltaran datos por un corto tiempo.
Luego se calcularon los parámetros espacio-temporales (duración del ciclo, cadencia, velocidad de la marcha, fase de postura, fase de balanceo, fase de doble apoyo, longitud de zancada y ancho de zancada) y parámetros cinemáticos convencionales de los protocolos tradicionales de conjuntos de marcadores de Davis.
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Sujetos con diagnóstico de parálisis cerebral y hemiplejía derecha.
Este grupo incluye sujetos con diagnóstico de parálisis cerebral y hemiplejía derecha mayores de 4 años; con la capacidad de caminar de forma independiente sin ayudas y/u ortesis para caminar.
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Los dos videos fueron elaborados usando OpenPose que devuelve un conjunto de 25 coordenadas de puntos clave 2D para la estimación de la pose corporal para cada video.
Los puntos clave se ubicaron en puntos de referencia corporales relevantes y se utilizaron para determinar las coordenadas cartesianas 2D en el plano sagital y en el plano frontal.
Los datos calculados con rutinas fueron filtrados e interpolados en caso de datos faltantes.
Con respecto a los parámetros cinemáticos, los ángulos de los segmentos y las articulaciones se midieron a partir de los puntos característicos estimados de cada articulación.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se calcularon utilizando eventos sucesivos de golpe del talón y despegue de los dedos del pie.
Los datos sin procesar adquiridos del sistema de captura de movimiento se procesaron con el software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milán, Italia).
Primero, los datos 3D se filtraron e interpolaron en caso de que faltaran datos por un corto tiempo.
Luego se calcularon los parámetros espacio-temporales (duración del ciclo, cadencia, velocidad de la marcha, fase de postura, fase de balanceo, fase de doble apoyo, longitud de zancada y ancho de zancada) y parámetros cinemáticos convencionales de los protocolos tradicionales de conjuntos de marcadores de Davis.
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Sujetos con diagnóstico de parálisis cerebral y hemiplejía izquierda.
Este grupo incluye sujetos con diagnóstico de parálisis cerebral y hemiplejía izquierda mayores de 4 años; con la capacidad de caminar de forma independiente sin ayudas y/u ortesis para caminar.
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Los dos videos fueron elaborados usando OpenPose que devuelve un conjunto de 25 coordenadas de puntos clave 2D para la estimación de la pose corporal para cada video.
Los puntos clave se ubicaron en puntos de referencia corporales relevantes y se utilizaron para determinar las coordenadas cartesianas 2D en el plano sagital y en el plano frontal.
Los datos calculados con rutinas fueron filtrados e interpolados en caso de datos faltantes.
Con respecto a los parámetros cinemáticos, los ángulos de los segmentos y las articulaciones se midieron a partir de los puntos característicos estimados de cada articulación.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se calcularon utilizando eventos sucesivos de golpe del talón y despegue de los dedos del pie.
Los datos sin procesar adquiridos del sistema de captura de movimiento se procesaron con el software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milán, Italia).
Primero, los datos 3D se filtraron e interpolaron en caso de que faltaran datos por un corto tiempo.
Luego se calcularon los parámetros espacio-temporales (duración del ciclo, cadencia, velocidad de la marcha, fase de postura, fase de balanceo, fase de doble apoyo, longitud de zancada y ancho de zancada) y parámetros cinemáticos convencionales de los protocolos tradicionales de conjuntos de marcadores de Davis.
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Sujetos con diagnóstico de paraparesia espástica
En este grupo se incluyen sujetos con diagnóstico de paraparesia espástica mayores de 4 años; con la capacidad de caminar de forma independiente sin ayudas y/u ortesis para caminar.
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Los dos videos fueron elaborados usando OpenPose que devuelve un conjunto de 25 coordenadas de puntos clave 2D para la estimación de la pose corporal para cada video.
Los puntos clave se ubicaron en puntos de referencia corporales relevantes y se utilizaron para determinar las coordenadas cartesianas 2D en el plano sagital y en el plano frontal.
Los datos calculados con rutinas fueron filtrados e interpolados en caso de datos faltantes.
Con respecto a los parámetros cinemáticos, los ángulos de los segmentos y las articulaciones se midieron a partir de los puntos característicos estimados de cada articulación.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se calcularon utilizando eventos sucesivos de golpe del talón y despegue de los dedos del pie.
Los datos sin procesar adquiridos del sistema de captura de movimiento se procesaron con el software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milán, Italia).
Primero, los datos 3D se filtraron e interpolaron en caso de que faltaran datos por un corto tiempo.
Luego se calcularon los parámetros espacio-temporales (duración del ciclo, cadencia, velocidad de la marcha, fase de postura, fase de balanceo, fase de doble apoyo, longitud de zancada y ancho de zancada) y parámetros cinemáticos convencionales de los protocolos tradicionales de conjuntos de marcadores de Davis.
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niños sanos imitan gestos
Este grupo incluye una muestra de sujetos sanos que imitan la punta de chimenea típica de algunas enfermedades como la parálisis cerebral y el autismo.
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Los dos videos fueron elaborados usando OpenPose que devuelve un conjunto de 25 coordenadas de puntos clave 2D para la estimación de la pose corporal para cada video.
Los puntos clave se ubicaron en puntos de referencia corporales relevantes y se utilizaron para determinar las coordenadas cartesianas 2D en el plano sagital y en el plano frontal.
Los datos calculados con rutinas fueron filtrados e interpolados en caso de datos faltantes.
Con respecto a los parámetros cinemáticos, los ángulos de los segmentos y las articulaciones se midieron a partir de los puntos característicos estimados de cada articulación.
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se calcularon utilizando eventos sucesivos de golpe del talón y despegue de los dedos del pie.
Las características cinemáticas calculadas se utilizan para identificar y contar el número de pasos de puntillas durante la marcha o la bipedestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error absoluto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los errores absolutos se calcularon para los parámetros cinemáticos y para cada variable espaciotemporal tomando el valor absoluto después de restar los valores obtenidos usando métodos de estimación de pose del valor medido usando captura de movimiento basada en marcadores.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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coeficientes de correlación intraclase
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Para confirmar si los datos obtenidos por OpenPose coincidían con los datos del sistema optoelectrónico, los investigadores calcularon los ICC (modelo de efectos mixtos bidireccionales, acuerdo absoluto, mediciones promedio) entre los datos espaciotemporales y cinemáticos de ambos sistemas.
Los valores de CCI se interpretaron de la siguiente manera: acuerdo deficiente para CCI < 0,5, acuerdo moderado para valores entre 0,5 y 0,75, acuerdo bueno para valores entre 0,75 y 0,9 y acuerdo excelente para valores superiores a 0,90.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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coeficientes de correlación cruzada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los coeficientes de correlación cruzada (CCC) entre ambos sistemas se utilizaron para evaluar la similitud de ángulos durante el ciclo de la marcha.
Los valores de CCC se interpretaron de la siguiente manera: acoplamiento débil o nulo para valores entre -0,3 y 0,3, acoplamiento moderado para valores entre 0,3 y 0,7 o -0,7 y -0,3, y acoplamiento fuerte para valores superiores a 0,7 o inferiores a -0,7.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIP1121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .