- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06617780
Radiologiset kriteerit epävakaudelle distaalisen säteen murtumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Distaalinen sädemurtuma on yleisin murtuma aikuisilla, ja ollaan yhtä mieltä siitä, että anatomisen pienenemisen ja toiminnan välillä on korrelaatio nuoremmissa ikäryhmissä (McQueen 1988, Cooney 1989). Iäkkäiden potilaiden (yli 65-vuotiaiden) kohdalla tästä keskustellaan enemmän (Egol 2010, Hassellund 2021, Panigrahi 2022).
Dislokoituneet distaalisen säteen murtumat hoidetaan aluksi suljetulla reduktorilla ja kipsillä (Arora 2011, Earnshaw 2002, Mackenney 2006). Epästabiili distaalisen säteen murtuma on murtuma, joka siirtyy pois valun jälkeen onnistuneesta pienennyksestä huolimatta (Chung 2023). On tärkeää selvittää mahdollisimman varhain, onko murtuma epävakaa vain kipsillä, jotta nämä potilaat voidaan leikata ilman tarpeetonta viivytystä, koska viivästynyt leikkaus voi johtaa toimintakyvyn heikkenemiseen (Selles 2021). Monet ovat yrittäneet keksiä kriteerejä, jotka voivat ennustaa, onko murtuma liian epävakaa vain kipsikäsittelyä varten, mutta tällä hetkellä tälle ei ole standardikriteerejä (Mackenney 2006, Lafontaine 1989, Nesbitt 2004, Abbaszadegan 1989, Tahrian 2013, Hove 1994, Leone 2004). Ainoastaan iän lisääntyminen, naisten sukupuoli ja dorsaalinen aivokuoren hienonnus (jotka kaikki ovat tekijöitä, jotka voivat viitata osteoporoosiin/osteopeniaan) on osoittautunut merkittäviksi kriteereiksi vuoden 2016 meta-analyysin perusteella (Walenkamp 2016). Tästä on kuitenkin tarvetta lisätutkimuksille, sillä käytäntö vaihtelee nyt Norjan eri sairaaloiden välillä ja myös eri maiden välillä.
Norjan ohjeiden mukaan distaalinen sädemurtuma harkitaan leikkausta tiettyjen radiologisten kriteerien perusteella. Alle 65-vuotiaille potilaille suositellaan vahvasti distaalisen säteen murtuman leikkausta, jos säteen nivelpinnan dorsaalinen kulmaus on ≥ 10 astetta (90º säteen pituusakselilla), kyynärluun varianssi ≥ 2 mm , nivelensisäinen askel ≥ 2 mm, epäyhtenäisyys distaalisessa radioulnaarisessa nivelessä tai aivokuoren murtuma-alue/ainehäviö distaalisen säteen selkäkuoresta ennen pienentämistä. Jos valitaan konservatiivinen hoito hyvin vähentyneeseen mutta mahdollisesti epästabiiliin murtumaan, on hyvä käytäntö seurata potilasta säännöllisissä röntgentutkimuksissa. Amerikkalaisissa ohjeissa on kohtalainen suositus leikata murtumissa, joissa selkäkallistus on yli 10 astetta, kyynärluun varianssi yli 3 mm, nivelen sisäinen diastaasi tai askel yli 2 mm pienennysvaiheen jälkeen. Ohjeiden taustalla olevat suositukset Norjassa ja USA:ssa perustuvat erilaisiin eri vahvuuksisiin tutkimuksiin sekä kirurgien kokemuksiin. Suurin osa näistä tutkimuksista sisältää yli 65-vuotiaita potilaita, ja iän nousun on osoitettu olevan yksi vahvimmista indikaattoreista siitä, sijoittuuko vähentynyt murtuma (Mackenney 2006). Monet tutkimukset sulkevat pois myös potilaat, jotka on asetettu suoraan leikkaukseen, ilman että kriteereitä, miksi näitä potilaita on harkittu leikkausta varten, ei ole tarkennettu (Walenkamp 2016). Lisäksi useimmat tutkimukset eivät tee eroa siirtymään joutuneiden ja vähän siirtyneiden murtumien välillä. Hyväksytty selän kulmaus vaihtelee eri tutkimuksissa 10-15 astetta neutraalista tasosta tai 5 astetta lähtöpisteestä. Selän aivokuoren hienonemista ei ole määritelty useimmissa tutkimuksissa. Nivelensisäiset murtumat ovat usein myös mukana ilman pohdintaa. Jotkut tutkimukset osoittavat, että nämä ovat epävakaampia kuin nivelen ulkopuoliset murtumat (Lutz 2011). Vaikka meta-analyysi (Walenkamp) vuodelta 2016 ei osoittanut, että nivelensisäiset murtumat olisivat epävakaampia, pohdittiin, voisiko syynä olla se, että monet nivelensisäiset murtumat menevät suoraan leikkaukseen ja että vain vähiten sijoiltaan sijoittuneita murtumia nivelmurtumia harkitaan konservatiivisena hoitona.
Ongelmat ja tavoitteiden asettaminen
On syytä kysyä, voivatko ohjeistukset, varsinkin norjalaiset, johtaa ylihoitoon, sillä kliiniset kokemukset osoittavat, että osa 18–65-vuotiaiden potilaiden distaalisen säteen murtumista säilyttää asemansa suljetun kaventamisen jälkeen ilman leikkausta. Tämä koskee erityisesti nivelen ulkopuolisia A-murtumia (AO-luokituksen perusteella), koska on osoitettu, että selän kallistus on se, mikä laukaisee useimmiten aiheen leikkaukseen (Cross 2022). Useimmat ihmiset olisivat samaa mieltä siitä, että on olemassa ero hienonnetun, nivelensisäisen murtuman, joka on pienennetty alioptimaaliseen asentoon, ja yksinkertaisen A2-murtuman, jonka selkäkulma on 20 astetta ja joka on pienennetty anatomiseen asentoon, välillä, mutta usein tämä viimeinen ryhmä päätyy silti leikkaukseen. Ei ole ohjeita tämäntyyppisten murtumien erottamiseksi. Kysymys on siitä, kuinka voimme valita ne murtumat, jotka säilyttävät asemansa suljetun pienennyksen jälkeen. Suljettu pelkistys katsotaan onnistuneeksi, kun luun anatomisin ulkonäkö saavutetaan. Se, onko volaarikuori koukkuun pienentymisen jälkeen, on osoittautunut tärkeäksi osoitus siitä, että murtuma säilyttää asemansa (LaMartina 2015, Phillips 2014), mutta mikään Norjan, USA:n, Iso-Britannian tai Tanskan ohjeista ei sisällä tätä kriteeri. Vain ruotsalainen ohje on ottanut tämän huomioon. Lisäksi tulee harkita, pitäisikö 50–65-vuotiaat potilaat erottaa ryhmästä, koska monilla näistä potilaista on osteoporoosi/osteopenia.
Seuraava tutkimus on suunniteltu osaksi Ingrid Oftebron väitöstyötä:
Millä radiologisilla kriteereillä voidaan ennustaa, että distaalisen sädemurtuman sijainti pysyy vakaana kipsissä suljetun pienennyksen jälkeen?
Pääkysymys:
Voimmeko selvittää, mitkä distaalisen säteen murtumista säilyttävät asemansa suljetun pienennyksen jälkeen 18–65-vuotiailla potilailla (painopisteenä volaarikoukku ja dorsaalinen hienonnus)?
Norjalaisten ja kansainvälisten ohjeiden perusteella on tärkeää selvittää, ovatko potilaat tarpeettomia. Tarpeettomat leikkaukset voivat aiheuttaa potilaalle komplikaatioita ja stressiä, jotka olisi voitu välttää (Cross 2022, Rozental 2003). Sosioekonomisesta näkökulmasta on myös tärkeää välttää turhaa toimintaa. Mitkä radiologiset kriteerit ennen ja jälkeen distaalisen sädemurtuman suljetun pienennyksen voivat auttaa meitä parhaiten ennustamaan, säilyttääkö murtuma paikkansa kipsissä?
Menetelmä
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa potilaalta hankitaan suostumus erilaisten radiologisten kriteerien tarkasteluun ennen pienentämistä ja sen jälkeen. Mukana olevien potilaiden tulee olla 18–65-vuotiaita ja heillä on dorsaalisesti siirtynyt distaalinen sädemurtuma, joka on pienentynyt hyväksyttävään asentoon (VLDV 75-95, RIV yli 15 astetta, kyynärluun varianssi alle 2 mm, askel nivelpinta alle 2 mm). 50-65-vuotiaat potilaat ovat alttiimpia osteoporoosille/osteopenialle, ja haluamme erottaa nämä ryhmäksi. Kaikille yli 50-vuotiaille matalan energian murtumia saaneille potilaille tarjotaan OUS:ssa osteoporoositutkimus, joten voimme kirjata tämän ryhmän potilaiden osuuden, joilla on diagnosoitu osteoporoosi/osteopenia.
Potilaille tehdään normaali suljettu uudelleenasento LIS2-lääkärit/vanhempilääkärit ja kipsiteknikko/sairaanhoitaja. Röntgenkuva otetaan ennen pienentämistä ja röntgen ja CT pienennyksen jälkeen. Terveeltä puolelta otetaan myös röntgenkuva, jotta lyhenemistä voidaan mitata tarkemmin, sillä anatomisia muunnelmia on olemassa.
Tavallinen ranteen röntgenkuvaus koostuu PA-projektiosta (frontaaliprojektio) ja lateraalisesta projektiosta, jossa on 15 asteen kulma (Medoff 2005).
Mukaan otetaan nivelen ulkopuoliset murtumat (A2/3-murtumat) ja nivelensisäiset murtumat (C1/2-murtumat), joiden nivelensisäinen askel on alle 2 mm ennen pienentämistä.
Haluamme tutkia seuraavia radiologisia kriteerejä (ennen ja jälkeen uudelleenasennon): selän dislokaatio, kyynärluun varianssi, onko volaarikuori koukussa, missä määrin on säteittäinen siirtymä/ad latus, säteittäinen kaltevuus (RIV), säteittäinen korkeus, dorsaalinen , säteittäinen ja kyynärluun hienonnettuminen, ranneluun kohdistus ja siihen liittyvä kyynärluun styloidiprosessin murtuma (avulsiomurtuma tai tyveen). Lisäksi haluamme tarkastella, missä määrin dislokaatioaste ennen uudelleenasemointia vaikuttaa siihen, säilyvätkö asennot uudelleen asennon jälkeen.
Jos potilas suostuu tutkimukseen, hän joutuu 6-8 päivän kuluttua pienennyksestä seurantaan, jossa tarkistetaan, pysyykö murtuma paikkansa. Jos murtuma siirtyy uudelleen edellä mainittujen rajojen yli, potilas asetetaan leikkaukseen.
Röntgenkuvat ennen pienentämistä ja röntgenkuvat ja TT pienennystoimenpiteen jälkeen sekä seurannassa tarkastellaan edellä mainittujen kriteerien mukaisesti. Kaksi kokenutta johtavaa lääkäriä poliklinikalla ja ortopediseen käsikirurgiaan erikoistunut lääkäri OUS:n ortopedisella osastolla Ullevålissa arvioivat röntgenkuvat, ja jos mittaukset eivät ole samat, ryhmä istuu alas päästäkseen sovitaan mitoista. Jos murtuma on säilyttänyt paikkansa, ne tarkastetaan vielä 6-8 päivän kuluttua myöhästymisen varalta. Jos havaitaan lievä uudelleensijoittuminen edellä mainituissa rajoissa, kolmas seuranta ajoitetaan 3 viikon sisällä loukkaantumisesta. Röntgenkuvat kipsin poiston yhteydessä (5 viikon kuluttua) tutkitaan myös potilailla, joiden murtuma on säilyttänyt asemansa kontrollissa. Potilaat ottavat viimeisen röntgenkuvan 3 kuukauden kuluttua.
Komplikaatiot, kuten CRPS (kompleksinen alueellinen kipuoireyhtymä), osteotomia, joka johtuu oireellisesta väärinkäytöstä jne., kirjataan.
Suunnittelemme potilaiden ottamista mukaan 2 vuoden jaksolle 1.10.2024-31.9.2026 ortopedian poliklinikalle, OUS Ullevål (oletettu N = 212). Kokenut tilastotieteilijä Oslon yliopistosta auttaa laskelmissa.
- Projektin tärkeys
Hankkeessa saadaan uutta tietoa 18–65-vuotiaiden potilaiden distaalisen säteen murtumista ja leikkauksen tarpeesta konservatiivisen hoidon jälkeen suljetulla kavennuksella ja kipsillä. Tämä tieto auttaa antamaan yksittäiselle potilaalle parhaan mahdollisen hoidon, jotta vältytään turhalta leikkauksen odottamiselta ja tarpeettomilta leikkauksilta. Se tarjoaa mahdollisuuden sisällyttää kansallisiin ohjeisiin uusia/täydentäviä kriteerejä paremman kliinisen arvioinnin saamiseksi ja ylihoidon välttämiseksi. Tämä on tärkeää potilaiden kannalta (välttäkää komplikaatioita/taakkaa leikkauksella) sekä sosioekonomista merkitystä, koska leikkaus voi lisätä kustannuksia verrattuna konservatiiviseen kipsihoitoon. Distaalinen sädemurtuma on ortopediassa useimmin leikattu murtuma, ja siksi on olemassa suuri tilavuus, jota voidaan mahdollisesti pienentää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lene B. Solberg, PhD MD
- Puhelinnumero: +47 97669950
- Sähköposti: l.b.solberg@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ingrid Oftebro, MD
- Puhelinnumero: +47 98492344
- Sähköposti: ingoft@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norja, 0587
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital, Aker, Oslo Skadelegevakt
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine M Enger
- Puhelinnumero: +4793035414
- Sähköposti: UXRTEN@ous-hf.no
-
Päätutkija:
- Ingrid Oftebro
-
Alatutkija:
- Børge Olsen
-
Alatutkija:
- Martine Enger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuotta vanha, asuu Oslossa/ympäristössä (saatavilla seurantaan)
- AO-luokan A2/3 tai C1/C2 murtumia
- Distaalisen säteen dorsaalisesti siirtynyt murtuma (minimi VLDV yli 100 tai kyynärluun varianssi yli 2 mm verrattuna terveeseen puoleen ennen pienentämistä) PSU-murtuman kanssa tai ilman
- Alennettu hyväksyttävään asentoon (VLDV 75-95 astetta, RIV yli 15 astetta, kyynärluun varianssi yli 2 mm, askel/diastaasi nivelpinnassa alle 2 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Volaarinen hienonnus (AO A3.3), askel/diastaasi yli 2 mm ennen pelkistystä
- Ad latus yli 2 aivokuoren leveyttä pienentämisen jälkeen
- Kahdenväliset murtumat
- Avoimet murtumat
- Edellinen ranteen murtuma aikuisiässä
- Vielä auki kasvulevy röntgenissä
- Antebrachium tai ranneluun murtuma
- Nivelsidevaurio kädenjuuressa tai DRUJ
- Mukavuuden puute (dementia, psykiatria/huumeiden väärinkäyttö jne.)
- Kieliongelmat
- Nivelreuma tai muu systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa tulokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma
Dorsaalisesti siirtyneet distaalisen säteen murtumat pienenivät hyväksyttävään asentoon 18–65-vuotiailla potilailla.
|
Yksi lisäröntgenkuva ja lisäksi ranteen CT-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset kriteerit 3 kuukautta murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitkä ennalta määritetyistä radiologisista kriteereistä (painopisteenä selkäjauho ja volaarikoukku), jotka mitataan röntgenkuvauksessa ennen ja jälkeen suljetun pienennyksen, voivat ennustaa kohdistuksen 3 kuukautta murtuman jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-kriteerit
Aikaikkuna: 1 päivä sen jälkeen, kun murtuma on pienentynyt
|
Arvioi TT:n eri radiologiset kriteerit, kuten hienonnus ja volaarikoukku.
Tutki tarkkailijoiden sisäistä/välistä luotettavuutta näissä arvosanoissa.
|
1 päivä sen jälkeen, kun murtuma on pienentynyt
|
|
Miten osteoporoosi/osteopenia voi vaikuttaa epävakauteen 50-65-vuotiailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laske kuinka moni 50-65-vuotiaista potilaista on sairastanut osteoporoosia/osteopeniaa tai joille tämä on arvioitu tutkimuksen aikana.
(Osteoporoosin/osteopenian arviointi on osa tavallista kliinistä hoito-ohjelmaa yli 50-vuotiaille potilaille, joilla on distaalisen säteen murtuma.)
Tutki, onko niillä, joilla on osteoporoosi/osteopenia, huonompi kohdistus röntgenkuvassa 3 kuukauden jälkeen kuin niillä, joilla ei ole osteoporoosia/osteopeniaa, ja onko tämän ikäryhmän murtumilla suurempi taipumus epävakaisuuteen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lene B. Solberg, PhD MD, Division of Orthopaedic Surgery, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Earnshaw SA, Aladin A, Surendran S, Moran CG. Closed reduction of colles fractures: comparison of manual manipulation and finger-trap traction: a prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2002 Mar;84(3):354-8. doi: 10.2106/00004623-200203000-00004.
- McQueen M, Caspers J. Colles fracture: does the anatomical result affect the final function? J Bone Joint Surg Br. 1988 Aug;70(4):649-51. doi: 10.1302/0301-620X.70B4.3403617.
- Abbaszadegan H, Jonsson U, von Sivers K. Prediction of instability of Colles' fractures. Acta Orthop Scand. 1989 Dec;60(6):646-50. doi: 10.3109/17453678909149595.
- Lafontaine M, Hardy D, Delince P. Stability assessment of distal radius fractures. Injury. 1989 Jul;20(4):208-10. doi: 10.1016/0020-1383(89)90113-7.
- Angst F, Aeschlimann A, Angst J. The minimal clinically important difference raised the significance of outcome effects above the statistical level, with methodological implications for future studies. J Clin Epidemiol. 2017 Feb;82:128-136. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.11.016. Epub 2016 Dec 14.
- Cooney WP. Management of Colles' fractures. J Hand Surg Br. 1989 May;14(2):137-9. doi: 10.1016/0266-7681_89_90112-5. No abstract available.
- Egol KA, Walsh M, Romo-Cardoso S, Dorsky S, Paksima N. Distal radial fractures in the elderly: operative compared with nonoperative treatment. J Bone Joint Surg Am. 2010 Aug 4;92(9):1851-7. doi: 10.2106/JBJS.I.00968.
- Hassellund SS, Williksen JH, Laane MM, Pripp A, Rosales CP, Karlsen O, Madsen JE, Frihagen F. Cast immobilization is non-inferior to volar locking plates in relation to QuickDASH after one year in patients aged 65 years and older: a randomized controlled trial of displaced distal radius fractures. Bone Joint J. 2021 Feb;103-B(2):247-255. doi: 10.1302/0301-620X.103B2.BJJ-2020-0192.R2.
- Panigrahi TK, Ray S, Mallik M, Maharaj RC, Khatua J, Nanda DP. Determining the Borderline Anatomical Parameters for Better Functional Outcome of Colles Fracture: A Prospective Study. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2021 May 5;57(4):619-628. doi: 10.1055/s-0041-1726062. eCollection 2022 Aug.
- Arora R, Gabl M, Erhart S, Schmidle G, Dallapozza C, Lutz M. Aspects of current management of distal radius fractures in the elderly individuals. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Sep;2(5-6):187-94. doi: 10.1177/2151458511426874.
- Mackenney PJ, McQueen MM, Elton R. Prediction of instability in distal radial fractures. J Bone Joint Surg Am. 2006 Sep;88(9):1944-51. doi: 10.2106/JBJS.D.02520.
- Chung SR, Chung KC. Recognizing and Treating Unique Distal Radius Fracture Patterns that are Prone to Displacement. Hand Clin. 2023 Aug;39(3):279-293. doi: 10.1016/j.hcl.2023.02.004. Epub 2023 Mar 31.
- Selles CA, Mulders MAM, Winkelhagen J, van Eerten PV, Goslings JC, Schep NWL; VIPAR Collaborators. Volar Plate Fixation Versus Cast Immobilization in Acceptably Reduced Intra-Articular Distal Radial Fractures: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2021 Nov 3;103(21):1963-1969. doi: 10.2106/JBJS.20.01344.
- Nesbitt KS, Failla JM, Les C. Assessment of instability factors in adult distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1128-38. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.06.008.
- Tahririan MA, Javdan M, Nouraei MH, Dehghani M. Evaluation of instability factors in distal radius fractures. J Res Med Sci. 2013 Oct;18(10):892-6.
- Hove LM, Solheim E, Skjeie R, Sorensen FK. Prediction of secondary displacement in Colles' fracture. J Hand Surg Br. 1994 Dec;19(6):731-6. doi: 10.1016/0266-7681(94)90247-x.
- Leone J, Bhandari M, Adili A, McKenzie S, Moro JK, Dunlop RB. Predictors of early and late instability following conservative treatment of extra-articular distal radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2004 Jan;124(1):38-41. doi: 10.1007/s00402-003-0597-6. Epub 2003 Nov 8.
- Walenkamp MM, Aydin S, Mulders MA, Goslings JC, Schep NW. Predictors of unstable distal radius fractures: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Jun;41(5):501-15. doi: 10.1177/1753193415604795. Epub 2015 Sep 29.
- Lutz M, Arora R, Krappinger D, Wambacher M, Rieger M, Pechlaner S. Arthritis predicting factors in distal intraarticular radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Aug;131(8):1121-6. doi: 10.1007/s00402-010-1211-3. Epub 2010 Dec 15.
- Cross GWV, Saini RS, Monem M, Sofat R. Analysis of Our Open Reduction and Internal Fixation of Distal Radius Fractures in Adults: Are We Over Operating? J Wrist Surg. 2021 Jul 2;11(1):48-53. doi: 10.1055/s-0041-1731384. eCollection 2022 Feb.
- LaMartina J, Jawa A, Stucken C, Merlin G, Tornetta P 3rd. Predicting alignment after closed reduction and casting of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2015 May;40(5):934-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.01.023. Epub 2015 Mar 12.
- Phillips AR, Al-Shawi A. Restoration of the volar cortex: predicting instability after manipulation of distal radial fractures. Injury. 2014 Dec;45(12):1896-9. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.007.
- Rozental TD, Beredjiklian PK, Bozentka DJ. Functional outcome and complications following two types of dorsal plating for unstable fractures of the distal part of the radius. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1956-60. doi: 10.2106/00004623-200310000-00014.
- Medoff RJ. Essential radiographic evaluation for distal radius fractures. Hand Clin. 2005 Aug;21(3):279-88. doi: 10.1016/j.hcl.2005.02.008.
- McCreary DL, Sandberg BC, Bohn DC, Parikh HR, Cunningham BP. Interpreting Patient-Reported Outcome Results: Is One Minimum Clinically Important Difference Really Enough? Hand (N Y). 2020 May;15(3):360-364. doi: 10.1177/1558944718812180. Epub 2018 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 670548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .