- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06544824
Porównanie dokładności: optoelektroniczne przechwytywanie ruchu i system bez znaczników (OPR)
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea
Dokładność analizy ruchu bez znaczników w porównaniu z optoelektronicznym systemem przechwytywania ruchu
Celem tego badania była ocena niezawodności Openpose w pomiarach kinematyki i czasoprzestrzennych parametrów chodu oraz ocena minimalnych wymagań technicznych.
W analizie tej wykorzystano jednocześnie zarejestrowane wideo i optoelektroniczne przechwytywanie ruchu.
Oceniliśmy ponad 20 pacjentów z różnymi zaburzeniami chodu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Optyczne śledzenie ruchu oparte na znacznikach to złoty standard w analizie chodu, ale obecnie rozwiązania bez znaczników szybko się rozwijają.
Leczenie niepełnosprawności fizycznej mogłoby ulec poprawie, gdyby było wspomagane niezawodnym rejestrowaniem ruchu.
Co więcej, zastosowanie technologii bez znaczników oferuje wiele korzyści w pracy z populacjami pediatrycznymi w różnych warunkach.
W niniejszej pracy oceniamy niezawodność urządzenia Openpose w pomiarach kinematyki i czasoprzestrzennych parametrów chodu oraz w ocenie minimalnych wymagań technicznych w populacji dzieci z zaburzeniami chodu i bez nich.
Walidacja metod bez znaczników może otworzyć drogę nowym technikom przechwytywania ruchu i zwiększyć dostępność pomiarów kinematycznych oraz usprawnić leczenie niepełnosprawności fizycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Włochy, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono osoby, które w przeszłości przeprowadziły funkcjonalną ocenę motoryczną za pomocą systemu SMART DX 100 w ośrodku IRCCS Instytutu Eugenio Medea, zarówno osoby zdrowe, jak i osoby patologiczne z trudnościami w chodzeniu, w wieku powyżej 4 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 4 lat;
- Zdolność do samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do samodzielnego i bezpiecznego chodzenia na krótkich dystansach bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe tematy
Do tej grupy zaliczają się osoby zdrowe, które ukończyły 4 rok życia; ze zdolnością do samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
|
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu.
Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych.
W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu.
Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy).
W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas.
Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym i porażeniem prawostronnym
Do tej grupy zaliczają się osoby z rozpoznaniem porażenia mózgowego i porażenia prawostronnego w wieku powyżej 4 lat; z możliwością samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
|
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu.
Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych.
W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu.
Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy).
W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas.
Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym i porażeniem lewostronnym
Do tej grupy zaliczają się osoby z rozpoznaniem porażenia mózgowego i porażenia połowiczego lewostronnego powyżej 4 roku życia; z możliwością samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
|
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu.
Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych.
W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu.
Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy).
W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas.
Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
|
|
Pacjenci z rozpoznaniem paraparezy spastycznej
Do tej grupy zaliczają się osoby z rozpoznaniem paraparezy spastycznej powyżej 4 roku życia; z możliwością samodzielnego chodzenia bez pomocy do chodzenia i/lub ortez.
|
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu.
Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych.
W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu.
Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Surowe dane uzyskane z systemu przechwytywania ruchu zostały przetworzone za pomocą oprogramowania Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy).
W pierwszej kolejności dane 3D zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku braku danych przez krótki czas.
Następnie obliczono parametry przestrzenno-czasowe (czas trwania cyklu, rytm, prędkość chodu, faza podporu, faza zamachu, faza podwójnego podparcia, długość i szerokość kroku) oraz konwencjonalne parametry kinematyczne tradycyjnych protokołów zestawu markerów Davisa.
|
|
zdrowe dzieci naśladują gesty
Ta grupa obejmuje próbkę zdrowych osób, które naśladują charakterystyczny wzorzec kominowy typowy dla niektórych chorób, takich jak porażenie mózgowe i autyzm.
|
Obydwa filmy zostały opracowane przy użyciu narzędzia OpenPose, które zwraca zestaw 25 współrzędnych punktów kluczowych 2D w celu oszacowania pozycji ciała dla każdego filmu.
Kluczowe punkty zlokalizowano w odpowiednich punktach orientacyjnych ciała i wykorzystano do określenia współrzędnych kartezjańskich 2D w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Dane obliczone za pomocą procedur zostały przefiltrowane i interpolowane w przypadku brakujących danych.
W zakresie parametrów kinematycznych, na podstawie oszacowanych punktów charakterystycznych każdego przegubu, mierzono kąty segmentu i stawu.
Czasoprzestrzenne parametry chodu obliczono na podstawie kolejnych uderzeń pięty i oderwania palców.
Obliczone cechy kinematyczne służą do identyfikacji i zliczania liczby kroków na palcach podczas chodu lub stania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolutny błąd
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Błędy bezwzględne obliczono dla parametrów kinematycznych i dla każdej zmiennej czasoprzestrzennej, przyjmując wartość bezwzględną po odjęciu wartości uzyskanych metodami szacowania pozy od wartości zmierzonej za pomocą przechwytywania ruchu opartego na markerach
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
współczynniki korelacji wewnątrzklasowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby potwierdzić, czy dane uzyskane przez OpenPose zgadzają się z danymi z systemu optoelektronicznego, badacze obliczyli ICC (dwukierunkowy model efektów mieszanych, absolutna zgodność, średnie pomiary) pomiędzy danymi czasoprzestrzennymi i kinematycznymi z obu systemów.
Wartości ICC interpretowano w następujący sposób: słaba zgodność dla ICC < 0,5, umiarkowana zgodność dla wartości od 0,5 do 0,75, dobra zgodność dla wartości od 0,75 do 0,9 i doskonała zgodność dla wartości większych niż 0,90.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
współczynniki korelacji krzyżowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny podobieństwa kątów podczas cyklu chodu wykorzystano współczynniki korelacji krzyżowej (CCC) pomiędzy obydwoma systemami.
Wartości CCC interpretowano w następujący sposób: sprzężenie słabe lub brak dla wartości pomiędzy -0,3 a 0,3, sprzężenie umiarkowane dla wartości pomiędzy 0,3 a 0,7 lub -0,7 a -0,3 oraz sprzężenie silne dla wartości większych niż 0,7 i mniejszych niż -0,7.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIP1121
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .