Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvosteltu insuliinisuppressiotesti P&F (GIST)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Joshua Cook, Columbia University

Ihmisen selektiivisen insuliiniresistenssin mallit: Graded Insulin Suppression Test (GIST) pilotti- ja toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka insuliinihormoni säätelee verensokeria eri ihmisillä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, kuinka paljon insuliinia elimistö tarvitsee säilyttääkseen normaalin verensokeritason. Osallistujia pyydetään tulemaan yhden päivän opintovierailulle, jonka aikana heille tehdään "asteittainen insuliinisuppressiotesti" ("GIST"). GIST sisältää suonensisäisiä (laskimoon) infuusioita oktreotidia, lääkettä, joka sammuttaa kehon oman insuliinintuotannon, sekä korvaavan insuliinin kahdella eri tasolla (matala ja korkea) ja glukoosi (sokeri). Tutkijat tarkistavat verensokeritasot muutaman minuutin välein toimenpiteen aikana määrittääkseen kahden eri insuliinitason vaikutuksen. Tämä tutkimus arvioi GIST:n sekä terveillä vapaaehtoisilla että niillä, joilla on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin insuliiniresistenssiin (IR) yleisesti liittyvä hyperinsulinemia niillä, joilla on riski tyypin 2 diabetekselle (T2D), on ensisijainen ilmiö eikä vain toissijainen kompensoiva vaste IR:lle. Oletuksena on, että joillakin ihmisillä, joilla on liikalihavuus ja hyperinsulinemia, esiintyy primaarista, ei-kompensoivaa hyperinsulinemiaa, joka voi edistää IR:tä ja sen dysmetabolisia jälkitauteja. Jos näin olisi, insuliinitasojen alentamisen ei pitäisi johtaa suhteelliseen verensokerin nousuun, kuten voitaisiin odottaa, jos hyperinsulinemia todella olisi puhtaasti kompensoivaa. Tätä hypoteesia on kuitenkin ollut vaikea todistaa, koska verensokerin ja insuliinin erityksen välillä on tiukka palautemekanismi; normaalioloissa insuliinin eritys vähenee vain verensokerin mukana. Sellaisenaan yritys alentaa insuliinitasoja verensokerista riippumatta nostaa verensokeria ja laukaisee lisää insuliinin eritystä, mikä tekee tyhjäksi kokeen tarkoituksen. Tämän glukoosi-stimuloidun insuliinin erityksen takaisinkytkentäsääntelyn kiertämiseksi tässä tutkimuksessa mukautetaan olemassa olevaa insuliinisuppressiotesti (IST) -tekniikkaa, jossa käytetään somatostatiinireseptoriligandia oktreotidia estämään endogeeninen insuliinieritys ja korvataan sitten insuliini ja dekstroosi eksogeenisesti mittana. insuliinin vaikutuksesta. Sen lisäksi, että käytetään nykyistä standardia hyperinsulineemista IST-protokollaa insuliiniherkkyyden arvioimiseksi, tämä tutkimus esittelee edeltävän, euinsulinemisen vaiheen, jossa insuliinia alennetaan kohti tervettä paasto-seerumin insuliinia samalla kun arvioidaan tuloksena olevaa vakaan tilan glukoosia. Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat vakaan tilan plasman glukoosi- ja seerumin insuliinitasot euinsulinemiaa ja hyperinsulinemiaa aiheuttavien pieniannoksisten insuliini-infuusioiden aikana. Tutkijat tarkkailevat plasman glukoositasoja huolellisesti 5–15 minuutin välein käyttämällä perifeeristä IV-katetria ja suorittamalla analyysin käyttämällä erityistä vuodepaikan glukoosianalysaattoria. Näitä glukoosiarvoja käytetään havaitsemaan ja pysäyttämään kaikki hypo- tai hyperglykemian suuntaukset, ja ne toimivat myös ensisijaisen tuloksen - euinsulineemisen vakaan tilan glukoosin (E-SSG) ja hyperinsulineemisen vakaan tilan glukoosin (H-SSG) - lukemana. . Seerumin insuliini-, C-peptidi-, kasvuhormoni- ja glukagonitasot mitataan ajoittain toimenpiteen aikana, mutta tulokset ovat saatavilla vasta muutaman päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joshua R Cook, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Painoindeksi 18-25 ja 30-45 kg/m2
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia ja/tai espanjaa
  • Paastoeuinsulinemia (paastoseerumin insuliini 5-10 μU/ml) vertailuryhmälle tai hyperinsulinemia (paastoseerumin insuliini ≥ 13 μU ml-1) hyperinsulineemisille seulontalaboratorioille
  • Osallistujalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus (englanniksi tai espanjaksi) ja paikallisesti vaadittu lupa (esim. Health Insurance Portability and Accountability Act), joka on saatu ennen protokollaan liittyvien toimenpiteiden suorittamista, mukaan lukien seulontaarvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei voida antaa englanniksi tai espanjaksi
  • Haluttomuus käyttää vain vuodekauhaa tai pisuaaria tyhjentämiseen tai pidättäytymään siitä, ettei mobiililaitetta käytetä GIST:n aikana
  • Dokumentoitu painonpudotus ≥ 5 % lähtötasosta edellisten 6 kuukauden aikana
  • Systolinen verenpaine < 90 mm Hg tai > 160 mm Hg ja/tai
  • Diastolinen verenpaine < 60 mm Hg tai > 100 mm Hg
  • Epänormaali leposyke: < 60 tai ≥ 110 bpm
  • Sinusbrady tai takykardia, jota värvätyn henkilökohtainen lääkäri on käsitellyt ja pitää hyvänlaatuisena, voidaan sallia PI:n harkinnan mukaan

  • Epänormaali seulontasähkökardiogrammi (tai tiedoissa tehty edellisen 90 päivän aikana):

    • Ei-sinusrytmi
    • Sydämen johtumisestot
    • Aikaisemmin tuntemattomat iskeemiset muutokset, jotka jatkuvat toistuvassa EKG:ssä:
    • ST nousut
    • T-aallon inversiot vaskulaarisessa jakaumassa
  • Hemoglobiini A1c ≥ 5,7 % ja/tai
  • Plasman paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl
  • Positiivinen kvalitatiivinen β-hCG (eli raskaustesti) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta, paitsi laillisesti määrätyt lääkkeet ja/tai marihuana, edellyttäen, että osallistuja sitoutuu pidättymään marihuanan käytöstä alkoholin käytön aikana.
  • Transaminaasit (AST tai ALT) > 3,0 x normaalin yläraja
  • Kokonaisbilirubiini > 1,25 x normaalin yläraja
  • Epänormaalit natrium-, kalium-, kloridi- tai bikarbonaattitasot, joita pidetään mahdollisesti merkittävinä PI:n kliinisen arvion mukaan.
  • Kreatiniini vastaa arvioitua glomerulussuodatusnopeutta < 60 ml min-1 1,73 m-2
  • Hemoglobiini < 10 g/dl tai hematokriitti < 30 %
  • Verihiutalemäärä < 100 000/μl
  • Raskaana olevat naiset, mitattuna seerumin ja/tai virtsan β-hCG:stä
  • Tällä hetkellä imettävät naiset

  • Aiemmin täyttänyt jokin American Diabetes Associationin määritelmistä prediabeettisesta tilasta tai diabetes melliuksesta (eli selvästä diabeteksesta):

    • Hemoglobiini A1c ≥ 5,7 % tai dokumentoitujen HbA1c-arvojen nopea nousu, mikä aiheuttaa kliinistä huolta insuliinin puutteen kehittymisestä
    • Plasman glukoosi ≥ 100 mg/dl 8 tunnin paaston jälkeen
    • Plasman glukoosi ≥ 140 mg/dl 2 tunnin kuluttua 75 g:n glukoosikuorman nauttimisesta
    • Satunnainen plasman glukoosi ≥ 200 mg/dl, joka liittyy tyypillisiin hyperglykeemisiin oireisiin, diabeettiseen ketoasidoosiin tai hyperglykeemis-hyperosmolaariseen tilaan
  • Raskausdiabetes mellitus viimeisten 5 vuoden aikana

  • Useimpien diabeteslääkkeiden käyttö 30 päivän aikana ennen seulontaa

    • Ei sisällä: tiatsolidiinidionit, sulfonyyliureat, meglitinidit, DPP4-estäjät, GLP-1-reseptoriagonistit, SGLT2-estäjät, amyliinimimeetit, akarboosi, insuliini
    • Metformiini on hyväksyttävää edellyttäen, että värvätyt täyttävät kaikki valintakriteerit seulonnassa

  • Tunnettu, dokumentoitu historia seulonnan aikana jostakin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:

    • Haiman patologia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Haiman neoplasia (ellei sitä ole asianmukaisesti arvioitu ja pidetty hyvänlaatuisena ja joka ei tuota hormoneja), krooninen haimatulehdus, aiempi akuutti haimatulehdus viimeisten 5 vuoden aikana
    • Sydän- ja verisuonisairaudet (Huom. komplisoitumaton verenpainetauti ei ole poissulkeva)
    • Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
    • Stabiili tai epästabiili angina
    • Sydäninfarkti
    • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
    • Ääreisvaltimotauti (klaudaatio)
    • Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon käyttö (aspiriini + P2Y12-estäjä)
    • Perkutaanisen sepelvaltimointervention historia
    • Sydämen rytmihäiriöt (ei-sinus)
    • Minkä tahansa New York Heart Association -luokan kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Vaikea sydänläppäsairaus (esim. aorttastenoosi)
    • Keuhkoverenpainetauti
  • Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 tai korkeampi (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2), mistä tahansa syystä

  • Pitkälle edennyt tai vaikea maksasairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Pitkälle edennyt maksafibroosi, määritetty ei-invasiivisilla testeillä
    • Minkä tahansa etiologian kirroosi
    • Autoimmuunihepatiitti tai muu maksaan vaikuttava reumatologinen sairaus
    • Biliopatia (esim. progressiivinen sklerosoiva kolangiitti, primaarinen sapen kolangiitti)
    • Maksasolukarsinooma
    • Infiltratiiviset häiriöt (esim. sarkoidoosi, hemokromatoosi, Wilsonin tauti)

  • Sappikivitauti, mukaan lukien:

    • Sappikoliikki (aktiivinen)
    • Aiempi akuutti kolekystiitti, jota ei ole hoidettu kolekystektomialla
    • Muiden sappikivikomplikaatioiden historia (esim. haimatulehdus, kolangiitti)
  • Krooninen virussairaus (N.B.-diagnoosi perustuu vain sairaushistoriaan, ei laboratoriovahvistukseen)
  • Hepatiitti B -virus (HBV), ellei sitä ole aiemmin onnistuneesti hävitetty viruslääkkeillä, jotka on keskeytetty vähintään 30 päivää ennen seulontaa
  • C-hepatiittivirus (HCV) -infektio, ellei sitä ole aiemmin onnistuneesti hävitetty viruslääkkeillä, joiden käyttö on keskeytetty vähintään 30 päivää ennen seulontaa
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Aktiiviset kohtaushäiriöt (mukaan lukien epilepsialääkkeillä kontrolloitu)

  • Psykiatriset sairaudet, jotka aiheuttavat toimintahäiriöitä, jotka:

    • ovat tai ovat saaneet korvauksen 1 vuoden sisällä seulonnasta ja/tai
    • Edellyttää antidopaminergisten psykoosilääkkeiden käyttöä, jotka liittyvät merkittävään painonnousuun/aineenvaihduntahäiriöihin (esim. klotsapiini, olantsapiini), monoamiinioksidaasin estäjien, trisyklisten masennuslääkkeiden tai litiumin käyttöä

  • Muut endokrinopatiat:

    • Cushingin oireyhtymä (sopii, jos sen katsotaan olevan remissiossa hoidon jälkeen, edellyttäen, että eksogeenisiä kortikosteroideja tai muuta jatkuvaa hoitoa ei tarvita)
    • Lisämunuaisen vajaatoiminta
    • Primaarinen aldosteronismi
  • Laskimotromboembolinen sairaus (syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia) tai mikä tahansa tarvittava terapeuttisten antikoagulanttien käyttö
  • Verenvuotohäiriöt, mukaan lukien antikoagulaatiosta tai merkittävästä anemiasta johtuvat

  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai hormonaalisesti aktiivinen hyvänlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta korvauksia:

    • Ei-melanooma ihosyöpä
    • Erilaistuva kilpirauhassyöpä (vain AJCC:n vaihe I)
  • Kliininen huoli lisääntyneestä tilavuusylikuormituksen riskistä, mukaan lukien lääkkeet ja/tai sydän-/maksa-/munuaisongelmia, kuten yllä on lueteltu
  • Kliininen huoli lisääntyneestä hypokalemian riskistä, mukaan lukien seulontalaboratorioiden alhainen kaliumpitoisuus (eli normaalin alarajan alapuolella), tiettyjen lääkkeiden käyttö tai mikä tahansa yllä lueteltu sairaus

  • Edellisen poissuljettujen sairauksien luettelon käyttöaiheisiin käytettyjen määrättyjen lääkkeiden käyttö tai niiden käyttö 30 päivää ennen seulontaa, lukuun ottamatta seuraavia:

    • Muihin käyttöaiheisiin kuin yllä lueteltuihin poissulkeviin diagnooseihin/tarkoituksiin määrättyjen lääkkeiden käyttö (esim. epilepsialääkkeet, joita käytetään ei-kohtausaiheisiin, ACEi/ARB, jota käytetään komplisoitumattomaan verenpaineeseen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan sijaan jne.). Huomaa, kuten edellä, että diabeteslääkkeet paitsi metformiini 30 vuorokauden sisällä seulonnasta ovat poissuljettuja.
  • Oraaliset tai parenteraaliset kortikosteroidit (yli 5 mg prednisonia päivässä tai vastaava) yli 3 päivää edellisten 30 päivän aikana; paikalliset ja inhaloitavat formulaatiot ovat sallittuja.
  • beetasalpaajat tai ei-dihydropyridiini-kalsiumkanavasalpaajat (verapamiili tai diltiatseemi)

  • Tiettyjen painonpudotusleikkausten historia, mukaan lukien:

    • Roux-en-Y mahalaukun ohitus
    • Biliopankreaattinen poikkeama
    • Viimeisen 6 kuukauden aikana suoritetut rajoittavat toimenpiteet (sylinteri, hihan mahalaukun poisto)
  • Kliininen huoli alkoholin liikakäytöstä, mukaan lukien viimeaikainen dokumentoitu historia seulonnan aikana ja/tai osallistujien raportti säännöllisesti yli 2 juoman nauttimisesta päivässä miehillä tai 1 juoman päivässä naisilla.
  • Aiempi vakava infektio tai jatkuva kuumesairaus 14 päivän sisällä seulonnasta
  • Mikä tahansa muu sairaus, tila tai laboratorioarvo, joka tutkijan mielestä asettaisi osallistujan kohtuuttoman riskin ja/tai häiritsisi tutkimustietojen analysointia.
  • Tunnettu allergia/yliherkkyys jollekin lääkevalmisteen aineosalle, elintarvikkeille, IV-infuusiovälineille, muoville, liimalle tai silikonille, infuusiokohdan reaktiot muiden lääkkeiden laskimonsisäisen annon yhteydessä tai meneillään oleva kliinisesti tärkeä allergia/yliherkkyys tutkijan arvioiden mukaan.
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen mitä tahansa tutkittavaa lääkehoitoa 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai 5 tutkimusaineen puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Euinsulineminen ryhmä
Vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on 30-45 kg/m2, seerumin paastoinsuliini < 10 mU/L, hemoglobiini A1c < 5,7 % ja paastoplasman glukoosi < 100 mg/dl
Lääke: Normaali insuliini, 32 mU/m2/min (hyperinsulinemia)
Insuliini-infuusio hyperinsulinemian indusoimiseksi insuliiniherkkyyden arvioimiseksi
Lääke: Oktreotidiasetaatti, 6-45 ng/kg/min
Endogeenisen insuliinin erityksen estäminen
Lääke: Dekstroosia 20 % vedessä
Vakaan tilan plasmaglukoosin (SSPG) tuotanto, joka heijastaa insuliiniherkkyyttä hyperinsulinemiassa
Lääke: Normaali insuliini, 2,0-3,2 mU/m2/min (euinsulinemia)
Insuliini-infuusio euinsulinemian (normaalin perusinsuliinin) yhdistämiseksi
Lääke: Glukagoni, 0-0,5 ng/kg/min
Endogeenisen glukagonin korvaaminen oktreotidilla. (Käyttö on valinnaista PI:n harkinnan mukaan.)
Kokeellinen: Hyperinsulineminen ryhmä
Vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on 30-45 kg/m2, seerumin insuliinin paasto >= 13 mU/L, hemoglobiini A1c < 5,7 % ja paastoplasman glukoosi < 100 mg/dl
Lääke: Normaali insuliini, 32 mU/m2/min (hyperinsulinemia)
Insuliini-infuusio hyperinsulinemian indusoimiseksi insuliiniherkkyyden arvioimiseksi
Lääke: Oktreotidiasetaatti, 6-45 ng/kg/min
Endogeenisen insuliinin erityksen estäminen
Lääke: Dekstroosia 20 % vedessä
Vakaan tilan plasmaglukoosin (SSPG) tuotanto, joka heijastaa insuliiniherkkyyttä hyperinsulinemiassa
Lääke: Normaali insuliini, 2,0-3,2 mU/m2/min (euinsulinemia)
Insuliini-infuusio euinsulinemian (normaalin perusinsuliinin) yhdistämiseksi
Lääke: Glukagoni, 0-0,5 ng/kg/min
Endogeenisen glukagonin korvaaminen oktreotidilla. (Käyttö on valinnaista PI:n harkinnan mukaan.)
Kokeellinen: Vertailuryhmä (terveellinen kontrolliryhmä).
Terveet vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on 18-25 kg/m2, seerumin insuliinin paasto < 10 mU/L, hemoglobiini A1c < 5,7 % ja paastoplasman glukoosi < 100 mg/dl
Lääke: Normaali insuliini, 32 mU/m2/min (hyperinsulinemia)
Insuliini-infuusio hyperinsulinemian indusoimiseksi insuliiniherkkyyden arvioimiseksi
Lääke: Oktreotidiasetaatti, 6-45 ng/kg/min
Endogeenisen insuliinin erityksen estäminen
Lääke: Dekstroosia 20 % vedessä
Vakaan tilan plasmaglukoosin (SSPG) tuotanto, joka heijastaa insuliiniherkkyyttä hyperinsulinemiassa
Lääke: Normaali insuliini, 2,0-3,2 mU/m2/min (euinsulinemia)
Insuliini-infuusio euinsulinemian (normaalin perusinsuliinin) yhdistämiseksi
Lääke: Glukagoni, 0-0,5 ng/kg/min
Endogeenisen glukagonin korvaaminen oktreotidilla. (Käyttö on valinnaista PI:n harkinnan mukaan.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Steady-state plasma glucose at euinsulinemia (ESS-G)
Aikaikkuna: 150-180 minutes during GIST protocol
Plasma glucose level at steady state while insulin infusion rate is 2 mU/m2/min (units: mg/dL)
150-180 minutes during GIST protocol
Steady-state plasma glucose at hyperinsulinemia (HSS-G)
Aikaikkuna: 270-300 minutes during GIST protocol
Plasma glucose level at steady state while insulin infusion rate is 32 mU/m2/min and glucose infusion rate is 267 mg/m2/min, reflective of insulin sensitivity (units: mg/dL)
270-300 minutes during GIST protocol

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Product of steady-state glucose and insulin at euinsulinemia (ESS-G x I)
Aikaikkuna: 150-180 minutes during GIST protocol
Product of plasma glucose and serum insulin levels while infusion rate is 2 mU/m2/min (units: mU/L x mg/dL)
150-180 minutes during GIST protocol
Product of steady-state glucose and insulin at hyperinsulinemia (HSS-G x I)
Aikaikkuna: 270-300 minutes during GIST protocol
Product of plasma glucose and serum insulin levels while infusion rate is 32 mU/m2/min (units: mU/L x mg/dL)
270-300 minutes during GIST protocol
GIST index
Aikaikkuna: 150-180 minutes during GIST protocol
Ratio of ESS-G x I to baseline steady state glucose x insulin product (BSS-G x I). Expect GIST index of approximately 1-2 in controls. GIST index below the control range suggests primary hyperinsulinemia, values within the control range for baseline-hyperinsulinemic subjects could be consistent either with mild insulin resistance or mixed primary + secondary hyperinsulinemia, and values above the control range are consistent with more significant insulin resistance (secondary hyperinsulinemia).
150-180 minutes during GIST protocol

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaat plasman vapaat rasvahapot (FFA) hyperinsulinemiassa
Aikaikkuna: 270-300 minuuttia GIST-protokollan aikana
Plasman FFA-taso, kun insuliinin infuusionopeus on 32 mU/m2/min (yksikköä: mmol/l)
270-300 minuuttia GIST-protokollan aikana
Steady-state serum insulin at euinsulinemia (ESS-I)
Aikaikkuna: 150-180 minutes during GIST protocol
Serum insulin level at steady state while insulin infusion rate is 2 mU/m2/min (units: mU/L)
150-180 minutes during GIST protocol
Steady-state serum insulin at hyperinsulinemia (HSS-I)
Aikaikkuna: 270-300 minutes during GIST protocol
Serum insulin level at steady state while insulin infusion rate is 32 mU/m2/min and glucose infusion rate is 267 mg/m2/min (units: mU/L)
270-300 minutes during GIST protocol
Steady-state serum C-peptide level at euinsulinemia (ESS-C)
Aikaikkuna: 180 minutes during GIST protocol
Serum C-peptide level while insulin infusion rate is 2 mU/m2/min (units: ng/mL)
180 minutes during GIST protocol
Steady-state serum C-peptide level at hyperinsulinemia (HSS-C)
Aikaikkuna: 300 minutes during GIST protocol
Serum C-peptide level while insulin infusion rate is 32 mU/m2/min (units: ng/mL)
300 minutes during GIST protocol
Steady-state plasma glucagon level at euinsulinemia
Aikaikkuna: 180 minutes during GIST protocol
Plasma glucagon level while insulin infusion rate is 2 mU/m2/min (units: ng/L)
180 minutes during GIST protocol
Steady-state plasma glucagon level at hyperinsulinemia
Aikaikkuna: 300 minutes during GIST protocol
Plasma glucagon level while insulin infusion rate is 32 mU/m2/min (units: ng/L)
300 minutes during GIST protocol
Steady-state plasma free fatty acids (FFA) at euinsulinemia
Aikaikkuna: 150-180 minutes during GIST protocol
Plasma FFA level while insulin infusion rate is 2 mU/m2/min (units: mmol/L)
150-180 minutes during GIST protocol

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

University of Pisa

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua R Cook, MD, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV2481
  • K12DK133995 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 3P30DK063608-21 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K23DK140614 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatason kliiniset tiedot säilytetään tallettamalla tunnistamattomat tiedot Dryadille, yleiseen tietovarastoon, joka osallistuu NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative -aloitteeseen. Tietovarasto tarjoaa metatietoja, pysyviä tunnisteita ja pitkäaikaisen pääsyn avoimeen ja valvottuun käyttöön. Jokaiselle Dryadissa luodulle tutkimukselle on määritetty digitaalinen objektitunniste (DOI). Näihin tietoihin DOI viitataan julkaisussa, jotta tutkimusyhteisö pääsee helposti käsiksi tarkalleen julkaisussa käytettyyn dataan.

Tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi arkistoon lähetettävät tiedot eivät sisällä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja, kuten nimiä tai osoitteita. Lisäsuojauksia, kuten lähestymistapaa sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain tunnisteiden hallintaan, käytetään henkilöllisyyden poistamiseen ja rajoitetun tietojoukon tarjoamiseen osallistujien uudelleentunnistumisen riskin minimoimiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tieteelliset tiedot jaetaan mahdollisimman pian. Julkaistuihin käsikirjoituksiin sisältyvät tieteelliset tiedot ovat saatavilla julkaisuhetkellä; kaikki muu tuotettu tieteellinen tieto jaetaan viimeistään palkinnon päättyessä. Tutkimustietoja säilytetään arkistoon vähintään 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyytääkseen pääsyä tietoihin tutkijat käyttävät Dryadin vakioprosesseja. Koska pyrimme mahdollisimman laajaan saatavuuteen, useimmissa tapauksissa tarvitset vain Dryad-tilin hankkimisen arkiston verkkosivustolta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa