Modalità ventilatoria e fisiologia respiratoria
30 settembre 2024 aggiornato da: Alex Pearce, University of California, San Diego
Le moderne unità di terapia intensiva (ICU) stanno adottando sempre più nuove modalità di ventilazione meccanica come le modalità di controllo adattativo della pressione (APC), ma sono disponibili dati limitati riguardo ai rischi e ai benefici delle modalità più recenti rispetto alle modalità di ventilazione tradizionali.
L'APC può inavvertitamente erogare volumi correnti elevati, il che potrebbe essere dannoso.
Volumi correnti elevati potrebbero non essere riconosciuti dal fornitore, a causa della complessità degli algoritmi del ventilatore e delle interazioni con il paziente.
L'obiettivo di questo obiettivo è identificare i fattori di rischio per i volumi correnti in eccesso nei pazienti sottoposti a controllo adattativo della pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego Health
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti umani ricoverati nell'unità di terapia intensiva che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per insufficienza respiratoria acuta con modalità di ventilazione con controllo adattivo della pressione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta
- Sulla modalità di ventilazione con controllo adattativo della pressione
- I volumi correnti sono compresi tra 5 e 8 cc/kg di peso corporeo ideale
Criteri di esclusione:
- Uso attuale del blocco neuromuscolare
- Impossibilità di ottenere il consenso del paziente o del decisore surrogato
- Trattare il rifiuto del medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo adattativo della pressione
In modalità di controllo adattativo della pressione in caso di insufficienza respiratoria acuta
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Verranno misurati la meccanica polmonare del paziente, il drive e lo sforzo respiratorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corrente in eccesso
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine del monitoraggio a 4 ore
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Volume corrente espirato superiore a 2 cc/kg di peso corporeo ideale al di sopra del volume corrente previsto o impostato
|
Dalla registrazione alla fine del monitoraggio a 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 807319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
le richieste ragionevoli di IPD saranno prese in considerazione dagli investigatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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