- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06544824
Nauwkeurigheidsvergelijking: opto-elektronische bewegingsregistratie en markerloos systeem (OPR)
25 februari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea
Nauwkeurigheid van bewegingsanalyse zonder markering in vergelijking met een opto-elektronisch bewegingsregistratiesysteem
Het doel van deze studie was om de Openpose-betrouwbaarheid te beoordelen om kinematica en spatiotemporele loopparameters te meten en om de minimale technische vereisten te evalueren.
Bij deze analyse werd gebruik gemaakt van gelijktijdig opgenomen video en opto-elektronische bewegingsregistratie.
We hebben meer dan 20 proefpersonen met verschillende motorische loopstoornissen beoordeeld
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op markers gebaseerde optische bewegingsregistratie is de gouden standaard bij ganganalyse, maar tegenwoordig groeien de oplossingen zonder markers snel.
De behandeling van fysieke beperkingen zou kunnen verbeteren als deze wordt ondersteund door betrouwbare bewegingsregistratie.
Bovendien biedt het gebruik van markerloze technologie talloze voordelen voor het werken met pediatrische populaties onder verschillende omstandigheden.
In dit artikel beoordelen we de Openpose-betrouwbaarheid om kinematica en spatiotemporele loopparameters te meten en om de minimale technische vereisten te evalueren, in een populatie van kinderen met en zonder loopstoornissen.
Het valideren van markerloze methoden kan de weg openen voor nieuwe motion capture-technieken en de toegankelijkheid van kinematische metingen verbeteren en de behandeling van fysieke beperkingen verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Italië, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In dit onderzoek zijn proefpersonen opgenomen die in het verleden een functionele motorische beoordeling hebben uitgevoerd met het SMART DX 100-systeem bij het IRCCS van het Eugenio Medea Instituut, zowel gezonde proefpersonen als pathologische proefpersonen met loopproblemen, ouder dan 4 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 4 jaar;
- Zelfstandig kunnen lopen zonder loophulpmiddelen en/of orthesen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om zelfstandig en veilig korte afstanden te lopen zonder loophulpmiddelen en/of orthesen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Deze groep omvat gezonde proefpersonen ouder dan 4 jaar; met de mogelijkheid om zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddelen en/of orthesen.
|
De twee video's zijn uitgewerkt met behulp van OpenPose, dat voor elke video een set van 25 2D-keypoint-coördinaten retourneert voor de schatting van de lichaamshouding.
Sleutelpunten bevonden zich in relevante lichaamsoriëntatiepunten en werden gebruikt om de 2D Cartesische coördinaten op het sagittale vlak en op het frontale vlak te bepalen.
De met routines berekende gegevens werden gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens.
Met betrekking tot kinematische parameters werden de segment- en gewrichtshoeken gemeten op basis van de geschatte kenmerkende punten van elk gewricht.
Spatiotemporele loopparameters werden berekend met behulp van opeenvolgende hiel- en teen-off-gebeurtenissen.
De onbewerkte gegevens verkregen van het motion capture-systeem werden verwerkt met Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milaan, Italië).
Eerst werden de 3D-gegevens gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens voor korte tijd.
Vervolgens werden ruimtelijk-temporele parameters (cyclusduur, cadans, loopsnelheid, standfase, zwaaifase, dubbele ondersteuningsfase, paslengte en stapbreedte) en conventionele kinematische parameters van traditionele Davis-markersetprotocollen berekend.
|
|
Proefpersonen met de diagnose hersenverlamming en hemiplegie rechts
Tot deze groep behoren personen ouder dan 4 jaar met de diagnose hersenverlamming en hemiplegie rechts; met de mogelijkheid om zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddelen en/of orthesen.
|
De twee video's zijn uitgewerkt met behulp van OpenPose, dat voor elke video een set van 25 2D-keypoint-coördinaten retourneert voor de schatting van de lichaamshouding.
Sleutelpunten bevonden zich in relevante lichaamsoriëntatiepunten en werden gebruikt om de 2D Cartesische coördinaten op het sagittale vlak en op het frontale vlak te bepalen.
De met routines berekende gegevens werden gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens.
Met betrekking tot kinematische parameters werden de segment- en gewrichtshoeken gemeten op basis van de geschatte kenmerkende punten van elk gewricht.
Spatiotemporele loopparameters werden berekend met behulp van opeenvolgende hiel- en teen-off-gebeurtenissen.
De onbewerkte gegevens verkregen van het motion capture-systeem werden verwerkt met Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milaan, Italië).
Eerst werden de 3D-gegevens gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens voor korte tijd.
Vervolgens werden ruimtelijk-temporele parameters (cyclusduur, cadans, loopsnelheid, standfase, zwaaifase, dubbele ondersteuningsfase, paslengte en stapbreedte) en conventionele kinematische parameters van traditionele Davis-markersetprotocollen berekend.
|
|
Proefpersonen met de diagnose hersenverlamming en hemiplegie links
Deze groep omvat personen met een diagnose van hersenverlamming en hemiplegie links ouder dan 4 jaar; met de mogelijkheid om zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddelen en/of orthesen.
|
De twee video's zijn uitgewerkt met behulp van OpenPose, dat voor elke video een set van 25 2D-keypoint-coördinaten retourneert voor de schatting van de lichaamshouding.
Sleutelpunten bevonden zich in relevante lichaamsoriëntatiepunten en werden gebruikt om de 2D Cartesische coördinaten op het sagittale vlak en op het frontale vlak te bepalen.
De met routines berekende gegevens werden gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens.
Met betrekking tot kinematische parameters werden de segment- en gewrichtshoeken gemeten op basis van de geschatte kenmerkende punten van elk gewricht.
Spatiotemporele loopparameters werden berekend met behulp van opeenvolgende hiel- en teen-off-gebeurtenissen.
De onbewerkte gegevens verkregen van het motion capture-systeem werden verwerkt met Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milaan, Italië).
Eerst werden de 3D-gegevens gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens voor korte tijd.
Vervolgens werden ruimtelijk-temporele parameters (cyclusduur, cadans, loopsnelheid, standfase, zwaaifase, dubbele ondersteuningsfase, paslengte en stapbreedte) en conventionele kinematische parameters van traditionele Davis-markersetprotocollen berekend.
|
|
Onderwerpen met de diagnose spastische paraparese
Deze groep omvat personen met de diagnose spastische paraparese ouder dan 4 jaar; met de mogelijkheid om zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddelen en/of orthesen.
|
De twee video's zijn uitgewerkt met behulp van OpenPose, dat voor elke video een set van 25 2D-keypoint-coördinaten retourneert voor de schatting van de lichaamshouding.
Sleutelpunten bevonden zich in relevante lichaamsoriëntatiepunten en werden gebruikt om de 2D Cartesische coördinaten op het sagittale vlak en op het frontale vlak te bepalen.
De met routines berekende gegevens werden gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens.
Met betrekking tot kinematische parameters werden de segment- en gewrichtshoeken gemeten op basis van de geschatte kenmerkende punten van elk gewricht.
Spatiotemporele loopparameters werden berekend met behulp van opeenvolgende hiel- en teen-off-gebeurtenissen.
De onbewerkte gegevens verkregen van het motion capture-systeem werden verwerkt met Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milaan, Italië).
Eerst werden de 3D-gegevens gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens voor korte tijd.
Vervolgens werden ruimtelijk-temporele parameters (cyclusduur, cadans, loopsnelheid, standfase, zwaaifase, dubbele ondersteuningsfase, paslengte en stapbreedte) en conventionele kinematische parameters van traditionele Davis-markersetprotocollen berekend.
|
|
gezonde kinderen bootsen gebaren na
Deze groep omvat een steekproef van gezonde proefpersonen die het schoorsteentipje nabootsen dat typisch is voor sommige ziekten zoals cerebrale parese en autisme.
|
De twee video's zijn uitgewerkt met behulp van OpenPose, dat voor elke video een set van 25 2D-keypoint-coördinaten retourneert voor de schatting van de lichaamshouding.
Sleutelpunten bevonden zich in relevante lichaamsoriëntatiepunten en werden gebruikt om de 2D Cartesische coördinaten op het sagittale vlak en op het frontale vlak te bepalen.
De met routines berekende gegevens werden gefilterd en geïnterpoleerd in geval van ontbrekende gegevens.
Met betrekking tot kinematische parameters werden de segment- en gewrichtshoeken gemeten op basis van de geschatte kenmerkende punten van elk gewricht.
Spatiotemporele loopparameters werden berekend met behulp van opeenvolgende hiel- en teen-off-gebeurtenissen.
De berekende kinematische kenmerken worden gebruikt om het aantal tenenloopstappen tijdens het lopen of staan te identificeren en te tellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute fout
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Absolute fouten werden berekend voor de kinematische parameters en voor elke spatiotemporele variabele door de absolute waarde te nemen na het aftrekken van de waarden verkregen met pose-schattingsmethoden van de waarde gemeten met behulp van op markers gebaseerde motion capture.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
correlatiecoëfficiënten binnen de klasse
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om te bevestigen of de door OpenPose verkregen gegevens overeenkwamen met de gegevens van het opto-elektronische systeem, berekenden onderzoekers de ICC's (two-way mixed effects model, absolute overeenkomst, gemiddelde metingen) tussen de spatiotemporele en kinematische gegevens van beide systemen.
De ICC-waarden werden als volgt geïnterpreteerd: slechte overeenstemming voor ICC < 0,5, matige overeenstemming voor waarden tussen 0,5 en 0,75, goede overeenstemming voor waarden tussen 0,75 en 0,9, en uitstekende overeenstemming voor waarden groter dan 0,90.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
kruiscorrelatiecoëfficiënten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De kruiscorrelatiecoëfficiënten (CCC) tussen beide systemen werden gebruikt om de gelijkenis van hoeken tijdens de loopcyclus te evalueren.
De CCC-waarden werden als volgt geïnterpreteerd: zwakke of geen koppeling voor waarden tussen -0,3 en 0,3, matige koppeling voor waarden tussen 0,3 en 0,7 of -0,7 en -0,3, en sterke koppeling voor waarden groter dan 0,7 of kleiner dan -0,7.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIP1121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .