Tutkimus erilaisista ohjelmista, jotka auttavat KAIKKIA potilaita ottamaan ylläpitolääkkeitä kotona
Riskiperusteiset 6 MP:n hoitoon sitoutumisen tehostamisstrategiat lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kaikki – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Kyselyn hallinto
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Lääke: Merkaptopuriini
- Muut: Median väliintulo
- Muut: Median väliintulo
- Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
- Käyttäytyminen: Koulutus ja koulutus
- Käyttäytyminen: Vaatimustenmukaisuuden valvonta
- Muut: Terveyden edistäminen ja koulutus
- Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
- Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
- Muut: Informaatiointerventio
- Käyttäytyminen: Vaatimustenmukaisuuden seuranta
- Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
- Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kerää tietoa vaiheen 3 tarttumista parantavan 2 rinnakkaisen 2-haaraisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuudesta.
Ia. Arvioi osallistumisprosentit, kieltäytymisen syyt ja poistumisprosentit. Ib. Arvioi tutkimuksen kaikkien näkökohtien valmistumisasteet (tutkimukset [puuttuvien elementtien määrä]; MEMS® TrackCap™ -palautusasteet; ylläpitolomakkeiden palautusprosentti kliinisiltä tutkimusavustajilta [CRA]; verinäytteet farmakogenetiikkaa ja deoksiribonukleiinihappoa [DNA] varten - sisällytettyjen tioguaniininukleotidien [DNA-TG] tasot).
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
minä Arvioi perustilanteen noudattamatta jättäneiden joukossa ultra-intensiivisen interventiopaketin (U-iIP) vaikutusta (vs.) interventiopakettiin (IP) 6 MP:n sitoutumiseen.
II. Arvioi lähtötilanteen noudattajien joukossa potilasvaltuuttaman interventiopaketin (pIP) ja pelkän koulutuksen (EDU) vaikutusta 6 MP:n hoitoon sitoutumiseen.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat potilastarvikesarjan, joka sisältää tyhjän MEMS®-lääkepullon, jossa on TrackCap™, lapsiturvallisia lääkepulloja ja lapsiturvallisia vakiokorkkeja sekä kirjalliset ohjeet potilaalle ja apteekkiin sekä heidän 6 megapikselin reseptinsä. Ylläpitohoitojakson 1. päivästä alkaen potilaat alkavat käyttää MEMS®-lääkepulloa TrackCap™:n kanssa. Kliiniset tutkimusavustajat ottavat yhteyttä potilaisiin ja vanhempiin puhelimitse seuraavana päivänä varmistaakseen, että TrackCap™:a käytetään, tunnistaakseen mahdolliset esteet ja selvittääkseen ratkaisuja. Potilaita neuvotaan palauttamaan ensimmäinen MEMS® TrackCap™ klinikalle hoitojakson 2 ensimmäisenä päivänä. Potilaat jaetaan sitten yhteen kahdesta ryhmästä lähtötason hoitoon sitoutumisasteiden perusteella (kiinnittyneet [tartuntaprosentti >= 95 %] ja ne, jotka eivät kiinnittyneet [kiinnittymisprosentti < 95 %)).
EIVÄT: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta ylläpitohoitojakson 2 aikana.
VAIHTO I: Potilaat saavat toisen potilastarvikesarjan ja MEMS® TrackCap™:n käytettäväksi 3. hoitojakson ensimmäisenä päivänä ja tutkimuksen jäljellä olevan ajan. Potilaat ja heidän hoitajansa katsovat multimedian interaktiivista potilas/vanhempi/muu aikuiskoulutusohjelmaa (MIPE), joka sisältää videoleikkeitä KAIKISTA potilaista ja heidän vanhemmistaan/muista aikuisista keskustelemassa ylläpitohoidosta klinikalla 3. syklin ensimmäisenä päivänä. Nimetty vanhempi/muu aikuinen valitaan ja koulutetaan lyhyesti kehottamaan ja valvomaan potilasta ottamaan 6 MP päivittäin huoltosyklin 3 ensimmäisenä päivänä. Kun nimetty vanhempi/muu aikuinen saa muistutuksen 6 MP:n käytöstä, heitä kehotetaan aloittamaan 6 MP:n annos (tarvittaessa) ja valvomaan määrätyn 6 MP:n nauttimista (kaikissa tapauksissa). Jos potilas ei ole paikalla 6MP:n annoksen erääntyessä, potilas saa puhelun nimetyltä vanhemmalta/muulta aikuiselta annoksen aloittamiseksi. Potilaat saavat myös räätälöidyt painetut lääkitysaikataulut noin 4 viikon välein (päivät 1, 29 ja 57) huoltojaksojen 3–5 aikana (aikataulun mukaisten klinikkakäyntien aikana) terveydenhuollon tarjoajaltaan. Potilaat ja/tai vanhempi/muu aikuinen saavat automaattisia räätälöityjä sähköisiä muistutuksia älypuhelimella potilaan sähköisen 6MP aikataulun mukaisesti. Lisäksi potilailta otetaan verinäyte tutkimuksessa.
ARM II: Potilaat saavat toisen potilastarvikesarjan ja MEMS® TrackCap™:n käytettäväksi 3. hoitojakson ensimmäisenä päivänä ja tutkimuksen jäljellä olevan ajan. Potilaat ja heidän hoitajansa katsovat MIPE-ohjelmaa, joka sisältää videoleikkeitä KAIKISTA potilaista ja heidän vanhemmistaan/muista aikuisista keskustelemassa ylläpitohoidosta klinikalla 3. syklin ensimmäisenä päivänä. Nimetty vanhempi/muu aikuinen valitaan ja koulutetaan lyhyesti kehottamaan ja valvomaan potilasta ottamaan 6 MP päivittäin huoltosyklin 3 ensimmäisenä päivänä. Kun nimetty vanhempi/muu aikuinen saa muistutuksen 6 MP:n käytöstä, heitä kehotetaan aloittamaan 6 MP:n annos (tarvittaessa) ja valvomaan määrätyn 6 MP:n nauttimista (kaikissa tapauksissa). Jos potilas ei ole paikalla 6MP:n annoksen erääntyessä, potilas saa puhelun nimetyltä vanhemmalta/muulta aikuiselta annoksen aloittamiseksi. Potilaat saavat myös räätälöidyt painetut lääkitysaikataulut noin 4 viikon välein (päivät 1, 29 ja 57) huoltojaksojen 3–5 aikana (aikataulun mukaisten klinikkakäyntien aikana) terveydenhuollon tarjoajaltaan. Potilaat ja/tai vanhempi/muu aikuinen saavat automaattisia räätälöityjä sähköisiä muistutuksia älypuhelimella potilaan sähköisen 6MP aikataulun mukaisesti. Jos nimetty vanhempi/muu aikuinen ei vastaa 6 megapikselin nauttimiseen 1 tunnin kuluessa aikataulun mukaisesta ajasta, huoltojaksojen 3–5 aikana lähetetään automaattinen lisämuistutus. Potilaat (ja heidän nimeämänsä hoitaja) tarkastelevat tehoste-MIPE-videoita, joiden sisältö vahvistaa 6MP:n merkitystä leukemian hoidossa, päivittäisen rutiinin mukaan 6 megapikselin nauttimista ja suoraan valvotun hoidon (DST) suorittamista/vahvistamista jokaisella annoksella sekä yleisiä esteitä 6 MP:n nieleminen ja DST-suoritus (esim. potilas poissa kotoa, muutos päivittäisessä aikataulussa) käsittelee lisäesteitä, jotka liittyvät merkittävästi kesäajan suorittamiseen, ja sisältävät esimerkkejä potilaiden/muiden aikuisten itsensä tunnistavista esteistä (esim. vanhempi ei aina kotona 6MP, organisointitaitojen puute jne.) ja tarjoa erityisiä vaiheita esteiden voittamiseksi 4 viikon välein (päivät 1, 29 ja 57) huoltojaksojen 3–5 aikana. Lisäksi potilailta otetaan verinäyte tutkimuksessa.
HYVÄKSYJÄ: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta ylläpitohoitojakson 2 aikana.
ARM III: Potilaat saavat toisen potilastarvikesarjan ja MEMS® TrackCap™:n käytettäväksi 3. hoitojakson ensimmäisenä päivänä ja tutkimuksen jäljellä olevan ajan. Potilaat ja heidän hoitajansa katsovat MIPE-ohjelmaa, joka sisältää videoleikkeitä KAIKISTA potilaista ja heidän vanhemmistaan/muista aikuisista keskustelemassa ylläpitohoidosta klinikalla 3. syklin ensimmäisenä päivänä. Lisäksi potilailta otetaan verinäyte tutkimuksessa.
ARM IV: Potilaat saavat toisen potilastarvikesarjan ja MEMS® TrackCap™:n käytettäväksi 3. hoitojakson ensimmäisenä päivänä ja tutkimuksen jäljellä olevan ajan. Potilaat ja heidän hoitajansa katsovat MIPE-ohjelmaa, joka sisältää videoleikkeitä KAIKISTA potilaista ja heidän vanhemmistaan/muista aikuisista keskustelemassa ylläpitohoidosta klinikalla 3. syklin ensimmäisenä päivänä. Nimetty vanhempi/muu aikuinen valitaan ja koulutetaan lyhyesti kehottamaan ja valvomaan potilasta ottamaan 6 MP päivittäin huoltosyklin 3 ensimmäisenä päivänä. Kun nimetty vanhempi/muu aikuinen saa muistutuksen 6 MP:n käytöstä, heitä kehotetaan aloittamaan 6 MP:n annos (tarvittaessa) ja valvomaan määrätyn 6 MP:n nauttimista (kaikissa tapauksissa). Jos potilas ei ole paikalla 6MP:n annoksen erääntyessä, potilas saa puhelun nimetyltä vanhemmalta/muulta aikuiselta annoksen aloittamiseksi. Potilaat ja/tai vanhempi/muu aikuinen saavat automaattisia räätälöityjä sähköisiä muistutuksia älypuhelimella potilaan sähköisen 6MP aikataulun mukaisesti. Jos nimetty vanhempi/toinen aikuinen ei vastaa 6 MP:n nauttimiseen, potilas ja hänen nimeämä vanhempansa/muu aikuinen saavat sähköisiä muistutuksia peräkkäisine hälytyksillä ("torkku"-toiminnolla), kunnes kesäaika suoritetaan huoltojaksojen 3–5 aikana. Lisäksi potilailta otetaan verinäyte tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: >= 10 vuotta ja =< 25 vuotta
- Aiemmin ilmoittautunut AALL1732:een
- Hyväksytty AALL1732 merkaptopuriinin tarttuvuuden korrelatiiviseen tutkimukseen
- Ylläpitohoitoa ei ole vielä aloitettu
- Englantia tai espanjaa puhuva (potilas ja vanhempi/muu aikuinen)
- Aiot saada 6 MP (tableteina) hoidon ylläpitovaiheen aikana
- Pystyy ja haluaa käyttää MEMS® TrackCap™ -laitetta (esim. ei käytä pillerirasiaa tai määrättyä nestettä 6 MP)
- Hänellä on nimetty vanhempi/muu aikuinen, joka on valmis tekemään potilaan kanssa yhteisen sopimuksen osallistuakseen päivittäiseen valvottuun lääkkeenantorutiiniin
- Potilaan/vanhemman/muun aikuisen tulee olla valmis käyttämään älypuhelinta lääkitysmuistutusten vastaanottamiseen
- Saat hoitoa Children's Oncology Groupin (COG) laitoksessa Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tai osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, joka on suunniteltu parantamaan hoitoon sitoutumista
Sääntelyvaatimukset
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adherers arm III (EDU)
Potilaat saavat toisen potilastarvikesarjan ja MEMS® TrackCap™:n käytettäväksi 3. huoltojakson ensimmäisenä päivänä ja tutkimuksen jäljellä olevan ajan.
Potilaat ja heidän hoitajansa katsovat MIPE-ohjelmaa, joka sisältää videoleikkeitä KAIKISTA potilaista ja heidän vanhemmistaan/muista aikuisista keskustelemassa ylläpitohoidosta klinikalla 3. syklin ensimmäisenä päivänä.
Lisäksi potilailta otetaan verinäyte tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Katso MIPE-ohjelman videoita
Katso tehostetut MIPE-videot
Käytä MEMS®:iä TrackCap™:n kanssa
Suorita koulutus 6MP:n kehottamiseen ja valvontaan
Vastaanota potilastarvikepakkaus
|
|
Kokeellinen: Kiinnittymättömien varsi I (IP)
Katso Yksityiskohtainen kuvaus.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Katso MIPE-ohjelman videoita
Katso tehostetut MIPE-videot
Käytä MEMS®:iä TrackCap™:n kanssa
Suorita koulutus 6MP:n kehottamiseen ja valvontaan
Vastaanota kesäaika
Vastaanota räätälöidyt painetut lääkitysaikataulut
Vastaanota automaattisia räätälöityjä sähköisiä muistutuksia älypuhelimella
Vastaanota sähköisiä muistutuksia peräkkäisillä hälytyksillä ("torkku"-toiminnolla)
Vastaanota potilastarvikepakkaus
Terveydenhuollon tarjoaja tarkastelee DST -vastausastetta potilaan kanssa ja mahdolliset haasteet, joilla on 6MP: n tarttuminen 4. viikon välein klinikkavierailuissa
Vastaanota ylimääräisiä automatisoituja muistutuksia
Aktivoi päivittäiset älypuhelinten muistutukset manuaalisesti peräkkäisillä hälytyksillä (käyttämällä "torkku" -toimintoa)
|
|
Kokeellinen: Kiinnitysvarsi IV (pIP)
Katso Yksityiskohtainen kuvaus.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Katso MIPE-ohjelman videoita
Katso tehostetut MIPE-videot
Käytä MEMS®:iä TrackCap™:n kanssa
Suorita koulutus 6MP:n kehottamiseen ja valvontaan
Vastaanota kesäaika
Vastaanota automaattisia räätälöityjä sähköisiä muistutuksia älypuhelimella
Vastaanota sähköisiä muistutuksia peräkkäisillä hälytyksillä ("torkku"-toiminnolla)
Vastaanota potilastarvikepakkaus
Terveydenhuollon tarjoaja tarkastelee DST -vastausastetta potilaan kanssa ja mahdolliset haasteet, joilla on 6MP: n tarttuminen 4. viikon välein klinikkavierailuissa
Vastaanota ylimääräisiä automatisoituja muistutuksia
Aktivoi päivittäiset älypuhelinten muistutukset manuaalisesti peräkkäisillä hälytyksillä (käyttämällä "torkku" -toimintoa)
|
|
Kokeellinen: Non-adherers arm II (U-iIP)
Katso Yksityiskohtainen kuvaus.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Katso MIPE-ohjelman videoita
Katso tehostetut MIPE-videot
Käytä MEMS®:iä TrackCap™:n kanssa
Suorita koulutus 6MP:n kehottamiseen ja valvontaan
Vastaanota kesäaika
Vastaanota räätälöidyt painetut lääkitysaikataulut
Vastaanota automaattisia räätälöityjä sähköisiä muistutuksia älypuhelimella
Vastaanota sähköisiä muistutuksia peräkkäisillä hälytyksillä ("torkku"-toiminnolla)
Vastaanota potilastarvikepakkaus
Terveydenhuollon tarjoaja tarkastelee DST -vastausastetta potilaan kanssa ja mahdolliset haasteet, joilla on 6MP: n tarttuminen 4. viikon välein klinikkavierailuissa
Vastaanota ylimääräisiä automatisoituja muistutuksia
Aktivoi päivittäiset älypuhelinten muistutukset manuaalisesti peräkkäisillä hälytyksillä (käyttämällä "torkku" -toimintoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ylläpitokemoterapian päivään 1 mennessä)
|
Laskee ja ilmoittaa tutkimukselle oikeutettujen potilaiden osuuden, jotka osallistuvat ja ilmoittavat vastaavan 95%: n luottamusvälin.
|
Lähtötilanteessa (ylläpitokemoterapian päivään 1 mennessä)
|
|
Kieltäytymissyyt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ylläpitokemoterapian päivään 1 mennessä)
|
Yksi kysymys tutkimuksen tapauskertomuslomakkeessa kehottaa kieltäytymistä.
Jokaisesta käytettävissä olevasta syystä laskee ja raportoi potilaiden osuuden, joka ilmoittaa kieltäytymisen syytä ja vastaa 95%: n luottamusvälejä.
|
Lähtötilanteessa (ylläpitokemoterapian päivään 1 mennessä)
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: 60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
Laske ja ilmoittaa potilaiden osuudesta, jotka luopuvat tutkimuksesta ennen valmistumista tukikelpoisten ja ilmoittautuneiden keskuudessa ja ilmoittavat vastaavan 95%: n luottamusvälin.
|
60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
|
Opiskelukenttien loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
Laske ja raportoi niiden potilaiden osuuden, jotka suorittavat seuraavat toimenpiteet tutkimuksen seurantajakson loppuun mennessä: tutkimustutkimuksen lähettäminen, MEMS® TracCaP ™ -tuotto, ylläpitolomakkeen tuotto ja verinäytteen lähettäminen.
Raportoi myös vastaavat 95%: n luottamusvälit.
|
60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-merkaptopuriini (6MP) tarttuminen (lähtötasoiset ei-adfererit)
Aikaikkuna: 60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
Perustasolla ei-hyväksikäyttöä koskevien päivien osuus protokollasta määritteli asianmukaisen lääkityksen käytön tutkimuksen seurantajakson aikana jokaiselle potilaalle MEMS-korkin avulla.
Laskee ja ilmoittaa tarttumispäivien keskimääräisen osuuden ARM: llä ja vastaavan 95%: n luottamusvälin mukaan.
|
60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
|
6MP -tarttuminen (lähtötason kiinnittäjät)
Aikaikkuna: 60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
Perustutkimusten joukossa protokolla määritteli asianmukaisen lääkityksen käytön tutkimuksen seurantajakson aikana jokaiselle potilaalle MEMS -korkin avulla.
Laske ja ilmoittaa osuuden> = 95%: n tarttumisessa tutkimuksen seurantajaksoon ARM: llä vastaavalla 95%: n luottamusvälillä.
|
60 viikkoon päivästä 1 ylläpidon kemoterapiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Smita Bhatia, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puriinit
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Sulfhydryyliyhdisteet
- Terveyskasvatus
- Merkaptopuriini
- Koulutusasema
- Näytteenkäsittely
- atsatiopuriini
- Terveyden edistäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCL2433 (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-08458 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL2433 (Muu tunniste: DCP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .