Korkea vs. Matala segmentaalinen hysterotomia: vaikutus kohdun seinämän vaurioihin keisarinleikkauksen jälkeen (HISEAL)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fundacion Clinica Valle del Lili
Korkea segmentaalinen hysterotomia vs. Matala segmentaalinen hysterotomia: yhteys kohdun seinämän vaurioihin keisarileikkauksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata kohdun seinämän vikojen ilmaantuvuutta arven (niche) kohdalla ja kirurgisia komplikaatioita käytettäessä korkean segmentin ja matalan segmentin hysterotomiaa sekä ristiommeltaessa että ei-ristikkäisissä ompelutekniikat raskaana oleville potilaille, joille tehdään ensimmäinen keisarileikkaus.
Tutkijat vertaavat neljää käsivartta:
- Matalan segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
- Korkean segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
- Matalan segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
- Korkean segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
Osallistujat:
- Keisarileikkaus toimitus
- Osallistu seurantakäynnille 6-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, jossa suoritetaan transvaginaalinen ultraäänitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan yksisokkotutkimuksena. Potilaita lähestytään synnytyssalissa, jossa tutkitaan kattavasti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistuslista, jotta selvitetään heidän kelpoisuutensa tutkimukseen. Kun kelvolliset potilaat on tunnistettu, tutkimus selitetään heille perusteellisesti ja korostetaan sen tarkoitusta, mahdollisia hyötyjä ja riskejä. Tämän jälkeen käydään yksityiskohtainen keskustelu tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta sen varmistamiseksi, että osallistujat ymmärtävät täysin, mitä heidän osallistumisensa sisältää.
Tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan toteutetaan satunnaistusprosessi osallistujien jakamiseksi yhteen neljästä tutkimushaarasta. Määrätyn toimenpiteen suorittaa heidän hoitava gynekologinsa, joka tuntee heidän sairaushistoriansa ja hoitotarpeensa. Koko tutkimuksen aikana mitataan erilaisia tuloksia, mukaan lukien intraoperatiiviset löydökset, leikkauksen jälkeinen toipuminen ja kotiutuksen jälkeinen edistyminen.
Transvaginaalinen lantion ultraääni määrätään tehtäväksi 6–16 viikon kuluttua leikkauksesta. Yhden seurantakäynnin aikana tämä kuvantamisarviointi suoritetaan isthmoseleen olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi sekä sen ominaisuuksien, kuten koon ja sijainnin, jos sellainen on, arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albaro J. Nieto, M.D.
- Puhelinnumero: 4022 3319090
- Sähköposti: albaro.nieto@fvl.org.co
Opiskelupaikat
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Rekrytointi
- Fundacion Valle del Lili
-
Ottaa yhteyttä:
- Albaro J. Nieto, M.D. PhD
- Puhelinnumero: 4022 3319090
- Sähköposti: albaro.nieto@fvl.org.co
-
Alatutkija:
- José M. Palacios, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Varmistettu raskaus kliinisen historian tai ultraäänitutkimuksen perusteella 36-42 raskausviikon välillä.
- Hoitavan gynekologin viittaus ensimmäiseen keisarileikkaukseen, joko ajankohtaiseen tai valittavaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihalihaksen interventiohistoria, kuten myomektomia.
- Geneettiset tai hankitut sairaudet, jotka muuttavat kohdun anatomiaa.
- Hyytymishäiriöiden historia.
- Aiemmat sidekudossairaudet, kuten lupus ja skleroderma, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat johtuen kliinisestä tilasta ennen keisarinleikkausta.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalan segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
Osallistujalle tehdään keisarinleikkaus, jossa käytetään kirurgista tekniikkaa: Low Segment Hysterotomia ja Crossed hysterorrhaphy kohdun sulkemiseksi.
Ensimmäinen viilto ja ihon sulkeminen tehdään gynekologin harkinnan mukaan.
|
Matalan segmentin hysterotomia on kirurginen toimenpide, jossa kohdun alaosaan tehdään viilto, tyypillisesti keisarinleikkauksen tai muiden kohdun leikkausten aikana.
Tämä lähestymistapa on suositeltava, koska kohdun alaosa on ohuempi ja vähemmän verisuoninen, mikä vähentää verenvuodon ja komplikaatioiden riskiä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Viilto on yleensä vaakasuora.
Crossed hysterorrhaphy on kirurginen tekniikka, jota käytetään kohdun viillon sulkemiseen hysterotomian jälkeen, erityisesti keisarinleikkauksen aikana.
Tässä menetelmässä ompeleet asetetaan ristiin tai X:n muotoiseen kuvioon, mikä auttaa jakamaan jännityksen tasaisesti viiltokohdan yli.
|
|
Kokeellinen: Matalan segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
Osallistujalle tehdään keisarinleikkaus, jossa käytetään kirurgista tekniikkaa: Low Segment Hysterotomia ja Non-Crossed hysterorrhaphy kohdun sulkemiseksi.
Ensimmäinen viilto ja ihon sulkeminen tehdään gynekologin harkinnan mukaan.
|
Matalan segmentin hysterotomia on kirurginen toimenpide, jossa kohdun alaosaan tehdään viilto, tyypillisesti keisarinleikkauksen tai muiden kohdun leikkausten aikana.
Tämä lähestymistapa on suositeltava, koska kohdun alaosa on ohuempi ja vähemmän verisuoninen, mikä vähentää verenvuodon ja komplikaatioiden riskiä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Viilto on yleensä vaakasuora.
Ristikkäinen hysterorrafia on kirurginen tekniikka, jota käytetään kohdun viillon sulkemiseen, tyypillisesti kohdunpoiston jälkeen, kuten keisarinleikkauksen aikana.
Tässä menetelmässä ompeleet asetetaan lineaarisesti, yhdensuuntaisesti mieluummin kuin ristikkäisen tai X-muotoisen kuvion mukaan.
|
|
Kokeellinen: Korkean segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
Osallistujalle tehdään keisarinleikkaus, jossa käytetään kirurgista tekniikkaa korkean segmentin hysterotomiaa ja ei-ristettyä hysterorrafiaa kohdun sulkemiseksi.
Ensimmäinen viilto ja ihon sulkeminen tehdään gynekologin harkinnan mukaan.
|
Korkean segmentin hysterotomia on kirurginen toimenpide, johon liittyy viilto kohdun yläosaan.
Ristikkäinen hysterorrafia on kirurginen tekniikka, jota käytetään kohdun viillon sulkemiseen, tyypillisesti kohdunpoiston jälkeen, kuten keisarinleikkauksen aikana.
Tässä menetelmässä ompeleet asetetaan lineaarisesti, yhdensuuntaisesti mieluummin kuin ristikkäisen tai X-muotoisen kuvion mukaan.
|
|
Kokeellinen: Korkean segmentin hysterotomia + ristikkäinen hysterorrafia
Osallistujalle tehdään keisarinleikkaus, jossa käytetään kirurgista tekniikkaa korkean segmentin hysterotomia ja ristikkäinen hysterorrafia kohdun sulkemiseksi.
Ensimmäinen viilto ja ihon sulkeminen tehdään gynekologin harkinnan mukaan.
|
Crossed hysterorrhaphy on kirurginen tekniikka, jota käytetään kohdun viillon sulkemiseen hysterotomian jälkeen, erityisesti keisarinleikkauksen aikana.
Tässä menetelmässä ompeleet asetetaan ristiin tai X:n muotoiseen kuvioon, mikä auttaa jakamaan jännityksen tasaisesti viiltokohdan yli.
Korkean segmentin hysterotomia on kirurginen toimenpide, johon liittyy viilto kohdun yläosaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun seinämän vian ilmaantuvuus arpikohdassa
Aikaikkuna: 6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Suorittaa transvaginaalisen ultraäänen ultraäänikoulutuksen saaneen gynekologin, joka on sokea interventioon
|
6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä oleva myometriaalinen paksuus kohdun seinämän viasta arpikohdassa
Aikaikkuna: 6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Suorittaa transvaginaalisen ultraäänen ultraäänikoulutuksen saaneen gynekologin, joka on sokea interventioon
|
6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
|
Myometriaalin paksuus osassa välittömästi päällystyy jäljelle jäävään myometriumin vikaan
Aikaikkuna: 6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Suorittaa transvaginaalisen ultraäänen ultraäänikoulutuksen saaneen gynekologin, joka on sokea interventioon
|
6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
|
Myometriaalin paksuus osassa, joka on välittömästi kaudaalinen myometriaalin jäännösvikaan nähden
Aikaikkuna: 6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Suorittaa transvaginaalisen ultraäänen ultraäänikoulutuksen saaneen gynekologin, joka on sokea interventioon
|
6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
|
Kohdun seinämän vian koko
Aikaikkuna: 6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Suorittaa transvaginaalisen ultraäänen ultraäänikoulutuksen saaneen gynekologin, joka on sokea interventioon
|
6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
|
Vian syvyys kohdun seinämässä
Aikaikkuna: 6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Suorittaa transvaginaalisen ultraäänen ultraäänikoulutuksen saaneen gynekologin, joka on sokea interventioon
|
6-16 viikkoa hysterotomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Albaro J. Nieto, M.D., Fundacion Clinica Valle del Lili
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Tower AM, Frishman GN. Cesarean scar defects: an underrecognized cause of abnormal uterine bleeding and other gynecologic complications. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):562-72. doi: 10.1016/j.jmig.2013.03.008. Epub 2013 May 14.
- Kremer TG, Ghiorzi IB, Dibi RP. Isthmocele: an overview of diagnosis and treatment. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Jun 3;65(5):714-721. doi: 10.1590/1806-9282.65.5.714.
- Bij de Vaate AJ, van der Voet LF, Naji O, Witmer M, Veersema S, Brolmann HA, Bourne T, Huirne JA. Prevalence, potential risk factors for development and symptoms related to the presence of uterine niches following Cesarean section: systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Apr;43(4):372-82. doi: 10.1002/uog.13199.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Marotta ML, Donnez J, Squifflet J, Jadoul P, Darii N, Donnez O. Laparoscopic repair of post-cesarean section uterine scar defects diagnosed in nonpregnant women. J Minim Invasive Gynecol. 2013 May-Jun;20(3):386-91. doi: 10.1016/j.jmig.2012.12.006. Epub 2013 Jan 26.
- Roberge S, Demers S, Girard M, Vikhareva O, Markey S, Chaillet N, Moore L, Paris G, Bujold E. Impact of uterine closure on residual myometrial thickness after cesarean: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Apr;214(4):507.e1-507.e6. doi: 10.1016/j.ajog.2015.10.916. Epub 2015 Nov 11.
- Jauniaux E, Jurkovic D, Hussein AM, Burton GJ. New insights into the etiopathology of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2022 Sep;227(3):384-391. doi: 10.1016/j.ajog.2022.02.038. Epub 2022 Mar 3.
- Palacios Jaraquemada JM, Garcia Monaco R, Barbosa NE, Ferle L, Iriarte H, Conesa HA. Lower uterine blood supply: extrauterine anastomotic system and its application in surgical devascularization techniques. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):228-34. doi: 10.1080/00016340601089875.
- Silver RM, Fox KA, Barton JR, Abuhamad AZ, Simhan H, Huls CK, Belfort MA, Wright JD. Center of excellence for placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2015 May;212(5):561-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.11.018. Epub 2014 Nov 20.
- Buca D, Liberati M, Cali G, Forlani F, Caisutti C, Flacco ME, Manzoli L, Familiari A, Scambia G, D'Antonio F. Influence of prenatal diagnosis of abnormally invasive placenta on maternal outcome: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Sep;52(3):304-309. doi: 10.1002/uog.19070. Epub 2018 Jul 29.
- Palacios-Jaraquemada JM. Placental adhesive disorders, 1st ed. Berlin: DeGruyter editors, 2012 161 pages. ISBN 978-3-11-028238-2.
- Fabres C, Aviles G, De La Jara C, Escalona J, Munoz JF, Mackenna A, Fernandez C, Zegers-Hochschild F, Fernandez E. The cesarean delivery scar pouch: clinical implications and diagnostic correlation between transvaginal sonography and hysteroscopy. J Ultrasound Med. 2003 Jul;22(7):695-700; quiz 701-2. doi: 10.7863/jum.2003.22.7.695.
- Dodd JM, Anderson ER, Gates S, Grivell RM. Surgical techniques for uterine incision and uterine closure at the time of caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 22;2014(7):CD004732. doi: 10.1002/14651858.CD004732.pub3.
- Cunningham FG, Larry C Gilstrap III, Hauth JC, Leveno KJ, Wenstrom KD, Gant NF. Obstetricia de Williams. Editorial Mac Graw Hill; 2019.
- Shao Y, Pradhan M. Higher Incision at Upper Part of Lower Segment Caesarean Section. JNMA J Nepal Med Assoc. 2014 Apr-Jun;52(194):764-70.
- Armstrong F, Mulligan K, Dermott RM, Bartels HC, Carroll S, Robson M, Corcoran S, Parland PM, Brien DO, Brophy D, Brennan DJ. Cesarean scar niche: An evolving concern in clinical practice. Int J Gynaecol Obstet. 2023 May;161(2):356-366. doi: 10.1002/ijgo.14509. Epub 2022 Nov 21.
- Monteagudo A, Carreno C, Timor-Tritsch IE. Saline infusion sonohysterography in nonpregnant women with previous cesarean delivery: the "niche" in the scar. J Ultrasound Med. 2001 Oct;20(10):1105-15. doi: 10.7863/jum.2001.20.10.1105.
- Hofmeyr GJ, Mathai M, Shah A, Novikova N. Techniques for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;2008(1):CD004662. doi: 10.1002/14651858.CD004662.pub2.
- Dosedla E, Calda P. Can the final sonographic assessment of the cesarean section scar be predicted 6 weeks after the operation? Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Oct;55(5):718-720. doi: 10.1016/j.tjog.2015.07.006.
- Gupta T, Singal K, Gupta N, Kohli S, Kanyal M. Comparative Study of USG and MRI in Evaluation of Isthmocele. J Obstet Gynaecol India. 2021 Jun;71(3):292-296. doi: 10.1007/s13224-021-01433-w. Epub 2021 Feb 17.
- Savukyne E, Machtejeviene E, Paskauskas S, Ramoniene G, Nadisauskiene RJ. Transvaginal Sonographic Evaluation of Cesarean Section Scar Niche in Pregnancy: A Prospective Longitudinal Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 12;57(10):1091. doi: 10.3390/medicina57101091.
- Chen HY, Chen SJ, Hsieh FJ. Observation of cesarean section scar by transvaginal ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 1990;16(5):443-7. doi: 10.1016/0301-5629(90)90166-a.
- Khong TY. The pathology of placenta accreta, a worldwide epidemic. J Clin Pathol. 2008 Dec;61(12):1243-6. doi: 10.1136/jcp.2008.055202. Epub 2008 Jul 19.
- Tantbirojn P, Crum CP, Parast MM. Pathophysiology of placenta creta: the role of decidua and extravillous trophoblast. Placenta. 2008 Jul;29(7):639-45. doi: 10.1016/j.placenta.2008.04.008. Epub 2008 Jun 2.
- Abdallah W, Najib B, Atallah D. The higher incision at upper part of lower uterine segment in caesarean section can decrease the incidence of placenta accreta spectrum. Med Hypotheses. 2020 Nov;144:110228. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110228. Epub 2020 Sep 2.
- Vikhareva O, Rickle GS, Lavesson T, Nedopekina E, Brandell K, Salvesen KA. Hysterotomy level at Cesarean section and occurrence of large scar defects: a randomized single-blind trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Apr;53(4):438-442. doi: 10.1002/uog.20184.
- Hayakawa H, Itakura A, Mitsui T, Okada M, Suzuki M, Tamakoshi K, Kikkawa F. Methods for myometrium closure and other factors impacting effects on cesarean section scars of the uterine segment detected by the ultrasonography. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(4):429-34. doi: 10.1080/00016340500430436.
- Hamar BD, Saber SB, Cackovic M, Magloire LK, Pettker CM, Abdel-Razeq SS, Rosenberg VA, Buhimschi IA, Buhimschi CS. Ultrasound evaluation of the uterine scar after cesarean delivery: a randomized controlled trial of one- and two-layer closure. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):808-13. doi: 10.1097/01.AOG.0000284628.29796.80.
- Yazicioglu F, Gokdogan A, Kelekci S, Aygun M, Savan K. Incomplete healing of the uterine incision after caesarean section: Is it preventable? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Jan 1;124(1):32-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.03.023. Epub 2005 Jul 14.
- Yilmaz Baran S, Kalayci H, Dogan Durdag G, Yetkinel S, Alemdaroglu S, Cok T, Bulgan Kilicdag E. Single- or double-layer uterine closure techniques following cesarean: A randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Mar;100(3):531-537. doi: 10.1111/aogs.14018. Epub 2020 Oct 30.
- Jaki T, Vasileiou D. Factorial versus multi-arm multi-stage designs for clinical trials with multiple treatments. Stat Med. 2017 Feb 20;36(4):563-580. doi: 10.1002/sim.7159. Epub 2016 Nov 2.
- Saccone G, De Angelis MC, Zizolfi B, Gragnano E, Musone M, Zullo F, Bifulco G, Di Spiezio Sardo A. Monofilament vs multifilament suture for uterine closure at the time of cesarean delivery: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 May;4(3):100592. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100592. Epub 2022 Feb 4.
- Sung S, Mikes BA, Martingano DJ, Mahdy H. Cesarean Delivery. 2024 Dec 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546707/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisiä potilastietoja (IPD), koska emme saa jakaa potilaidemme tai terveydenhuollon työntekijöidemme sairaushistoriaa koskevia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .