- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624254
Hengitystila ja hengitysfysiologia
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Alex Pearce, University of California, San Diego
Nykyaikaiset tehohoitoyksiköt (ICU) ottavat yhä enemmän käyttöön uudempia mekaanisen ilmanvaihdon muotoja, kuten adaptiivisia paineensäätötiloja (APC), mutta saatavilla on vain vähän tietoa uusien tilojen riskeistä ja eduista perinteisiin ventilaatiomuotoihin verrattuna.
APC voi vahingossa tuottaa suuria vuorovesimääriä, mikä saattaa olla haitallista.
Palveluntarjoaja ei välttämättä tunnista suuria hengityksen tilavuuksia ventilaattorialgoritmien ja potilaan vuorovaikutusten monimutkaisuuden vuoksi.
Tämän tavoitteen tavoitteena on tunnistaa liiallisen hengityksen riskitekijät potilailla, jotka ovat adaptiivista paineenhallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka on otettu teho-osastolle, jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota akuutin hengitysvajauksen vuoksi adaptiivisilla paineensäätötavoilla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen vuoksi
- Ilmanvaihdon mukautuva paineensäätötila
- Vuorovesitilavuudet asetettu välille 5-8 cc/kg ihannepainoa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen neuromuskulaarisen salpauksen käyttö
- Kyvyttömyys saada suostumusta potilaan tai korvaavan päätöksentekijän kanssa
- Kliinikon kieltäytymisen hoitaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukautuva paineensäätö
Mukautuva paineensäätötila, jossa on akuutti hengitysvajaus
|
Potilaan keuhkojen mekaniikka ja hengitysvoima ja rasitus mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiallinen vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 4 tunnin kuluttua
|
Uloshengitystilavuus on yli 2 cm3/kg ihanteellinen kehonpaino suurempi kuin aiottu tai asetettu kertahengitystilavuus
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 4 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 807319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkijat harkitsevat kohtuulliset IPD-pyynnöt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .