Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności interwencji w zakresie funkcjonowania wykonawczego w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Projekt ten ma na celu kontynuację wcześniejszego projektu badającego wpływ szkolenia terapeutów na interwencję dotyczącą funkcjonowania wykonawczego Unstuck and On Target (UOT) dostosowaną do warunków zdrowia psychicznego społeczności. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności klinicznej i wdrożeniowej szkolenia terapeutów zdrowia psychicznego w zakresie Unstuck i On Target, interwencji o charakterze wykonawczym, w porównaniu z Unified Protocol for Children, transdiagnostyczną interwencją w przypadku zaburzeń emocjonalnych. Obejmuje to zbadanie wdrożenia Unstuck i powiązanych wyników (np. skutecznej dostawy, szersze wykorzystanie Unstuck poza autyzmem, wykonalność Unstuck) oraz wpływu na zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym i zachowaniach dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autyzm jest bardzo rozpowszechnioną chorobą neurorozwojową, dotykającą 1 na 36 młodych ludzi. Roczny koszt autyzmu w USA wyniósł 223 miliardy dolarów w 2020 roku i szacuje się, że do roku 2030 wzrośnie do 589 miliardów dolarów. Wyniki są słabe, a różnice w opiece i wysoki wskaźnik niezaspokojonych potrzeb w zakresie usług są powszechne. Opieka psychiatryczna odgrywa kluczową rolę w opiece nad młodzieżą autystyczną. Podjęto wysiłki w celu opracowania interwencji opartych na dowodach (EBI), które mogłyby zmniejszyć obciążenie autyzmem dla zdrowia publicznego. Jednak badania wskazują na ograniczoną penetrację EBI w społecznościach. Pozostaje kilka luk w pracach, w tym skupienie się na EBI zaprojektowanych do wdrożenia przez społeczność oraz tych, które usuwają wielopoziomowe bariery utrudniające korzystanie z EBI. Istnieje pilna potrzeba skupienia się na EBI, które poprawią usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla osób z autyzmem i zoptymalizują wyniki dla tej priorytetowej, złożonej populacji. Funkcjonowanie wykonawcze (EF) jest silnym mechanizmem leżącym u podstaw autyzmu i powszechnie współwystępujących schorzeń psychicznych. Upośledzenia EF (np. brak elastyczności, złe wyznaczanie celów, złe planowanie) przyczyniają się do negatywnych wyników w wielu obszarach (np. akademickich, zawodowych, zdrowotnych). Nasza praca podkreśla wpływ deficytów EF na usługi w zakresie zdrowia psychicznego, w tym jego transdiagnostyczny wpływ na większość dzieci obsługiwanych w tej placówce oraz jego rolę jako bariery dla zaangażowania i postępu psychoterapii. EF reaguje na leczenie, a terapeuci zajmujący się zdrowiem psychicznym wskazują na znaczącą potrzebę i motywację do leczenia EF, co sprawia, że ​​EBI EF są bardzo istotne dla środowiskowych warunków zdrowia psychicznego. Jednakże wskaźniki EF EBI nie były powszechnie stosowane i testowane w takich warunkach. Autystyczne EBI, czyli te opracowane lub przystosowane dla młodzieży autystycznej, mogą potencjalnie ulepszyć usługi w zakresie zdrowia psychicznego, a także poprawić jakość usług dla docelowych populacji (np. osób z autyzmem). Wynika to ze specyficznych komponentów i strategii włączonych do EBI w celu zwiększenia jego wpływu i dopasowania. Proponujemy hybrydowe, randomizowane badanie typu 2 sprawdzające skuteczność i wdrożenie autyzmu EF EBI (Unstuck and On Target) w środowiskach zdrowia psychicznego społeczności. Unstuck and On Target to poznawczo-behawioralna interwencja EF skuteczna w leczeniu autyzmu.

Dzięki funduszom NIMH (K23MH115100;) produkty Unstuck i On Target były systematycznie dostosowywane i testowane w warunkach zdrowia psychicznego, a test pilotażowy zasugerował ich wstępną skuteczność, wysoką wierność i zastosowanie poza autyzmem. Odkrycia mogą potencjalnie zmienić wdrażanie i jakość usług dla priorytetowej populacji młodzieży autystycznej, a także dla młodzieży w ogóle. Cel 1. Ocena skuteczności i wdrożenia autyzmu EBI (Unstuck and On Target) w porównaniu z interwencją transdiagnostyczną niezwiązaną z autyzmem (Ujednolicony Protokół dla Dzieci) u młodzieży autystycznej. Cel 2. Ocena mediatorów efektów szkolenia EBI w celu potwierdzenia zaangażowanych mechanizmów zmiany wyników klinicznych i wdrożeniowych. Cel 3. Zbadanie uogólnionego wpływu szkolenia EBI na zasięg i poprawę jakości psychoterapii młodzieży nieautystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

672

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kelsey S Dickson, PhD
  • Numer telefonu: 246907 858-966-7703
  • E-mail: kdickson@sdsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • Rekrutacyjny
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kelsey S Dickson, PhD
          • Numer telefonu: ext 246907 858-966-7703
          • E-mail: kdickson@sdsu.edu
        • Główny śledczy:
          • Kelsey S Dickson, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado - Anschutz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah Kennedy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Programy zdrowia psychicznego:

  • Finansowane ze środków publicznych
  • Prowadzenie ambulatoryjnej lub szkolnej psychoterapii dzieci
  • Zatrudniaj co najmniej 8 specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym

Terapeuci:

  • Zatrudniony jako personel lub stażysta w programie uczestniczącym
  • Zatrudnienie w programie na co najmniej kolejne 12 miesięcy
  • Świadczenie usług psychoterapeutycznych dzieciom
  • Ma uprawnione dziecko przy obecnym obciążeniu sprawami (patrz poniżej)

Uczestnicy autystycznego dziecka/opiekuna (zapisani do diady z uczestniczącym terapeutą):

  • Wiek dziecka 7-12 lat
  • Korzystanie z usług zarejestrowanego terapeuty

  • Udokumentowana lub podejrzona* diagnoza autyzmu

    • W przypadku podejrzenia diagnozy autyzmu, obecność podwyższonych objawów autyzmu w Skali Reagowania Społecznego II edycja lub Skali Obserwacji Diagnostyki Autyzmu II Edycja

Uczestnicy – ​​dziecko/opiekun nie autystyczne (zapisani do diady z uczestniczącym terapeutą):

  • Wiek dziecka 7-12 lat
  • Otrzymywanie usług od zarejestrowanego dostawcy
  • Brak historii udokumentowanej lub podejrzonej diagnozy autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nieutknięty i celowany
Unstuck and on Target (Unstuck; Cannon i in., 2021) to interwencja poznawczo-behawioralna zaprojektowana tak, aby mogła być realizowana przez nauczycieli i pracowników szkoły w środowisku szkoły podstawowej. Został on przystosowany i przetestowany pilotażowo w warunkach ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego. Unstuck koncentruje się na kluczowych funkcjach wykonawczych, w tym elastyczności, wyznaczaniu celów, planowaniu i radzeniu sobie. Sesje obejmują określone treści i zajęcia ułatwiające praktykę z przewodnikiem oraz zajęcia związane z rozszerzaniem domu, aby pomóc w uogólnieniu poza sesją terapeutyczną. Obejmuje strategie skierowane zarówno do dzieci, jak i opiekunów. Wykazano skuteczność u młodzieży z autyzmem i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej.
Behawioralne: Nieutknięty i celowany
Unstuck and on Target (Unstuck; Cannon i in., 2021) to interwencja poznawczo-behawioralna zaprojektowana tak, aby mogła być realizowana przez nauczycieli i pracowników szkoły w środowisku szkoły podstawowej. Został on przystosowany i przetestowany pilotażowo w warunkach ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego. Unstuck koncentruje się na kluczowych funkcjach wykonawczych, w tym elastyczności, wyznaczaniu celów, planowaniu i radzeniu sobie. Sesje obejmują określone treści i zajęcia ułatwiające praktykę z przewodnikiem oraz zajęcia związane z rozszerzaniem domu, aby pomóc w uogólnieniu poza sesją terapeutyczną. Obejmuje strategie skierowane zarówno do dzieci, jak i opiekunów. Wykazano skuteczność u młodzieży z autyzmem i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej.
Aktywny komparator: Ujednolicony protokół dla dzieci
Ujednolicony protokół dla dzieci to transdiagnostyczna, oparta na poznawczo-behawioralnych metodach leczenia ukierunkowana na wspólne podstawowe dysfunkcje leżące u podstaw zaburzeń emocjonalnych, w tym nietolerancję stresu i rozregulowanie emocjonalne. Został opracowany poprzez integrację strategii poznawczo-behawioralnych i uważności i obejmuje zalecane czynności, eksperymenty in vivo i elementy rozbudowy domu w celu promowania uogólnień. Obejmuje strategie skierowane zarówno do dzieci, jak i opiekunów. Oprócz jego skuteczności u młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi, ostatnie badania potwierdzają jego skuteczność u młodzieży z dodatkowymi zaburzeniami nieemocjonalnymi (np. Uzewnętrznianiem wyzwań, drażliwością).
Behawioralne: Ujednolicony protokół dla dzieci
Ujednolicony protokół dla dzieci to transdiagnostyczna, oparta na poznawczo-behawioralnych metodach leczenia ukierunkowana na wspólne podstawowe dysfunkcje leżące u podstaw zaburzeń emocjonalnych, w tym nietolerancję stresu i rozregulowanie emocjonalne. Został opracowany poprzez integrację strategii poznawczo-behawioralnych i uważności i obejmuje zalecane czynności, eksperymenty in vivo i elementy rozbudowy domu w celu promowania uogólnień. Obejmuje strategie skierowane zarówno do dzieci, jak i opiekunów. Oprócz jego skuteczności u młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi, ostatnie badania potwierdzają jego skuteczność u młodzieży z dodatkowymi zaburzeniami nieemocjonalnymi (np. Uzewnętrznianiem wyzwań, drażliwością).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach zdrowia psychicznego dzieci
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Zmiany w objawach zdrowia psychicznego będą mierzone za pomocą Listy Kontrolnej Zachowania Dzieci (CBCL), składającej się ze 113 pozycji skali oceniającej zakres objawów zdrowia psychicznego.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Eksternalizacja zachowań
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Podstawowe miary wyniku obejmują zachowania eksternalizacyjne. Inwentarz Zachowań Dziecięcych Eyberga (ECBI), powszechnie stosowana skala ocen składająca się z 36 pozycji, będzie mierzyć te zachowania.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Wierność interwencji oparta na dowodach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego wdrożenia EBI
Przeszkolony obserwator zamaskowany stanem i czasem interwencji opartej na dowodach (EBI) oceni realizację EBI podczas zarejestrowanych sesji uczestniczących diad terapeuta-klient. Zostaną użyte unikalne formularze wierności z pozycjami odpowiadającymi każdemu EBI (Unstuck and On Target i Unified Protocol for Children). Elementy oceniają przestrzeganie (tj. stopień, w jakim kluczowe komponenty są dostarczane zgodnie z zamierzeniami) i kompetencje (reagowanie, zaangażowanie, umiejętności). Pozycje są oceniane w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wierność. Środki mają wewnętrzną spójność i wykazano, że są wrażliwe na skutki leczenia.
Podczas 6-miesięcznego wdrożenia EBI
Zaangażowanie w szkolenia interwencyjne oparte na dowodach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Zaangażowanie szkoleniowe terapeuty w interwencję opartą na dowodach (EBI) będzie operacjonalizowane jako przestrzeganie wymagań szkoleniowych, w tym udział w szkoleniach/konsultacjach (ocenianych przez trenerów) i zgłoszenia związane ze szkoleniem (formularze, materiały).
6 miesięcy po wdrożeniu EBI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg interwencji opartej na dowodach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI, 18 miesięcy po wdrożeniu EBI
Terapeuci będą raportować zasięg interwencji opartej na dowodach (EBI) operacjonalizowany na podstawie liczby i typów klientów (np. zgłaszającego problem, profilu diagnostycznego) klientów leczonych EBI, w tym konkretnych zastosowanych komponentów. Środek zaadaptowano z wcześniejszych prac i wykorzystano w badaniu wykonalności przeprowadzonym przez PI.
6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI, 18 miesięcy po wdrożeniu EBI
Jakość psychoterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Terapeuci wypełnią raport terapeuty oparty na praktyce zgodnej z praktyką opartą na dowodach (ECCA). Dzięki finansowaniu z NIMH (R01MH100134; PI: Brookman-Frazee/Lau) opracowano i zatwierdzono ECCA jako pragmatyczny miernik realizacji strategii opartej na dowodach w sesjach psychoterapeutycznych, przydatny w indeksowaniu jakości opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Charakteryzuje się wewnętrzną spójnością i wiarygodnością między oceniającymi. Terapeuci będą co tydzień uzupełniać strategie w ramach danej sesji z uczestniczącym klientem.
6 miesięcy po wdrożeniu EBI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediator kliniczny: Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym, BRIEF-II
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym zostaną zbadane przy użyciu kilku miar funkcjonowania wykonawczego, w tym Krótkiego Inwentarza Oceny Funkcji Wykonawczych – wydanie 2 (BRIEF-II) – Raport Rodziców, 63-elementowej skali ocen wspieranej przez Grupę Roboczą RDoC, która mierzy świat rzeczywisty Umiejętności EF. Wykazano, że środek ten jest wrażliwy na zmiany we wcześniejszych próbach Unstuck, w tym w próbie wykonalności PI.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Mediator kliniczny: Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym, EFCT
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym zostaną zbadane przy użyciu kilku miar funkcjonowania wykonawczego, w tym zadania wykonawczego (EFCT), standaryzowanej, częściowo ustrukturyzowanej oceny zdolności EF w świecie rzeczywistym. Wykazano, że środek ten jest wrażliwy na zmiany we wcześniejszych próbach Unstuck, w tym w próbie wykonalności PI.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Mediator kliniczny: zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym, DCCS
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym zostaną zbadane przy użyciu kilku miar funkcjonowania wykonawczego, w tym zestawu narzędzi NIH, testu sortowania kart zmiany wymiarów (DCCS), standardowego zadania laboratoryjnego służącego do oceny elastyczności poznawczej. Wykazano, że środek ten jest wrażliwy na zmiany we wcześniejszych próbach Unstuck, w tym w próbie wykonalności PI.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Mediator kliniczny: zmiany w regulacji emocji
Ramy czasowe: Szkolenie przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy szkolenia po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Zmiany w regulacji emocji zostaną zbadane za pomocą Inwentarza Rozregulowania Emocji (EDI), 30-punktowej skali ocen mierzącej regulację emocji w raporcie rodziców.
Szkolenie przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy szkolenia po wdrożeniu EBI, 12 miesięcy obserwacji po wdrożeniu EBI
Mediator ds. wdrożenia: zmiany w postrzeganiu dopasowania w ramach interwencji, PCIS
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Zmiany w postrzeganiu dopasowania w odniesieniu do interwencji opartej na dowodach zostaną zbadane przy użyciu Skali Postrzeganej Charakterystyki Interwencji (PCIS), składającej się z 20 pozycji miary oceniającej postrzeganie interwencji, w tym zgodność lub dopasowanie.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Mediator ds. wdrożenia: Zmiany w postrzeganiu dopasowania interwencji, IAM
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Zmiany w postrzeganiu dopasowania interwencji opartej na dowodach zostaną zbadane za pomocą miary adekwatności interwencji (IAM), składającej się z 4 elementów miary oceniającej stosowność lub dopasowanie interwencji.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Mediator wdrożeniowy: Zmiany w poczuciu własnej skuteczności i wiedzy, pewności siebie w autyzmie
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności i wiedzy terapeuty na temat autyzmu zostaną zbadane przy użyciu Skali Pewności Terapeuty ds. Zaburzeń Spektrum Autyzmu (TCS-ASD), składającej się z 14 elementów skali oceniającej pewność siebie pacjentów autystycznych w psychoterapii.
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Mediator wdrożeniowy: Zmiany w poczuciu własnej skuteczności i wiedzy w autyzmie, Wiedza
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności i wiedzy terapeuty na temat autyzmu zostaną zbadane przy użyciu Wiedzy terapeuty dla klientów autystycznych, składającego się z 6 elementów miernika wiedzy na tematy związane ze zdrowiem psychicznym w przypadku autyzmu (np. podstawowe objawy, współwystępujące problemy).
Przed wdrożeniem EBI, 6 miesięcy po wdrożeniu EBI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2024-0105
  • R01MH137179 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdeidentyfikowane zostaną udostępnione NDA

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostaną zgłoszone zgodnie z harmonogramem NDA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poproś o dostęp do logowania do NDA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj