Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybriditehokkuus-toteutuskoe lasten mielenterveyspalveluiden toimivasta interventiosta

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Tämän hankkeen tarkoituksena on jatkaa aiempaa projektia, jossa tutkitaan terapeuttien kouluttamisen vaikutuksia yhteisön mielenterveysympäristöihin mukautetussa Unstuck and On Target (UOT) -operaatiossa. Tutkimuksen tavoitteena on testata mielenterveysterapeuttien koulutuksen kliinistä ja toteutuksen tehokkuutta Unstuck and On Targetissa, johtamistoiminnassa toimivassa interventiossa, suhteessa Unified Protocol for Children -ohjelmaan, transdiagnostiseen tunnehäiriöiden hoitoon. Tähän sisältyy Unstuckin toteutuksen ja siihen liittyvien tulosten (esim. tehokas toimitus, Unstuckin laajempi käyttö autismin ulkopuolella, Unstuckin toteutettavuus) ja vaikutusten tutkiminen lasten johtajien toiminnassa ja käyttäytymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismi on erittäin yleinen hermoston kehityssairaus, jota esiintyy yhdellä 36 nuoresta. Autismin vuotuiset kustannukset Yhdysvalloissa olivat 223 miljardia dollaria vuonna 2020, ja sen arvioidaan nousevan 589 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä. Tulokset ovat huonoja ja hoitoerot ja korkeat tyydyttämättömät palvelutarpeet ovat yleisiä. Mielenterveyspalveluilla on keskeinen rooli autististen nuorten hoidossa. On pyritty kehittämään näyttöön perustuvia interventioita (EBI), jotka voivat vähentää autismin kansanterveystaakkaa. Silti tutkimukset osoittavat rajallista yhteisön EBI-penetraatiota. Työssä on edelleen useita aukkoja, mukaan lukien keskittyminen yhteisön käyttöön suunniteltuihin EBI:ihin ja niihin, jotka poistavat EBI:n käyttöä estäviä monitasoisia esteitä. On kiireellisesti keskityttävä EBI:ihin, jotka parantavat autismin mielenterveyspalveluita ja optimoivat tuloksia tälle ensisijaiselle, monimutkaiselle väestölle. Executive Function (EF) on voimakas mekanismi, joka on autismin ja yleisesti esiintyvien mielenterveyssairauksien taustalla. EF-vammat (esim. joustamattomuus, huono tavoitteiden asettaminen, huono suunnittelu) edistävät kielteisiä tuloksia useilla aloilla (esim. akateeminen, ammatillinen, terveys). Työmme korostaa EF-vajeiden vaikutusta mielenterveyspalveluihin, mukaan lukien sen transdiagnostinen vaikutus useimpiin tässä ympäristössä palvelleisiin lapsiin ja sen rooli esteenä psykoterapiaan osallistumiselle ja edistymiselle. EF reagoi hoitoon, ja mielenterveysterapeutit mainitsevat EF-hoitojen merkittävän tarpeen ja motivaation, mikä tekee EF EBI:istä erittäin tärkeitä yhteisön mielenterveysympäristöissä. EF EBI:itä ei kuitenkaan ole laajalti käytetty ja testattu tällaisissa olosuhteissa. Autismin EBI:t tai ne, jotka on kehitetty tai mukautettu autistisille nuorille, voivat parantaa mielenterveyspalveluja kohderyhmien (esim. autismi) palvelujen laadun parantamisen lisäksi. Tämä johtuu EBI:n erityiskomponenteista ja strategioista sen vaikutuksen ja sopivuuden parantamiseksi. Ehdotamme satunnaistettua hybridityyppi 2 -tutkimusta, jossa tutkitaan autismin EF EBI:n (Unstuck and On Target) tehokkuutta ja toteutusta yhteisön mielenterveysympäristöissä. Unstuck and On Target on kognitiivis-käyttäytymispohjainen EF-interventio, joka on tehokas autismille.

NIMH-rahoituksella (K23MH115100;) Unstuck ja On Target mukautettiin järjestelmällisesti mielenterveysympäristöihin ja testattiin niissä. Pilottitesti osoitti sen alustavan tehokkuuden, korkean tarkkuuden ja autismin ulkopuolella. Löydöksillä on potentiaalia muuttaa toteutusta ja palvelun laatua ensisijaisesti autististen nuorten väestöstä sekä nuorista yleensäkin. Tavoite 1. Arvioi autismin EBI:n (Unstuck and On Target) tehokkuutta ja toteutusta suhteessa ei-autismiin transdiagnostiseen interventioon (Unified Protocol for Children) autistisille nuorille. Tavoite 2. Arvioi EBI-koulutusvaikutusten välittäjiä kliinisten ja toteutustulosten sitoutuneiden muutosmekanismien vahvistamiseksi. Tavoite 3. Tutki EBI-koulutuksen yleisiä vaikutuksia tavoittamiseen ja psykoterapian laadun parantamiseen ei-autististen nuorten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

672

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelsey S Dickson, PhD
  • Puhelinnumero: 246907 858-966-7703
  • Sähköposti: kdickson@sdsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • Rekrytointi
        • San Diego State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelsey S Dickson, PhD
          • Puhelinnumero: ext 246907 858-966-7703
          • Sähköposti: kdickson@sdsu.edu
        • Päätutkija:
          • Kelsey S Dickson, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado - Anschutz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Kennedy, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Mielenterveysohjelmat:

  • Julkisesti rahoitettu
  • Avohoito- tai koulupsykoterapiapalveluiden tarjoaminen lapsille
  • Henkilökunnalla on vähintään 8 mielenterveysasiantuntijaa

Terapeutit:

  • Työskennellyt henkilöstönä tai harjoittelijana osallistuvassa ohjelmassa
  • Ohjelman palveluksessa vähintään seuraavat 12 kuukautta
  • Psykoterapiapalveluiden tarjoaminen lapsille
  • Hänellä on kelvollinen lapsi nykyisessä tapausmäärässä (katso alla)

Autistiset lapset/hoitajat (ilmoittautunut dyadiin osallistuvan terapeutin kanssa):

  • Lapsen ikä 7-12v
  • Palvelujen vastaanottaminen ilmoittautuneelta terapeutilta

  • Dokumentoitu tai epäilty* autismidiagnoosi

    • Jos epäillään autismidiagnoosia, kohonneiden autismin oireiden esiintyminen Social Responsiveness Scale - 2nd Edition - tai Autism Diagnostic Observation Scale - 2nd Edition -versiossa

Ei-autistiset lapset/hoitajat (ilmoittautunut dyadiin osallistuvan terapeutin kanssa):

  • Lapsen ikä 7-12v
  • Palvelujen vastaanottaminen rekisteröityneeltä palveluntarjoajalta
  • Ei dokumentoitua tai epäiltyä autismidiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Irrotettu ja Kohteessa
Unstuck and on Target (Unstuck; Cannon et al., 2021) on kognitiivis-käyttäytymiseen perustuva interventio, joka on suunniteltu opettajien ja koulun henkilökunnan toteuttamiseksi peruskoulun ympäristössä. Se on mukautettu ja pilottitestattu avohoidon mielenterveyteen. Unstuck kohdistuu tärkeimpiin johtamistoimintoihin, mukaan lukien joustavuus, tavoitteiden asettaminen, suunnittelu ja selviytyminen. Istunnot sisältävät määrättyä sisältöä ja aktiviteetteja, jotka helpottavat ohjattua harjoittelua ja kodin laajennustoimintoja, jotka helpottavat yleistämistä terapeuttisen istunnon jälkeen. Se sisältää sekä lapsille että huoltajille suunnattuja strategioita. Sen on osoitettu tehokkaaksi nuorille, joilla on autismi ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö.
Käyttäytyminen: Irrotettu ja Kohteessa
Unstuck and on Target (Unstuck; Cannon et al., 2021) on kognitiivis-käyttäytymiseen perustuva interventio, joka on suunniteltu opettajien ja koulun henkilökunnan toteuttamiseksi peruskoulun ympäristössä. Se on mukautettu ja pilottitestattu avohoidon mielenterveyteen. Unstuck kohdistuu tärkeimpiin johtamistoimintoihin, mukaan lukien joustavuus, tavoitteiden asettaminen, suunnittelu ja selviytyminen. Istunnot sisältävät määrättyä sisältöä ja aktiviteetteja, jotka helpottavat ohjattua harjoittelua ja kodin laajennustoimintoja, jotka helpottavat yleistämistä terapeuttisen istunnon jälkeen. Se sisältää sekä lapsille että huoltajille suunnattuja strategioita. Sen on osoitettu tehokkaaksi nuorille, joilla on autismi ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö.
Active Comparator: Yhtenäinen pöytäkirja lapsille
Unified Protocol for Children on transdiagnostinen, kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva hoito, joka kohdistuu tunnehäiriöiden taustalla oleviin yhteisiin ydinhäiriöihin, mukaan lukien ahdistus-intoleranssi ja tunnehäiriöt. Se kehitettiin integroimalla kognitiivis-käyttäytymis- ja mindfulness-strategioita, ja se sisältää määrättyjä aktiviteetteja, in vivo -kokeita ja kodin laajennuskomponentteja yleistämisen edistämiseksi. Se sisältää sekä lapsille että huoltajille suunnattuja strategioita. Sen lisäksi, että se tehoaa emotionaalisista häiriöistä kärsiville nuorille, viimeaikainen työ tukee sen tehokkuutta nuorille, joilla on muita ei-emotionaalisia häiriöitä (esim. ulkoistavia haasteita, ärtyneisyyttä).
Käyttäytyminen: Yhtenäinen pöytäkirja lapsille
Unified Protocol for Children on transdiagnostinen, kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva hoito, joka kohdistuu tunnehäiriöiden taustalla oleviin yhteisiin ydinhäiriöihin, mukaan lukien ahdistus-intoleranssi ja tunnehäiriöt. Se kehitettiin integroimalla kognitiivis-käyttäytymis- ja mindfulness-strategioita, ja se sisältää määrättyjä aktiviteetteja, in vivo -kokeita ja kodin laajennuskomponentteja yleistämisen edistämiseksi. Se sisältää sekä lapsille että huoltajille suunnattuja strategioita. Sen lisäksi, että se tehoaa emotionaalisista häiriöistä kärsiville nuorille, viimeaikainen työ tukee sen tehokkuutta nuorille, joilla on muita ei-emotionaalisia häiriöitä (esim. ulkoistavia haasteita, ärtyneisyyttä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lasten mielenterveysoireissa
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Mielenterveysoireiden muutoksia mitataan Child Behavior Checklist (CBCL), 113-kohdan luokitusasteikko, joka mittaa erilaisia ​​mielenterveysoireita.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Ulkoistava käyttäytyminen
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat ulkoistava käyttäytyminen. Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), 36 kohdan laajalti käytetty luokitusasteikko, mittaa näitä käyttäytymismalleja.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Todisteisiin perustuva interventiouskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden EBI-toteutuksen aikana
Koulutettu tarkkailija, joka on naamioitu näyttöön perustuvan interventio (EBI) tilaan ja aikaan, arvioi EBI:n toimituksen osallistuvien terapeutti-asiakas-diadien tallennettujen istuntojen aikana. Ainutlaatuisia tarkkuuslomakkeita, joissa on kutakin EBI:tä (Unstuck and On Target ja Unified Protocol for Children) vastaavat kohteet, käytetään. Kohteet arvostavat sitoutumista (eli sitä, missä määrin avainkomponentit toimitetaan tarkoitetulla tavalla) ja osaamista (reagointikyky, sitoutuminen, taito). Tuotteet arvostetaan asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarkkuutta. Toimenpiteillä on sisäinen johdonmukaisuus ja niiden on osoitettu olevan herkkiä hoidon vaikutuksille.
6 kuukauden EBI-toteutuksen aikana
Todisteisiin perustuva interventiokoulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Terapeutin näyttöön perustuvan interventio (EBI) koulutuksen sitoutuminen toteutetaan koulutusvaatimusten noudattamisena, mukaan lukien osallistuminen koulutukseen/konsultointiin (kouluttajien arvioiden mukaan) ja koulutukseen liittyvät ilmoitukset (lomakkeet, materiaalit).
6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteisiin perustuva interventio-kattavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 18 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Terapeutit raportoivat näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) kattavuuden operatiivisena EBI-hoitoa saaneiden asiakkaiden lukumäärän ja tyyppien (esim. ongelman esittäminen, diagnostinen profiili) perusteella, mukaan lukien käytetyt erityiskomponentit. Toimenpide mukautettiin aikaisemmasta työstä ja sitä käytettiin PI:n toteutettavuuskokeessa.
6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 18 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Psykoterapian laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Terapeutit täyttävät todisteisiin perustuvan käytännön vastaavan hoidon arviointi-terapeuttiraportin (ECCA). NIMH:n (R01MH100134; PI: Brookman-Frazee/Lau) rahoituksella ECCA kehitettiin ja validoitiin psykoterapiaistuntojen todisteisiin perustuvan strategian toteuttamisen pragmaattisena mittana, joka on hyödyllinen mielenterveyshoidon laadun indeksoinnissa. Siinä on sisäinen johdonmukaisuus ja arvioijien välinen luotettavuus. Terapeutit täydentävät viikoittain strategioita tietyn istunnon aikana osallistuvan asiakkaan kanssa.
6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen välittäjä: Muutokset toimeenpanotoiminnassa, LYHYT-II
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Johdon toiminnan muutoksia tarkastellaan useilla toimeenpanovallan toiminnan mittareilla, mukaan lukien Brief Rating Inventory of Executive Function-2nd Edition (BRIEF-II)- Parent Report, RDoC Working Groupin tukema 63 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa todellista maailmaa. EF-taidot. Tämän toimenpiteen osoitettiin olevan herkkä muutoksille aikaisemmissa Unstuck-kokeissa, mukaan lukien PI:n toteutettavuuskokeessa.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Kliininen välittäjä: Muutokset toimeenpanotoiminnassa, EFCT
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Muutoksia johdon toiminnassa tarkastellaan useilla toimeenpanovallan toiminnan mittareilla, mukaan lukien Executive Function Challenge Task (EFCT), standardoitu, puolirakenteinen arvio todellisista EF-kyvyistä. Tämän toimenpiteen osoitettiin olevan herkkä muutoksille aikaisemmissa Unstuck-kokeissa, mukaan lukien PI:n toteutettavuuskokeessa.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Kliininen välittäjä: Muutokset toimeenpanotoiminnassa, DCCS
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Johdon toiminnan muutoksia tarkastellaan useilla toimeenpanovallan toiminnan mittareilla, mukaan lukien NIH-työkalupakki Dimensional Change Card Sort -testillä (DCCS), joka on standardi, laboratoriopohjainen tehtävä kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi. Tämän toimenpiteen osoitettiin olevan herkkä muutoksille aikaisemmissa Unstuck-kokeissa, mukaan lukien PI:n toteutettavuuskokeessa.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Kliininen välittäjä: Muutokset tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n jälkeinen koulutus, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Muutoksia tunnesääntelyssä tarkastellaan Emotion Dysregulation Inventory (EDI) -selvityksen avulla, joka on 30-kohdan vanhemman raportin luokitusasteikko, joka mittaa tunteiden säätelyä.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n jälkeinen koulutus, 12 kuukauden seuranta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Toteutusvälittäjä: Muutokset sopivuuskäsityksissä, PCIS
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Muutoksia sopivuuskäsityksissä koskien näyttöön perustuvaa interventiota tarkastellaan käyttämällä Perceived Characteristics of Intervention Scalea (PCIS), joka on 20 pisteen mitta, joka arvioi käsityksiä interventiosta, mukaan lukien yhteensopivuus tai sopivuus.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Toteutusvälittäjä: Muutokset sopivuuden interventiokäsityksissä, IAM
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Muutoksia sopivuuskäsityksissä koskien näyttöön perustuvaa interventiota tarkastellaan Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittarilla, joka on 4-osainen toimenpide, joka arvioi toimenpiteen asianmukaisuutta tai sopivuutta.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Toteutusvälittäjä: Muutokset autismin itsetehokkuudessa ja tiedossa, itseluottamuksessa
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Terapeutin autismin itsetehokkuuden ja -tiedon muutoksia tarkastellaan käyttämällä autismispektrihäiriön terapeutin luottamusasteikkoa (TCS-ASD), joka on 14 pisteen mitta, joka arvioi autististen asiakkaiden luottamusta psykoterapiaan.
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Toteutusvälittäjä: Muutokset autismin itsetehokkuudessa ja tiedossa, tiedossa
Aikaikkuna: Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen
Terapeutin autismin itsetehokkuuden ja -tiedon muutoksia tarkastellaan käyttämällä Therapist Knowledge for Autistic Clients -ohjelmaa, joka on kuuden kohdan mittaa autismin mielenterveyteen liittyvistä aiheista (esim. ydinoireet, rinnakkaiset ongelmat).
Ennen EBI:n käyttöönotto, 6 kuukautta EBI:n käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2024-0105
  • R01MH137179 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan NDA:n kanssa

IPD-jaon aikakehys

Raportoidaan NDA-aikajanan mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä kirjautumisoikeutta NDA:lle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa