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Untersuchung von XmAb942 bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit Colitis ulcerosa

11. September 2026 aktualisiert von: Xencor, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie an gesunden Teilnehmern, gefolgt von einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie an Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa.

Kurze Zusammenfassung Die hier beschriebene Phase-1-Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von XmAb942 bei gesunden Probanden bewerten (Teile A und B). Teil C dieser Studie wird eine Phase-2-Studie zur Bewertung von XmAb942 bei Teilnehmern mit Colitis ulcerosa sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit aufsteigender Einzeldosis (SAD) an gesunden Probanden, gefolgt von einer Kohorte mit drei wiederholten Dosen bei gesunden Probanden. Der dritte Teil dieser Studie wird eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-2-Bewertung von Teilnehmern mit Colitis ulcerosa sein, wobei die Dosis aus den Teilen A und B ermittelt wird.

Diese Studie besteht aus drei Teilen:

Teil A: SAD bei gesunden Teilnehmern, mit bis zu 7 Kohorten, Teil A beinhaltet einen persönlichen Besuch zur Verabreichung von XbAb942 oder einem passenden Placebo.

Teil B: Wiederholen Sie die Dosierung für bis zu 3 Dosen. Teil B umfasst bis zu drei persönliche Besuche zur Verabreichung von XbAb942 oder einem passenden Placebo.

Teil C: Teilnehmer mit CU erhalten XmAb942 oder Placebo mit einer Dosis, die aus Teil A und Teil B bestimmt wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C425BGC
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1643
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, B1878
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Rosario, Argentinien, S2000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Joondalup, Australien, 6027
        • Abgeschlossen
        • Xencor Investigative Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Abgeschlossen
        • Xencor Investigative Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13092-133
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-372
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Macaé, Brasilien, 27 910-190
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Salvador, Brasilien, 41 820-020
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • São Paulo, Brasilien, 01307-000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-269
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Heraklion, Griechenland, 71500
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Kanada
      • London, Kanada, N6K 1M5
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Montreal, Kanada, H3H 1EB
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Scarborough, Kanada, M1S4T7
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Vancouver, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Moldawien
      • Chisinau, Moldawien
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 004-501
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 53-611
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Portugal
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Rumänien
      • Bragadiru, Rumänien, 400006
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Ploieşti, Rumänien, 100032
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • District 1
      • Bucharest, District 1, Rumänien, 01-1658
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Kyiv, Ukraine, 01135
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Lviv, Ukraine, 79000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Lviv, Ukraine, 79059
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21028
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Zhytomyr, Ukraine, 10001
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1066
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, H-4405
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Vác, Ungarn, 2600
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45440
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78628
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Rekrutierung
        • Xencor Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teile A und B

  • Alter 18–55
  • Muss bei guter Gesundheit sein und keine nennenswerte Krankengeschichte aufweisen
  • Klinische Laborwerte im Normbereich
  • BMI 18-35 (einschließlich)
  • Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder Frauen im Einklang mit den örtlichen Vorschriften
  • Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Teil C

  • Alter 18–55
  • Muss bei guter Gesundheit sein und keine nennenswerte Krankengeschichte aufweisen
  • UC-Diagnose
  • Klinische Laborwerte im Normbereich
  • BMI 18-35 (einschließlich)
  • Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder Frauen im Einklang mit den örtlichen Vorschriften
  • Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Teile A und B

  • Jeder physische oder psychische Zustand, der den Abschluss des Studiums verhindert
  • Selbstmordverhalten oder Selbstmordgedanken in der Vorgeschichte
  • Starker Konsum nikotinhaltiger Produkte
  • HIV-, Hepatitis-B- und Hepatitis-C-positiv
  • Herzrhythmusstörung oder klinisch signifikantes abnormales EKG
  • Aktive Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente innerhalb von 14 Tagen nach Tag -1
  • Aktive Einnahme von rezeptfreien oder pflanzlichen Medikamenten innerhalb von 7 Tagen nach dem Screening
  • Andere Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen
  • Blut- oder Plasmaspende innerhalb von 60 Tagen
  • Schwanger oder stillend

Teil C

  • Jeder physische oder psychische Zustand, der den Abschluss des Studiums verhindert
  • Diagnose von Morbus Crohn, Pouchitis oder unbestimmter Kolitis
  • Positives Screening auf Clostridium difficile (C. schwierig)
  • Selbstmordverhalten oder Selbstmordgedanken in der Vorgeschichte
  • Starker Konsum nikotinhaltiger Produkte
  • HIV-, Hepatitis-B- und Hepatitis-C-positiv
  • Herzrhythmusstörung oder klinisch signifikantes abnormales EKG
  • Andere Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen
  • Blut- oder Plasmaspende innerhalb von 60 Tagen
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teil A: Wirkstoff
Aktives XmAb942 wird gesunden Freiwilligen verabreicht. Einmalige Verabreichung von 3 aufsteigenden Dosisstufen (SAD) von XmAb942 über SC (3 Kohorten) oder IV (3 Kohorten) bei 8 Teilnehmern pro Kohorte, randomisiert im Verhältnis 3:1 zu aktiv oder Placebo.
Biologisch: XmAb942
Antikörper
Placebo-Komparator: Teil A: Placebo
Placebo-Komparator, der gesunden Probanden verabreicht wird. Eine Einzelverabreichung von 3 aufsteigenden Dosis (SAD)-Stufen wird im Verhältnis 3:1 randomisiert zu aktiv oder Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Teil B: Aktiv
Aktives XmAb942 wird gesunden Freiwilligen verabreicht. Mehrfache Verabreichungen von 2 aufsteigenden Dosis-(MAD-)Stufen von XmAb942 per IV-Verabreichung bei 8 Teilnehmern pro Kohorte, randomisiert im Verhältnis 3:1 zu aktiv oder Placebo.
Biologisch: XmAb942
Antikörper
Placebo-Komparator: Teil B: Placebo
Placebo-Komparator, der gesunden Probanden verabreicht werden soll. Mehrfachverabreichungen von 2 aufsteigenden Dosis (MAD)-Stufen werden im Verhältnis 3:1 zu Wirkstoff oder Placebo randomisiert.
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Teil C: Aktiv
Aktives XmAb942, das Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa verabreicht werden soll
Biologisch: XmAb942
Antikörper
Placebo-Komparator: Teil C: Placebo
Placebo-Vergleichspräparat, das Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa verabreicht werden soll
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit, Art und Schweregrad von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) von XmAb942 bei gesunden Freiwilligen (Teil A)
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Inzidenz, Art und Schweregrad behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) von XmAb942 bei gesunden Freiwilligen (Teil B)
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Klinische Remission basierend auf dem modifizierten Mayo-Score (MMS), definiert als MMS ≤ 2 mit einem Mayo-Endoskopie-Score (MES) von 1, einem Rektalblutungs-Subscore (RBS) von 0 und einem Stuhlfrequenz-Subscore (SFS) von 0-1.
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein zusammengesetzter Score der Krankheitsaktivität der Colitis ulcerosa (CU) auf einer Skala zunehmender Schwere von 0-9. Er wird berechnet, indem die Ergebnisse des Mayo-endoskopischen Subscores (MES), der gastrointestinale Blutungen misst, des Stuhlfrequenz-Subscores (SFS), der die Stuhlfrequenz pro Tag misst, und des rektalen Blutungs-Subscores (RBS), der das Vorhandensein von Blut beim Stuhlgang misst, addiert werden. Jeder Subscore ist eine Skala zunehmender Schwere von 0 bis 3.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-PK-Parameter von XmAb942 bei gesunden Freiwilligen (Teil A)
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
• Cmax (Maximale Konzentration des Arzneimittels)
bis zu 20 Wochen
Serum-PK-Parameter von XmAb942 bei gesunden Freiwilligen (Teil A)
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
• AUC0-last (Fläche unter der Kurve der Arzneimittelkonzentrations-Zeit-Kurve bis zur letzten Konzentration)
bis zu 20 Wochen
Serum-PK-Parameter von XmAb942 bei gesunden Probanden (Teil B)
Zeitfenster: bis zu 28 Wochen
• Cmax (Maximale Wirkstoffkonzentration)
bis zu 28 Wochen
Serum-PK-Parameter von XmAb942 bei gesunden Freiwilligen (Teil B)
Zeitfenster: bis zu 28 Wochen
• AUC0-tau: AUC innerhalb eines Dosierungsintervalls, berechnet unter Verwendung der linearen Trapezregel
bis zu 28 Wochen
Inzidenz und Schweregrad von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) (Teil C)
Zeitfenster: 72 Wochen
72 Wochen
Abbruch aufgrund von TEAEs (Teil C)
Zeitfenster: 72 Wochen
72 Wochen
Histologische Verbesserung, bestimmt durch Veränderung der Robarts-Histopathologie-Index (RHI)-Werte, die von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 33 (schwere Krankheitsaktivität) reichen.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Endoskopische Verbesserung definiert als (MES) von 0 oder 1 (Teil C).
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei MS (Teil C).
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Klinisches Ansprechen basierend auf dem MMS-Score (Teil C), definiert als eine Verringerung gegenüber dem Ausgangswert im MMS von ≥ 2 Punkten und mindestens einer 30%igen Reduktion gegenüber dem Ausgangswert sowie einer Verringerung gegenüber dem Ausgangswert im RBS von ≥ 1 Punkt oder einem absoluten RBS-Wert ≤ 1
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von XmAb942 auf Protein(e) und Biomarker
Zeitfenster: 28 Wochen
Häufigkeit und Ausmaß medikamenteninduzierter Anti-Drug-Antikörper (ADAs) und Proteinkonzentrationen
28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xencor, Inc.

Mitarbeiter

Xencor, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: 942 Study Information, Xencor, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XmAb942-01 (G942-101)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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