- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06617780
Kryteria radiologiczne niestabilności w złamaniach dalszej kości promieniowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło
Złamanie dalszej części kości promieniowej jest najczęstszym złamaniem u dorosłych i panuje zgoda co do tego, że istnieje korelacja między zmniejszeniem anatomicznym a funkcjonowaniem w młodszych grupach wiekowych (McQueen 1988, Cooney 1989). W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) jest to bardziej dyskusyjne (Egol 2010, Hassellund 2021, Panigrahi 2022).
Złamania dalszego końca kości promieniowej z przemieszczeniem leczy się początkowo za pomocą zamkniętej redukcji i gipsu (Arora 2011, Earnshaw 2002, Mackenney 2006). Niestabilne złamanie dalszej części kości promieniowej to złamanie, które przemieszcza się po opatrunku gipsowym pomimo skutecznej redukcji (Chung 2023). Ważne jest, aby jak najwcześniej dowiedzieć się, czy złamanie jest niestabilne, dopiero przy zastosowaniu opatrunku gipsowego, aby móc operować tych pacjentów bez niepotrzebnej zwłoki, ponieważ opóźniona operacja może prowadzić do pogorszenia funkcji (Selles 2021). Wielu próbowało opracować kryteria, które pozwoliłyby przewidzieć, czy złamanie jest zbyt niestabilne, aby można było zastosować jedynie leczenie gipsowe, ale obecnie nie ma na to standardowych kryteriów (Mackenney 2006, Lafontaine 1989, Nesbitt 2004, Abbaszadegan 1989, Tahririan 2013, Hove 1994, Leone 2004). Na podstawie metaanalizy z 2016 r. wykazano, że jedynie rosnący wiek, płeć żeńska i uszkodzenie kory grzbietowej (wszystkie te czynniki mogą wskazywać na osteoporozę/osteopenię) są istotnymi kryteriami (Walenkamp 2016). Istnieje jednak potrzeba dalszych badań w tym zakresie, ponieważ obecnie praktyka różni się w różnych szpitalach w Norwegii, a także w różnych krajach.
Zgodnie z norweskimi wytycznymi złamanie dalszej części kości promieniowej kwalifikuje się do operacji w oparciu o określone kryteria radiologiczne. U pacjentów poniżej 65. roku życia zdecydowanie zaleca się operację złamania dalszej części kości promieniowej, jeśli kąt grzbietowy powierzchni stawowej kości promieniowej wynosi ≥ 10 stopni (od 90° na osi podłużnej kości promieniowej), odchylenie łokciowe ≥ 2 mm , uskok śródstawowy ≥ 2 mm, niezgodność w stawie promieniowo-łokciowym dalszym lub rozdrobnienie kory w obszarze złamania/utrata substancji kory grzbietowej dalszego promienia przed nastawieniem. Jeśli zdecydujemy się na leczenie zachowawcze w przypadku dobrze zredukowanego, ale prawdopodobnie niestabilnego złamania, dobrą praktyką jest regularne kontrolowanie pacjenta na zdjęciach rentgenowskich. W amerykańskich wytycznych umiarkowane zalecenie operuje złamaniami, w których występuje nachylenie grzbietu większe niż 10 stopni, odchylenie łokciowe większe niż 3 mm, rozstęp śródstawowy lub uskok większy niż 2 mm po nastawieniu. Zalecenia leżące u podstaw wytycznych w Norwegii i USA opierają się na różnych badaniach o różnym stopniu siły, a także na doświadczeniach chirurgów. Większość tych badań obejmuje pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a wykazano, że rosnący wiek jest jednym z najsilniejszych wskaźników tego, czy w przypadku złamania zredukowanego dochodzi do przemieszczenia (Mackenney 2006). Z wielu badań wyklucza się także pacjentów, którzy zostali skierowani bezpośrednio do leczenia operacyjnego, bez bardziej szczegółowego określenia kryteriów, dlaczego zakwalifikowano ich do leczenia operacyjnego (Walenkamp 2016). Ponadto w większości badań nie rozróżnia się złamań z przemieszczeniem i złamaniem z minimalnym przemieszczeniem. Przyjęte kątowanie grzbietowe waha się od 10-15 stopni od płaszczyzny neutralnej lub 5 stopni od punktu początkowego w różnych badaniach. W większości badań nie zdefiniowano rozdrobnienia grzbietowego kory mózgowej. Często bez zastanowienia uwzględnia się także złamania śródstawowe. Niektóre badania pokazują, że są one bardziej niestabilne niż złamania pozastawowe (Lutz 2011). Chociaż metaanaliza (Walenkamp) z 2016 roku nie wykazała, że złamania śródstawowe są bardziej niestabilne, zastanawiano się, czy jednym z powodów może być to, że wiele złamań śródstawowych trafia bezpośrednio do operacji i że tylko najmniej przemieszczone śródstawowe złamania stawów rozważa się leczenie zachowawcze.
Problemy i wyznaczanie celów
Warto zadać sobie pytanie, czy wytyczne, zwłaszcza norweskie, mogą prowadzić do nadmiernego leczenia, gdyż doświadczenie kliniczne wskazuje, że część złamań dalszej części kości promieniowej u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat zachowuje swoją pozycję po zamkniętej redukcji bezoperacyjnej. W szczególności dotyczy to złamań zewnątrzstawowych typu A (na podstawie klasyfikacji AO), gdyż wykazano, że najczęściej wskazaniem do leczenia operacyjnego jest przechylenie grzbietu (Cross 2022). Większość ludzi zgodzi się, że istnieje różnica pomiędzy wieloodłamowym złamaniem śródstawowym, które jest zredukowane do nieoptymalnej pozycji, a prostym złamaniem A2 z zagięciem grzbietowym o 20 stopni, które jest zredukowane do pozycji anatomicznej, ale często ta ostatnia grupa nadal kończy się operacją. Nie ma wytycznych oddzielających tego typu złamania. Pytanie brzmi, jak wybrać złamania, które utrzymają swoje położenie po zamkniętej redukcji. Zamkniętą redukcję uważa się za udaną, gdy uzyskany zostanie najbardziej anatomiczny wygląd kości. Wykazano, że zaczepienie kory dłoniowej po nastawieniu jest ważną wskazówką, że złamanie utrzymuje się na swoim miejscu (LaMartina 2015, Phillips 2014), ale żadne wytyczne w Norwegii, USA, Wielkiej Brytanii czy Danii nie uwzględniają tego jako kryterium. Jedynie szwedzkie wytyczne wzięły to pod uwagę. Ponadto należy rozważyć, czy pacjentów w wieku 50–65 lat należy oddzielić jako grupę, ponieważ wielu z tych pacjentów cierpi na osteoporozę/osteopenię.
W ramach pracy doktorskiej Ingrid Oftebro planowane jest wykonanie następujących badań:
Jakie kryteria radiologiczne pozwalają przewidzieć, że położenie złamania dalszej części kości promieniowej pozostanie stabilne w opatrunku gipsowym po zamkniętej redukcji?
Główne pytanie:
Czy można dowiedzieć się, które złamania dalszej części kości promieniowej utrzymują swoją pozycję po zamkniętej redukcji u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat (ze szczególnym uwzględnieniem rozdrobnienia haczyka dłoniowego i rozdrobnienia grzbietowego)?
Ważne jest, aby dowiedzieć się, czy niektórzy pacjenci nie są operowani w oparciu o norweskie i międzynarodowe wytyczne. Niepotrzebne operacje mogą być przyczyną powikłań i stresu dla pacjenta, których można było uniknąć (Cross 2022, Rozental 2003). Z punktu widzenia społeczno-ekonomicznego ważne jest również unikanie niepotrzebnych operacji. Które kryteria radiologiczne przed i po zamkniętym nastawieniu złamania dalszej części kości promieniowej mogą pomóc nam najlepiej przewidzieć, czy złamanie zachowa swoje położenie w opatrunku gipsowym?
Metoda
Badanie zaplanowano jako badanie prospektywne, w ramach którego uzyskana zostanie od pacjenta zgoda na sprawdzenie różnych kryteriów radiologicznych przed i po redukcji. Pacjenci objęci badaniem muszą mieć od 18 do 65 lat i posiadać złamanie dalszej części kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym, zredukowane do akceptowalnej pozycji (VLDV 75–95, RIV większy niż 15 stopni, odchylenie łokciowe mniejsze niż 2 mm, stopień w powierzchnia stawowa mniejsza niż 2 mm). Pacjenci w wieku 50–65 lat są bardziej podatni na osteoporozę/osteopenię i chcemy rozdzielić ich jako grupę. Wszystkim pacjentom ze złamaniami niskoenergetycznymi powyżej 50. roku życia oferujemy w OUS badanie na osteoporozę, dzięki czemu możemy odnotować odsetek pacjentów w tej grupie, u których rozpoznano osteoporozę/osteopenię.
Pacjenci zostaną poddani repozycjonowaniu normalnemu zamkniętemu metodą trakcyjną, wykonywaną przez lekarzy/starszych lekarzy LIS2 oraz technika gipsowego/pielęgniarkę. Przed redukcją wykonuje się zdjęcie rentgenowskie, a po redukcji zdjęcie rentgenowskie i tomografię komputerową. Zostanie również wykonane zdjęcie rentgenowskie strony zdrowej, aby móc dokładniej zmierzyć skrócenie, ponieważ istnieją warianty anatomiczne.
Typowe zdjęcie rentgenowskie nadgarstka składa się z projekcji PA (projekcja czołowa) i projekcji bocznej z kątem 15 stopni (Medoff 2005).
Uwzględnimy złamania pozastawowe (złamania A2/3) i złamania śródstawowe (złamania C1/2) ze stopniem śródstawowym mniejszym niż 2 mm przed nastawieniem.
Chcemy zbadać następujące kryteria radiologiczne (przed i po repozycjonowaniu): zwichnięcie grzbietowe, zmienność łokciowa, czy kora dłoniowa jest zakrzywiona, w jakim stopniu występuje przemieszczenie promieniowe/ad latus, nachylenie promieniowe (RIV), wysokość promieniowa, grzbietowa rozdrobnienie promieniowe i łokciowe, ustawienie nadgarstka i towarzyszące mu złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej (złamanie awulsyjne lub u nasady). Ponadto chcemy przyjrzeć się, w jakim stopniu stopień przemieszczenia przed repozycją będzie miał wpływ na to, czy pozycje zostaną utrzymane po repozycjonowaniu.
Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, po 6-8 dniach od nastawienia zostanie umówiona na wizytę kontrolną, podczas której sprawdzimy, czy złamanie utrzymuje się na swoim miejscu. W przypadku ponownego zwichnięcia złamania przekraczającego podane powyżej granice, pacjent zostanie skierowany na operację.
Zdjęcia RTG przed i RTG oraz TK po redukcji oraz w badaniach kontrolnych zostaną poddane badaniu pod kątem powyższych kryteriów. Dwóch doświadczonych starszych lekarzy w przychodni oraz lekarz specjalizujący się w ortopedycznej chirurgii ręki na oddziale ortopedii OUS w Ullevål ocenią zdjęcia rentgenowskie, a w przypadku różnic w pomiarach grupa usiądzie, aby uzyskać zgoda na pomiary. Jeśli złamanie utrzymało swoje położenie, po kolejnych 6-8 dniach zostaną one sprawdzone pod kątem późnego zwichnięcia. W przypadku niewielkiego ponownego zwichnięcia w wyżej wymienionych granicach, w ciągu 3 tygodni od urazu zostanie wyznaczona trzecia wizyta kontrolna. Zdjęcia rentgenowskie po zdjęciu gipsu (po 5 tygodniach) zostaną również zbadane u pacjentów, u których złamanie zachowało swoją pozycję w grupie kontrolnej. Po 3 miesiącach pacjenci będą mieli wykonane końcowe zdjęcie RTG.
Rejestrowane będą powikłania takie jak CRPS (złożony regionalny zespół bólowy), osteotomia w przebiegu z powodu objawowego nieprawidłowego zrostu itp.
Planujemy przyjęcie pacjentów w okresie 2 lat od 01.10.2024 r. do 31.09.2026 r. w przychodni na oddziale ortopedii OUS Ullevål (założone N = 212). W obliczeniach pomoże doświadczony statystyk z Uniwersytetu w Oslo.
- Znaczenie projektu
Projekt dostarczy nowej wiedzy na temat złamań dalszej części kości promieniowej u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat oraz konieczności leczenia operacyjnego po próbach leczenia zachowawczego z zamkniętą redukcją i opatrunkiem gipsowym. Wiedza ta pomoże zapewnić indywidualnemu pacjentowi najlepsze możliwe leczenie, dzięki czemu uniknie się niepotrzebnego oczekiwania na operację i niepotrzebnych operacji. Zapewni to możliwość włączenia nowych/bardziej uzupełniających kryteriów do wytycznych krajowych w celu uzyskania lepszej oceny klinicznej i uniknięcia nadmiernego leczenia. Będzie to ważne dla pacjentów (unikanie powikłań/obciążeń związanych z operacją), a także ma znaczenie społeczno-ekonomiczne, ponieważ operacja może prowadzić do wyższych kosztów w porównaniu z leczeniem zachowawczym gipsem. Złamanie dalszej części kości promieniowej jest najczęściej operowanym złamaniem w ortopedii, dlatego też istnieje duża objętość, którą można potencjalnie zmniejszyć.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lene B. Solberg, PhD MD
- Numer telefonu: +47 97669950
- E-mail: l.b.solberg@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ingrid Oftebro, MD
- Numer telefonu: +47 98492344
- E-mail: ingoft@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norwegia, 0587
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital, Aker, Oslo Skadelegevakt
-
Kontakt:
- Martine M Enger
- Numer telefonu: +4793035414
- E-mail: UXRTEN@ous-hf.no
-
Główny śledczy:
- Ingrid Oftebro
-
Pod-śledczy:
- Børge Olsen
-
Pod-śledczy:
- Martine Enger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat, mieszkający w Oslo/okolice (możliwość kontynuacji)
- Złamania AO klasy A2/3 lub C1/C2
- Złamanie dalszej części kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym (minimalna VLDV większa niż 100 lub odchylenie łokciowe większe niż 2 mm w porównaniu ze stroną zdrową przed nastawieniem) ze złamaniem PSU lub bez niego
- Zredukowany do akceptowalnej pozycji (VLDV 75-95 stopni, RIV więcej niż 15 stopni, odchylenie łokciowe większe niż 2 mm, stopień/rozstęp w powierzchni stawu mniejszy niż 2 mm)
Kryteria wykluczenia:
- Rozdrobnienie dobrowolne (AO A3.3), stopień/rozstęp większy niż 2 mm przed redukcją
- Ad latus więcej niż 2 szerokości kory po redukcji
- Złamania obustronne
- Otwarte złamania
- Poprzednie złamanie nadgarstka w wieku dorosłym
- Wciąż otwarty krążek wzrostu na zdjęciu rentgenowskim
- Złamanie przedramienia lub nadgarstka
- Uszkodzenie więzadeł w nasadzie ręki lub DRUJ
- Brak przestrzegania przepisów (demencja, psychiatria/nadużywanie narkotyków itp.)
- Problemy językowe
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inna choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na wynik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze złamaniem dalszej części kości promieniowej
Złamania dalszej części kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym zredukowane do akceptowalnej pozycji u pacjentów w wieku 18-65 lat.
|
Jedno dodatkowe prześwietlenie i dodatkowo tomografia komputerowa nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria radiologiczne 3 miesiące po złamaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Które z wcześniej zdefiniowanych kryteriów radiologicznych (ze szczególnym uwzględnieniem rozdrobnienia grzbietowego i haczyka dłoniowego) zmierzonych na zdjęciu rentgenowskim przed i po zamkniętej redukcji może przewidzieć wyrównanie 3 miesiące po złamaniu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria CT
Ramy czasowe: 1 dzień po nastawieniu złamania
|
Oceń różne kryteria radiologiczne w CT, takie jak rozdrobnienie i hak volarny.
Zbadaj wiarygodność tych ocen wewnątrz/między obserwatorami.
|
1 dzień po nastawieniu złamania
|
|
Jak osteoporoza/osteopenia może wpływać na niestabilność w grupie wiekowej 50-65 lat
Ramy czasowe: 1 rok
|
Policz, ilu pacjentów w wieku 50–65 lat cierpi na osteoporozę/ostopenię lub jest poddawanych ocenie w trakcie badania.
(Ocena pod kątem osteoporozy/osteopenii jest częścią zwykłego programu leczenia klinicznego dla pacjentów w wieku powyżej 50 lat ze złamaniem dalszej części kości promieniowej.)
Zbadaj, czy osoby z osteoporozą/ostopenią mają gorsze ustawienie na zdjęciu rentgenowskim po 3 miesiącach niż osoby bez osteoporozy/osteopenii i czy złamania w tej grupie wiekowej mają większą tendencję do niestabilności.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lene B. Solberg, PhD MD, Division of Orthopaedic Surgery, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Earnshaw SA, Aladin A, Surendran S, Moran CG. Closed reduction of colles fractures: comparison of manual manipulation and finger-trap traction: a prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2002 Mar;84(3):354-8. doi: 10.2106/00004623-200203000-00004.
- McQueen M, Caspers J. Colles fracture: does the anatomical result affect the final function? J Bone Joint Surg Br. 1988 Aug;70(4):649-51. doi: 10.1302/0301-620X.70B4.3403617.
- Abbaszadegan H, Jonsson U, von Sivers K. Prediction of instability of Colles' fractures. Acta Orthop Scand. 1989 Dec;60(6):646-50. doi: 10.3109/17453678909149595.
- Lafontaine M, Hardy D, Delince P. Stability assessment of distal radius fractures. Injury. 1989 Jul;20(4):208-10. doi: 10.1016/0020-1383(89)90113-7.
- Angst F, Aeschlimann A, Angst J. The minimal clinically important difference raised the significance of outcome effects above the statistical level, with methodological implications for future studies. J Clin Epidemiol. 2017 Feb;82:128-136. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.11.016. Epub 2016 Dec 14.
- Cooney WP. Management of Colles' fractures. J Hand Surg Br. 1989 May;14(2):137-9. doi: 10.1016/0266-7681_89_90112-5. No abstract available.
- Egol KA, Walsh M, Romo-Cardoso S, Dorsky S, Paksima N. Distal radial fractures in the elderly: operative compared with nonoperative treatment. J Bone Joint Surg Am. 2010 Aug 4;92(9):1851-7. doi: 10.2106/JBJS.I.00968.
- Hassellund SS, Williksen JH, Laane MM, Pripp A, Rosales CP, Karlsen O, Madsen JE, Frihagen F. Cast immobilization is non-inferior to volar locking plates in relation to QuickDASH after one year in patients aged 65 years and older: a randomized controlled trial of displaced distal radius fractures. Bone Joint J. 2021 Feb;103-B(2):247-255. doi: 10.1302/0301-620X.103B2.BJJ-2020-0192.R2.
- Panigrahi TK, Ray S, Mallik M, Maharaj RC, Khatua J, Nanda DP. Determining the Borderline Anatomical Parameters for Better Functional Outcome of Colles Fracture: A Prospective Study. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2021 May 5;57(4):619-628. doi: 10.1055/s-0041-1726062. eCollection 2022 Aug.
- Arora R, Gabl M, Erhart S, Schmidle G, Dallapozza C, Lutz M. Aspects of current management of distal radius fractures in the elderly individuals. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Sep;2(5-6):187-94. doi: 10.1177/2151458511426874.
- Mackenney PJ, McQueen MM, Elton R. Prediction of instability in distal radial fractures. J Bone Joint Surg Am. 2006 Sep;88(9):1944-51. doi: 10.2106/JBJS.D.02520.
- Chung SR, Chung KC. Recognizing and Treating Unique Distal Radius Fracture Patterns that are Prone to Displacement. Hand Clin. 2023 Aug;39(3):279-293. doi: 10.1016/j.hcl.2023.02.004. Epub 2023 Mar 31.
- Selles CA, Mulders MAM, Winkelhagen J, van Eerten PV, Goslings JC, Schep NWL; VIPAR Collaborators. Volar Plate Fixation Versus Cast Immobilization in Acceptably Reduced Intra-Articular Distal Radial Fractures: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2021 Nov 3;103(21):1963-1969. doi: 10.2106/JBJS.20.01344.
- Nesbitt KS, Failla JM, Les C. Assessment of instability factors in adult distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1128-38. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.06.008.
- Tahririan MA, Javdan M, Nouraei MH, Dehghani M. Evaluation of instability factors in distal radius fractures. J Res Med Sci. 2013 Oct;18(10):892-6.
- Hove LM, Solheim E, Skjeie R, Sorensen FK. Prediction of secondary displacement in Colles' fracture. J Hand Surg Br. 1994 Dec;19(6):731-6. doi: 10.1016/0266-7681(94)90247-x.
- Leone J, Bhandari M, Adili A, McKenzie S, Moro JK, Dunlop RB. Predictors of early and late instability following conservative treatment of extra-articular distal radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2004 Jan;124(1):38-41. doi: 10.1007/s00402-003-0597-6. Epub 2003 Nov 8.
- Walenkamp MM, Aydin S, Mulders MA, Goslings JC, Schep NW. Predictors of unstable distal radius fractures: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Jun;41(5):501-15. doi: 10.1177/1753193415604795. Epub 2015 Sep 29.
- Lutz M, Arora R, Krappinger D, Wambacher M, Rieger M, Pechlaner S. Arthritis predicting factors in distal intraarticular radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Aug;131(8):1121-6. doi: 10.1007/s00402-010-1211-3. Epub 2010 Dec 15.
- Cross GWV, Saini RS, Monem M, Sofat R. Analysis of Our Open Reduction and Internal Fixation of Distal Radius Fractures in Adults: Are We Over Operating? J Wrist Surg. 2021 Jul 2;11(1):48-53. doi: 10.1055/s-0041-1731384. eCollection 2022 Feb.
- LaMartina J, Jawa A, Stucken C, Merlin G, Tornetta P 3rd. Predicting alignment after closed reduction and casting of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2015 May;40(5):934-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.01.023. Epub 2015 Mar 12.
- Phillips AR, Al-Shawi A. Restoration of the volar cortex: predicting instability after manipulation of distal radial fractures. Injury. 2014 Dec;45(12):1896-9. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.007.
- Rozental TD, Beredjiklian PK, Bozentka DJ. Functional outcome and complications following two types of dorsal plating for unstable fractures of the distal part of the radius. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1956-60. doi: 10.2106/00004623-200310000-00014.
- Medoff RJ. Essential radiographic evaluation for distal radius fractures. Hand Clin. 2005 Aug;21(3):279-88. doi: 10.1016/j.hcl.2005.02.008.
- McCreary DL, Sandberg BC, Bohn DC, Parikh HR, Cunningham BP. Interpreting Patient-Reported Outcome Results: Is One Minimum Clinically Important Difference Really Enough? Hand (N Y). 2020 May;15(3):360-364. doi: 10.1177/1558944718812180. Epub 2018 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 670548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .