Tutkimus dapirolitsumabipegolin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi tutkimukseen osallistuneilla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen systeeminen lupus erythematosus (PHOENYCS FLY)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: UCB Biopharma SRL
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus dapirolitsumabipegolin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi tutkimukseen osallistuneilla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen systeeminen lupus erythematosus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dapirolitsumabipegolin (DZP) kykyä lisähoitona standardin hoitoon (SOC) saada aikaan kliinisesti merkittävä pitkäaikainen parannus keskivaikeaan tai vaikeaan sairauden aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: UCB Cares
- Puhelinnumero: 001 844 599 2273
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: UCB Cares
- Puhelinnumero: 1-844-599-2273
- Sähköposti: ucbcares@ucb.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Sl0044 40838
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Sl0044 40292
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Sl0044 40565
-
-
-
-
-
C.a.b.a, Argentiina
- Rekrytointi
- Sl0044 60004
-
Capital Federal, Argentiina
- Rekrytointi
- Sl0044 60002
-
Córdoba, Argentiina
- Rekrytointi
- Sl0044 60024
-
Mendoza, Argentiina
- Rekrytointi
- Sl0044 60029
-
Quilmes, Argentiina
- Rekrytointi
- Sl0044 60003
-
San Juan, Argentiina
- Rekrytointi
- Sl0044 60011
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina
- Rekrytointi
- Sl0044 60014
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- Sl0044 40002
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- Sl0044 40060
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Sl0044 60018
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40045
-
Badajoz, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40826
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40160
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40159
-
Castellon, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40839
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40857
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40341
-
Mérida, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40521
-
Sabadell, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40101
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40617
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40853
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40049
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40103
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40106
-
Vitoria-Gasteiz, Espanja
- Rekrytointi
- Sl0044 40863
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Sl0044 20141
-
Incheon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Sl0044 20108
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Sl0044 20104
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Sl0044 20351
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Sl0044 20105
-
Suwon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Sl0044 20092
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40816
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40514
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40291
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40471
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40509
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40176
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40148
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40675
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40860
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40897
-
Rozzano, Italia
- Rekrytointi
- Sl0044 40830
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20035
-
Bunkyō City, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20196
-
Bunkyō City, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20279
-
Chūōku, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20030
-
Fukuoka, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20281
-
Kawagoe, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20039
-
Kawasaki-shi, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20365
-
Kita-gun, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20045
-
Kitakyushu, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20065
-
Kurashiki, Japani
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sl0044 20301
-
Kyoto, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20369
-
Meguro-ku, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20069
-
Nagasaki, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20071
-
Nagoya, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20287
-
Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20368
-
Saga, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20084
-
Sagamihara, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20283
-
Sapporo, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20031
-
Sasebo, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20042
-
Sendai, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20171
-
Shinjuku-ku, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20076
-
Shinjuku-ku, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20285
-
Shinjuku-ku, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20288
-
Shinjuku-ku, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20070
-
Suita, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20277
-
Suita-shi, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20032
-
Toyoake-shi, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20371
-
Tsu, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20278
-
Wakayama, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20358
-
Yokohama, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20370
-
Yoshida-gun, Japani
- Rekrytointi
- Sl0044 20276
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
- Rekrytointi
- Sl0044 50771
-
Rimouski, Kanada
- Rekrytointi
- Sl0044 50259
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Sl0044 50045
-
-
-
-
-
Baotou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20293
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20157
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20173
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20128
-
Bengbu, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20201
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20291
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20342
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20295
-
Changzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20186
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20137
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20019
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20360
-
Guilin, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20290
-
Haikou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20271
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20296
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20185
-
Jiujiang, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20364
-
Nanchang, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20192
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20024
-
Nanning, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20331
-
Pingxiang, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20272
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20172
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20020
-
Shantou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20346
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20363
-
Suzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20204
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20136
-
Urumuqi, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20275
-
Wenzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20025
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20180
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20270
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20274
-
Xiamen, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20341
-
Yangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20273
-
Zhengzhou, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sl0044 20132
-
Zhuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sl0044 20361
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Sl0044 40376
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Sl0044 40501
-
Heraklion, Kreikka
- Rekrytointi
- Sl0044 40377
-
Larissa, Kreikka
- Rekrytointi
- Sl0044 40507
-
-
-
-
-
Cuernavaca, Meksiko
- Rekrytointi
- Sl0044 50250
-
Guadalajara, Meksiko
- Rekrytointi
- Sl0044 50694
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Sl0044 50695
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Peruutettu
- Sl0044 60026
-
San Juan de Lurigancho, Peru
- Peruutettu
- Sl0044 60008
-
Surco, Peru
- Rekrytointi
- Sl0044 60009
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico
- Rekrytointi
- Sl0044 50671
-
San Juan, Puerto Rico
- Rekrytointi
- Sl0044 50683
-
San Juan, Puerto Rico
- Rekrytointi
- Sl0044 50767
-
-
-
-
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40398
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40795
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40502
-
Lublin, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40037
-
Poznan, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40044
-
Poznan, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40821
-
Poznan, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40484
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40097
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40098
-
Wroclaw, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40481
-
Wroclaw, Puola
- Rekrytointi
- Sl0044 40397
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Sl0044 40896
-
Le Mans, Ranska
- Rekrytointi
- Sl0044 40848
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Sl0044 40506
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40480
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40386
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40716
-
Dessau, Saksa
- Peruutettu
- Sl0044 40322
-
Dresden, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40356
-
Freiburg im Breisgau, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40072
-
Greifswald, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40717
-
Herne, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40027
-
Jena, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40139
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40078
-
Mainz, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40854
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40815
-
Tübingen, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40402
-
Vogelsang-gommern, Saksa
- Rekrytointi
- Sl0044 40715
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Rekrytointi
- Sl0044 40730
-
Kragujevac, Serbia
- Rekrytointi
- Sl0044 40466
-
Niška Banja, Serbia
- Rekrytointi
- Sl0044 40861
-
Novi Sad, Serbia
- Rekrytointi
- Sl0044 40392
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20330
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20080
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20142
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20113
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20086
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20099
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20362
-
Taiyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Sl0044 20082
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Rekrytointi
- Sl0044 40903
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Sl0044 40562
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Sl0044 40513
-
Odense, Tanska
- Rekrytointi
- Sl0044 40489
-
-
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- Sl0044 40908
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sl0044 40847
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sl0044 40858
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sl0044 40281
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sl0044 40113
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sl0044 40864
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sl0044 40701
-
West Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sl0044 40725
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 85392
- Rekrytointi
- Sl0044 50058
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Rekrytointi
- Sl0044 50550
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Rekrytointi
- Sl0044 50713
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Rekrytointi
- Sl0044 50662
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- Sl0044 50052
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Rekrytointi
- Sl0044 50677
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Rekrytointi
- Sl0044 50670
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Rekrytointi
- Sl0044 50737
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- Sl0044 50775
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Sl0044 50257
-
La Palma, California, Yhdysvallat, 90623-1730
- Rekrytointi
- Sl0044 50275
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Sl0044 50755
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Rekrytointi
- Sl0044 50258
-
Menifee, California, Yhdysvallat, 92586
- Rekrytointi
- Sl0044 50725
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Sl0044 50340
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
- Rekrytointi
- Sl0044 50316
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Sl0044 50719
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Rekrytointi
- Sl0044 50239
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Rekrytointi
- Sl0044 50630
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- Sl0044 50751
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- Sl0044 50362
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Rekrytointi
- Sl0044 50766
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Rekrytointi
- Sl0044 50763
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Rekrytointi
- Sl0044 50681
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Sl0044 50735
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Rekrytointi
- Sl0044 50747
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Rekrytointi
- Sl0044 50324
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33618
- Rekrytointi
- Sl0044 50698
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Sl0044 50585
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501-2418
- Rekrytointi
- Sl0044 50566
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30152
- Rekrytointi
- Sl0044 50659
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Rekrytointi
- Sl0044 50699
-
Willowbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60527
- Rekrytointi
- Sl0044 50717
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Rekrytointi
- Sl0044 50748
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242.
- Rekrytointi
- Sl0044 50319
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- Sl0044 50074
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-5700
- Rekrytointi
- Sl0044 50586
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70836
- Rekrytointi
- Sl0044 50023
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605
- Rekrytointi
- Sl0044 50285
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Sl0044 50660
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Rekrytointi
- Sl0044 50730
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Sl0044 50219
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
- Rekrytointi
- Sl0044 50682
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Rekrytointi
- Sl0044 50010
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Sl0044 50264
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Sl0044 50077
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Sl0044 50241
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Rekrytointi
- Sl0044 50238
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- Sl0044 50365
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Rekrytointi
- Sl0044 50001
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37128
- Rekrytointi
- Sl0044 50693
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Sl0044 50738
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- Sl0044 50781
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76109
- Rekrytointi
- Sl0044 50673
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035
- Rekrytointi
- Sl0044 50562
-
Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
- Rekrytointi
- Sl0044 50773
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- Sl0044 50696
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Sl0044 50688
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- Sl0044 50723
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Rekrytointi
- Sl0044 50718
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Rekrytointi
- Sl0044 50036
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Rekrytointi
- Sl0044 50061
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistujan tulee olla tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä vähintään 16-vuotias, ellei paikallinen lainsäädäntö sitä rajoita.
Tutkimukseen osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea sairauden aktiivisuus joko jatkuvan aktiivisen systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) vuoksi tai SLE:n akuutin pahenemisen vuoksi usein uusiutuvan ja remittoivan SLE:n puitteissa huolimatta vakaasta hoitostandardista (SOC), joka määritellään seuraavasti:
a. SLE-diagnoosi vähintään 24 viikkoa ennen pätevän lääkärin seulontakäyntiä b. Luokiteltu 2019 SLE European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) SLE:n luokituskriteerien mukaan c. Serologiset todisteet SLE:stä seulonnassa, jonka osoittaa vähintään yksi seuraavista: i) Todisteet anti-dsDNA:sta (määritelty todisteeksi anti-dsDNA-vasta-aineista keskuslaboratoriossa) ii) Joko komplementti C3 <normaalin alaraja (LLN) TAI komplementti C4 <LLN keskuslaboratorion mittaamana iii) Antinukleaariset vasta-aineet, joiden tiitteri on vähintään 1:80, keskuslaboratorion vahvistama yhdistettynä todisteisiin vähintään yhdestä seuraavista SLE-tyypillisistä autovasta-aineista:
- Anti-Smithin (anti-Sm) vasta-aineet (keskuslaboratorio tai lähde varmennettavissa oleva historia)
- Sjögrenin oireyhtymän vasta-aine A (Anti-SSA) (Ro)/Anti-Sjögrenin oireyhtymän vasta-aine B (anti-SSB) (La) autovasta-aineet (keskuslaboratorio)
- Historiallisia todisteita anti-dsDNA-vasta-aineista
Anti-ribonukleoproteiini (RNP) -autovasta-aineet (keskuslaboratorio) d. Keskivaikeasta vakavaan aktiivinen määritellään seuraavasti:
- British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) Grade B ≥2 elinjärjestelmässä ja/tai BILAG 2004 Grade A ≥1 elinjärjestelmässä seulonnassa ja peruskäynnillä JA
- Systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi 2000 (SLEDAI-2K) ≥6 seulontakäynnillä JA
- SLEDAI-2K ilman laboratorioita ≥4 peruskäynnillä e. Seuraavien standardihoitolääkkeiden (SOC) saaminen vakaana annoksena:
- Malarialääkehoito yhdessä kortikosteroidien ja/tai immunosuppressanttien kanssa tai erillisenä hoitona, jos se on perusteltua TAI
- Hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressantteilla, jos malariahoito ei ole tarkoituksenmukaista (eli sairaushistoriassa on dokumentoitu intoleranssi, dokumentoitu tehon puute, vasta-aiheet tai saatavuuden puute)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvalla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (mukaan lukien neuropsykiatrisesta SLE:stä johtuvat sairaudet), joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa tai vaarantaa tutkimukseen osallistujan kyvyn osallistua tähän tutkimukseen. Tämä koskee tutkimukseen osallistuneita, joilla on hengenvaarallinen tila
- Tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä on ollut anafylaktinen reaktio varjoaineiden, ihmisen tai hiiren proteiinien tai monoklonaalisten vasta-aineiden parenteraaliseen antoon. Tämä sisältää lateksiallergiasta johtuvat systeemiset reaktiot
- Tutkimukseen osallistuvalla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta seuraavia hoidettuja syöpiä: kohdunkaulan karsinooma in situ (täydellisen resektion [esim. curettage, elektrodesikation] jälkeen viimeistään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä [V1]), tyvisolusyöpä tai dermatologinen okasolusyöpä
- Tutkimukseen osallistujalla on lisääntynyt tromboembolisten tapahtumien riski meneillään olevasta sydänsairaudesta tai lääketieteellisestä laitteesta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen verisuonisiirre, sydänläppäsairaus, eteisvärinä tai sydämen rytmihäiriö
- Tutkimukseen osallistujalla on sekamuotoinen sidekudossairaus, skleroderma ja/tai näiden sairauksien päällekkäisyysoireyhtymä SLE:n kanssa
- Tutkimukseen osallistuneella on todisteita ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiosta, agammaglobulinemioista, T-solupuutoista tai ihmisen T-solulymfotrooppinen virus-1 -infektiosta milloin tahansa ennen tutkimusta tai sen aikana
- Tutkimukseen osallistuneella on kliinisesti merkittävä aktiivinen tai piilevä infektio
- Tutkimukseen osallistuneella oli reaktivoitunut piilevä infektio (esim. sytomegalovirus, herpes simplex -virus tai herpes zoster -infektio) tai opportunistinen infektio (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, pneumokystis, sytomegalovirus tai vaikea herpes zoster -infektio) 12 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitystä infuusio (käynti 2) tai saa parhaillaan estävää hoitoa opportunistiseen infektioon
- Tutkimukseen osallistujat, jotka ovat saaneet eläviä/eläviä heikennettyjä rokotteita 6 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeinfuusiota
- Tutkimukseen osallistuja on käyttänyt pöytäkirjassa määriteltyjä kiellettyjä lääkkeitä
- Tutkimukseen osallistuja on aiemmin satunnaistettu tässä tutkimuksessa tai hänelle on aiemmin määrätty hoito dapirolitsumabipegolilla (DZP) DZP:tä arvioivassa tutkimuksessa
- Tutkimukseen osallistuja on osallistunut toiseen tutkimuslääkettä (IMP) koskevaan tutkimukseen viimeisten 12 viikon tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan aikana, riippumatta siitä, mikä on pidempi, tai osallistuu parhaillaan toiseen tutkittavaa lääkettä koskevaan tutkimukseen.
- Tutkimukseen osallistuneella on krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 4, joka ilmenee arvioidulla glomerulusfiltraationopeudella (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2, tai seerumin kreatiniini >2,5 mg/dl, tai osallistujalla on proteinuria >3g/vrk tai proteiini:kreatiniinisuhde >340 mg/mmol seulontakäynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dapirolitsumabi pegol
Tutkimuksen osallistujat saavat dapriolitsumabipegolia koko hoitojakson ajan.
|
Tutkimukseen osallistujat saavat dapirolitsumabipegolia (DZP) ennalta määrättyinä aikoina.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimukseen osallistujat saavat lumelääkettä koko hoitojakson ajan.
|
Tutkimuksen osallistujat saavat lumelääkettä ennalta määrättyinä aikoina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) -pohjaisen Composite Lupus Assessment (BICLA) -vasteen saavuttaminen viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Tutkimukseen osallistuja on BICLA-vastaaja, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: a. BILAG 2004 parannus ilman pahenemista, määritelty BILAG 2004 Grade As:ksi lähtötilanteessa parani B/C/D:ksi, BILAG 2004 Grade Bs lähtötilanteessa parani arvoon C/D, eikä BILAG 2004:n huononemista muissa BILAG 2004 elinjärjestelmissä (joissa oli BILAG 2004 Luokka C/D/E lähtötilanteessa) siten, että uusia BILAG 2004 A-luokkia ei ole eikä enempää kuin 1 uutta BILAG 2004 B-luokkaa; ja b.
Ei huononemista systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksin 2000 (SLEDAI-2K) kokonaispisteissä verrattuna lähtötilanteeseen (määritelty SLEDAI-2K:n kokonaispistemäärän nousua ei ole); ja c.
Ei huononemista lääkärin yleisessä taudinarvioinnissa (PGA) verrattuna lähtötilanteeseen, joka määritellään ≤10 mm:n lisäykseksi 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla tutkijan osoittaman pakohoidon interventio siihen asti, kunnes arvioinnin aikapiste määritellään ensisijaisen taudin välitapahtumaksi. päätepiste, joka johtaa vastaamatta jättämiseen tapahtuman jälkeisestä päivästä eteenpäin.
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BILAG 2004 -parannuksen saavuttaminen ilman huononemista viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
BILAG 2004 -parannukset ilman huononemista voidaan määritellä lähtötilanteen A-pisteiksi, jotka on parannettu arvoon B, C tai D; B-pisteet paranivat arvoon C tai D; ei uusia A-pisteitä ja ≤1 uusi B.
|
Viikko 48
|
|
SRI 4 -vasteen saavuttaminen viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Systeeminen lupus erythematosus Responder Index-4 (SRI 4) määrittelee reagoijat seuraavasti (eli kaikkien kriteerien on täytettävä):
|
Viikko 48
|
|
Keskivaikeiden/vaikeiden BILAG-soihdutusten ehkäisy (kohtalainen/vaikea BILAG-leimausvapaa) viikolle 48
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana viikkoon 48 asti
|
BILAG-soveltuvuus määritellään BILAG 2004 -luokaksi missä tahansa järjestelmässä, koska yksittäiset tuotteet ovat uusia tai huonompia, jotka kelpaavat A-luokkaan. Uusien tai huonompi A-luokkaan oikeuttavien esineiden määrittäminen tapahtuu lisätietojen mukaan. BILAG-2004 -indeksin numeerista pisteytystä varten. BILAGin kohtalainen leimahdus määritellään kahdeksi tai useammaksi BILAG 2004 -luokan B:ksi, jotka johtuvat yksittäisistä esineistä, jotka ovat uusia tai huonompia edellisen käynnin jälkeen ja jotka täyttävät luokan B missä tahansa järjestelmässä. BILAG-2004-indeksin numeerista pisteytystä koskevien lisätietojen perusteella määritetään uusia tai huonommin B-luokkaan oikeutettuja kohteita. |
Hoitojakson aikana viikkoon 48 asti
|
|
Vakavien BILAG-purkausvaiheiden (vakavat BILAG-purkausvaiheet) ehkäisyn saavuttaminen 48. viikkoon asti
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Vakava BILAG-purkaus määritellään BILAG 2004 -luokituksen A-asteeksi missä tahansa järjestelmässä yksittäisten uusien tai pahentuneiden kohteiden perusteella, jotka täyttävät A-asteen vaatimukset. Uusien tai pahentuneiden kohteiden, jotka täyttävät A-asteen vaatimukset, määrittäminen tapahtuu BILAG-2004 -indeksin numeerisen pisteytyksen täydentävien tietojen mukaisesti. |
Viikko 48
|
|
LLDAS:n saavuttaminen viikolla 40 ja LLDAS:n ylläpitäminen viikoilla 44 ja 48
Aikaikkuna: Viikko 40 - Viikko 48
|
Matala lupus-sairauden aktiivisuustila (LLDAS) määritellään seuraavasti:
|
Viikko 40 - Viikko 48
|
|
Muutos perustason ja 48. viikon välillä FATIGUE-PRO-kokonaisarvosanoissa
Aikaikkuna: Alkutasosta 48 viikkoon
|
FATIGUE-PRO (Fatigue patient-reported outcome) on potilasarvioon perustuva mittari, joka mittaa väsymystä, SLE:n keskeistä oiretta. Se on kehitetty käyttämällä kvalitatiivista ja kvantitatiivista tutkimusta, joka suoritettiin SLE-potilailla.
Se koostuu 31 kysymyksestä, jotka kattavat kolme osa-aluetta: Fyysinen väsymys (kysymykset 1-9), henkinen ja kognitiivinen väsymys (kysymykset 10-20) sekä väsymyksen alttiuden (kysymykset 21-31).
Tutkimukseen osallistuvalta pyydetään arvioimaan jokainen väsymyskysymys sen perusteella, kuinka usein he ovat kokeneet sen viimeisten 7 päivän aikana seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: 1=ei koskaan; 2=harvoin; 3=joskus; 4=useimmiten; 5=aina.
|
Alkutasosta 48 viikkoon
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla glukokortikoidiannosta vähennettiin yli 7,5 mg/päivä prednisoloniekvivalenttiannosta perustasolta ≤ 7,5 mg/päivä viikolla 36 ja ylläpidettiin viikolle 48
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
|
Glukokortikoidiannoksen alentamisen saavuttaminen >7,5 mg/päivä prednisoloniekvivalenttiannoksesta perusarvioinnissa ≤7,5 mg/päivä prednisoloniekvivalenttiin 36. viikolla ja ylläpitäminen 48. viikkoon asti arvioidaan.
|
Alkutasosta 48. viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta PGA:ssa viikolla 48
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
|
Tutkijan globaali sairauden arvio (PGA), jossa tutkija arvioi tutkittavan yleisen tilanteen.
Käytettävä sairauden aktiivisuuden PGA on 100 mm lineaarinen asteikko ilman ankkureita.
Hyvin vasen pää on 'erittäin hyvä, oireeton ja normaalin toiminnan rajoituksia ei ole'; hyvin oikea pää ilmaisee 'vakava sairaus'.
|
Alkutasosta 48. viikkoon
|
|
Muutos lähtöarvosta SLEDAI-2K:ssa viikolla 48
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
|
SLEDAI-2K mittaa taudin aktiivisuutta.
Taudin aktiivisuus 30 päivän ajalta ennen arviointia ja arviointipisteessä tulee ottaa huomioon.
Se on globaali indeksi ja sisältää 24 kliinistä oiretta ja laboratoriomuuttujaa, joita painotetaan ilmentymän tyypin mukaan, mutta ei yksittäisen kohteen vakavuuden tai dynamiikan mukaan.
Kokonaisscore vaihtelee välillä 0–105, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä taudin aktiivisuutta.
|
Alkutasosta 48. viikkoon
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ilmeni hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta turvallisuuden seurantaan saakka (jopa 54. viikkoon)
|
Haittatapahtuma (HT) on mikä tahansa epäedullinen lääketieteellinen tapahtuma potilaassa tai kliinisessä tutkimuksessa osallistuvassa henkilössä, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimuslääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimuslääkkeeseen liittyvänä.
|
Alkutasosta turvallisuuden seurantaan saakka (jopa 54. viikkoon)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vakavia hoitoon liittyviä haittatapahtumia tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perusarvoista turvallisuusseurantaan asti (jopa 54. viikkoon)
|
Vakava haittatapahtuma (SAE) määritellään minkä tahansa lääketieteellisenä esiintyvän haitan, joka millä tahansa annoksella:
|
Perusarvoista turvallisuusseurantaan asti (jopa 54. viikkoon)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ilmeni tutkimuksen aikana erityisen kiinnostavia hoidosta johtuvia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perusarvosta turvallisuusseurantaan saakka (enintään 54 viikkoon)
|
Erityisen kiinnostuksen kohde oleva haittatapahtuma on mikä tahansa haittatapahtuma (AE), jonka sääntelyviranomainen on määrännyt raportoitavan kiireellisesti, riippumatta AE:n vakavuudesta, odotetusta luonteesta tai siitä, liittyykö se UCB-tuotteen/yhdisteen antamiseen.
|
Perusarvosta turvallisuusseurantaan saakka (enintään 54 viikkoon)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli erityistä seurantaa vaativia hoidon aikana ilmaantuneita haittatapahtumia tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta turvallisuusseurantaan saakka (jopa 54 viikkoon asti)
|
Erikoisseurannan haittatapahtuma on tuotekohtainen haittatapahtuma (AE), haittavaikutus tai turvallisuusaihe, jonka UCB katsoo vaativan erityisseurantaa.
|
Alkutasosta turvallisuusseurantaan saakka (jopa 54 viikkoon asti)
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos FACIT-Väsymys-pisteessä viikolla 48
Aikaikkuna: Perustilasta 48 viikkoon
|
FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)-Fatigue -asteikko on potilaan raportoima lopputulosmittari (PRO), joka arvioi väsymyksen oireita ja vaikutuksia. Se kehitettiin alun perin syöpäpotilaille (Cella et al, 2002).
Se koostuu 13 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0 (Ei lainkaan) - 4 (Erittäin paljon), ja se käyttää 7 päivän muistamisjaksoa.
FACIT-Fatigue -pistemäärä vaihtelee välillä 0-52, jossa 0 on mahdollisimman huono pistemäärä ja 52 mahdollisimman hyvä pistemäärä (matalin väsymystaso).
Pistemäärän saamiseksi välille 0-52 kaikki negatiivisesti muotoillut kysymykset on koodattava uudelleen niin, että vastaukset vaihtelevat huonoimmasta (0) parhaaseen (4) lopputulokseen.
|
Perustilasta 48 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SL0044
- 2019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2019-003407-35 (EudraCT-numero)
- 2023-508191-11 (Rekisterin tunniste: EU Clinical Trials)
- U1111-1298-3467 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä kokeesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai sen jälkeen, kun maailmanlaajuinen kehitys on keskeytetty, ja 18 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.
Tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: analyysivalmiita tietokokonaisuuksia, tutkimusprotokollaa, huomautuksilla varustettua tapausraporttilomaketta, tilastollista analyysisuunnitelmaa, tietojoukon spesifikaatioita ja kliinistä tutkimusraporttia.
Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.Vivli.org
ja allekirjoitettu tietojen jakamista koskeva sopimus on tehtävä.
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritetyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa.
Tämä suunnitelma voi muuttua, jos kokeen osallistujien uudelleentunnistamisen riski todetaan liian suureksi kokeilun päätyttyä; Tässä tapauksessa ja osallistujien suojelemiseksi yksittäisiä potilastason tietoja ei anneta saataville.
IPD-jaon aikakehys
Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä kokeesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai maailmanlaajuisen kehityksen lopettamisen jälkeen ja 18 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin IPD:hen ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: raakatietojoukot, analyysivalmiit tietojoukot, tutkimusprotokolla, tyhjä tapausraporttilomake, huomautuksilla varustettu tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietojoukon spesifikaatiot ja kliinisen tutkimuksen raportti.
Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.Vivli.org
ja allekirjoitettu tietojen jakamista koskeva sopimus on tehtävä.
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritellyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .