Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dokładności: optoelektroniczne przechwytywanie ruchu i system bez znaczników (OPR)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Dokładność analizy ruchu bez znaczników w porównaniu z optoelektronicznym systemem przechwytywania ruchu

Celem tego badania była ocena niezawodności Openpose w pomiarach kinematyki i czasoprzestrzennych parametrów chodu oraz ocena minimalnych wymagań technicznych. W analizie tej wykorzystano jednocześnie zarejestrowane wideo i optoelektroniczne przechwytywanie ruchu. Oceniliśmy ponad 20 pacjentów z różnymi zaburzeniami chodu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Optyczne śledzenie ruchu oparte na znacznikach to złoty standard w analizie chodu, ale obecnie rozwiązania bez znaczników szybko się rozwijają. Leczenie niepełnosprawności fizycznej mogłoby ulec poprawie, gdyby było wspomagane niezawodnym rejestrowaniem ruchu. Co więcej, zastosowanie technologii bez znaczników oferuje wiele korzyści w pracy z populacjami pediatrycznymi w różnych warunkach. W niniejszej pracy oceniamy niezawodność urządzenia Openpose w pomiarach kinematyki i czasoprzestrzennych parametrów chodu oraz w ocenie minimalnych wymagań technicznych w populacji dzieci z zaburzeniami chodu i bez nich. Walidacja metod bez znaczników może otworzyć drogę nowym technikom przechwytywania ruchu i zwiększyć dostępność pomiarów kinematycznych oraz usprawnić leczenie niepełnosprawności fizycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Italy
      • Bosisio Parini, Italy, Włochy, 22037
        • IRCCS E. Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby, które w przeszłości przeprowadziły funkcjonalną ocenę motoryczną za pomocą systemu SMART DX 100 w ośrodku IRCCS Instytutu Eugenio Medea, zarówno osoby zdrowe, jak i osoby patologiczne z trudnościami w chodzeniu, w wieku powyżej 4 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 4 lat;
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do samodzielnego i bezpiecznego chodzenia na krótkich dystansach bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe tematy
Do tej grupy zaliczają się osoby zdrowe, które ukończyły 4 rok życia; ze zdolnością do samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu. Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych. W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu. Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy). W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas. Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
Pacjenci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym i porażeniem prawostronnym
Do tej grupy zaliczają się osoby z rozpoznaniem porażenia mózgowego i porażenia prawostronnego w wieku powyżej 4 lat; z możliwością samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu. Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych. W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu. Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy). W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas. Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
Pacjenci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym i porażeniem lewostronnym
Do tej grupy zaliczają się osoby z rozpoznaniem porażenia mózgowego i porażenia połowiczego lewostronnego powyżej 4 roku życia; z możliwością samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu. Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych. W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu. Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy). W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas. Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
Pacjenci z rozpoznaniem paraparezy spastycznej
Do tej grupy zaliczają się osoby z rozpoznaniem paraparezy spastycznej powyżej 4 roku życia; z możliwością samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu. Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych. W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu. Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy). W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas. Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
zdrowe dzieci naśladują gesty
Ta grupa obejmuje próbkę zdrowych osób, które naśladują charakterystyczny wzorzec kominowy typowy dla niektórych chorób, takich jak porażenie mózgowe i autyzm.
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu. Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych. W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu. Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Obliczone cechy kinematyczne służą do identyfikacji i zliczania liczby kroków na palcach podczas chodu lub stania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absolutny błąd
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Błędy bezwzględne obliczono dla parametrów kinematycznych i dla każdej zmiennej czasoprzestrzennej, przyjmując wartość bezwzględną po odjęciu wartości uzyskanych metodami szacowania pozy od wartości zmierzonej za pomocą przechwytywania ruchu opartego na markerach
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
współczynniki korelacji wewnątrzklasowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aby potwierdzić, czy dane uzyskane przez OpenPose zgadzają się z danymi z systemu optoelektronicznego, badacze obliczyli ICC (dwukierunkowy model efektów mieszanych, absolutna zgodność, średnie pomiary) pomiędzy danymi czasoprzestrzennymi i kinematycznymi z obu systemów. Wartości ICC interpretowano w następujący sposób: słaba zgodność dla ICC < 0,5, umiarkowana zgodność dla wartości od 0,5 do 0,75, dobra zgodność dla wartości od 0,75 do 0,9 i doskonała zgodność dla wartości większych niż 0,90.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
współczynniki korelacji krzyżowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny podobieństwa kątów podczas cyklu chodu wykorzystano współczynniki korelacji krzyżowej (CCC) pomiędzy obydwoma systemami. Wartości CCC interpretowano w następujący sposób: sprzężenie słabe lub brak dla wartości pomiędzy -0,3 a 0,3, sprzężenie umiarkowane dla wartości pomiędzy 0,3 a 0,7 lub -0,7 a -0,3 oraz sprzężenie silne dla wartości większych niż 0,7 i mniejszych niż -0,7.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIP1121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj