Ennaltaehkäisyn vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaisiin (HNCANCERFIT)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Laura Deborah Locati
Voiko esikuntoutus vaikuttaa suotuisasti pää- ja niskasyöpäpotilaiden, jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen tai kemoradioterapiaan ensisijaisena hoitona? tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää ennen syöpähoitoa ja sen aikana pään ja kaulan kasvaimista kärsivien potilaiden esikuntoutusohjelman toteutettavuutta. Ohjelma koostuu strategioista, joihin kuuluu fyysinen aktiivisuus, ravitsemustuki ja psykologinen neuvonta.
Noin 4 viikkoa ennen leikkausta tai parantavan solunsalpaajahoidon aloittamista potilas aloittaa esikuntoutusohjelman, joka jatkuu samanaikaisesti koko hoidon ajan ja enintään 2 viikkoa sen päättymisen jälkeen.
Tämä esikuntoutusohjelma sisältää yhdistelmän fyysisiä harjoituksia, ravitsemusneuvontaa ja psykologisia neuvontaistuntoja, jotka kaikki räätälöidään kullekin potilaalle.
Potilaalle tehdään tuumoridiagnoosin yhteydessä (T0), 4 viikon esikuntoutushoidon jälkeen ja ennen suunnitellun hoidon aloittamista (T1), 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (T2) ja 6 kuukauden kuluttua (T3). lääkärikäynnin antropometristen tietojen, elintoimintojen keräämiseksi, 6 minuutin kävelytestin ja kyselylomakkeiden sarjan, joiden tarkoituksena on arvioida aliravitsemuksen riskiä, ahdistuneisuuden ja masennuksen kehittymistä, sekä kyselylomakkeita heidän elämänlaatunsa arvioimiseksi.
Koko tutkimuksen ajan (ts. T3:een asti, 6 kuukautta syöpähoidon päättymisen jälkeen) potilas käyttää tutkimuksen toimittamaa elektronista kelloa, joka on suunniteltu mittaamaan elintoimintoja, päivittäisten askelten lukumäärää ja fyysisen aktiivisuuden tyyppi ja minuutit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkologinen esikuntoutus määritellään hoitopolun sisällä tapahtuvaksi prosessiksi, joka tapahtuu syöpädiagnoosin hetken ja akuutin hoitojen alkamisen välillä. Prehabilitaatio pyrkii parantamaan fyysistä, emotionaalista ja kognitiivista terveyttä ennen syöpähoidon aloittamista, ja lopullisena tavoitteena on ehkäistä ja vähentää hoitoon liittyviä liitännäissairauksia ja kuolleisuutta. Se on myös osoittautunut tehokkaaksi vähentämään syöpähoitojen haittatapahtumia hoidon aktiivisen vaiheen aikana, mikä tekee siitä mahdollisesti hyödyllisen syöpäpotilaiden hoitopolun missä tahansa vaiheessa. Liikunnan, ravinnon ja stressin vähentämisen rooli syöpäpotilaiden tulosten parantamisessa on jo pitkään tunnustettu kirurgisessa esikuntohoidossa, mutta näyttöä ei-kirurgisten syövänhoitojen hyödyistä on heikompi, koska satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia on vähemmän. Lihasvoiman parantumista, syöpään liittyvien sairauksien (esim. hengenahdistus, sydäntoksisuus, virtsankarkailu) vähentyminen ja myönteinen vaikutus elämänlaatuun, mukaan lukien sosiaalinen hyvinvointi ja ahdistuksen, masennuksen ja stressin väheneminen, on havaittu. osoittanut. Kuitenkin kirjallisuus multimodaalisen esikuntoutuksen roolista pään ja kaulan syövissä on vielä heikompaa: toteutettavuudesta ja tehokkuudesta on vain vähän tietoa, ja useimmat tutkimukset keskittyvät aliravittujen potilaiden ravitsemustilan optimointiin tai dysfagian parantamiseen, mutta niistä puuttuu tietoja tulevista kliinisistä tutkimuksista. . Tämä tutkimus on suunniteltu tulevaksi, monikeskukseksi, kokeelliseksi, ei-satunnaistetuksi, kontrolloimattomaksi interventiotutkimukseksi. Tavoitteet ovat: i) arvioida pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden esikuntoutuksen toteutettavuus ennen parantavaa hoitoa ja sen aikana; ii) tutkia esikuntoutuksen tehokkuustuloksia; iii) suorittaa esikunnostuksen kustannustehokkuusanalyysi.
Toteutettavuus arvioidaan mittaamalla potilaan hyväksyntää, sitoutumista ja tyytyväisyyttä ohjelmaan. Fyysisen toiminnan interventioon sitoutumisen arvioimiseksi potilaille tarjotaan puettavia laitteita, jotka pystyvät mittaamaan päivittäisiä askelia, aktiivisuuden tyyppiä ja minuutteja. Ravitsemustuen noudattamisen arvioimiseksi koehenkilöitä pyydetään täyttämään ruokapäiväkirja sekä asiantuntija-ammattilaisten tekemiä puhelinhaastatteluja. Psykologisen tuen noudattaminen vaatii yhdistelmän itse raportoituja toimenpiteitä, kliinistä arviointia ja käyttäytymisen tarkkailua. Potilas katsotaan sitoutuneeksi, jos hän suorittaa vähintään 80 % hänelle osoitetuista tehtävistä. Tutkijat pitävät esikuntoutusta mahdollisena, jos yli 50 % hoitoryhmän potilaista noudattaa ohjelmaa koko aikataulun ajan. Hoidon tehokkuuden selvittämiseksi laaditaan validoituja elämänlaatua ja potilaan terveydentilaa koskevia kyselyitä. Toissijaiset päätepisteet sisältävät eron kyselylomakkeen lopputuloksen ja toimenpiteen alussa olevien pisteiden välillä syövän hoitovasteen ja potilaan fysiologisen tilan kvantifioivien muuttujien osalta. On myös mahdollista laskea sekä toimenpiteen kustannustehokkuus että kustannus-hyötysuhde, kun otetaan huomioon interventioryhmän ja historiallisen kontrollihaaran välinen ero laatukorjattujen elinvuosien osalta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutetut toimet antavat meille mahdollisuuden luonnehtia intervention alkamisen ja päättymisen välisiä muutoksia. Kaikki merkittävät (positiiviset tai negatiiviset) vaihtelut toimenpiteen alun ja lopun välillä katsotaan tulokseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura D Locati, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 0382593585
- Sähköposti: oncologiapavia@icsmaugeri.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Napoli, Italy, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS, Fondazione G. Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Perri
- Puhelinnumero: +39 08117770403
- Sähköposti: f.perri@istitutotumori.na.it
-
Pavia, Italy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Benazzo
- Puhelinnumero: +39 0382 503740
- Sähköposti: segr.otorino@smatteo.pv.it
-
Pavia, Italy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Päätutkija:
- Laura D Locati, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura D Locati, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390382593585
- Sähköposti: oncologiapavia@icsmaugeri.it
-
Pavia, Italy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- National Center of Adrotherapy Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossana Ingargiola
- Puhelinnumero: +39 0382078501
- Sähköposti: segreteriaclinica@cnao.it
-
Sassari, Italy, Italia, 07100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
Ottaa yhteyttä:
- Davide Rizzo
- Puhelinnumero: +39 0792061586
- Sähköposti: segreteria.oncologia.ssa@aousassari.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ehdokas parantavaan hoitoon (platinapohjainen kemoterapia tai leikkaus + RT +/- CT)
- ECOG PS 0-1
- Soveltuu esikuntoutusohjelmaan (lääketieteelliset, fyysiset ja henkiset tilat, jotka eivät ole esteenä fyysiselle harjoitukselle ja suun ravitsemukselle)
- Kyky ymmärtää liikuntaa tai elämäntapamuutoksia ja noudattaa niitä
- Hoito alkaa viimeistään 60 päivän kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
- Anna voimassa oleva tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tila, joka vaatii välitöntä huomiota (esim. hallitsematon sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, vakava hengitysvaikeus) on asetettava etusijalle
- Potilaat, joilla on erittäin pitkälle edennyt sairaus, ehdokas palliatiiviseen hoitoon
- Hallitsemattomat syöpäoireet tai kipu
- Varhaisen hoidon aloittamisen tarve
- Hauraat kohteet: potilaat, joilla on vaikea toimintahäiriö
- Merkittävä lihasten tuhlaus, joka rajoittaa osallistumista kuntoutusharjoitteluun
- Vakavat kognitiiviset tai mielenterveysongelmat, jotka estävät kuntoutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkaus ja (kemo)sädehoito
Ennen (kemo)sädehoitoa leikattavat pään ja kaulan syöpäpotilaat vaiheen ja riskitekijöiden mukaan.
|
Multimodaalinen esikuntoutusohjelma alkaa noin 4 viikkoa ennen leikkausta ja sitä jatketaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Multimodaalinen ohjelma sisältää fyysistä harjoittelua, ravitsemustoimenpiteitä ja psykologista tukea, joka tarjotaan ennen HNC-potilaiden parantavaa hoitoa ja sen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kemo-sädehoito
Pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka saavat lopullista samanaikaista kemosädehoitoa (CRT) vaiheen ja riskitekijöiden mukaan.
|
Multimodaalinen esikuntoutusohjelma alkaa noin 4 viikkoa CRT:llä ja sitä jatketaan rinnakkain 2 viikkoa sen päättymisen jälkeen.
Multimodaalinen ohjelma sisältää fyysistä harjoittelua, ravitsemustoimenpiteitä ja psykologista tukea, joka tarjotaan ennen HNC-potilaiden parantavaa hoitoa ja sen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisen esikuntoituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta esikuntoutusohjelman loppuun, 2 viikkoa parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
Toteutettavuutta mitataan esikuntoutustoimenpiteiden noudattamisen asteella.
Fyysisen aktiivisuuden interventioon sitoutumisen arvioimiseksi tutkijat varustavat potilaat kaupallisesti saatavilla olevilla aktiivisuusmittarilla.
Potilaat käyttävät aktiivisuusmittaria 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Ravitsemustoimenpiteen noudattamisen arvioimiseksi käytetään 24 tunnin ruokavaliohaastattelua (24 HR).
24HR on retrospektiivinen menetelmä, jolla seurataan ja arvioidaan koehenkilöiden edellisen päivän ruoka- ja juomakulutusta.
Psykoonkologisen tuen noudattaminen edellyttää itseraportoinnin, kliinisen arvioinnin ja käyttäytymisen havainnoinnin yhdistelmää.
Kolme raporttia kootaan yhteen raportoituun arvoon: potilaan katsotaan noudattavan esikuntoutusohjelmaa, jos hän noudattaa jokaista interventiota.
|
Ilmoittautumisesta esikuntoutusohjelman loppuun, 2 viikkoa parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Multimodaalisen esikuntoutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon onkologisen hoidon päättymisen jälkeen
|
T0:n (syöpädiagnoosi) ja muiden ajankohtien (T1: 4 viikon esikuntoutuksen jälkeen, T2: 2 viikkoa onkologisten hoitojen päättymisen jälkeen, T3: 6 kuukauden seurannan jälkeen) välinen vertailu tehdään mahdollisten erojen hyödyntämiseksi. .
Fyysisen toiminnan tehokkuuden testaamiseksi seurataan toiminnallista kapasiteettia ajan mittaan mittaamalla erona absoluuttisessa muutoksessa 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD) välillä T0 ja T1 sekä välillä T0 ja T2.
Lisäksi Handgrip-lujuutta (HGS) käytetään yleisen terveydentilan biomarkkerina.
Kaksi kysymystä (esim.
NRS-2002 ja MUST) käytetään seulontatyökaluina aliravitsemuksen riskin hyödyntämiseksi.
AsonA:ta, Distress Thermometeriä ja FACT-HN:ää käytetään psykoonkologisen interventioiden tehokkuuden testaamiseen.
Kolme raporttia kootaan yhteen raportoituun arvoon: ohjelman katsotaan olevan tehokas, jos jokainen toimenpide on tehokas.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon onkologisen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Multimodaalisen esikunnostuksen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen onkologisen hoidon päättymisen jälkeen
|
Kestävyyden arvioimiseksi arvioidaan esikuntoutustoimenpiteen kustannus-hyötyanalyysi.
Kustannushyötyanalyysi on taloudellinen analyysi, jossa verrataan ohjelman lisäkustannuksia terveydenhuollon lisääntyvään paranemiseen laadun mukautettujen elinvuosien (QALY) perusteella.
EORTC QLQ-C30 -kyselylomaketta käytetään EQ-5D-5L:n ennustamiseen kartoitusalgoritmin avulla, joka on yksi eniten käytetyistä QALY-mittausinstrumenteista.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen onkologisen hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Carli F, Silver JK, Feldman LS, McKee A, Gilman S, Gillis C, Scheede-Bergdahl C, Gamsa A, Stout N, Hirsch B. Surgical Prehabilitation in Patients with Cancer: State-of-the-Science and Recommendations for Future Research from a Panel of Subject Matter Experts. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Feb;28(1):49-64. doi: 10.1016/j.pmr.2016.09.002.
- Silver JK, Baima J. Cancer prehabilitation: an opportunity to decrease treatment-related morbidity, increase cancer treatment options, and improve physical and psychological health outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Aug;92(8):715-27. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829b4afe.
- Goldsmith I, Chesterfield-Thomas G, Toghill H. Pre-treatment optimization with pulmonary rehabilitation in lung cancer: Making the inoperable patients operable. EClinicalMedicine. 2020 Nov 30;31:100663. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100663. eCollection 2021 Jan.
- Ligibel JA, Bohlke K, May AM, Clinton SK, Demark-Wahnefried W, Gilchrist SC, Irwin ML, Late M, Mansfield S, Marshall TF, Meyerhardt JA, Thomson CA, Wood WA, Alfano CM. Exercise, Diet, and Weight Management During Cancer Treatment: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2022 Aug 1;40(22):2491-2507. doi: 10.1200/JCO.22.00687. Epub 2022 May 16.
- Loughney L, West MA, Moyses H, Bates A, Kemp GJ, Hawkins L, Varkonyi-Sepp J, Burke S, Barben CP, Calverley PM, Cox T, Palmer DH, Mythen MG, Grocott MPW, Jack S; Fit4Surgery group. The effects of neoadjuvant chemoradiotherapy and an in-hospital exercise training programme on physical fitness and quality of life in locally advanced rectal cancer patients: a randomised controlled trial (The EMPOWER Trial). Perioper Med (Lond). 2021 Jun 22;10(1):23. doi: 10.1186/s13741-021-00190-8.
- Cantwell LA, Fahy E, Walters ER, Patterson JM. Nutritional prehabilitation in head and neck cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8831-8843. doi: 10.1007/s00520-022-07239-4. Epub 2022 Aug 1.
- Urvaylioglu AE, Kutluturkan S, Kilic D. Effect of Kegel exercises on the prevention of urinary and fecal incontinence in patients with prostate cancer undergoing radiotherapy. Eur J Oncol Nurs. 2021 Apr;51:101913. doi: 10.1016/j.ejon.2021.101913. Epub 2021 Feb 15.
- Halkett G, O'Connor M, Jefford M, Aranda S, Merchant S, Spry N, Kane R, Shaw T, Youens D, Moorin R, Schofield P; RT Prepare project team. RT Prepare: a radiation therapist-delivered intervention reduces psychological distress in women with breast cancer referred for radiotherapy. Br J Cancer. 2018 Jun;118(12):1549-1558. doi: 10.1038/s41416-018-0112-z. Epub 2018 Jun 1.
- Quist M, Langer SW, Lillelund C, Winther L, Laursen JH, Christensen KB, Rorth M, Adamsen L. Effects of an exercise intervention for patients with advanced inoperable lung cancer undergoing chemotherapy: A randomized clinical trial. Lung Cancer. 2020 Jul;145:76-82. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.05.003. Epub 2020 May 8.
- Lippi L, Turco A, Moalli S, Gallo M, Curci C, Maconi A, de Sire A, Invernizzi M. Role of Prehabilitation and Rehabilitation on Functional Recovery and Quality of Life in Thyroid Cancer Patients: A Comprehensive Review. Cancers (Basel). 2023 Sep 10;15(18):4502. doi: 10.3390/cancers15184502.
- Howe L, Husband A, Robinson-Barella A. Prescribing pre- and post-operative physical activity interventions for people undergoing breast cancer surgery: A qualitative systematic review. Cancer Med. 2024 Feb;13(4):e7063. doi: 10.1002/cam4.7063.
- Voorn MJJ, Driessen EJM, Reinders RJEF, van Kampen-van den Boogaart VEM, Bongers BC, Janssen-Heijnen MLG. Effects of exercise prehabilitation and/or rehabilitation on health-related quality of life and fatigue in patients with non-small cell lung cancer undergoing surgery: A systematic review. Eur J Surg Oncol. 2023 Oct;49(10):106909. doi: 10.1016/j.ejso.2023.04.008. Epub 2023 May 2.
- Waterland JL, McCourt O, Edbrooke L, Granger CL, Ismail H, Riedel B, Denehy L. Efficacy of Prehabilitation Including Exercise on Postoperative Outcomes Following Abdominal Cancer Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Surg. 2021 Mar 19;8:628848. doi: 10.3389/fsurg.2021.628848. eCollection 2021.
- Sabajo CR, Ten Cate DWG, Heijmans MHM, Koot CTG, van Leeuwen LVL, Slooter GD. Prehabilitation in colorectal cancer surgery improves outcome and reduces hospital costs. Eur J Surg Oncol. 2024 Jan;50(1):107302. doi: 10.1016/j.ejso.2023.107302. Epub 2023 Nov 28.
- Silver JK, Flores LE. Integrating Prehabilitation into the Cancer Survivorship Framework. Eur Urol Focus. 2024 Jan;10(1):23-25. doi: 10.1016/j.euf.2023.11.006. Epub 2023 Nov 22.
- Molenaar CJL, Minnella EM, Coca-Martinez M, Ten Cate DWG, Regis M, Awasthi R, Martinez-Palli G, Lopez-Baamonde M, Sebio-Garcia R, Feo CV, van Rooijen SJ, Schreinemakers JMJ, Bojesen RD, Gogenur I, van den Heuvel ER, Carli F, Slooter GD; PREHAB Study Group. Effect of Multimodal Prehabilitation on Reducing Postoperative Complications and Enhancing Functional Capacity Following Colorectal Cancer Surgery: The PREHAB Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jun 1;158(6):572-581. doi: 10.1001/jamasurg.2023.0198.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNRR-TR1-2023-12377022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health through PNRR resources (PNRR: M6/C2_CALL 2023))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .