Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desmopressiinin käyttö ennen munuaissiirteen biopsiaa potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski (BRIDGE)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Desmopressiinin käyttö ennen munuaissiirteen biopsiaa potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida desmopressiinin tehoa ja turvallisuutta verenvuodon ehkäisyssä perkutaanisen munuaissiirteen biopsian jälkeen potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski.

Tutkijat vertaavat desmopressiinia (DDAVP) lumelääkkeeseen nähdäkseen, vähentääkö lääke munuaisbiopsiaan liittyvien verenvuototapahtumien riskiä.

Osallistujat saavat suonensisäistä desmopressiinilääkitystä (100 ml) tai lumelääkettä (100 ml suolaliuosta) ennen munuaisbiopsiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90410000
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Munuaissiirtopotilaat, joiden GFR < 60 ml/min/1,73 m²
  • Siirteen biopsian tarve munuaisensiirtolääketieteen ryhmän ilmoittamana
  • Verihiutaleet > 80 000 solua/mm³
  • Verenpainetasot hallinnassa ennen toimenpidettä
  • Normaalit koagulogrammitasot

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi allerginen reaktio DDAVP:lle
  • Estolääkkeiden käyttö seulonnassa: varfariini, suorat oraaliset antikoagulantit, fraktioimaton ja pienimolekyylipainoinen hepariini täydessä antikoagulaatioannoksessa
  • Aiempien veren dyskrasioiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Natriumkloridia
Lääke: Natriumkloridi
Kontrolliryhmän potilaat saavat 0,9 % 100 ml natriumkloridia suonensisäisenä infuusiona 1 tunti ennen ehdotettua toimenpidettä
Kokeellinen: Desmopressiini (DDAVP)
Lääke: Desmopressiini (DDAVP)
Interventioryhmän potilaat saavat desmopressiinia 0,3 ug/kg laskimonsisäisenä infuusiona 1 tunti ennen ehdotettua toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Välittömästi biopsian jälkeen 48 tuntiin asti biopsian jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto
Välittömästi biopsian jälkeen 48 tuntiin asti biopsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Välittömästi biopsian jälkeen 48 tuntiin asti biopsian jälkeen
Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus, joka määritellään veren komponenttien siirron tarpeeksi, embolisaation tarpeeksi, nefrektomiaksi tai toimenpiteeseen liittyväksi kuolemaksi
Välittömästi biopsian jälkeen 48 tuntiin asti biopsian jälkeen
Pieni verenvuoto
Aikaikkuna: Välittömästi biopsian jälkeen 48 tuntiin asti biopsian jälkeen
Pienen verenvuodon ilmaantuvuus, joka määritellään makroskooppisen hematuriaksi, hematoomaksi ultraäänessä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen tai hemoglobiinin laskuna yli 20 %
Välittömästi biopsian jälkeen 48 tuntiin asti biopsian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on hyponatremia, ihoreaktio, anafylaksia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen biopsiaa 24 tuntia biopsian jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on hyponatremia, ihoreaktio, anafylaksia [Turvallisuus ja siedettävyys]
Välittömästi ennen biopsiaa 24 tuntia biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Bauer, MD, PhD, Hospital Clinicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei tiedetä, suunnitellaanko IPD:n saatavuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa