Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TBI-kuntoutus ja aktivointi veteraaneissa (TRAIN-Vets)

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Northern California Institute of Research and Education

TBI-kuntoutus ja aktivointi veteraaneissa (TRAIN-Vets)

Tässä kokeessa arvioidaan monikomponenttiohjelman (TBI Rehabilitation and Activation in Veterans; TRAIN-Vets) vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen 8 kuukauden koejakson aikana vanhemmilla veteraanilla, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI). Vanhemmat veteraanit, joilla on ollut TBI-sairaus ja subjektiivisia kognitiivisia valituksia, rekisteröidään ja määrätään satunnaisesti joko TRAIN-Vets-interventioon (joka koostuu vesipohjaisesta harjoittelusta, kognitiivisesta harjoittelusta ja elämäntapavalmennuksesta) tai Health Education Controliin, jossa he saavat koulutusmateriaalia aivojen terveydestä ja terveistä elämäntavoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun kokeen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen koulutusohjelman (TRAIN-Vets) vaikutusta kognitiivisten toimintojen ja muiden tulosten parantamiseen 8 kuukauden aikana vanhemmilla veteraanilla, joilla on TBI- ja kognitiivisia vaivoja. Kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida TRAIN-Vets-intervention tehokkuutta kognitiivisten toimintojen parantamiseksi veteraanilla, joilla on TBI. Ehdotetun tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida TRAIN-Vetsin tehokkuutta parantaa: 1) yksilöllisiä kognitiivisia aluepisteitä, 2) psykologisia ja sosiaalisia mittareita (uni, mieliala, sosiaalinen ja yhteisöllinen sitoutuminen ja elämään tyytyväisyys) ja 3) fyysistä. kunto.

Tutkijat satunnaistavat 120 vanhempaa veteraania, joilla on TBI ja kognitiivisia vaivoja yli 50-vuotiaat TRAIN-Vets tai Health Education Control (HEC). TRAIN-Vets -ryhmään satunnaistetut osallistujat harjoittavat vesipohjaista harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua yhdistettynä aivoterveyden riskitekijöihin liittyvään elämäntapavalmennukseen. Tämä toimenpide sisältää kuusi kuukautta kolme kertaa viikossa tapahtuvan vesiliikuntakoulutuksen Veterans Affairs Palo Alto Health Care Systemissä (VAPAHCS). Kuuden kuukauden harjoittelukoulutuksen jälkeen tässä kunnossa olevat veteraanit osallistuvat 2 kuukauden viikoittaiseen strukturoituun online-kognitiiviseen koulutukseen, joka keskittyy johtamistoimintojen ja huomion parantamiseen San Franciscon veteraaniasioiden terveydenhuoltojärjestelmän (SFVAHCS) perusteella. . 8 kuukauden aikana TRAIN-Vetsin veteraanit osallistuvat myös virtuaalisesti kuukausittaiseen SFVHCS:n elämäntapavalmennukseen, joka keskittyy muiden riskitekijöiden ja oireiden parantamiseen. HEC-ryhmän osallistujille lähetetään postitse koulutusmateriaaleja aivojen terveydestä ja terveellisistä elämäntavoista 8 kuukauden ajan. HEC:n osallistujiin otetaan yhteyttä kuukausittain puhelimitse sisäänkirjautumisen ja kiinnostuksen ylläpitämiseksi. Kaikki osallistujat suorittavat puhelinseulonnan, lähtötilanteen henkilökohtaiset ja virtuaaliset vierailut sekä seurantakäynnit sokettujen arvioijien kanssa (tulosten arvioimiseksi) noin 6 ja 8 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • San Francisco VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristine Yaffe, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Veteraani, ikä 50-89 vuotta
  • Anamneesissa (yli 6 kuukautta vamman jälkeen) lievä tai kohtalainen TBI, joka on määritelty Ohio State Universityn TBI-tunnistusmenetelmässä ja DOD/VA:n kliinisissä ohjeissa TBI:n määrittelyä varten
  • Riittävä näkö ja kuulo kognitiivisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Halukkuus osallistua vesipohjaiseen liikuntaohjelmaan + kognitiivinen harjoitusohjelma kahdeksan kuukauden ajan
  • Ensisijaisen lääkärin hyväksyntä osallistua vesipohjaiseen harjoitusohjelmaan
  • Subjektiiviset kognitiiviset valitukset, kuten itseraportit osoittavat
  • Englannin kielen taito mahdollistaa kognitiiviset testit
  • Internetiin yhdistetty laite testaukseen ja kognitiiviseen harjoitteluun osallistumista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vakava ja epävakaa psykiatrinen häiriö
  • Dementian diagnoosi, Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä alle 18 tai delirium
  • TBI viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Akuutti sairaus tai epävakaa krooninen sairaus
  • Nykyinen vakava sydänsairaus
  • Vakava TBI tai avoin päävamma
  • Kyvyttömyys harjoitella jatkuvasti
  • Kyvyttömyys lukea, ilmaista ymmärrystä ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juna-vitrit
Juna-vetrit ovat 8 kuukauden interventio vesipohjaisella liikuntakoulutuksella ja kognitiivisella koulutuksella yhdistettynä henkilökohtaiseen dementiariskitekijöiden vähentämisistuntoihin. Tämä interventio edellyttää 6 kuukauden kolme kertaa viikossa vesipohjaista harjoituskoulutusta Veterans Affairs Palo Alton terveydenhuoltojärjestelmässä (VapAHCS). Kuuden kuukauden harjoittelukoulutuksen suorittamisen jälkeen veteraanit tässä tilassa osallistuvat 2 kuukauden viikoittain jäsenneltyyn online-kognitiiviseen koulutukseen, joka keskittyy toimeenpanotoiminnon ja huomion parantamiseen San Franciscon veteraaniasioiden terveydenhuoltojärjestelmästä (SFVAHCS). Samanaikaisesti junavihjien veteraanit osallistuvat myös käytännössä henkilökohtaisiin riskitekijöiden vähentämisistuntoihin, jotka perustuvat SFVAHC: iin, jotka keskittyvät muihin riskitekijöihin ja oireisiin.
Käyttäytyminen: Juna-vitrit
Juna-vetrien interventio edellyttää 6 kuukauden kolme kertaa viikossa vesipohjaista harjoituskoulutusta Veterans Affairs Palo Alton terveydenhuoltojärjestelmässä (VAPAHCS). Kuuden kuukauden harjoittelukoulutuksen suorittamisen jälkeen veteraanit tässä tilassa osallistuvat 2 kuukauden viikoittain jäsenneltyyn online-kognitiiviseen koulutukseen, joka keskittyy toimeenpanotoiminnon ja huomion parantamiseen San Franciscon veteraaniasioiden terveydenhuoltojärjestelmästä (SFVAHCS). Samanaikaisesti junavihjien veteraanit osallistuvat myös käytännössä henkilökohtaisiin riskitekijöiden vähentämisistuntoihin, jotka perustuvat SFVAHC: iin, jotka keskittyvät muihin riskitekijöihin ja oireisiin.
Muut: Terveyskasvatusvalvonta
Terveydenhuollon valvonta (HEC) saa postitettuja koulutusmateriaaleja aivojen terveyden ja dementiariskitekijöiden vähentämisestä 8 kuukauden aikana sekä säännöllisesti yhteydenpidon tutkimuksen henkilöstöön.
Käyttäytyminen: Terveyskasvatusvalvonta
Terveydenhuollon valvonta (HEC) saa postitettuja koulutusmateriaaleja aivojen terveyden ja dementiariskitekijöiden vähentämisestä 8 kuukauden aikana sekä säännöllisesti yhteydenpidon tutkimuksen henkilöstöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen muutos (yhdistelmäpiste)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kaikista kognitiivisista mittauksista laskettujen globaalien komposiittipisteiden muutos, joka on laskettu Z-pisteestä [Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos (WAIS-IV) -numero span eteenpäin, WAIS-IV-numero taaksepäin, WAIS-IV-numeron span sekvensointi, polun valmistus testi A ja B; Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä (DKEFS) Stroop-esto-aika ja virheet; Dkefs Stroopin estokytkentäaika ja virheet; DKEFS: n sanallinen sujuvuuskytkentä; Benson kuva kopio ja muista; Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -oppiminen ja viivästyneet muistamiskokeet]. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan. Korkeammat arvot merkitsevät suurempaa kognitiivista suorituskykyä. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen aliverkkotunnuksen muutos: johtotehtävä (yhdistetty pistemäärä)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Muutos toimeenpanotoimintojen yhdistelmäpisteissä, joka on laskettu kaikkien toimeenpanotoimintojen mittareiden z-pisteistä (WAIS-IV:n numerovälin sekvensointi, DKEFS-väri-sanahäiriön (Stroop) esto, jäljet ​​B, DKEFS-verbaalisen sujuvuuden vaihto, DKEFS Stroopin eston vaihto). Kokonaispisteet ilmoitetaan. Suuremmat arvot tarkoittavat parempaa suoritustehoa. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
8 kuukautta
Kognitiivinen aliverkkotunnuksen muutos: oppiminen/muisti (yhdistetty pistemäärä)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Muutos oppimisen/muistin yhdistelmäpisteissä laskettuna kaikkien oppimisen/muistin mittareiden z-pisteistä (HVLT-oppiminen ja viivästynyt muistaminen ja Benson-kuvion muistaminen). Kokonaispisteet ilmoitetaan. Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa oppimis-/muistin suorituskykyä. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
8 kuukautta
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Muutos elämään tyytyväisyydessä (Satisfaction with Life Scale). Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua; alue = 5-35.
8 kuukautta
Fyysisen kunnon muutos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Muutos huipussa VO2 tai VO2Max, joka määritellään O2:n käytön minuuttitilavuudeksi.
8 kuukautta
Kohdennettu riskitekijän muutos (yhdistelmäpiste)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kohdennetun riskitekijän yhdistelmäpisteet, jotka on laskettu Z -pistemäärästä kaikista riskitekijämittauksista [unen laatu (Pittsburghin unen laatuvarasto), mieliala (potilaan terveyskysely - 9), sosiaalinen ja yhteisön sitoutuminen (lupauksen tyytyväisyys osallistumiseen harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan) ja ruokavalioon (mielen ruokavaliokysely)]. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan. Korkeammat arvot merkitsevät suotuisampia riskitekijöitä. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern California Institute of Research and Education

Yhteistyökumppanit

VA Palo Alto Health Care System
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HT9425-24-1-0720 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa