Režim ventilátoru a fyziologie dýchání
30. září 2024 aktualizováno: Alex Pearce, University of California, San Diego
Moderní jednotky intenzivní péče (JIP) stále více přijímají novější režimy mechanické ventilace, jako jsou režimy adaptivního řízení tlaku (APC), ale o rizicích a přínosech novějších režimů ve srovnání s tradičními režimy ventilace jsou k dispozici pouze omezené údaje.
APC může neúmyslně dodat vysoké dechové objemy, které mohou být škodlivé.
Vysoké dechové objemy nemusí poskytovatel rozpoznat kvůli složitosti algoritmů ventilátoru a interakcí s pacientem.
Cílem tohoto cíle je identifikovat rizikové faktory pro nadměrné dechové objemy u pacientů s adaptivní kontrolou tlaku.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidské subjekty přijaté na jednotku intenzivní péče vyžadující invazivní mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání na adaptivních režimech ventilace s kontrolou tlaku
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přijata na JIP s akutním respiračním selháním
- V režimu adaptivní regulace tlaku ventilace
- Dechové objemy nastavené mezi 5-8 cc/kg ideální tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Současné využití nervosvalové blokády
- Neschopnost získat souhlas od pacienta nebo náhradní osoby s rozhodovací pravomocí
- Léčba odmítnutí lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adaptivní regulace tlaku
V režimu adaptivní regulace tlaku s akutním respiračním selháním
|
Bude měřena mechanika plic a dýchání pacienta a úsilí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadměrný dechový objem
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 4 hodinách
|
Vydechovaný dechový objem větší než 2 cc/kg ideální tělesné hmotnosti nad zamýšleným nebo nastaveným dechovým objemem
|
Od zápisu do konce sledování ve 4 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 807319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
rozumné žádosti o IPD zváží vyšetřovatelé
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie