Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakerin kystaaspiraatio yhdistettynä verihiutalepitoiseen plasmainjektioon polven nivelrikossa

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Ayhan Aşkın, MD, Izmir Katip Celebi University

Ultraääniohjattu Baker-kysta-aspiraatio yhdistettynä verihiutalepitoiseen plasmainjektioon polven nivelrikossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Minkä tahansa polvitaipeen kuoppassa tai sen ympärillä olevan bursan laajentumista (yleisimmin gastrocnemio-semimembranosus (GS) -bursa) kutsutaan Baker-kystaksi (BC). BC:n yleisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat turvotus, massa, kipu tai jäykkyys, joka yleensä pahenee aktiivisuuden myötä. Polven takana voi olla turvotusta ja kireyttä tai kipua kävellessä. Suurin osa näistä kystistä on kuitenkin oireettomia. Ne voidaan havaita satunnaisesti yleisessä väestössä, mutta niitä esiintyy yleisemmin potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Aiemmissa tutkimuksissa aspiraatiota tai kortikosteroidihoitoa käytettiin usein leipurin kystien hoitoon potilailla, joilla oli nivelrikko ja nivelkierukka- tai nivelsidevaurioita. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole aiempaa tutkimusta, joka osoittaisi PRP-injektion tehokkuuden leipurin kystassa. Tutkimuksessamme pyrimme vertaamaan kystaaspiraation ja kystaan ​​PRP-injektion tehokkuutta kivun, toiminnan ja kystan koon suhteen verrattuna kystaaspiraatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

BC:n muodostumisen oletettu mekanismi polven OA:ssa on synoviaalisen effuusion alkaminen, joka aiheuttaa nivelen sisäisen paineen nousun, mikä puolestaan ​​pakottaa nivelnesteen heikentyneen posteromediaalisen nivelkapselin läpi kohti GS-bursaa. Anatomisesti ja kliinisesti se voidaan luokitella primaariseksi tai useammin sekundaariseksi kystaksi. Jos bursan ja polvinivelen välillä on yhteys, kystaa kutsutaan toissijaiseksi. Lähes kaikki aikuisten polvitaipeen kystat ovat toissijaisia. 30-50 %:ssa tapauksista polvinivelontelon ja gastrocnemio-semimembranosus bursan välillä on yhteys. Yhteyskanava on 15-20 mm:n poikittainen rakomainen kapseliaukko, joka sijaitsee mediaalisen reisiluun nivelen proksimaalisen posterolateraalisen reunan vieressä. Bursan ja nivelen välillä on "venttiili"-vaikutus, joka johtuu puoli- ja gastrocnemius-lihasten liikkeestä. Taivutuksen aikana "venttiili" avautuu ja paineen alainen nivelneste liikkuu kohti bursaa; venytyksen aikana näiden lihasten jännityksen vuoksi "venttiili" sulkeutuu ja neste jää loukkuun bursaan. Normaalisti nestemäärä on pieni ja imeytyy helposti takaisin, mutta OA:ssa (pääasiassa aktiivinen polven nivelrikko) nesteen määrä kasvaa, mikä johtaa täyteläisyyteen ja polvitaipeiden kystojen muodostumiseen. BC-diagnoosia voidaan tukea useilla kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien tavalliset röntgenkuvat, artrografia, ultraääni (US), tietokonetomografia, magneettiresonanssi ja magneettiresonanssiartrografia. US on erinomainen menetelmä polvitaipeen kuopan arvioimiseen, sillä se osoittaa suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä BC:n diagnoosissa sen pinnallisen sijainnin ja päällä olevien luurakenteiden puuttumisen vuoksi.

Bakerin kystien hoitomenetelmä vaihtelee konservatiivisista hoidoista interventiotoimenpiteisiin ja leikkauksiin. On pidettävä mielessä, että suurin osa kystaista on toissijaisia ​​hoitomenetelmässä. Tästä syystä Bakerin kystaa aiheuttavien ensisijaisten sairauksien hoidolla on tärkeä paikka hoitomenetelmässä. Konservatiivinen hoito sisältää elämäntapamuutokset, painonpudotuksen, levon, jääpuristuksen, siteen, nousun ja ROM-harjoitukset. Interventiotoimenpiteissä edullisimmat menetelmät ovat kystan aspiraatio ja kortikosteroidi-injektio kystaan. Kirurgiset toimenpiteet voidaan suunnitella viimeiseksi hoitovaihtoehdoksi uusiutuviin leipurin kystaihin, joissa on jatkuvia vaivoja konservatiivisista ja interventiotoimenpiteistä huolimatta.

Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektiot ovat yksi yleisimmin käytetyistä hoidoista OA:n hoidossa. PRP:n vaikutusmekanismi perustuu kasvutekijöihin. OA-hoidossa käytetyt PRP:n tärkeimmät kasvutekijät ja kasvutekijäperheet ovat kudoskasvutekijä-β (TGF-β), insuliinin kasvutekijä 1 (IGF-1), luun morfogeneettiset proteiinit (BMP), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF). ), verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF), epidermaalinen kasvutekijä (EGF), fibroblastikasvutekijä (FGF) ja hepatosyyttien kasvutekijä (HGF). TGF-β on tunnistettu yhdeksi tärkeimmistä tekijöistä ruston regeneraatiossa sen roolin vuoksi kondrosyyttien lisääntymisessä ja erilaistumisessa. TGF-β indusoi MSC:iden kondrogeenista erilaistumista ja myös antagonisoi IL-1:n, tulehdusta edistävän sytokiinin, estäviä vaikutuksia, joka on vastuussa katabolisten tekijöiden stimuloinnista ja altistaa kapselinsisäisille rakenteille edelleen hajoamiseen. IGF-1 on avainkomponentti ruston kehityksessä, mikä edistää kondrosyyttien mitoosia ja solunulkoisen matriisin synteesiä. BMP auttaa rustosolujen migraatiota ja FGF:llä on tärkeä rooli ruston korjaamisessa. PDGF auttaa regeneroimaan nivelrustoa lisäämällä kondrosyyttien lisääntymistä ja on mukana kaikissa mesenkymaalista alkuperää olevissa soluissa. VEGF:n on osoitettu vaikuttavan verisuonirakenteen muodostumiseen ja uusiutumiseen, ja se on tärkeä ravinteiden virtauksen palauttamisessa. PRP sisältää suuren pitoisuuden verihiutaleita, jotka on saatu sentrifugoimalla autologista verta. Verihiutaleiden degranulaation jälkeen vapautuu erilaisia ​​kasvutekijöitä ja sytokiinejä, jotka nopeuttavat rustomateriaalin synteesiä, hillitsevät nivelkalvon tulehdusta ja edistävät ruston paranemista. Regeneratiivisen vaikutuksensa ja tulehdusta ehkäisevien ominaisuuksiensa ansiosta PRP:tä käytetään laajalti tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, kuten kiertomansetin repeämä, lateraalinen epikondyliitti, polvilumpion jännepatia ja nivelrikko. PRP on myös edullinen androgeenisen hiustenlähtö lichen planoplaris acne scatrices hoidossa dermatologiassa, hammaslääketieteessä, sarveiskalvon haavaumien hoidossa oftalmologiassa ja eri alojen kliinisissä sovelluksissa, ja sen käyttötiheys ja käyttöalue kasvavat päivä päivältä. PRP:n tehokkuus polven nivelrikossa on osoitettu useissa tutkimuksissa. PRP:n tehokkuutta koskeva tutkimus on keskittynyt nivelensisäisten PRP-injektioiden vaikutusten vertailuun muihin injektiohoitoihin. Monissa tutkimuksissa PRP-injektiot paransivat toiminnallisia tuloksia verrattuna HA- ja lumekontrolleihin ja näyttävät olevan tehokkaampia oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. PRP:n vaikutukset ovat ilmeisesti pidempikestoisia ja parempia verrattuna lihaksensisäisiin injektiohoitoihin. Vertailut nivelensisäisen PRP-injektion ja lumelääkkeen ja HA-hoidon välillä lievän tai keskivaikean polven OA:n kohdalla ovat yleensä osoittaneet korkeampia kliinisiä tulospisteitä PRP:tä käytettäessä. Keskivaikeassa polven OA:ssa toimintatila ja kipu paranivat vähintään kahdella injektiolla. Myöhäisvaiheen polven OA:ssa vain yksi nivelensisäinen PRP-injektio voi olla riittävä tehokkaaseen kivunlievitykseen, mikä parantaa päivittäistä elämää ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Asteen 1-2-3 polven nivelrikon diagnoosi Kellgren Lawrencen luokituksen mukaan
  • Baker-kysta (popliteaalinen kysta), jonka leveys- tai pituusmitta on vähintään yksi > 1 cm (todistettu magneettikuvauksella tai tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on asteen 4 polven nivelrikko Kellgren Lawrence -luokituksen mukaan
  • Muiden toissijaisten syiden kuin gonartroosin esiintyminen, joka voi johtaa Baker-kystan kehittymiseen, kuten meniskopatia, reumaattiset sairaudet tai etummaisen ristisiteen vaurio jne.
  • Kortikosteroideja sisältävien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (yli 3 kuukautta).
  • Aiemmat hyaluronihappoinjektiot polveen viimeisen 6 kuukauden aikana tai kortikosteroidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ihovauriot polven alueella ja sen ympärillä viimeisen 7 päivän aikana
  • Nykyinen Hb-arvo <12 tai verihiutaleiden arvo <150 000
  • Immunologinen tai sidekudossairaus
  • Potilaat, joiden lateraalinen polviniveltila kaventuu enemmän kuin mediaalinen
  • Aiemman polvileikkauksen historia
  • Raskauden tai imetyksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Aspiraatioryhmä
Tämän ryhmän potilaiden olemassa oleva Bakerin kysta aspiroidaan ultraääniohjauksessa.
Kokeellinen: PRP+Aspiraatioryhmä
Tämän ryhmän potilaiden olemassa oleva Bakerin kysta aspiroidaan ultraääniohjauksessa ja PRP-injektio annetaan kystaan.
PRP sisältää suuren pitoisuuden verihiutaleita, jotka on saatu sentrifugoimalla autologista verta. Verihiutaleiden degranulaation jälkeen vapautuu erilaisia ​​kasvutekijöitä ja sytokiinejä, jotka nopeuttavat rustomateriaalin synteesiä, hillitsevät nivelkalvon tulehdusta ja edistävät ruston paranemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun numeerisen luokitusasteikon rekisteröinnistä
Aikaikkuna: (1) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, (2) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Kivun numeerinen luokitusasteikko, joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien kroonista kipua kärsivillä. Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Visuaalisen analogisen asteikon tapaan kivun numeerinen luokitusasteikko on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee nollasta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") 11:een edustaen toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
(1) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, (2) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiin (WOMAC) ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: (1) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, (2) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa); Jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa). Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän, mutta on myös muita menetelmiä, joita on käytetty pisteiden yhdistämiseen. Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
(1) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, (2) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos kystan mitoissa (leveys x pituus)
Aikaikkuna: (1) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, (2) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Ultraääni (US) anturia pidetään yhdellä kädellä niin, että pitkä sivu on kohtisuorassa reisiluun nähden. Kystan mitat millimetreinä lasketaan US:lla siten, että reisiluun nähden kohtisuorassa oleva akseli on leveys ja reisiluun suuntainen akseli pituus. Jälleen kystan pinta-ala mitataan kystan seinämän perusteella US:n avulla.
(1) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, (2) Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayhan Aşkın, Professor, Izmir Katip Celebi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa