Badanie różnych programów mających pomóc WSZYSTKIM pacjentom w przyjmowaniu leków podtrzymujących w domu
Strategie poprawy przestrzegania zaleceń 6MP oparte na ryzyku u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z ALL – badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Administracja kwestionariuszami
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Lek: Merkaptopuryna
- Inny: Interwencja mediów
- Inny: Interwencja mediów
- Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
- Behawioralne: Szkolenia i edukacja
- Behawioralne: Monitorowanie zgodności
- Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
- Behawioralne: Interwencja telefoniczna
- Behawioralne: Interwencja telefoniczna
- Inny: Interwencja informacyjna
- Behawioralne: Monitorowanie zgodności
- Behawioralne: Interwencja telefoniczna
- Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Zbierz dane na temat wykonalności dwuramiennego, randomizowanego badania klinicznego fazy 3 poprawiającego przestrzeganie zaleceń.
Ia. Oszacuj wskaźniki uczestnictwa, przyczyny odmowy i wskaźniki rezygnacji. Ib. Ocenić stopień kompletności wszystkich aspektów badania (ankiety [wskaźnik brakujących elementów]; wskaźniki zwrotów MEMS® TrackCap™; wskaźniki zwrotów formularzy konserwacyjnych od asystentów badań klinicznych w ośrodku [CRA]; próbki krwi do celów farmakogenetyki i kwasu dezoksyrybonukleinowego [DNA]- włączone poziomy nukleotydu tioguaniny [DNA-TG]).
CELE DODATKOWE:
I. Wśród wyjściowych osób niestosujących się do zaleceń oszacuj wpływ ultraintensywnego pakietu interwencyjnego (U-iIP) w porównaniu z (w porównaniu) pakietem interwencyjnym (IP) na przestrzeganie zaleceń 6MP.
II. Wśród osób stosujących się do zaleceń wyjściowych oszacuj wpływ pakietu interwencyjnego wspieranego przez pacjenta (pIP) w porównaniu z samą edukacją (EDU) na przestrzeganie zaleceń 6MP.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują zestaw zaopatrzeniowy dla pacjenta zawierający pustą butelkę na lek MEMS® z TrackCap™ z butelkami na leki zabezpieczonymi przed dziećmi i standardowymi nakrętkami zabezpieczonymi przed dziećmi, a także pisemne instrukcje dla pacjenta i farmaceuty wraz z receptą na aparat 6MP. Począwszy od pierwszego dnia cyklu 1 terapii podtrzymującej, pacjenci zaczynają używać butelki z lekiem MEMS® z urządzeniem TrackCap™. Asystenci badań klinicznych następnego dnia kontaktują się telefonicznie z pacjentami i rodzicami, aby potwierdzić, że używany jest TrackCap™, zidentyfikować wszelkie przeszkody i określić rozwiązania. Pacjenci są instruowani, aby zwrócili pierwszy MEMS® TrackCap™ do kliniki pierwszego dnia 2. cyklu konserwacji. Następnie pacjentów przydziela się do 1 z 2 grup na podstawie wyjściowych wskaźników przestrzegania zaleceń (osoby przestrzegające zaleceń [wskaźnik przestrzegania >= 95%] i osoby niestosujące się do zaleceń [wskaźnik przestrzegania < 95%]).
Osoby niestosujące się do zaleceń: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion podczas drugiego cyklu terapii podtrzymującej.
ARM I: Pacjenci otrzymują inny zestaw zaopatrzenia pacjenta i MEMS® TrackCap™ do wykorzystania w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego i przez pozostały czas trwania badania. Pacjenci i ich opiekunowie oglądają multimedialny, interaktywny program edukacyjny dla pacjentów/rodziców/innych dorosłych (MIPE), który zawiera klipy wideo przedstawiające WSZYSTKICH pacjentów i ich rodziców/inne osoby dorosłe omawiające leczenie podtrzymujące w klinice w pierwszym dniu 3. cyklu. Wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła zostaje wybrana i krótko przeszkolona w zakresie namawiania i nadzorowania pacjenta, aby przyjmował 6 MP codziennie przez CRA w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego. Gdy wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła otrzyma przypomnienie o 6MP, zostaje poinstruowana, aby niezwłocznie rozpocząć stosowanie dawki 6MP (jeśli to konieczne) i nadzorować spożycie przepisanej dawki 6MP (we wszystkich przypadkach). Jeżeli pacjent nie będzie obecny w wyznaczonym terminie podania dawki 6 MP, zostanie on wezwany przez wyznaczonego rodzica/inną osobę dorosłą w celu szybkiego rozpoczęcia podawania dawki. Pacjenci otrzymują także spersonalizowane drukowane harmonogramy przyjmowania leków mniej więcej co 4 tygodnie (dni 1, 29 i 57) podczas cykli podtrzymujących 3–5 (podczas zaplanowanych wizyt w klinice) od swojego świadczeniodawcy. Pacjenci i/lub rodzic/inna osoba dorosła otrzymują automatyczne, spersonalizowane przypomnienia elektroniczne dostarczane za pośrednictwem smartfona zgodnie z elektronicznym harmonogramem 6 MP pacjenta. Dodatkowo od pacjentów w ramach badania pobierana jest próbka krwi.
ARM II: Pacjenci otrzymują inny zestaw zaopatrzenia pacjenta i MEMS® TrackCap™ do wykorzystania w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego i przez pozostały czas trwania badania. Pacjenci i ich opiekunowie oglądają program MIPE, który obejmuje klipy wideo przedstawiające WSZYSTKICH pacjentów i ich rodziców/inne osoby dorosłe omawiające leczenie podtrzymujące w klinice w pierwszym dniu cyklu 3. Wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła zostaje wybrana i krótko przeszkolona w zakresie namawiania i nadzorowania pacjenta, aby przyjmował 6 MP codziennie przez CRA w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego. Gdy wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła otrzyma przypomnienie o 6MP, zostaje poinstruowana, aby niezwłocznie rozpocząć stosowanie dawki 6MP (jeśli to konieczne) i nadzorować spożycie przepisanej dawki 6MP (we wszystkich przypadkach). Jeżeli pacjent nie będzie obecny w wyznaczonym terminie podania dawki 6 MP, zostanie on wezwany przez wyznaczonego rodzica/inną osobę dorosłą w celu szybkiego rozpoczęcia podawania dawki. Pacjenci otrzymują także spersonalizowane drukowane harmonogramy przyjmowania leków mniej więcej co 4 tygodnie (dni 1, 29 i 57) podczas cykli podtrzymujących 3–5 (podczas zaplanowanych wizyt w klinice) od swojego świadczeniodawcy. Pacjenci i/lub rodzic/inna osoba dorosła otrzymują automatyczne, spersonalizowane przypomnienia elektroniczne dostarczane za pośrednictwem smartfona zgodnie z elektronicznym harmonogramem 6 MP pacjenta. Jeżeli wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła nie otrzyma odpowiedzi wskazującej na przyjęcie 6 MP w ciągu 1 godziny od zaplanowanego czasu, podczas cykli konserwacji 3–5 zostanie wysłane dodatkowe automatyczne przypomnienie. Pacjenci (i ich wyznaczony opiekun) przeglądają filmy przypominające MIPE zawierające treści podkreślające znaczenie 6 MP w leczeniu białaczki, codzienne rutynowe przyjmowanie 6 MP oraz wykonywanie/potwierdzanie bezpośrednio nadzorowanej terapii (DST) przy każdej dawce, a także przeglądają typowe bariery utrudniające Pobranie 6MP i wykonanie czasu letniego (np. pacjent poza domem, zmiana harmonogramu dnia) uwzględniają dodatkowe bariery znacząco związane z wykonaniem czasu letniego i zawierają przykłady barier samoidentyfikujących się pacjentów/innych dorosłych (np. rodzic nie zawsze jest w domu w czasie 6MP, brak umiejętności organizacyjnych itp.) i co 4 tygodnie (dzień 1, 29 i 57) podać konkretne kroki w celu pokonania barier w cyklach konserwacji 3-5. Dodatkowo od pacjentów w ramach badania pobierana jest próbka krwi.
PRZYŁĄCZENI: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion podczas drugiego cyklu terapii podtrzymującej.
ARM III: Pacjenci otrzymują inny zestaw zaopatrzenia pacjenta i MEMS® TrackCap™ do wykorzystania w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego i przez pozostały czas trwania badania. Pacjenci i ich opiekunowie oglądają program MIPE, który obejmuje klipy wideo przedstawiające WSZYSTKICH pacjentów i ich rodziców/inne osoby dorosłe omawiające leczenie podtrzymujące w klinice w pierwszym dniu cyklu 3. Dodatkowo od pacjentów w ramach badania pobierana jest próbka krwi.
ARM IV: Pacjenci otrzymują inny zestaw zaopatrzenia pacjenta i MEMS® TrackCap™ do wykorzystania w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego i przez pozostały czas trwania badania. Pacjenci i ich opiekunowie oglądają program MIPE, który obejmuje klipy wideo przedstawiające WSZYSTKICH pacjentów i ich rodziców/inne osoby dorosłe omawiające leczenie podtrzymujące w klinice w pierwszym dniu cyklu 3. Wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła zostaje wybrana i krótko przeszkolona w zakresie namawiania i nadzorowania pacjenta, aby przyjmował 6 MP codziennie przez CRA w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego. Gdy wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła otrzyma przypomnienie o 6MP, zostaje poinstruowana, aby niezwłocznie rozpocząć stosowanie dawki 6MP (jeśli to konieczne) i nadzorować spożycie przepisanej dawki 6MP (we wszystkich przypadkach). Jeżeli pacjent nie będzie obecny w wyznaczonym terminie podania dawki 6 MP, zostanie on wezwany przez wyznaczonego rodzica/inną osobę dorosłą w celu szybkiego rozpoczęcia podawania dawki. Pacjenci i/lub rodzic/inna osoba dorosła otrzymują automatyczne, spersonalizowane przypomnienia elektroniczne dostarczane za pośrednictwem smartfona zgodnie z elektronicznym harmonogramem 6 MP pacjenta. W przypadku braku reakcji wyznaczonego rodzica/innej osoby dorosłej wskazującej spożycie 6 MP, pacjent i jego wyznaczony rodzic/inna osoba dorosła otrzymują elektroniczne przypomnienia z kolejnymi alertami (przy użyciu funkcji „drzemki”) do czasu wykonania czasu letniego w cyklach konserwacji 3–5. Dodatkowo od pacjentów w ramach badania pobierana jest próbka krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: >= 10 lat i =< 25 lat
- Wcześniej zarejestrowany na AALL1732
- Wyraził zgodę na badanie korelacyjne przestrzegania stosowania merkaptopuryny AALL1732
- Leczenie podtrzymujące jeszcze się nie rozpoczęło
- Osoba mówiąca po angielsku lub hiszpańsku (pacjent i rodzic/inna osoba dorosła)
- Planuje otrzymać 6 MP (w postaci tabletek) w fazie podtrzymującej terapii
- Możliwość i chęć korzystania z MEMS® TrackCap™ (np. nieużywanie pojemnika na pigułki lub przepisanego płynu 6 MP)
- Czy ma wyznaczonego rodzica/inną osobę dorosłą, która jest skłonna zawrzeć z pacjentem obopólne porozumienie w sprawie codziennego udziału w rutynowym nadzorowaniu podawania leków
- Pacjent/rodzic/inna osoba dorosła musi chcieć korzystać ze smartfona, aby otrzymywać przypomnienia o lekach
- Leczenie w placówce Children’s Oncology Group (COG) w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy brali wcześniej udział lub obecnie uczestniczą w innym interwencyjnym badaniu klinicznym mającym na celu poprawę przestrzegania zaleceń
Wymagania regulacyjne
- Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
- Muszą zostać spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Krajowego Instytutu Raka (NCI) dotyczące badań na ludziach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zwolenników III (EDU)
Pacjenci otrzymują inny zestaw zaopatrzeniowy dla pacjenta i MEMS® TrackCap™ do wykorzystania w 1. dniu 3. cyklu podtrzymującego i przez pozostały czas trwania badania.
Pacjenci i ich opiekunowie oglądają program MIPE, który obejmuje klipy wideo przedstawiające WSZYSTKICH pacjentów i ich rodziców/inne osoby dorosłe omawiające leczenie podtrzymujące w klinice w pierwszym dniu cyklu 3.
Dodatkowo od pacjentów w ramach badania pobierana jest próbka krwi.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Obejrzyj filmy z programu MIPE
Przejrzyj filmy MIPE dotyczące wzmacniaczy
Używaj MEMS® z TrackCap™
Przejdź szkolenie w zakresie podpowiadania i nadzorowania 6MP
Otrzymaj zestaw zaopatrzenia dla pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Ramię niestosujące się I (IP)
Zobacz szczegółowy opis.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Obejrzyj filmy z programu MIPE
Przejrzyj filmy MIPE dotyczące wzmacniaczy
Używaj MEMS® z TrackCap™
Przejdź szkolenie w zakresie podpowiadania i nadzorowania 6MP
Otrzymaj czas letni
Otrzymuj spersonalizowane drukowane harmonogramy leków
Otrzymuj automatyczne, spersonalizowane przypomnienia elektroniczne za pośrednictwem smartfona
Otrzymuj elektroniczne przypomnienia z kolejnymi alertami (przy użyciu funkcji „drzemki”)
Otrzymaj zestaw zaopatrzenia dla pacjenta
Dostawca opieki zdrowotnej dokonuje przeglądu wskaźników odpowiedzi DST u pacjenta i wszelkich wyzwań, jakie mają z przyleganiem 6MP co 4 tygodnie podczas wizyt w klinice
Otrzymuj dodatkowe zautomatyzowane przypomnienia
Ręcznie aktywuj codzienne przypomnienia ze smartfonami z kolejnymi alertami (przy użyciu funkcji „drzemka”)
|
|
Eksperymentalny: Ramię zwolenników IV (pIP)
Zobacz szczegółowy opis.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Obejrzyj filmy z programu MIPE
Przejrzyj filmy MIPE dotyczące wzmacniaczy
Używaj MEMS® z TrackCap™
Przejdź szkolenie w zakresie podpowiadania i nadzorowania 6MP
Otrzymaj czas letni
Otrzymuj automatyczne, spersonalizowane przypomnienia elektroniczne za pośrednictwem smartfona
Otrzymuj elektroniczne przypomnienia z kolejnymi alertami (przy użyciu funkcji „drzemki”)
Otrzymaj zestaw zaopatrzenia dla pacjenta
Dostawca opieki zdrowotnej dokonuje przeglądu wskaźników odpowiedzi DST u pacjenta i wszelkich wyzwań, jakie mają z przyleganiem 6MP co 4 tygodnie podczas wizyt w klinice
Otrzymuj dodatkowe zautomatyzowane przypomnienia
Ręcznie aktywuj codzienne przypomnienia ze smartfonami z kolejnymi alertami (przy użyciu funkcji „drzemka”)
|
|
Eksperymentalny: Ramię II dla osób niestosujących się do zaleceń (U-iIP)
Zobacz szczegółowy opis.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Obejrzyj filmy z programu MIPE
Przejrzyj filmy MIPE dotyczące wzmacniaczy
Używaj MEMS® z TrackCap™
Przejdź szkolenie w zakresie podpowiadania i nadzorowania 6MP
Otrzymaj czas letni
Otrzymuj spersonalizowane drukowane harmonogramy leków
Otrzymuj automatyczne, spersonalizowane przypomnienia elektroniczne za pośrednictwem smartfona
Otrzymuj elektroniczne przypomnienia z kolejnymi alertami (przy użyciu funkcji „drzemki”)
Otrzymaj zestaw zaopatrzenia dla pacjenta
Dostawca opieki zdrowotnej dokonuje przeglądu wskaźników odpowiedzi DST u pacjenta i wszelkich wyzwań, jakie mają z przyleganiem 6MP co 4 tygodnie podczas wizyt w klinice
Otrzymuj dodatkowe zautomatyzowane przypomnienia
Ręcznie aktywuj codzienne przypomnienia ze smartfonami z kolejnymi alertami (przy użyciu funkcji „drzemka”)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział
Ramy czasowe: Na początku (do pierwszego dnia chemioterapii podtrzymującej)
|
Obliczy i zgłosi odsetek pacjentów kwalifikujących się do badania, którzy uczestniczą i zgłosi odpowiedni 95% przedział ufności.
|
Na początku (do pierwszego dnia chemioterapii podtrzymującej)
|
|
Przyczyny odmowy
Ramy czasowe: Na początku (do pierwszego dnia chemioterapii podtrzymującej)
|
Jedno pytanie w formularzu sprawozdania przypadków badania wywołuje powód odmowy.
Z każdego dostępnego powodu obliczy i poinformuje odsetek pacjentów zgłaszających ten rozum odmowy, a także odpowiadające 95% przedziały ufności.
|
Na początku (do pierwszego dnia chemioterapii podtrzymującej)
|
|
Ścieranie
Ramy czasowe: Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
Obliczy i zgłosi odsetek pacjentów, którzy porzucili badanie przed zakończeniem wśród osób uprawnionych i zapisanych oraz zgłoszą odpowiedni 95% przedział ufności.
|
Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
|
Zakończenie miar badań
Ramy czasowe: Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
Obliczy i zgłosi odsetek pacjentów, którzy wypełniają następujące miary do końca badania okresu obserwacji: Przedanie badań, zwrot MEMS® TrackCap ™, zwrot z formularza utrzymania i przedłożenie próbki krwi.
Zgłosi także odpowiednie 95% przedziałów ufności.
|
Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie 6-merkaptopuryny (6MP) (wyjściowe nie-doradcy)
Ramy czasowe: Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
Wśród wyjściowych nie-doradców odsetek dni z protokołem określonym odpowiednim stosowaniem leków podczas badania obserwacji zostanie przechwycona dla każdego pacjenta za pomocą CAP MEMS.
Obliczy i zgłosi średni odsetek dni przylegania według ramienia i odpowiadający 95% przedział ufności.
|
Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
|
Przyleganie 6MP (bazowe zalece)
Ramy czasowe: Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
Wśród wyjściowych adwersyterów protokoły zdefiniowane odpowiednie stosowanie leków podczas badania obserwacji zostanie przechwycone dla każdego pacjenta za pomocą CAP MEMS.
Oblicza i zgłosi odsetek z> = 95% przyleganiem w okresie obserwacji badania na podstawie odpowiedniego 95% przedziału ufności.
|
Do 60 tygodni od 1 dnia chemioterapii podtrzymującej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Smita Bhatia, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Puryny
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Związki sulfhydrylowe
- Edukacja zdrowotna
- Merkaptopuryna
- Status edukacyjny
- Prowadzenie okazów
- azathiopuryna
- Promocja zdrowia
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACCL2433 (Inny identyfikator: CTEP)
- UG1CA189955 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2024-08458 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL2433 (Inny identyfikator: DCP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .