- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624254
Tryb respiratora i fizjologia układu oddechowego
30 września 2024 zaktualizowane przez: Alex Pearce, University of California, San Diego
Nowoczesne oddziały intensywnej terapii (OIOM) coraz częściej wdrażają nowsze tryby wentylacji mechanicznej, takie jak tryby adaptacyjnej kontroli ciśnienia (APC), ale dostępne są ograniczone dane dotyczące ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania nowszych trybów w porównaniu z tradycyjnymi trybami wentylacji.
APC może przypadkowo dostarczyć duże objętości oddechowe, co może być szkodliwe.
Dostawca może nie rozpoznać dużych objętości oddechowych ze względu na złożoność algorytmów respiratora i interakcji z pacjentem.
Celem tego celu jest identyfikacja czynników ryzyka nadmiernych objętości oddechowych u pacjentów stosujących adaptacyjną kontrolę ciśnienia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby przyjęte na oddział intensywnej terapii wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej w trybie wentylacji z adaptacyjną kontrolą ciśnienia
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej
- W trybie adaptacyjnej kontroli ciśnienia wentylacji
- Objętość oddechowa wynosi od 5 do 8 cm3/kg idealnej masy ciała
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne zastosowanie blokady nerwowo-mięśniowej
- Niemożność uzyskania zgody od pacjenta lub zastępczego decydenta
- Odmowa lekarza prowadzącego leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adaptacyjna kontrola ciśnienia
W trybie adaptacyjnej kontroli ciśnienia z ostrą niewydolnością oddechową
|
Mierzona będzie mechanika płuc pacjenta oraz siła i wysiłek oddechowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadmierna objętość oddechowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia monitorowania po 4 godzinach
|
Wydechowa objętość oddechowa większa niż 2 cm3/kg idealnej masy ciała powyżej zamierzonej lub ustawionej objętości oddechowej
|
Od rejestracji do zakończenia monitorowania po 4 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 807319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
uzasadnione wnioski o IPD zostaną rozpatrzone przez śledczych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .