- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06544824
Nøyaktighetssammenligning: Optoelektronisk bevegelsesfangst og markørløst system (OPR)
25. februar 2026 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea
Nøyaktighet av markørløs bevegelsesanalyse sammenlignet med optoelektronisk bevegelsesfangstsystem
Formålet med denne studien var å vurdere Openpose-reliabiliteten for å måle kinematikk og spatiotemporale gangparametere og for å evaluere de tekniske minimumskravene.
Denne analysen brukte video og optoelektronisk bevegelsesfangst tatt opp samtidig.
Vi vurderte flere av 20 personer med forskjellige motoriske gangvansker
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Markørbasert optisk bevegelsessporing er gullstandarden innen ganganalyse, men i dag vokser markørløse løsninger raskt.
Behandling av fysiske funksjonsnedsettelser kan forbedres hvis den støttes med pålitelig bevegelsesfangst.
Dessuten gir bruken av markørløs teknologi en rekke fordeler for arbeid med pediatriske populasjoner under ulike forhold.
I denne artikkelen vurderer vi Openpose-reliabiliteten for å måle kinematikk og spatiotemporale gangparametere og for å evaluere de tekniske minimumskravene., i en populasjon av barn med og uten gangvansker.
Validering av markørløse metoder kan åpne veien for nye bevegelsesfangstteknikker og forbedre tilgjengeligheten til kinematiske målinger og forbedre behandlingen av fysiske funksjonsnedsettelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Italia, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien er forsøkspersoner inkludert som tidligere har utført en funksjonell motorisk vurdering med SMART DX 100-systemet ved IRCCS ved Eugenio Medea Institute, både friske og patologiske personer med gangvansker, i alderen over 4 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 4 år;
- Evne til å gå selvstendig uten ganghjelpemidler og/eller ortoser.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gå selvstendig og trygt over korte avstander uten ganghjelpemidler og/eller ortoser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
Denne gruppen inkluderer friske personer over 4 år; med evne til å gå selvstendig uten ganghjelpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoene ble utarbeidet ved hjelp av OpenPose som returnerer et sett med 25 2D-nøkkelpunkter for estimering av kroppspositur for hver video.
Nøkkelpunkter ble lokalisert i relevante kroppslandemerker og ble brukt til å bestemme 2D kartesiske koordinater på sagittalplanet og på frontalplanet.
Dataene beregnet med rutiner ble filtrert og interpolert ved manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametere, ble segment- og leddvinklene målt fra de estimerte trekkpunktene til hver ledd.
Spatiotemporal gangparametere ble beregnet ved bruk av suksessive hælslag og tå-off hendelser.
Rådataene hentet fra bevegelsesfangstsystemet ble behandlet med Smart Analyzer-programvare (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Først ble 3D-dataene filtrert og interpolert i tilfelle manglende data i kort tid.
Deretter ble rom-temporelle parametere (syklusvarighet, tråkkfrekvens, ganghastighet, stancefase, svingfase, dobbelstøttefase, skrittlengde og trinnbredde) og konvensjonelle kinematiske parametere for tradisjonelle Davis markørsett-protokoller beregnet.
|
|
Personer med diagnosen cerebral parese og høyre hemiplegi
Denne gruppen inkluderer personer med diagnosen cerebral parese og høyre hemiplegi over 4 år; med evne til å gå selvstendig uten ganghjelpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoene ble utarbeidet ved hjelp av OpenPose som returnerer et sett med 25 2D-nøkkelpunkter for estimering av kroppspositur for hver video.
Nøkkelpunkter ble lokalisert i relevante kroppslandemerker og ble brukt til å bestemme 2D kartesiske koordinater på sagittalplanet og på frontalplanet.
Dataene beregnet med rutiner ble filtrert og interpolert ved manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametere, ble segment- og leddvinklene målt fra de estimerte trekkpunktene til hver ledd.
Spatiotemporal gangparametere ble beregnet ved bruk av suksessive hælslag og tå-off hendelser.
Rådataene hentet fra bevegelsesfangstsystemet ble behandlet med Smart Analyzer-programvare (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Først ble 3D-dataene filtrert og interpolert i tilfelle manglende data i kort tid.
Deretter ble rom-temporelle parametere (syklusvarighet, tråkkfrekvens, ganghastighet, stancefase, svingfase, dobbelstøttefase, skrittlengde og trinnbredde) og konvensjonelle kinematiske parametere for tradisjonelle Davis markørsett-protokoller beregnet.
|
|
Personer med diagnosen cerebral parese og venstre hemiplegi
Denne gruppen inkluderer personer med diagnosen cerebral parese og venstre hemiplegi over 4 år; med evne til å gå selvstendig uten ganghjelpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoene ble utarbeidet ved hjelp av OpenPose som returnerer et sett med 25 2D-nøkkelpunkter for estimering av kroppspositur for hver video.
Nøkkelpunkter ble lokalisert i relevante kroppslandemerker og ble brukt til å bestemme 2D kartesiske koordinater på sagittalplanet og på frontalplanet.
Dataene beregnet med rutiner ble filtrert og interpolert ved manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametere, ble segment- og leddvinklene målt fra de estimerte trekkpunktene til hver ledd.
Spatiotemporal gangparametere ble beregnet ved bruk av suksessive hælslag og tå-off hendelser.
Rådataene hentet fra bevegelsesfangstsystemet ble behandlet med Smart Analyzer-programvare (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Først ble 3D-dataene filtrert og interpolert i tilfelle manglende data i kort tid.
Deretter ble rom-temporelle parametere (syklusvarighet, tråkkfrekvens, ganghastighet, stancefase, svingfase, dobbelstøttefase, skrittlengde og trinnbredde) og konvensjonelle kinematiske parametere for tradisjonelle Davis markørsett-protokoller beregnet.
|
|
Personer med diagnosen spastisk paraparese
Denne gruppen inkluderer personer med diagnosen spastisk paraparese over 4 år; med evne til å gå selvstendig uten ganghjelpemidler og/eller ortoser.
|
De to videoene ble utarbeidet ved hjelp av OpenPose som returnerer et sett med 25 2D-nøkkelpunkter for estimering av kroppspositur for hver video.
Nøkkelpunkter ble lokalisert i relevante kroppslandemerker og ble brukt til å bestemme 2D kartesiske koordinater på sagittalplanet og på frontalplanet.
Dataene beregnet med rutiner ble filtrert og interpolert ved manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametere, ble segment- og leddvinklene målt fra de estimerte trekkpunktene til hver ledd.
Spatiotemporal gangparametere ble beregnet ved bruk av suksessive hælslag og tå-off hendelser.
Rådataene hentet fra bevegelsesfangstsystemet ble behandlet med Smart Analyzer-programvare (BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Først ble 3D-dataene filtrert og interpolert i tilfelle manglende data i kort tid.
Deretter ble rom-temporelle parametere (syklusvarighet, tråkkfrekvens, ganghastighet, stancefase, svingfase, dobbelstøttefase, skrittlengde og trinnbredde) og konvensjonelle kinematiske parametere for tradisjonelle Davis markørsett-protokoller beregnet.
|
|
friske barn etterligner gestikk
Denne gruppen inkluderer et utvalg av friske forsøkspersoner som etterligner skorsteinstippen typisk for noen sykdommer som cerebral parese og autisme.
|
De to videoene ble utarbeidet ved hjelp av OpenPose som returnerer et sett med 25 2D-nøkkelpunkter for estimering av kroppspositur for hver video.
Nøkkelpunkter ble lokalisert i relevante kroppslandemerker og ble brukt til å bestemme 2D kartesiske koordinater på sagittalplanet og på frontalplanet.
Dataene beregnet med rutiner ble filtrert og interpolert ved manglende data.
Med hensyn til kinematiske parametere, ble segment- og leddvinklene målt fra de estimerte trekkpunktene til hver ledd.
Spatiotemporal gangparametere ble beregnet ved bruk av suksessive hælslag og tå-off hendelser.
De kinematiske egenskapene som er beregnet, brukes til å identifisere og telle antall tåspisssteg under gang eller stående
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutt feil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Absolutte feil ble beregnet for kinematikkparametrene og for hver spatiotemporal variabel ved å ta den absolutte verdien etter å ha trukket verdiene oppnådd ved bruk av poseestimeringsmetoder fra verdien målt ved bruk av markørbasert bevegelsesfangst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
intraklasse korrelasjonskoeffisienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å bekrefte om dataene som ble innhentet av OpenPose stemte overens med dataene fra det optoelektroniske systemet, beregnet etterforskerne ICC-ene (toveis blandede effekter-modell, absolutt samsvar, gjennomsnittsmålinger) mellom spatiotemporale og kinematiske data fra begge systemene.
ICC-verdiene ble tolket som følger: dårlig samsvar for ICC < 0,5, moderat samsvar for verdier mellom 0,5 og 0,75, god samsvar for verdier mellom 0,75 og 0,9, og utmerket samsvar for verdier større enn 0,90.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
krysskorrelasjonskoeffisienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kryskorrelasjonskoeffisientene (CCC) mellom begge systemene ble brukt til å evaluere likheten mellom vinkler under gangsyklusen.
CCC-verdiene ble tolket som følger: svak eller ingen kobling for verdier mellom -0,3 og 0,3, moderat kobling for verdier mellom 0,3 og 0,7 eller -0,7 og -0,3, og sterk kobling for verdier større enn 0,7 eller mindre enn -0,7.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIP1121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .