- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06624254
Beademingsmodus en ademhalingsfysiologie
30 september 2024 bijgewerkt door: Alex Pearce, University of California, San Diego
Moderne intensive care-afdelingen (ICU's) maken steeds vaker gebruik van nieuwere vormen van mechanische beademing, zoals adaptieve drukcontrole (APC), maar er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de risico's en voordelen van nieuwere modi ten opzichte van traditionele beademingsmodi.
APC kan onbedoeld hoge teugvolumes leveren, wat schadelijk kan zijn.
Hoge teugvolumes worden mogelijk niet herkend door de leverancier, vanwege de complexiteit van beademingsalgoritmen en patiëntinteracties.
Het doel van dit doel is het identificeren van risicofactoren voor excessieve ademvolumes bij patiënten die adaptieve drukcontrole ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Menselijke proefpersonen opgenomen op de intensive care-afdeling die invasieve mechanische beademing nodig hebben voor acuut ademhalingsfalen op adaptieve drukcontrolemodi van ventilatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de intensive care met acuut respiratoir falen
- Over adaptieve drukcontrolemodus van ventilatie
- Het teugvolume ligt tussen 5 en 8 cc/kg ideaal lichaamsgewicht
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van neuromusculaire blokkade
- Onvermogen om toestemming te verkrijgen van de patiënt of plaatsvervangende beslisser
- Het behandelen van weigering door een arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adaptieve drukregeling
In adaptieve drukcontrolemodus met acuut ademhalingsfalen
|
De longmechanica en de ademhalingsdrift en -inspanning van de patiënt zullen worden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatig ademvolume
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde monitoring op 4 uur
|
Uitgeademd ademvolume groter dan 2 cc/kg, ideaal lichaamsgewicht boven het beoogde of ingestelde ademvolume
|
Van inschrijving tot einde monitoring op 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 807319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
redelijke verzoeken om IPD zullen door de onderzoekers in overweging worden genomen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .