Ventilatormodus og respiratorisk fysiologi
30. september 2024 oppdatert av: Alex Pearce, University of California, San Diego
Moderne intensivavdelinger (ICUs) tar i økende grad i bruk nyere moduser for mekanisk ventilasjon, som adaptiv trykkkontroll (APC), men det er begrensede data tilgjengelig om risikoer og fordeler ved nyere moduser kontra tradisjonelle ventilasjonsmoduser.
APC kan utilsiktet levere høye tidevannsvolumer, noe som kan være skadelig.
Høye tidevannsvolumer kan ikke gjenkjennes av leverandøren på grunn av kompleksiteten til respiratoralgoritmer og pasientinteraksjoner.
Målet med dette målet er å identifisere risikofaktorer for overskytende tidalvolum hos pasienter på adaptiv trykkkontroll.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menneskelige forsøkspersoner innlagt på intensivavdelingen som trenger invasiv mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt på adaptive trykkkontrollmoduser for ventilasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på intensivavdeling med akutt respirasjonssvikt
- På adaptiv trykkkontrollmodus for ventilasjon
- Tidevannsvolumer satt mellom 5-8 cc/kg ideell kroppsvekt
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av nevromuskulær blokade
- Manglende evne til å innhente samtykke fra pasient eller surrogatbeslutningstaker
- Behandler kliniker avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adaptiv trykkkontroll
På adaptiv trykkkontrollmodus med akutt respirasjonssvikt
|
Pasientens lungemekanikk og respirasjonsdrift og innsats vil bli målt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflødig tidevannsvolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutt på overvåking ved 4 timer
|
Utåndet tidevolum større enn 2cc/kg ideell kroppsvekt over tiltenkt eller innstilt tidevolum
|
Fra påmelding til slutt på overvåking ved 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 807319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
rimelige forespørsler om IPD vil bli vurdert av etterforskerne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .