- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06624254
Modo Ventilador e Fisiologia Respiratória
30 de setembro de 2024 atualizado por: Alex Pearce, University of California, San Diego
As unidades de terapia intensiva (UTIs) modernas estão adotando cada vez mais novos modos de ventilação mecânica, como os modos de controle adaptativo de pressão (APC), mas há dados limitados disponíveis sobre os riscos e benefícios dos modos mais novos em comparação aos modos de ventilação tradicionais.
A APC pode inadvertidamente fornecer volumes correntes elevados, o que pode ser prejudicial.
Altos volumes correntes podem não ser reconhecidos pelo profissional de saúde, devido às complexidades dos algoritmos do ventilador e das interações com o paciente.
O objetivo deste objetivo é identificar fatores de risco para volumes correntes excessivos em pacientes em controle adaptativo de pressão.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Seres humanos admitidos na unidade de terapia intensiva necessitando de ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória aguda em modos de ventilação adaptativos com controle de pressão
Descrição
Critérios de inclusão:
- Internado na UTI com insuficiência respiratória aguda
- No modo de ventilação com controle de pressão adaptativo
- Volumes correntes definidos entre 5-8 cc/kg de peso corporal ideal
Critérios de exclusão:
- Uso atual de bloqueio neuromuscular
- Incapacidade de obter consentimento do paciente ou do tomador de decisão substituto
- Tratar a recusa do médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controle de pressão adaptativo
No modo de controle de pressão adaptativo com insuficiência respiratória aguda
|
A mecânica pulmonar do paciente e o impulso e esforço respiratório serão medidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excesso de volume corrente
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento em 4 horas
|
Volume corrente exalado maior que 2 cc/kg peso corporal ideal acima do volume corrente pretendido ou definido
|
Da inscrição até o final do acompanhamento em 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 807319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
solicitações razoáveis de DPI serão consideradas pelos investigadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .