- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06624254
Режим искусственной вентиляции легких и физиология дыхания
30 сентября 2024 г. обновлено: Alex Pearce, University of California, San Diego
Современные отделения интенсивной терапии (ОИТ) все чаще применяют новые режимы искусственной вентиляции легких, такие как режимы адаптивного контроля давления (APC), но имеются ограниченные данные о рисках и преимуществах новых режимов по сравнению с традиционными режимами вентиляции.
APC может непреднамеренно создать большие дыхательные объемы, что может оказаться вредным.
Высокие дыхательные объемы могут быть не распознаны поставщиком услуг из-за сложности алгоритмов искусственной вентиляции легких и взаимодействия с пациентом.
Целью этой цели является выявление факторов риска избыточного дыхательного объема у пациентов, находящихся на адаптивном контроле давления.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты-люди, поступившие в отделение интенсивной терапии, нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких по поводу острой дыхательной недостаточности в режимах вентиляции с адаптивным контролем давления.
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью.
- О режиме адаптивного регулирования давления вентиляции
- Дыхательный объем устанавливается в пределах 5–8 куб.см/кг идеальной массы тела.
Критерии исключения:
- Современное использование нервно-мышечной блокады
- Невозможность получить согласие от пациента или лица, заменяющего лицо, принимающее решения.
- Лечение отказа врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Адаптивное управление давлением
О режиме адаптивного контроля давления при острой дыхательной недостаточности
|
Будут измерены механика легких пациента, дыхательный импульс и усилие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избыточный дыхательный объем
Временное ограничение: От регистрации до окончания мониторинга 4 часа
|
Выдыхаемый дыхательный объем превышает 2 см3/кг, идеальная масса тела превышает запланированную или заданный дыхательный объем
|
От регистрации до окончания мониторинга 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 807319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
разумные запросы на ИВЛ будут рассмотрены следователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .