- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06624254
Modo ventilador y fisiología respiratoria
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Alex Pearce, University of California, San Diego
Las unidades de cuidados intensivos (UCI) modernas están adoptando cada vez más modos más nuevos de ventilación mecánica, como los modos de control de presión adaptativo (APC), pero hay datos limitados disponibles sobre los riesgos y beneficios de los modos más nuevos frente a los modos de ventilación tradicionales.
El APC puede generar sin darse cuenta grandes volúmenes corrientes, lo que puede resultar perjudicial.
Es posible que el proveedor no reconozca los volúmenes corrientes altos debido a las complejidades de los algoritmos del ventilador y las interacciones con los pacientes.
El objetivo de este objetivo es identificar factores de riesgo de exceso de volúmenes tidales en pacientes con control adaptativo de la presión.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos humanos admitidos en la unidad de cuidados intensivos que requieren ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria aguda en modos de ventilación con control de presión adaptativo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en UCI con insuficiencia respiratoria aguda
- En el modo de ventilación con control de presión adaptativo
- Volúmenes corrientes establecidos entre 5 y 8 cc/kg de peso corporal ideal
Criterios de exclusión:
- Uso actual del bloqueo neuromuscular
- Incapacidad para obtener el consentimiento del paciente o de su sustituto para tomar decisiones
- Tratar el rechazo del médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control de presión adaptativo
En modo de control de presión adaptativo con insuficiencia respiratoria aguda
|
Se medirán la mecánica pulmonar del paciente y el impulso y el esfuerzo respiratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exceso de volumen corriente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 horas
|
Volumen corriente exhalado superior a 2 cc/kg Peso corporal ideal por encima del volumen corriente previsto o establecido
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 807319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores considerarán las solicitudes razonables de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .