- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06544824
Porovnání přesnosti: Optoelektronické zachycování pohybu a systém bez značek (OPR)
25. února 2026 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea
Přesnost analýzy pohybu bez značek ve srovnání s optoelektronickým systémem zachycování pohybu
Účelem této studie bylo posoudit spolehlivost Openpose pro měření kinematických a časoprostorových parametrů chůze a vyhodnotit minimální technické požadavky.
Tato analýza využívala současně zaznamenané video a optoelektronické zachycení pohybu.
Hodnotili jsme více z 20 subjektů s různými poruchami motorické chůze
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Optické sledování pohybu založené na značkách je zlatým standardem v analýze chůze, ale dnes rychle rostou řešení bez značek.
Léčba fyzických poruch by se mohla zlepšit, pokud by byla podporována spolehlivým zachycením pohybu.
Navíc použití technologie bez markerů nabízí četné výhody pro práci s pediatrickou populací za různých podmínek.
V tomto článku hodnotíme spolehlivost Openpose pro měření kinematických a časoprostorových parametrů chůze a pro hodnocení minimálních technických požadavků v populaci dětí s poruchami chůze a bez nich.
Ověřování metod bez markerů může otevřít cestu novým technikám snímání pohybu a zlepšit dostupnost kinematických měření a zlepšit léčbu fyzických postižení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Itálie, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie jsou zahrnuti jedinci, kteří v minulosti provedli funkční motorické hodnocení systémem SMART DX 100 na IRCCS Institutu Eugenio Medea, a to jak zdraví jedinci, tak patologickí jedinci s obtížemi při chůzi ve věku nad 4 roky.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk nad 4 roky;
- Schopnost samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost samostatně a bezpečně chodit na krátké vzdálenosti bez pomůcek pro chůzi a/nebo ortéz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Tato skupina zahrnuje zdravé subjekty starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
Subjekty s diagnózou dětská mozková obrna a pravostranná hemiplegie
Tato skupina zahrnuje subjekty s diagnózou dětská mozková obrna a pravostranná hemiplegie starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
Subjekty s diagnózou dětská mozková obrna a levá hemiplegie
Do této skupiny patří jedinci s diagnózou dětská mozková obrna a levá hemiplegie starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
Subjekty s diagnózou spastická paraparéza
Tato skupina zahrnuje subjekty s diagnózou spastická paraparéza starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
zdravé děti napodobují gesta
Tato skupina zahrnuje vzorek zdravých subjektů, kteří napodobují charakteristický rys některých onemocnění, jako je dětská mozková obrna a autismus.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Vypočítané kinematické charakteristiky se používají k identifikaci a počítání počtu špičkových kroků během chůze nebo stání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní chyba
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Absolutní chyby byly vypočteny pro kinematické parametry a pro každou časoprostorovou proměnnou tak, že se vzala absolutní hodnota po odečtení hodnot získaných pomocí metod odhadu pozice od hodnoty naměřené pomocí zachycení pohybu založeného na markerech.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
vnitrotřídní korelační koeficienty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Aby se potvrdilo, zda data získaná OpenPose souhlasí s daty z optoelektronického systému, vyšetřovatelé vypočítali ICC (model dvoucestného smíšeného efektu, absolutní shoda, průměrná měření) mezi časoprostorovými a kinematickými daty z obou systémů.
Hodnoty ICC byly interpretovány následovně: špatná shoda pro ICC < 0,5, střední shoda pro hodnoty mezi 0,5 a 0,75, dobrá shoda pro hodnoty mezi 0,75 a 0,9 a vynikající shoda pro hodnoty větší než 0,90.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
koeficienty vzájemné korelace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K vyhodnocení podobnosti úhlů během cyklu chůze byly použity koeficienty vzájemné korelace (CCC) mezi oběma systémy.
Hodnoty CCC byly interpretovány následovně: slabá nebo žádná vazba pro hodnoty mezi -0,3 a 0,3, střední vazba pro hodnoty mezi 0,3 a 0,7 nebo -0,7 a -0,3 a silná vazba pro hodnoty větší než 0,7 nebo menší než -0,7.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIP1121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické poruchy
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor