Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysregulated hermoverkkojen parantaminen EEG-neurofeedbackin avulla

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Denmark

Epäsäänneltyjen hermoverkkojen parantaminen EEG-neurofeedbackin avulla - satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Komorbidi PTSD kroonisen kivun kuntoutuksen yhteydessä on suuri ongelma. Tehokkaiden ja tehokkaiden menetelmien puute, jotka voidaan integroida nykyiseen käytäntöön. Nykyiset suositellut PTSD-hoidot jättävät tilaa lisämenetelmille oireiden vähentämiseksi. PTSD:lle on ominaista tietyt hermotoiminnan muutokset, ja DMN:n tiedetään osallistuvan tähän. Neurofeedback on uusin tapa muuttaa hermotoimintamalleja terveillä koehenkilöillä havaittuun normaaliin malliin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko EEG-neurofeedback verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka saa EEG-huijausneurofeedbackia, tehokasta PTSD-oireiden ja kivun voimakkuuden lievittämisessä potilailla, joilla on krooninen kipu ja komorbidi PTSD MVC:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD:n esiintyvyys ja nykyinen hoito PTSD on heikentävä mielenterveyshäiriö, joka johtuu altistumisesta traumaattisille tapahtumille, kuten sodalle, moottoriajoneuvo-onnettomuuksille, rikoksille ja muille tapahtumille, jotka uhkaavat itsensä tai muiden asianosaisten henkeä.

Nykyiset PTSD-uhreille suositeltavat hoidot koostuvat psykoterapioista ja farmakologisista interventioista. Vaikka 60 % PTSD-potilaista kokee parannuksia erilaisista traumakeskeisistä kognitiivisista käyttäytymisterapioista ja farmakoterapioista, jopa 40 % PTSD-potilaista ei koe oireita lievitystä olemassa olevista hoidoista. Siksi tarvitaan uusia hoitovaihtoehtoja.

Moottoriajoneuvojen kolareihin liittyvät vammat (MVC) ovat yksi suurimmista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä länsimaissa. Vaikka fyysiset vammat ja kipu ovat ensisijaisia ​​oireita MVC:n jälkeen, 20–40 % kokee myös vakavia posttraumaattisen stressihäiriön oireita. Vähemmän tiedetään, että psyykkinen ahdistus on suurempi niillä, jotka ovat saaneet lievän vamman, kuten piiskaiskuvamman, verrattuna vakavampiin vammoihin, kuten selkäydinvammaan. Erityisesti PTSD-oireet, kuten hyperarousal, ovat yleisiä MVC: n jälkeen ja tärkeä mekanismi kroonisen kivun ja vamman kehittymisessä MVC: n jälkeen. Keskinäisen ylläpidon teorian mukaan kipu ja PTSD ovat toisiaan ylläpitäviä olosuhteita. PTSD on todellakin erittäin yleistä kroonisen kivun kuntoutuksen yhteydessä MVC:n uhreilla, joista noin 20 % kokee vakavia PTSD-oireita. Niiden, joilla on korkea PTSD-oireita, tiedetään kokevan enemmän kipua, vammaisuutta ja ahdistusta. Valitettavasti PTSD:n kohdentaminen kivun kuntoutuksessa on harvinaista, ja muutamat olemassa olevat tutkimukset, joissa on yritetty kohdistaa samanaikaiseen PTSD:hen ja kipuun, eivät ole olleet riittävän tehokkaita kipujen ja PTSD-oireiden lievittämisessä. Hoitoresistenssi voi johtua epäsäännöllisistä aivoverkostoista, joita ei ole kohdistettu riittävästi perinteisillä psykoterapeuttisilla lähestymistavoilla.

Uusi ja lupaava menetelmä PTSD:n kohdentamiseksi on lähdelokalisoitu EEG-neurofeedback, koska tämä menetelmä kohdistuu tiettyihin hermoalueisiin; siten hoito voidaan räätälöidä yksittäisen potilaan oireiden mukaan. Koska hoito on täysin noninvasiivinen ja edullinen, potentiaali ja toteutettavuus, että neurofeedback-menetelmää voidaan käyttää laajasti ja että potilaat voivat harjoitella hoitokertojen välillä, on huomattava.

Tässä ehdotamme tutkimusta standardoidun painotetun matalaresoluutioisen tomografian EEG-neurofeedback-harjoittelun mahdollisuuksista hoidettaessa kroonista kipua esiintyvää PTSD:tä. Ehdottamamme tutkimuksemme tutkii hermomekanismeja, joiden oletetaan osallistuvan PTSD-potilaiden neurofeedback-koulutukseen. Testaamalla, voiko tällainen harjoittelu muuttaa aktiivisuutta tietyillä kohdehermosoluilla, jotka liittyvät PTSD-oireisiin potilasryhmässämme, tavoitteena on arvioida tekniikka täydentämään nykyisiä hoitoja. Vertaamme aktiivista EEG-neurofeedback-hoitoa lumelääkekontrollitilaan, joka saa vale-EEG-neurofeedbackia.

Neurofeedback Perusmuodossaan neurofeedback on ei-invasiivinen tekniikka, jossa henkilöä koulutetaan säätelemään omaa hermotoimintaansa. Neurofeedback voi tarjota oireiden lievitystä psyykkisille oireille, jotka liittyvät epäsäänneltyyn hermotoimintaan, opettamalla potilaita säätelemään asiaankuuluvia toimintamalleja itse. Palkitsemalla henkilöä aina, kun hermotoiminta muuttuu haluttuun suuntaan, toimintaa voidaan säädellä tai moduloida. Keskeinen mekanismi on siis operantti ehdollistaminen: Haluttua muutosta hermotoiminnassa seuraa palkitseva ärsyke positiivisena vahvistuksena. Tämä palkinto voi olla potilaalle ruokahaluinen, tai palkkio voi olla signaalin muodossa, joka ilmoittaa koulutuskriteerin täyttymisestä, mikä voi sinänsä olla palkitsevaa oireiden lievitystä hakevalle potilaalle.

1990-luvulta lähtien useat tutkimukset ovat raportoineet positiivisista hoitotuloksista neuropalautteen hoidossa psykiatrisissa häiriöissä, mikä on osoittanut neuropalauteinterventioiden arvon valtavirran psykiatriassa. Ehdottamamme tutkimuksemme tavoitteena on järjestelmällisesti rekisteröidä neurofeedbackiin liittyvät mekanismit, kun sitä sovelletaan potilaille, joilla on samanaikainen PTSD ja krooninen kipu. Tällä pyrimme lisäämään ymmärrystämme posttraumaattisiin stressioireisiin ja krooniseen kipuun liittyvistä hermorakenteista ja siitä, kuinka neurofeedback voi muuttaa heidän toimintatapojaan. Tämä tieto mahdollistaa erityisen ja optimoidun neurofeedback-koulutusprotokollan suunnittelun potilaille, joilla on PTSD ja krooninen kipu MVC:n jälkeen.

Viime vuosikymmeninä on tehty laajamittaisia ​​EEG-tutkimuksia terveillä ja kaikenikäisillä ja -sukupuolisilla henkilöillä tiedon luomiseksi ihmisen EEG:n ominaisuuksista. Tällaisia ​​tietoja on käsitelty ja tallennettu tietokantoihin, jolloin laaja valikoima EEG-parametreja on saatavilla normaalitietoina. Potilaan EEG voidaan siten analysoida poikkeamien perusteella tällaisista normeista. Joidenkin EEG-parametrien poikkeamat, joiden voidaan olettaa liittyvän kohdennettuihin oireisiin, voidaan sitten harjoitella neurofeedbackin avulla, jotta saavutetaan suurempi kongruenssi asiaankuuluvien EEG-parametrien kanssa terveillä koehenkilöillä.

Perinteinen neurofeedback käyttää yhtä tai kahta elektrodia päässä lisäämään tai vähentämään aktiivisuutta tietyllä taajuuskaistalla. Standardoitu painotettu matalaresoluutioinen sähkömagneettinen tomografia (swLORETA) on matemaattinen tekniikka aivokuorensisäisen sähköisen toiminnan kolmiulotteisen jakautumisen analysoimiseksi pinta-EEG-tallenteiden perusteella. Laskenta mahdollistaa reaaliaikaisen aivoaaltotoiminnan kuvantamisen alle yhden kuutiosenttimetrin spatiaalisella resoluutiolla, koska se jakaa aivot yli 12 000 vokseliin tai osaan; tämä tarjoaa fMRI:n kaltaisen lokalisoinnin säilyttäen samalla EEG:n nopeammat ajalliset resoluutiot. Siten, vaikka perinteiset neurofeedback-protokollat ​​käyttävät tyypillisesti yhtä tai kahta elektrodikohtaa hajautettujen aivoaaltojen taajuuksien harjoittamiseksi lähellä aivojen ulkopintaa, lähteestä paikallinen NF voi kohdistaa suoremmin tiettyjä aivoalueita jopa syvemmällä aivokuoressa. Se voi myös kohdistaa useita Brodmann-alueita samanaikaisesti sekä antaa palautetta eri hermolähteiden välisestä liitettävyydestä tai kommunikaatiosta (koherenssi- ja vaihesuhteet), mikä mahdollistaa mahdollisuuden kouluttaa tiettyjä hermoverkkoja.

Yhdessä huippuluokan neurofeedback tarjoaa koulutusta hermotoiminnan poikkeamiseen terveiden koehenkilöiden normaaliin keskiarvoon kohdistuen erityisesti oireisiin liittyviin anatomisiin alueisiin.

PTSD:n hermoston muuttuminen Diagnostisten kriteerien luonteesta johtuen PTSD on heterogeeninen häiriö, jonka oireiden tasot vaihtelevat oireryhmien välillä. Keskeinen havainto on kuitenkin muutokset ylikiihtyneisyydessä sekä itsereferenssiprosessoinnissa, joka viittaa itselle merkitykselliseen tietoon ja on olennainen osa kognitiivista prosessointia. Lisäksi PTSD-potilaat voivat raportoida muutoksista somaattisessa itsereferenssissä ja itsekäsityksissä.

Viime vuosina neurotieteellinen tutkimus on osoittanut, että monet psykiatriset häiriöt voidaan ymmärtää kolmen suuren aivoverkon sisällä tai niiden välisessä suhteessa. Oletusmoodiverkko (DMN), näkyvyysverkko (SN) ja keskusjohtoverkot (CEN) liittyvät itseviittauskäsittelyyn, ulkoiseen tehtäviin liittyvään käsittelyyn ja vastaavasti toimeenpanotoimintoihin. Muutokset toiminnassa tai yhteyksissä yhden verkon sisällä leviävät kahdelle muulle.

Oireet häiriintyneestä itseviittauskäsittelystä PTSD:ssä on yhdistetty muutoksiin DMN-yhteydessä. DMN:n muutoksiin voi lisäksi liittyä SN-aktiivisuuden lisääntyminen, mikä johtaa ylikiihtyneeseen / lisääntyneeseen uhkahavaintoon ja CEN-aktiivisuuden vähenemiseen. Äskettäin PTSD-oireiden on osoitettu ennustetun DMN-häiriön tason perusteella. Muutokset DMN-aktiivisuudessa ja yhteyksissä ovat näin ollen vahvoja ehdokkaita hermokorrelaatioille muuttuneeseen itseviittauskäsittelyyn PTSD:ssä ja siihen liittyviin oireisiin. Tämän tiedon perusteella DMN:n normaalin toiminnan palauttamista neurofeedbackin avulla on ehdotettu toteuttamiskelpoiseksi täydennykseksi nykyisille hoidoille.

Muutoksia DMN-aktiivisuudessa on havaittu myös akuuteissa ja kroonisissa kiputiloissa, mikä saattaa heijastaa taustalla olevia muutoksia huomioprosesseissa, jotka liittyvät itse kivun esiintymiseen, koska on raportoitu, että kroonista kipua sairastavilla on myös merkittäviä huomion ja henkisen joustavuuden puutteita. Itse asiassa useat tutkimukset ovat raportoineet merkittävistä muutoksista DMN-toiminnassa monissa kroonisissa kiputiloissa. On ehdotettu, että aivoalueiden välisten toiminnallisten yhteyksien vahvuus DMN:n sisällä kroonisissa kipukohteissa liittyy kivun märehtimiseen, joka mittaa yksilön jatkuvaa keskittymistä kipuun ja sen mahdollisiin negatiivisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5230
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • on lopettanut hoidon Smertecenter Sydissä.
  • kärsii edelleen enemmän kuin 4:stä numeerisella ranking-asteikolla (NRS).
  • on altistunut haittatapahtumalle, joka aiheuttaa jatkuvaa kiihottumista kansainvälisen traumakyselyn mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tunnetusti neurologisia häiriöitä, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen EEG-NF
10 EEG-pohjaista neurofeedback-istuntoa, jotka moduloivat oletustilan verkon toimintaa.
EEG-pohjainen neurofeedback, jota hallinnoidaan Neuroguide-ohjelmistolla.
Huijausvertailija: Huijaus EEG-NF
10 neurofeedback-istuntoa toisen henkilön EEG:stä.
EEG-pohjainen neurofeedback, jota hallinnoidaan Neuroguide-ohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuusluokitus
Aikaikkuna: Ennen jokaista nf-istuntoa ja kuusi kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen päivän aikana ja nykyinen kivun voimakkuus ennen neurofeedback-istunnon aloittamista arvioidaan 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Ennen jokaista nf-istuntoa ja kuusi kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
EEG-teho alfa-kaistalla
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä nf-istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen (noin kuusi viikkoa myöhemmin)
37-kanavainen EEG tallennetaan, alfateho näyttää osoittavan aivokuoren aktiivisuutta.
Ennen ensimmäistä nf-istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen (noin kuusi viikkoa myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen QoL
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä nf-istuntoa, viiden viikon kuluttua ja seitsemän kuukauden kuluttua.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL)-Brief sisältää kysymyksiä siitä, miltä koehenkilö tuntuu jokapäiväisessä elämässään. Useimmat vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla, jossa 1 on huonoin/vähiten ja 5 paras/eniten.
Arvioitu ennen ensimmäistä nf-istuntoa, viiden viikon kuluttua ja seitsemän kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tonny Elmose Andersen, PhD, Professor at Institute of Psychology, SDU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 93533245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa