Eine Studie über verschiedene Programme, um ALLEN Patienten bei der Einnahme von Erhaltungsmedikamenten zu Hause zu helfen
Risikobasierte 6MP-Adhärenzverbesserungsstrategien bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit ALL – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Fragebogenverwaltung
- Verfahren: Sammlung von Bioproben
- Arzneimittel: Mercaptopurin
- Sonstiges: Medienintervention
- Sonstiges: Medienintervention
- Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
- Verhalten: Ausbildung und Bildung
- Verhalten: Compliance-Überwachung
- Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
- Verhalten: Telefonbasierte Intervention
- Verhalten: Telefonbasierte Intervention
- Sonstiges: Informationsintervention
- Verhalten: Compliance -Überwachung
- Verhalten: Telefonbasierte Intervention
- Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Sammeln Sie Daten zur Machbarkeit einer Phase-3-Adhärenz-verbessernden 2 parallelen 2-armigen randomisierten klinischen Studie.
Ia. Schätzen Sie Teilnahmequoten, Ablehnungsgründe und Fluktuationsraten. Ib. Bewerten Sie die Vollständigkeitsraten aller Aspekte der Studie (Umfragen [Raten fehlender Elemente]; MEMS® TrackCap™-Rücklaufquoten; Rücklaufquoten für Wartungsformulare von klinischen Forschungsassistenten vor Ort [CRAs]; Blutproben für Pharmakogenetik und Desoxyribonukleinsäure [DNA]- eingebaute Thioguanin-Nukleotid [DNA-TG]-Spiegel).
SEKUNDÄRE ZIELE:
ICH. Schätzen Sie unter den Nicht-Adhärenten zu Studienbeginn die Auswirkung des ultraintensivierten Interventionspakets (U-iIP) im Vergleich zum Interventionspaket (IP) auf die 6MP-Adhärenz.
II. Schätzen Sie unter den Baseline-Adhärenten die Auswirkung des patientengestützten Interventionspakets (pIP) im Vergleich zur alleinigen Aufklärung (EDU) auf die 6MP-Adhärenz.
GLIEDERUNG:
Patienten erhalten zusammen mit ihrem 6MP-Rezept das Patientenversorgungsset, das eine leere MEMS®-Medikamentenflasche mit TrackCap™ mit kindersicheren Medikamentenflaschen und kindersicheren Standardverschlüssen sowie schriftliche Anweisungen für den Patienten und den Apotheker enthält. Ab Tag 1, Zyklus 1 der Erhaltungstherapie, beginnen Patienten mit der Verwendung der MEMS®-Medikamentenflasche mit TrackCap™. Klinische Forschungsassistenten kontaktieren Patienten und Eltern am nächsten Tag telefonisch, um zu bestätigen, dass TrackCap™ verwendet wird, um etwaige Hindernisse zu identifizieren und Lösungen zu finden. Die Patienten werden angewiesen, das erste MEMS® TrackCap™ am ersten Tag des Wartungszyklus 2 an die Klinik zurückzugeben. Anschließend werden die Patienten einer von zwei Gruppen basierend auf den Basis-Adhärenzraten zugeteilt (Adhärente [Adhärenzrate >= 95 %] und Nicht-Adhärente). [Einhaltungsrate < 95 %]).
NICHT-ANHÄNGER: Die Patienten werden während Zyklus 2 der Erhaltungstherapie randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten erhalten ein weiteres Patientenversorgungskit und MEMS® TrackCap™ zur Verwendung am ersten Tag des Wartungszyklus 3 und für die verbleibende Dauer der Studie. Patienten und ihre Betreuer sehen sich das multimediale interaktive Patienten-/Eltern-/andere Erwachsenenbildungsprogramm (MIPE) an, das Videoclips von ALLEN Patienten und ihren Eltern/anderen Erwachsenen enthält, die am ersten Tag von Zyklus 3 die Erhaltungstherapie in der Klinik besprechen. Ein benannter Elternteil/anderer Erwachsener wird von der CRA am ersten Tag des Erhaltungszyklus 3 ausgewählt und kurz darin geschult, den Patienten zur täglichen Einnahme von 6 MP aufzufordern und zu beaufsichtigen. Sobald der benannte Elternteil/andere Erwachsene die Erinnerung an 6MP erhält, wird er angewiesen, die Einleitung der 6MP-Dosis (falls erforderlich) zu veranlassen und die Einnahme des verschriebenen 6MP (in jedem Fall) zu überwachen. Wenn der Patient nicht anwesend ist, wenn die 6MP-Dosis fällig ist, erhält der Patient einen Anruf vom zuständigen Elternteil/anderen Erwachsenen, um die Einleitung der Dosis zu veranlassen. Patienten erhalten außerdem ungefähr alle 4 Wochen (Tage 1, 29 und 57) während der Wartungszyklen 3–5 (während geplanter Klinikbesuche) von ihrem Gesundheitsdienstleister individuelle gedruckte Medikationspläne. Patienten und/oder die Eltern/anderen Erwachsenen erhalten automatisierte, individuelle elektronische Erinnerungen, die entsprechend dem elektronischen 6MP-Zeitplan des Patienten per Smartphone übermittelt werden. Darüber hinaus werden den Patienten im Rahmen der Studie Blutproben entnommen.
ARM II: Patienten erhalten ein weiteres Patientenversorgungskit und MEMS® TrackCap™ zur Verwendung am ersten Tag des Wartungszyklus 3 und für die verbleibende Dauer der Studie. Patienten und ihre Betreuer sehen sich das MIPE-Programm an, das Videoclips von ALLEN Patienten und ihren Eltern/anderen Erwachsenen enthält, die am ersten Tag von Zyklus 3 in der Klinik über die Erhaltungstherapie sprechen. Ein benannter Elternteil/anderer Erwachsener wird von der CRA am ersten Tag des Erhaltungszyklus 3 ausgewählt und kurz darin geschult, den Patienten zur täglichen Einnahme von 6 MP aufzufordern und zu beaufsichtigen. Sobald der benannte Elternteil/andere Erwachsene die Erinnerung an 6MP erhält, wird er angewiesen, die Einleitung der 6MP-Dosis (falls erforderlich) zu veranlassen und die Einnahme des verschriebenen 6MP (in jedem Fall) zu überwachen. Wenn der Patient nicht anwesend ist, wenn die 6MP-Dosis fällig ist, erhält der Patient einen Anruf vom zuständigen Elternteil/anderen Erwachsenen, um die Einleitung der Dosis zu veranlassen. Patienten erhalten außerdem ungefähr alle 4 Wochen (Tage 1, 29 und 57) während der Wartungszyklen 3–5 (während geplanter Klinikbesuche) von ihrem Gesundheitsdienstleister individuelle gedruckte Medikationspläne. Patienten und/oder die Eltern/anderen Erwachsenen erhalten automatisierte, individuelle elektronische Erinnerungen, die entsprechend dem elektronischen 6MP-Zeitplan des Patienten per Smartphone übermittelt werden. Wenn der zuständige Elternteil/andere Erwachsene innerhalb einer Stunde nach der geplanten Zeit nicht auf die Einnahme von 6MP antwortet, wird während der Wartungszyklen 3–5 eine zusätzliche automatische Erinnerung gesendet. Patienten (und ihre zugewiesenen Betreuer) sehen sich Booster-MIPE-Videos mit Inhalten an, die die Bedeutung von 6MP bei der Behandlung von Leukämie, die Einhaltung einer täglichen Routine für die Einnahme von 6MP und die Durchführung/Bestätigung einer direkt überwachten Therapie (DST) bei jeder Dosis unterstreichen, und besprechen häufige Hindernisse dafür 6MP-Einnahme und DST-Ausführung (z. B. Patient ist nicht zu Hause, Änderung des Tagesablaufs), befassen sich mit zusätzlichen Hindernissen, die wesentlich mit der DST-Ausführung verbunden sind, und zeigen Beispiele für Patienten/andere Erwachsene, die sich selbst als Barrieren identifizieren (z. B. Eltern sind zum Zeitpunkt des Besuchs nicht immer zu Hause). 6MP, mangelnde organisatorische Fähigkeiten usw.) und stellen Sie alle 4 Wochen (Tage 1, 29 und 57) während der Wartungszyklen 3–5 spezifische Schritte zur Überwindung der Hindernisse bereit. Darüber hinaus werden den Patienten im Rahmen der Studie Blutproben entnommen.
ANHÄNGER: Die Patienten werden während Zyklus 2 der Erhaltungstherapie randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM III: Patienten erhalten ein weiteres Patientenversorgungskit und MEMS® TrackCap™ zur Verwendung am ersten Tag des Wartungszyklus 3 und für die verbleibende Dauer der Studie. Patienten und ihre Betreuer sehen sich das MIPE-Programm an, das Videoclips von ALLEN Patienten und ihren Eltern/anderen Erwachsenen enthält, die am ersten Tag von Zyklus 3 in der Klinik über die Erhaltungstherapie sprechen. Darüber hinaus werden den Patienten im Rahmen der Studie Blutproben entnommen.
ARM IV: Patienten erhalten ein weiteres Patientenversorgungskit und MEMS® TrackCap™ zur Verwendung am ersten Tag des Wartungszyklus 3 und für die verbleibende Dauer der Studie. Patienten und ihre Betreuer sehen sich das MIPE-Programm an, das Videoclips von ALLEN Patienten und ihren Eltern/anderen Erwachsenen enthält, die am ersten Tag von Zyklus 3 in der Klinik über die Erhaltungstherapie sprechen. Ein benannter Elternteil/anderer Erwachsener wird von der CRA am ersten Tag des Erhaltungszyklus 3 ausgewählt und kurz darin geschult, den Patienten zur täglichen Einnahme von 6 MP aufzufordern und zu beaufsichtigen. Sobald der benannte Elternteil/andere Erwachsene die Erinnerung an 6MP erhält, wird er angewiesen, die Einleitung der 6MP-Dosis (falls erforderlich) zu veranlassen und die Einnahme des verschriebenen 6MP (in jedem Fall) zu überwachen. Wenn der Patient nicht anwesend ist, wenn die 6MP-Dosis fällig ist, erhält der Patient einen Anruf vom zuständigen Elternteil/anderen Erwachsenen, um die Einleitung der Dosis zu veranlassen. Patienten und/oder die Eltern/anderen Erwachsenen erhalten automatisierte, individuelle elektronische Erinnerungen, die entsprechend dem elektronischen 6MP-Zeitplan des Patienten per Smartphone übermittelt werden. Wenn der benannte Elternteil/andere Erwachsene nicht reagiert und auf die Einnahme von 6MP hinweist, erhalten der Patient und der benannte Elternteil/andere Erwachsene elektronische Erinnerungen mit aufeinanderfolgenden Alarmen (unter Verwendung der „Schlummer“-Funktion), bis die DST-Ausführung während der Wartungszyklen 3–5 erfolgt. Darüber hinaus werden den Patienten im Rahmen der Studie Blutproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- AdventHealth Orlando
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Riley Hospital for Children
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Maine
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Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- C S Mott Children's Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Washington
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: >= 10 Jahre und =< 25 Jahre
- Zuvor bei AALL1732 eingeschrieben
- Hat der AALL1732-Mercaptopurin-Adhärenz-Korrelativstudie zugestimmt
- Die Erhaltungstherapie hat noch nicht begonnen
- Englisch oder Spanisch sprechend (Patient und Eltern/anderer Erwachsener)
- Planen Sie die Einnahme von 6MP (als Tabletten) während der Erhaltungsphase der Therapie
- Kann und willens sein, die MEMS® TrackCap™ zu verwenden (z. B. keine Pillendose oder verschriebene Flüssigkeit 6MP verwenden)
- Verfügt über einen benannten Elternteil/anderen Erwachsenen, der bereit ist, eine gegenseitige Vereinbarung mit dem Patienten einzugehen, um an der täglichen Routine der Medikamentenverabreichung unter Aufsicht teilzunehmen
- Der Patient/Elternteil/andere Erwachsene müssen bereit sein, ein Smartphone zu verwenden, um Medikamentenerinnerungen zu erhalten
- Behandlung in einer Einrichtung der Children's Oncology Group (COG) in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor an einer anderen klinischen Interventionsstudie zur Verbesserung der Therapietreue teilgenommen haben oder derzeit daran teilnehmen
Regulatorische Anforderungen
- Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen
- Alle institutionellen, Food and Drug Administration (FDA) und National Cancer Institute (NCI)-Anforderungen für Humanstudien müssen erfüllt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adherers-Arm III (EDU)
Die Patienten erhalten ein weiteres Patientenversorgungskit und MEMS® TrackCap™ zur Verwendung am ersten Tag des Wartungszyklus 3 und für die verbleibende Dauer der Studie.
Patienten und ihre Betreuer sehen sich das MIPE-Programm an, das Videoclips von ALLEN Patienten und ihren Eltern/anderen Erwachsenen enthält, die am ersten Tag von Zyklus 3 in der Klinik über die Erhaltungstherapie sprechen.
Darüber hinaus werden den Patienten im Rahmen der Studie Blutproben entnommen.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Sehen Sie sich Videos zum MIPE-Programm an
Sehen Sie sich Booster-MIPE-Videos an
Verwenden Sie MEMS® mit TrackCap™
Absolvieren Sie eine Schulung zur Aufforderung und Überwachung von 6MP
Erhalten Sie ein Patientenversorgungsset
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Experimental: Non-Adherers-Arm I (IP)
Siehe detaillierte Beschreibung.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Sehen Sie sich Videos zum MIPE-Programm an
Sehen Sie sich Booster-MIPE-Videos an
Verwenden Sie MEMS® mit TrackCap™
Absolvieren Sie eine Schulung zur Aufforderung und Überwachung von 6MP
Sommerzeit empfangen
Erhalten Sie maßgeschneiderte gedruckte Medikationspläne
Erhalten Sie automatisierte, individuelle elektronische Erinnerungen per Smartphone
Erhalten Sie elektronische Erinnerungen mit aufeinanderfolgenden Benachrichtigungen (mithilfe der „Snooze“-Funktion)
Erhalten Sie ein Patientenversorgungsset
Der Gesundheitsdienstleister überprüft die DST -Ansprechraten mit dem Patienten und alle Herausforderungen, die sie mit 6 MP Haftung alle 4 Wochen bei Klinikbesuchen haben
Erhalten Sie zusätzliche automatisierte Erinnerungen
Aktivieren Sie manuell tägliche Smartphone -Erinnerungen mit aufeinanderfolgenden Warnungen (unter Verwendung der "Snooze" -Funktion)
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Experimental: Adhärenter Arm IV (pIP)
Siehe detaillierte Beschreibung.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Sehen Sie sich Videos zum MIPE-Programm an
Sehen Sie sich Booster-MIPE-Videos an
Verwenden Sie MEMS® mit TrackCap™
Absolvieren Sie eine Schulung zur Aufforderung und Überwachung von 6MP
Sommerzeit empfangen
Erhalten Sie automatisierte, individuelle elektronische Erinnerungen per Smartphone
Erhalten Sie elektronische Erinnerungen mit aufeinanderfolgenden Benachrichtigungen (mithilfe der „Snooze“-Funktion)
Erhalten Sie ein Patientenversorgungsset
Der Gesundheitsdienstleister überprüft die DST -Ansprechraten mit dem Patienten und alle Herausforderungen, die sie mit 6 MP Haftung alle 4 Wochen bei Klinikbesuchen haben
Erhalten Sie zusätzliche automatisierte Erinnerungen
Aktivieren Sie manuell tägliche Smartphone -Erinnerungen mit aufeinanderfolgenden Warnungen (unter Verwendung der "Snooze" -Funktion)
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Experimental: Non-Adherers-Arm II (U-iIP)
Siehe detaillierte Beschreibung.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Sehen Sie sich Videos zum MIPE-Programm an
Sehen Sie sich Booster-MIPE-Videos an
Verwenden Sie MEMS® mit TrackCap™
Absolvieren Sie eine Schulung zur Aufforderung und Überwachung von 6MP
Sommerzeit empfangen
Erhalten Sie maßgeschneiderte gedruckte Medikationspläne
Erhalten Sie automatisierte, individuelle elektronische Erinnerungen per Smartphone
Erhalten Sie elektronische Erinnerungen mit aufeinanderfolgenden Benachrichtigungen (mithilfe der „Snooze“-Funktion)
Erhalten Sie ein Patientenversorgungsset
Der Gesundheitsdienstleister überprüft die DST -Ansprechraten mit dem Patienten und alle Herausforderungen, die sie mit 6 MP Haftung alle 4 Wochen bei Klinikbesuchen haben
Erhalten Sie zusätzliche automatisierte Erinnerungen
Aktivieren Sie manuell tägliche Smartphone -Erinnerungen mit aufeinanderfolgenden Warnungen (unter Verwendung der "Snooze" -Funktion)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (zu Tag 1 der Erhaltungschemotherapie)
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Berechnet und meldet den Anteil der für die teilnehmenden Studie in Frage kommenden Patienten und meldet ein entsprechendes 95% -Konfidenzintervall.
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Zu Studienbeginn (zu Tag 1 der Erhaltungschemotherapie)
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Ablehnungsgründe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (zu Tag 1 der Erhaltungschemotherapie)
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Eine einzige Frage in einem Formular für Studienfallbericht fordert den Ableitungsgrund auf.
Aus jedem verfügbaren Grund berechnet und meldet er den Anteil der Patienten, die angeben, dass die Verweigerung der Verweigerung der Verweigerung der Konfidenzintervalle 95% entsprechend entspricht.
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Zu Studienbeginn (zu Tag 1 der Erhaltungschemotherapie)
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Attrition
Zeitfenster: Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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Berechnet und meldet den Anteil der Patienten, die vor Abschluss der berechtigten und eingeschriebenen Studien aus der Studie abfallen und das entsprechende 95% -Konfidenzintervall melden.
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Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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Abschluss der Studienmaßnahmen
Zeitfenster: Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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Berechnet und meldet den Anteil der Patienten, die die folgenden Maßnahmen bis zum Ende der Studie-Follow-up-Zeit erfüllen: Untersuchung der Studienumfrage, MEMS® TrackCap ™ Return, Wartungsformular Return und Blutproben-Einreichung.
Wird auch die entsprechenden 95% -Konfidenzintervalle melden.
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Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Mercaptopurin (6MP) Adhärenz (Basis-Nicht-Beobachtungsfänger)
Zeitfenster: Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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Unter den Basis-Nicht-Fremdkörpern wird der Anteil der Tage mit dem Protokoll der geeigneten Medikamente während der Nachuntersuchungsperiode für jeden Patienten unter Verwendung der MEMS-Kappe erfasst.
Berechnet und meldet den mittleren Anteil der Adhärenztage durch Arm und das entsprechende 95% -Konfidenzintervall.
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Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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6MP Adhärenz (Basisanbieter)
Zeitfenster: Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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Bei den Basisanhältern wird das Protokoll für jeden Patienten mit der MEMS -Kappe für jeden Patienten die geeignete Medikamentenverwendung während der Nachuntersuchungszeit der Studie erfasst.
Berechnet und meldet den Verhältnis zu> = 95% Einhaltung der Studie -Follow -up -Periode durch ARM mit einem entsprechenden 95% -Konfidenzintervall.
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Um 60 Wochen ab Tag 1 der Erhaltungschemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Smita Bhatia, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Purines
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Sulfhydrylverbindungen
- Gesundheitserziehung
- Mercaptopurin
- Bildungsstatus
- Handhabung von Proben
- Azathiopurin
- Gesundheitsförderung
Andere Studien-ID-Nummern
- ACCL2433 (Andere Kennung: CTEP)
- UG1CA189955 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2024-08458 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL2433 (Andere Kennung: DCP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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