- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06544824
Comparação de precisão: captura de movimento optoeletrônico e sistema sem marcadores (OPR)
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea
Precisão da análise de movimento sem marcador em comparação com o sistema optoeletrônico de captura de movimento
O objetivo deste estudo foi avaliar a confiabilidade do Openpose para medir parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha e avaliar os requisitos técnicos mínimos.
Esta análise utilizou vídeo e captura de movimento optoeletrônico gravados simultaneamente.
Avaliamos mais de 20 sujeitos com diferentes comprometimentos motores da marcha
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O rastreamento óptico de movimento baseado em marcadores é o padrão ouro na análise da marcha, mas hoje as soluções sem marcadores estão crescendo rapidamente.
O tratamento de deficiências físicas pode melhorar se for apoiado por uma captura de movimento confiável.
Além disso, o uso da tecnologia sem marcadores oferece inúmeras vantagens para trabalhar com populações pediátricas sob diversas condições.
Neste artigo, avaliamos a confiabilidade do Openpose para medir parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha e avaliar os requisitos técnicos mínimos, em uma população de crianças com e sem comprometimento da marcha.
A validação de métodos sem marcadores pode abrir caminho para novas técnicas de captura de movimento e melhorar a acessibilidade das medições cinemáticas e melhorar o tratamento de deficiências físicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Itália, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo estão incluídos sujeitos que no passado realizaram avaliação funcional motora com o sistema SMART DX 100 no IRCCS do Instituto Eugenio Medea, tanto sujeitos saudáveis como sujeitos patológicos com dificuldades de locomoção, com idade superior a 4 anos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade superior a 4 anos;
- Capacidade de andar de forma independente, sem auxílios para caminhar e/ou órteses.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de caminhar de forma independente e segura por curtas distâncias sem auxílios para caminhar e/ou órteses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos saudáveis
Este grupo inclui indivíduos saudáveis com mais de 4 anos de idade; com capacidade de andar de forma independente, sem auxílios para caminhar e/ou órteses.
|
Os dois vídeos foram elaborados usando OpenPose que retorna um conjunto de 25 coordenadas de pontos-chave 2D para estimativa de pose corporal para cada vídeo.
Os pontos-chave foram localizados em marcos corporais relevantes e foram utilizados para determinar as coordenadas cartesianas 2D no plano sagital e no plano frontal.
Os dados calculados com rotinas foram filtrados e interpolados em caso de falta de dados.
Com relação aos parâmetros cinemáticos, os ângulos do segmento e da junta foram medidos a partir dos pontos característicos estimados de cada junta.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha foram calculados usando eventos sucessivos de batida do calcanhar e de saída do pé.
Os dados brutos adquiridos do sistema de captura de movimento foram processados com o software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milão, Itália).
Primeiro, os dados 3D foram filtrados e interpolados em caso de perda de dados por um curto período de tempo.
Em seguida, foram calculados parâmetros espaço-temporais (duração do ciclo, cadência, velocidade da marcha, fase de apoio, fase de balanço, fase de duplo apoio, comprimento da passada e largura do passo) e parâmetros cinemáticos convencionais dos protocolos tradicionais de marcadores Davis.
|
|
Indivíduos com diagnóstico de paralisia cerebral e hemiplegia direita
Este grupo inclui indivíduos com diagnóstico de paralisia cerebral e hemiplegia direita maiores de 4 anos; com capacidade de andar de forma independente, sem auxílios para caminhar e/ou órteses.
|
Os dois vídeos foram elaborados usando OpenPose que retorna um conjunto de 25 coordenadas de pontos-chave 2D para estimativa de pose corporal para cada vídeo.
Os pontos-chave foram localizados em marcos corporais relevantes e foram utilizados para determinar as coordenadas cartesianas 2D no plano sagital e no plano frontal.
Os dados calculados com rotinas foram filtrados e interpolados em caso de falta de dados.
Com relação aos parâmetros cinemáticos, os ângulos do segmento e da junta foram medidos a partir dos pontos característicos estimados de cada junta.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha foram calculados usando eventos sucessivos de batida do calcanhar e de saída do pé.
Os dados brutos adquiridos do sistema de captura de movimento foram processados com o software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milão, Itália).
Primeiro, os dados 3D foram filtrados e interpolados em caso de perda de dados por um curto período de tempo.
Em seguida, foram calculados parâmetros espaço-temporais (duração do ciclo, cadência, velocidade da marcha, fase de apoio, fase de balanço, fase de duplo apoio, comprimento da passada e largura do passo) e parâmetros cinemáticos convencionais dos protocolos tradicionais de marcadores Davis.
|
|
Indivíduos com diagnóstico de paralisia cerebral e hemiplegia esquerda
Este grupo inclui indivíduos com diagnóstico de paralisia cerebral e hemiplegia esquerda maiores de 4 anos; com capacidade de andar de forma independente, sem auxílios para caminhar e/ou órteses.
|
Os dois vídeos foram elaborados usando OpenPose que retorna um conjunto de 25 coordenadas de pontos-chave 2D para estimativa de pose corporal para cada vídeo.
Os pontos-chave foram localizados em marcos corporais relevantes e foram utilizados para determinar as coordenadas cartesianas 2D no plano sagital e no plano frontal.
Os dados calculados com rotinas foram filtrados e interpolados em caso de falta de dados.
Com relação aos parâmetros cinemáticos, os ângulos do segmento e da junta foram medidos a partir dos pontos característicos estimados de cada junta.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha foram calculados usando eventos sucessivos de batida do calcanhar e de saída do pé.
Os dados brutos adquiridos do sistema de captura de movimento foram processados com o software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milão, Itália).
Primeiro, os dados 3D foram filtrados e interpolados em caso de perda de dados por um curto período de tempo.
Em seguida, foram calculados parâmetros espaço-temporais (duração do ciclo, cadência, velocidade da marcha, fase de apoio, fase de balanço, fase de duplo apoio, comprimento da passada e largura do passo) e parâmetros cinemáticos convencionais dos protocolos tradicionais de marcadores Davis.
|
|
Indivíduos com diagnóstico de paraparesia espástica
Este grupo inclui indivíduos com diagnóstico de paraparesia espástica acima de 4 anos; com capacidade de andar de forma independente, sem auxílios para caminhar e/ou órteses.
|
Os dois vídeos foram elaborados usando OpenPose que retorna um conjunto de 25 coordenadas de pontos-chave 2D para estimativa de pose corporal para cada vídeo.
Os pontos-chave foram localizados em marcos corporais relevantes e foram utilizados para determinar as coordenadas cartesianas 2D no plano sagital e no plano frontal.
Os dados calculados com rotinas foram filtrados e interpolados em caso de falta de dados.
Com relação aos parâmetros cinemáticos, os ângulos do segmento e da junta foram medidos a partir dos pontos característicos estimados de cada junta.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha foram calculados usando eventos sucessivos de batida do calcanhar e de saída do pé.
Os dados brutos adquiridos do sistema de captura de movimento foram processados com o software Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milão, Itália).
Primeiro, os dados 3D foram filtrados e interpolados em caso de perda de dados por um curto período de tempo.
Em seguida, foram calculados parâmetros espaço-temporais (duração do ciclo, cadência, velocidade da marcha, fase de apoio, fase de balanço, fase de duplo apoio, comprimento da passada e largura do passo) e parâmetros cinemáticos convencionais dos protocolos tradicionais de marcadores Davis.
|
|
crianças saudáveis imitam gestos
Este grupo inclui uma amostra de sujeitos saudáveis que imitam a ponta da chaminé típica de algumas doenças, como paralisia cerebral e autismo.
|
Os dois vídeos foram elaborados usando OpenPose que retorna um conjunto de 25 coordenadas de pontos-chave 2D para estimativa de pose corporal para cada vídeo.
Os pontos-chave foram localizados em marcos corporais relevantes e foram utilizados para determinar as coordenadas cartesianas 2D no plano sagital e no plano frontal.
Os dados calculados com rotinas foram filtrados e interpolados em caso de falta de dados.
Com relação aos parâmetros cinemáticos, os ângulos do segmento e da junta foram medidos a partir dos pontos característicos estimados de cada junta.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha foram calculados usando eventos sucessivos de batida do calcanhar e de saída do pé.
As características cinemáticas calculadas são utilizadas para identificar e contar o número de passos na ponta dos pés durante a marcha ou em pé
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erro Absoluto
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Erros absolutos foram calculados para os parâmetros cinemáticos e para cada variável espaço-temporal, tomando o valor absoluto após subtrair os valores obtidos usando métodos de estimativa de pose do valor medido usando captura de movimento baseada em marcadores
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
coeficientes de correlação intraclasse
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Para confirmar se os dados obtidos pelo OpenPose concordavam com os dados do sistema optoeletrônico, os investigadores calcularam os ICCs (modelo de efeitos mistos bidirecionais, concordância absoluta, medidas médias) entre os dados espaço-temporais e cinemáticos de ambos os sistemas.
Os valores do CCI foram interpretados da seguinte forma: concordância ruim para CCI < 0,5, concordância moderada para valores entre 0,5 e 0,75, concordância boa para valores entre 0,75 e 0,9 e concordância excelente para valores maiores que 0,90.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
coeficientes de correlação cruzada
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Os coeficientes de correlação cruzada (CCC) entre os dois sistemas foram utilizados para avaliar a similaridade dos ângulos durante o ciclo da marcha.
Os valores de CCC foram interpretados da seguinte forma: acoplamento fraco ou nenhum acoplamento para valores entre -0,3 e 0,3, acoplamento moderado para valores entre 0,3 e 0,7 ou -0,7 e -0,3 e acoplamento forte para valores maiores que 0,7 ou menores que -0,7.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIP1121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .