- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06624254
Mode ventilateur et physiologie respiratoire
30 septembre 2024 mis à jour par: Alex Pearce, University of California, San Diego
Les unités de soins intensifs (USI) modernes adoptent de plus en plus de nouveaux modes de ventilation mécanique tels que les modes de contrôle adaptatif de la pression (APC), mais les données disponibles concernant les risques et les avantages des modes plus récents par rapport aux modes de ventilation traditionnels sont limitées.
APC peut, par inadvertance, fournir des volumes courants élevés, ce qui peut être dangereux.
Les volumes courants élevés peuvent ne pas être reconnus par le prestataire, en raison de la complexité des algorithmes du ventilateur et des interactions avec les patients.
L'objectif de cet objectif est d'identifier les facteurs de risque d'excès de volumes courants chez les patients sous contrôle adaptatif de la pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets humains admis en unité de soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique invasive pour insuffisance respiratoire aiguë sur les modes de ventilation à contrôle adaptatif de la pression
La description
Critères d'intégration :
- Admis aux soins intensifs pour insuffisance respiratoire aiguë
- Sur le mode de contrôle adaptatif de la pression de la ventilation
- Volumes courants réglés entre 5 et 8 cc/kg de poids corporel idéal
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle du bloc neuromusculaire
- Incapacité d'obtenir le consentement du patient ou du décideur substitut
- Traiter le refus du clinicien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle adaptatif de la pression
En mode contrôle adaptatif de la pression en cas d'insuffisance respiratoire aiguë
|
La mécanique pulmonaire du patient, ainsi que sa motivation et son effort respiratoires seront mesurés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume courant excessif
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 4 heures
|
Volume courant expiré supérieur à 2 cc/kg de poids corporel idéal au-dessus du volume courant prévu ou défini
|
De l'inscription à la fin du suivi à 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 807319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
les demandes raisonnables d'IPD seront examinées par les enquêteurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .