Ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko vs. paikallinen haavainfiltraatio (TAP_WI) (TAP)

Tutkimuksen otsikko:

Ultraääniohjattu Transversus abdominis -tasoblokkaus vs. paikallinen haavainfiltraatio postoperatiiviseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opiskeluasetus:

Bhutan on pieni sisämaavaltio Himalajalla Kiinan ja Intian välissä. Sen väkiluku on yli 0,7 miljoonaa. 20 Terveydenhuolto Bhutanissa on julkisessa omistuksessa ja yksinomaan valtion rahoittamaa. Sillä on kolmiportainen terveydenhuoltojärjestelmä, jonka alimmalla tasolla ovat perusterveyskeskukset, joita seuraa piirisairaalat, aluesairaalat ja kansallinen lähetesairaala. 21 Jigme Dorji Wangchuk (JDW) National Referral Hospital on korkea-asteen lähetesairaala ja opetussairaala, joka sijaitsee pääkaupungissa Thimphussa. JDW National Referral Hospitalin anestesiologian osasto hoitaa anestesian kahdeksassa leikkaussalissa. Osastolla on yhdeksän anestesialääkäriä, yksitoista sairaanhoitajaa anestesialääkäriä, seitsemäntoista anestesiateknikkoa ja viisi asukasta. Osastolla on myös pre-operative- ja post-anestesian hoitoyksikön (PACU) sairaanhoitajia.

Preoperatiivisessa huoneessa CS:lle lähetetyt raskaana olevat äidit ottavat vastaan ​​hoitajat, jotka täyttävät preoperatiivisen dokumentaation ja antavat profylaktisia antibiootteja. CS:n suorittaa asukas konsultin valvonnassa tai konsultti synnytyslääkäri tavallisen toimenpiteen jälkeen spinaalipuudutuksessa. Yleensä annetaan raskasta bupivakaiinia ….mg (2,5ml) ja fentanyyliä …mg (ml).

Leikkauksen jälkeen potilaat tuodaan PACU:hun, jossa hoitajat tarkkailevat elintoimintoja ja siirtävät heidät postoperatiivisille osastoille, kun potilaat ovat hereillä ja hemodynaamisesti vakaat.

Tutkimuspopulaatiot:

Naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus JDW National Referral Hospitalissa

Sisällön kriteerit:

Kaikki valinnaiset keisarinleikkaukset tehtiin spinaalipuudutuksessa American Society of Anesthesiologists -luokituksen II (ASA II) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Näille äideille tehtiin hätäkeisarinleikkaus, vasta-aihe spinaalipuudutukseen (kohonnut kallonsisäinen paine, koagulopatia tai paikallinen ihotulehdus), yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle, epäonnistunut spinaalipuudutus, joka muutettiin yleisanestesiaksi, olemassa kipuoireyhtymiä tai tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin äskettäin altistuneet opioidit, merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus ja sikiön poikkeavuudet tai negatiiviset sikiön tulokset.

Opintojakso:

Tutkimus tehtiin 1.1.2023-31.12.2023

Näytteen koko:

Otoskoko laskettiin käyttämällä G*Power-versiota 3.1.97 seuraavilla imputoinneilla- Testiperhe: 't'-testit; Tilastollinen testi: "Keskiarvo"-erot kahden riippumattoman keskiarvon välillä (kaksi ryhmää); Tehoanalyysin tyyppi: A priori, tietokoneen vaadittu näytekoko. Syöttöparametrit: kaksisuuntainen testi, tyypin I virhe (α) = 0,05; Tyypin II virhe (β) = 0,2; Teho = 1-β = 0,8, jakosuhde N2/N1 = 1 ja efektikoon (dz) kanssa 0,6. Saatu kokonaisotoskoko (n) oli 90.

Odotettiin 10 %:n keskeyttämisprosenttia, ja tutkimukseen otettu kokonaisnäyte oli 100 jaettuna kahteen ryhmään TAP (n=50) ja WI (n=50).

Tutkimusmenettely:

Bhutanin terveysministeriön Research Ethical Board of Health saatiin eettinen hyväksyntä viitenumerolla: IRB/Approval/PN/2022-018/445, päivätty 10.11.2022.

Tutkijat lähestyivät kaikkia elektiiviseen CS:ään lähetettyjä raskaana olevia äitejä esileikkaushuoneessa ja he saivat kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Ne äidit, jotka suostuivat vapaaehtoisesti, otettiin mukaan tutkimukseen osallistumiskriteerien soveltamisen jälkeen. Näille äideille opastettiin ja tutustuttiin visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) kipupisteiden määrittämiseksi.

Satunnaistaminen:

Rekrytoinnin jälkeen heidät jaettiin kahteen ryhmään, transversus abdominis plane (TAP) -lohko ja paikallinen haavainfiltraatio (WI), joka koostui 50 osallistujasta kussakin ryhmässä. Jakaminen kahteen ryhmään tehtiin satunnaistettiin arpajaisjärjestelmällä, jossa jokaisen osallistujan annettiin poimia yksi korista, joka sisälsi 100 suljettua kirjekuorta, joista kumpikin koostui 50 kirjekuoresta TAP:lle ja WI:lle.

Sokeus:

Suoritettiin yksisokkotutkimus, jossa tutkimukseen osallistuneet eivät tienneet, minkä toimenpiteen he saivat.

Leikkaussalissa potilaat kiinnitettiin anestesiakoneisiin ja niitä seurattiin ei-invasiivisesti verenpaineen, pulssin, saturaatio- ja elektrokardiogrammin suhteen. Kaikille potilaille annettiin laskimonsisäistä kristalloidiliuosta (Ringersin laktaattia) normaalinopeudella. Spinaalipuudutus, joka koostui säilöntäainevapaasta hyperbaarisesta 0,5 % bupivakaiinista 1,8 ml - 2,2 ml, annettiin intratekaalisesti L3 - L4 -tasolla käyttämällä 27G spinaalineulaa. Epäonnistunut spinaalianestesia ja yleisanestesiaan muunnetut jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Kun ylempi aistinvarainen taso T6 tai korkeampi oli saavutettu, asukas suoritti valvonnassa tai neuvonantajana toimiva synnytyslääkäri tavallisen CS:n Pfannenstiel-viillolla. Vauvan synnytyksen jälkeen molempien ryhmien osallistujat saivat oksitosiinia (30 yksikköä) infuusiona ja suonensisäisesti parasetamolia (15 mg/kg). Intraoperatiiviset komplikaatiot hoidettiin molemmissa ryhmissä saman protokollan mukaisesti; bradykardiaa ja hypotensiota hoidettiin injektiolla efedriiniä (…) ja pahoinvointia/oksentelua hoidettiin metoklopramidilla (10 mg).

Interventio:

TAP-ryhmässä CS:n päätyttyä anestesiologi suoritti kahdenvälisen TAP-eston. Jakoverkko pidettiin paikoillaan ja iho puhdistettiin 10 % betadiiniliuoksella. Steriileillä varotoimenpiteillä tunnistettiin ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaisvatsalihakset käyttämällä lineaarista ultraäänianturia, joka sijoitettiin kainalon keskiviivan päälle kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliseen keskipisteeseen. 20 G:n hermolohkoneula työnnettiin suoran ultraääninäön alla ihon, ihonalaisten kudosten, ulkoisen vinon ja sisäisen vinon läpi, ja kun neulan kärki saavutti sisäisen vinon ja poikkivatsalihaksen välisen tilan, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin. Hyvin määritelty, hypoechoic, elliptinen muoto vahvisti oikean pistoskohdan. Sama toimenpide tehtiin toisella puolella.

Ryhmässä WI paikallispuudutuksen haavainfiltraatio suoritti leikkaus synnytyslääkäri. Ennen ihon sulkemista 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin ihonalaisesti koko pituudelta, mukaan lukien haavan ylä- ja alareunat. Jakoverkko pidettiin paikoillaan, joten potilas ei voinut määrittää, mitä kipuhoitoa hänelle tarjottiin.

CS:n jälkeisen intervention jälkeen osallistujat vietiin PACU:hun ja niitä seurattiin elintoimintojen varalta. PACU:ssa tutkijat arvioivat kipupisteitä VAS:n avulla, ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, kutina ja PACU:ssa tarvittavat lisälääkkeet, kirjattiin.

Sen jälkeen kun heidät oli siirretty synnytysosastolle, koulutetut äitiyshoitajat, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa ja eivät olleet tietoisia hoitomuodosta, seurasivat ja kirjasivat kipupisteitä, opioidien kulutusta ja sivuvaikutuksia 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla. kyselylomake, joka annettiin potilastiedostoon. Leikkauksen jälkeinen analgesia annettiin laitoksen synnytyslääkärien tavanomaisen protokollan mukaisesti suunnitellun parasetamolin ja lihaksensisäisen diklofenaakkinatriuminjektion kanssa tarvittaessa opioideilla (petidiini/tramadoli/morfiini). Ondansetronia tarjottiin suonensisäisesti pahoinvointiin ja oksenteluun.

Tutkimuksen päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste oli opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen.

Toissijainen päätepiste oli VAS-kipupisteet (0–10) ja sivuvaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, sedaatio ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.

Tietojen analysointi:

Tiedot syötettiin kahdesti ja validoitiin käyttämällä EpiDataa (versio 3.1 syöttämiseen ja versio 2.2.2.183 analyysiin, EpiData Association, Odense, Tanska). Tiedot vietiin ja analysoitiin käyttämällä SPSS:ää (versio 23). Kolmogorov-Smirnov-testi suoritettiin tutkimustietojen normaaliuden testaamiseksi. Normaalisti jakautuneita jatkuvia demografisia ja kliinisiä ominaispiirteitä verrattiin opiskelijan t-testillä. Ei-normaalijakaumaa kahta riippumatonta muuttujaa verrattiin Mann-Whitney-testillä. Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä käytettiin kategoristen muuttujien analysointiin ja esitettiin frekvensseinä ja prosentteina. P-arvoa < 0,05 pidetään tutkimuksessa tilastollisesti merkitsevänä.