- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06544824
Nøjagtighedssammenligning: Optoelektronisk bevægelsesfangst og markørløst system (OPR)
25. februar 2026 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea
Nøjagtighed af markørløs bevægelsesanalyse i sammenligning med optoelektronisk bevægelsesfangstsystem
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere Openpose-reliabiliteten til at måle kinematik og spatiotemporale gangparametre og evaluere de tekniske minimumskrav.
Denne analyse brugte video og optoelektronisk motion capture optaget samtidigt.
Vi vurderede flere af 20 personer med forskellige motoriske gangbesvær
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Markørbaseret optisk bevægelsessporing er guldstandarden inden for ganganalyse, men i dag vokser markørløse løsninger hurtigt.
Behandling af fysiske svækkelser kan forbedres, hvis den understøttes med pålidelig motion capture.
Desuden giver brugen af markørløs teknologi adskillige fordele til at arbejde med pædiatriske populationer under forskellige forhold.
I dette papir vurderer vi Openpose-reliabiliteten til at måle kinematik og spatiotemporale gangparametre og for at evaluere de tekniske minimumskrav., i en population af børn med og uden ganghandicap.
Validering af markørløse metoder kan åbne vejen for nye motion capture-teknikker og forbedre tilgængeligheden af kinematiske målinger og forbedre behandlingen af fysiske funktionsnedsættelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Italien, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse er inkluderet forsøgspersoner, som tidligere har udført en funktionel motorisk vurdering med SMART DX 100 systemet på IRCCS af Eugenio Medea Institute, både raske forsøgspersoner og patologiske forsøgspersoner med gangbesvær, i alderen over 4 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 4 år;
- Evne til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gå selvstændigt og sikkert over korte afstande uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Denne gruppe omfatter raske forsøgspersoner over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video.
Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan.
Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led.
Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien).
Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid.
Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
|
|
Personer med diagnosen cerebral parese og højre hemiplegi
Denne gruppe omfatter personer med diagnosen cerebral parese og højre hemiplegi over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video.
Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan.
Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led.
Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien).
Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid.
Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
|
|
Personer med diagnosen cerebral parese og venstre hemiplegi
Denne gruppe omfatter personer med diagnosen cerebral parese og venstre hemiplegi over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video.
Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan.
Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led.
Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien).
Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid.
Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
|
|
Personer med diagnosen spastisk paraparese
Denne gruppe omfatter forsøgspersoner med en diagnose af spastisk paraparese over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video.
Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan.
Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led.
Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien).
Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid.
Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
|
|
sunde børn efterligner gestus
Denne gruppe inkluderer en prøve af raske forsøgspersoner, der efterligner skorstensspidsen typisk for nogle sygdomme som cerebral parese og autisme.
|
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video.
Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan.
Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led.
Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
De beregnede kinematiske funktioner bruges til at identificere og tælle antallet af tåspidsetrin under gang eller stående stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut fejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Absolutte fejl blev beregnet for kinematikparametrene og for hver spatiotemporal variabel ved at tage den absolutte værdi efter subtrahering af de opnåede værdier ved brug af poseestimeringsmetoder fra værdien målt ved hjælp af markørbaseret motion capture
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
intraklasse korrelationskoefficienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at bekræfte, om dataene opnået af OpenPose stemte overens med dataene fra det optoelektroniske system, beregnede efterforskerne ICC'erne (to-vejs mixed effects model, absolut overensstemmelse, gennemsnitlige målinger) mellem de spatiotemporale og kinematiske data fra begge systemer.
ICC-værdierne blev fortolket som følger: dårlig overensstemmelse for ICC < 0,5, moderat overensstemmelse for værdier mellem 0,5 og 0,75, god overensstemmelse for værdier mellem 0,75 og 0,9 og fremragende overensstemmelse for værdier større end 0,90.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
krydskorrelationskoefficienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Krydskorrelationskoefficienterne (CCC) mellem begge systemer blev brugt til at evaluere ligheden mellem vinkler under gangcyklussen.
CCC-værdierne blev fortolket som følger: svag eller ingen kobling for værdier mellem -0,3 og 0,3, moderat kobling for værdier mellem 0,3 og 0,7 eller -0,7 og -0,3, og stærk kobling for værdier større end 0,7 eller mindre end -0,7.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIP1121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motoriske lidelser
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
Erasmus Medical CenterRekruttering
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet