XmAb942:n tutkimus terveillä osallistujilla ja potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xencor, Inc.
Vaiheen 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus terveillä osallistujilla, jota seurasi satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus osallistujilla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus.
Lyhyt yhteenveto Tässä kuvattu vaiheen 1 tutkimus arvioi XmAb942:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa terveillä vapaaehtoisilla (osat A ja B).
Tämän tutkimuksen osa C on vaiheen 2 tutkimus XmAb942:n arvioimiseksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vaiheen 1 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen (SAD) tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, jota seuraa kolmen toistuvan annoksen kohortti terveillä vapaaehtoisilla. Tämän tutkimuksen kolmas osa on vaiheen 2, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoarviointi osallistujista, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja jonka annos määritetään osista A ja B.
Tämä tutkimus koostuu 3 osasta, jotka ovat seuraavat:
Osa A: SAD terveillä osallistujilla, joissa on enintään 7 kohorttia, osa A sisältää yhden henkilökohtaisen käynnin XbAb942:n tai vastaavan lumelääkkeen antamiseksi.
Osa B: Toista annostelu enintään 3 annokselle. Osa B sisältää enintään kolme henkilökohtaista käyntiä XbAb942:n tai vastaavan lumelääkkeen antamiseksi.
Osa C: UC:tä sairastavat osallistujat saavat XmAb942:ta tai lumelääkettä osan A ja osan B mukaan määritetyllä annoksella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: 942 Study Information
- Sähköposti: Xenith-UCinfo@xencor.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C425BGC
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentiina, 1643
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentiina, B1878
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Rosario, Argentiina, S2000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Joondalup, Australia, 6027
- Valmis
- Xencor Investigative Site
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Valmis
- Xencor Investigative Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Southport, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilia, 13092-133
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Fortaleza, Brasilia, 60430-372
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Macaé, Brasilia, 27 910-190
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Salvador, Brasilia, 41 820-020
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Santo André, Brasilia, 09080-110
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
São Paulo, Brasilia, 04543-011
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
São Paulo, Brasilia, 01307-000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Votuporanga, Brasilia, 15500-269
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6K 1M5
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Montreal, Kanada, H3H 1EB
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Scarborough, Kanada, M1S4T7
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Vancouver, Kanada, V6Z 2K5
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 10676
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Heraklion, Kreikka, 71500
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Moltova
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-079
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Katowice, Puola, 40-748
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Krakow, Puola, 30-363
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Nowy Targ, Puola, 34-400
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Sopot, Puola, 81-756
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Staszów, Puola, 28-200
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Szczecin, Puola, 71-685
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 004-501
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 00-189
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 03-580
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 52-416
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 53-611
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Bragadiru, Romania, 400006
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400006
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Ploieşti, Romania, 100032
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Timișoara, Romania, 300002
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucharest, District 1, Romania, 01-1658
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Kyiv, Ukraina, 01135
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Lutsk, Ukraina, 43005
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Lviv, Ukraina, 79000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Lviv, Ukraina, 79059
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21028
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21009
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Zhytomyr, Ukraina, 10001
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1136
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1139
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1066
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Nyíregyháza, Unkari, H-4405
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Vác, Unkari, 2600
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45440
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Rekrytointi
- Xencor Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osat A ja B
- Ikä 18-55
- On oltava hyvässä kunnossa, ilman merkittävää sairaushistoriaa
- Kliiniset laboratorioarvot normaalialueella
- BMI 18-35 (mukaan lukien)
- Miesten tai naisten ehkäisymenetelmä paikallisten määräysten mukaisesti
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Osa C
- Ikä 18-55
- On oltava hyvässä kunnossa, ilman merkittävää sairaushistoriaa
- UC-diagnoosi
- Kliiniset laboratorioarvot normaalialueella
- BMI 18-35 (mukaan lukien)
- Miesten tai naisten ehkäisymenetelmä paikallisten määräysten mukaisesti
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Osat A ja B
- Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tila, joka estää opintojen suorittamisen
- Itsemurhakäyttäytymisen tai itsemurha-ajatusten historia
- Nikotiinia sisältävien tuotteiden runsas käyttö
- HIV, hepatiitti B ja hepatiitti C positiivisia
- Sydämen rytmihäiriö tai kliinisesti merkittävä poikkeava EKG
- Reseptilääkkeiden aktiivinen käyttö 14 päivän sisällä päivästä -1
- Reseptivapaan tai yrttilääkkeen aktiivinen käyttö 7 päivän sisällä seulonnasta
- Muut tutkimustuotteet 30 päivän sisällä
- Veren tai plasman luovutus 60 päivän kuluessa
- Raskaana oleva tai imettävä
Osa C
- Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tila, joka estää opintojen suorittamisen
- Crohnin taudin, pussitulehduksen tai määrittelemättömän paksusuolitulehduksen diagnoosi
- Positiivinen seula Clostridium difficile (C. Difficile)
- Itsemurhakäyttäytymisen tai itsemurha-ajatusten historia
- Nikotiinia sisältävien tuotteiden runsas käyttö
- HIV, hepatiitti B ja hepatiitti C positiivisia
- Sydämen rytmihäiriö tai kliinisesti merkittävä poikkeava EKG
- Muut tutkimustuotteet 30 päivän sisällä
- Veren tai plasman luovutus 60 päivän kuluessa
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osa A: Aktiivinen lääkeaine
XmAb942-aktiivista ainetta annostellaan terveille vapaaehtoisille.
Yksittäinen annostus 3 nousevalla XmAb942-annostasolla (SAD) ihonalaisesti (3 kohorttia) tai laskimonsisäisesti (3 kohorttia) 8 osallistujan kohortissa kussakin, satunnaistettuna 3:1-suhteessa aktiiviseen aineeseen tai lumelääkkeeseen.
|
Vasta-aine
|
|
Placebo Comparator: Osa A: Plasebo
Placebo-vertailuaine, joka annetaan terveille vapaaehtoisille.
Yksittäinen 3:n nousevan annostason (SAD) annostus arvotaan 3:1-suhteessa aktiiviseen tai placebo-aineeseen.
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Osio B: Aktiivinen
XmAb942 annostellaan terveille vapaaehtoisille.
Useita annoksia kahdesta nousevasta annostasosta (MAD) XmAb942:lle IV-annostelulla 8 osallistujaa kohortissa, satunnaistettuna suhteessa 3:1 aktiiviseen tai lumelääkkeeseen.
|
Vasta-aine
|
|
Placebo Comparator: Osa B: Placebo
Plaseboverrokkeen annettava terveille vapaaehtoisille.
Useita 2 nousevaa annosta (MAD) sisältäviä annostuksia arvotaan suhteessa 3:1 aktiiviseen tai plaseboon.
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Osa C: Aktiivinen
Aktiivista XmAb942:ää annetaan osallistujille, joilla on keskivaikeasta vaikeaan aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus
|
Vasta-aine
|
|
Placebo Comparator: Osa C: placebo
Plasebokomparattori, joka annetaan osallistujille, joilla on kohtalaisen tai vaikean aktiivisen haavaisen paksusuolen tulehdus
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
XmAb942:n hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys, luonne ja vakavuus terveillä vapaaehtoisilla (Osa A)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
|
XmAb942:n hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys, luonne ja vakavuus terveillä vapaaehtoisilla (Osa B)
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
|
Kliininen remissio perustuen muokattuun Mayo-pisteeseen (MMS), määriteltynä MMS ≤ 2 Mayo-endoskooppisella pisteytyksellä (MES) 1, peräverenvuodon alipisteytyksellä (RBS) 0 ja ulostamistiheyden alipisteytyksellä (SFS) 0-1.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Komposiittipiste haavaisesta paksusuolen tulehduksesta (UC), joka mittaa sairauden aktiivisuutta asteikolla 0–9, jossa suurempi luku kuvaa vakavampaa tilaa.
Se lasketaan laskemalla yhteen Mayo-endoskopian alipisteet (MES), jotka mittaavat ruoansulatuskanavan verenvuotoa, ulosteen frekvenssin alipisteet (SFS), jotka mittaavat päivittäisiä ulostekerroja, ja peräsuolen verenvuodon alipisteet (RBS), jotka mittaavat veren esiintymistä ulostettaessa.
Jokainen alipiste on asteikko 0–3, jossa suurempi luku kuvaa vakavampaa tilaa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
XmAb942:n seerumpiikinetiikan parametrit terveillä vapaaehtoisilla (Osa A)
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
• Cmax (Lääkeaineen suurin pitoisuus)
|
jopa 20 viikkoa
|
|
XmAb942:n seerumin farmakokinetiikan parametrit terveillä vapaaehtoisilla (Osa A)
Aikaikkuna: enintään 20 viikkoa
|
• AUC0-last (Pinta-ala käyrän alla lääkeaineen pitoisuus-aika-käyrästä viimeiseen pitoisuuteen)
|
enintään 20 viikkoa
|
|
XmAb942:n seerumin farmakokinetiikan parametrit terveillä vapaaehtoisilla (Osa B)
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
• Cmax (Lääkeaineen maksimipitoisuus)
|
jopa 28 viikkoa
|
|
XmAb942:n seerumpikakinetiikka-parametrit terveillä vapaaehtoisilla (Osa B)
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
• AUC0-tau Annostusvälin AUC, laskettu käyttäen lineaarista puolisuunnikassääntöä
|
jopa 28 viikkoa
|
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys ja vakavuus (Osa C)
Aikaikkuna: 72 viikkoa
|
72 viikkoa
|
|
|
Keskeytykset TEAE-vasta-aineiden vuoksi (Osa C)
Aikaikkuna: 72 viikkoa
|
72 viikkoa
|
|
|
Histologinen parantuminen, joka määritetään Robarts Histopatologiaindeksin (RHI) pistemäärän muutoksella, vaihdellen 0 (ei sairausaktiivisuutta) - 33 (vakava sairausaktiivisuus).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Endoskooppinen paraneminen määriteltynä (MES) 0 tai 1 (Osa C).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtöarvosta MS:ssä (osa C).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kliininen vaste MMS-pisteistön perusteella (Osa C) määriteltynä vähintään 2 pisteen alenemana MMS-pisteistössä ja vähintään 30 %:n vähenemisenä lähtötasosta, sekä vähintään 1 pisteen alenemana RBS-pisteistössä lähtötasosta tai absoluuttinen RBS ≤ 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
XmAb942:n vaikutus proteiineihin ja biomarkkereihin
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Lääkkeiden aiheuttamien antidrug-vasta-aineiden (ADA:t) ilmaantuvuus ja suuruus sekä proteiinipitoisuudet
|
28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: 942 Study Information, Xencor, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XmAb942-01 (G942-101)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .