Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rypäleuutteiden flavanolin biologisen hyötyosuuden vertailu

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Ulster

Kapselissa tai kumissa annosteltujen rypäleuutteiden flavanolin biologisen hyötyosuuden vertailu: 4-suuntainen satunnaistettu crossover-tutkimus terveillä osallistujilla

Polyfenolit ovat ryhmä luonnossa esiintyviä yhdisteitä, joita löytyy kaakaosta, teestä ja rypäleen siemenuutteista (GSE), jotka on yhdistetty erilaisiin terveyshyötyihin. Tämä tutkimus antaa paremman käsityksen polyfenolien kulutuksen ja terveyden välisestä suhteesta, ja sitä voitaisiin käyttää apuna funktionaalisten elintarvikkeiden ja uusien lisäravinteiden kehittämisessä. Vaikka polyfenolirikkaan ruokavalion edut ovat vakiintuneet, GSE:n (polyfenolien lähde) biologinen hyötyosuus ihmisen ruuansulatuksen ja hyödyllisten ominaisuuksien yhteydessä on huonosti ymmärretty.

Tutkijat suorittavat avoimen, satunnaistetun, 4-suuntaisen crossover-suunnittelun, jonka tarkoituksena on tutkia GSE:stä peräisin olevien GSE:stä peräisin olevien flavan-3-olien ja niihin liittyvien mikrobien metaboliittien biologista hyötyosuutta ja edistää flavani-3:n bioaktiivisten ominaisuuksien ymmärtämistä. -ols edistää tehokkaampien ruokavaliostrategioiden ja funktionaalisten elintarvikkeiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(Poly)fenolit monimutkainen luokka luonnossa esiintyviä yhdisteitä ovat saaneet yhä enemmän huomiota niiden oletettujen bioaktiivisten vaikutusten vuoksi. Flavan-3-olit, polyfenolien alaryhmä, joita esiintyy pääasiassa kaakaossa, erilaisissa teessä (mukaan lukien musta ja vihreä tee) ja rypäleensiemenuutteet (GSE), on yhdistetty erilaisiin terveyshyötyihin, kuten sydäntä suojaaviin, hermoja suojaaviin ja tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin. . Lisäksi niiden monomeeristen muotojen, katekiinin ja epikatekiinin, on tutkittu yhä enemmän niiden antioksidanttisten ominaisuuksien vuoksi, jotka voivat osaltaan ehkäistä kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta ja hermostoa rappeuttavia tiloja. Yhä useammat laajamittaiset interventiotutkimukset ovat raportoineet käänteisen korrelaation flavan-3-olin saannin välillä 400 - 800 mg/d ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä. Havainto, jota tukee äskettäinen COSMOS-tutkimus, johon kuului yli 20 000 osallistujaa, jotka söivät 600 mg/vrk. Se raportoi merkittävän 15 %:n vähenemisen sydän- ja verisuonitautitapahtumien kokonaismäärässä plaseboryhmään verrattuna.

Näistä eduista huolimatta flavan-3-olien tehokkuus riippuu suuresti niiden biologisesta hyötyosuudesta. Tähän vaikuttavat kuitenkin vakavasti useat tekijät, mukaan lukien kemiallinen rakenne, annostus ja ruokamatriisi. Lisäksi hyvin harvat (poly)fenolit imeytyvät nielemisen jälkeen helposti ohutsuolessa eivätkä sen jälkeen ole verenkierrossa lähtöaineena vaan yksinkertaisempina fenoleina, jotka ovat peräisin paksusuolen fermentaatiosta paksusuolessa, jossa ne metaboloituvat paikallisessa mikrobiota useiden kemiallisten modifikaatioiden, kuten renkaan fission ja esteri- ja/tai glykosidisidosten katkeamisen kautta. Äskettäin muodostuneet yksinkertaiset fenolit voivat sitten käydä läpi erilaisia ​​muunnoksia, joita välittävät osittain paikalliset epiteelisoluja tuottavat faasin I/II metaboliitit, kuten fenyyli-y-valerolaktonit (PVL:t) ja niihin liittyvät fenyylivaleriinihapot (PVA:t), mikä osoittaa, että juuri nämä sekundaariset metaboliitteja, jotka tarjoavat kuvatut edut imeytymisen jälkeen. Vaikka näillä metaboliiteilla uskotaan olevan merkittävä rooli terveysvaikutuksissa, niiden tunnistaminen ja kvantifiointi on edelleen haaste, koska biologisissa nesteissä ei ole vertailustandardeja. Lisäksi näiden yhdisteiden metaboliselle kohtalolle on ominaista suuri yksilöiden välinen vaihtelu, jota entisestään vaikeuttavat sellaiset tekijät kuin enterohepaattinen kierrätys ja suoliston mikrobiotan erilaiset metaboliset ominaisuudet. Tutkimus on osoittanut, että kapselointiteknologiat voivat vaikuttaa polyfenolien biologiseen hyötyosuuteen, ja erilaiset annostelujärjestelmät, kuten kovat kapselit ja pehmeät kumit, vaikuttavat näiden bioaktiivisten yhdisteiden liukenemisnopeuksiin ja systeemiseen altistumiseen. Näiden monimutkaisten tekijöiden vuoksi on yhä suurempi tarve selvittää flavan-3-olien ja niiden metaboliittien farmakokineettisiä profiileja niiden terveyshyötyjen optimoimiseksi. Tätä tarkoitusta varten tutkijat pyrkivät toteuttamaan avoimen, satunnaistetun, 4-suuntaisen crossover-suunnitelman, jonka tarkoituksena on tutkia GSE:stä peräisin olevien flavan-3-olien ja niihin liittyvien mikrobien metaboliittien biologista hyötyosuutta ja edistää bioaktiivisuuden ymmärtämistä. flavan-3-olien ominaisuudet, jotka edistävät tehokkaampien ruokavaliostrategioiden ja funktionaalisten elintarvikkeiden kehittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co. Londonderry
      • Coleraine, Co. Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
        • Ulster University,Human Intervention Studies UnitColeraine, Co. Londonderry BT521SA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miehet
  • Ikä 18-40 vuotta rekrytointihetkellä
  • BMI ≥ 20 ja < 30 kg/m2
  • Terveenä heidän sairaushistoriansa ja fyysisen tutkimuksensa perusteella.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa protokollaa ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva krooninen sairaus, mukaan lukien mikä tahansa; sydän- ja verisuoni-, neurologiset, maha-/suolikanavan, maksan/haiman, munuaisten tai hematologiset sairaudet, obstruktiivinen kardiomyopatia, sydäninfarkti, kallonsisäinen verenpainetauti, diabetes mellitus (tyyppi I tai II), krooninen munuaissairaus, kliinisesti merkittävä rytmihäiriö, aineenvaihduntahäiriö, iskemia sydänsairaus.
  • Hallitsematon hypertensio (>160/100 mmHg) tai hypotensio (<100/60 mmHg)
  • Minkä tahansa lääkkeen tai huumeiden nykyinen käyttö 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Tällä hetkellä kliinisesti määrätyllä ruokavaliolla.
  • Itse ilmoittama alkoholin nauttiminen >10 yksikköä/viikko
  • olet saanut antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tietyn ruokavalion noudattaminen (kasvissyöjä, vegaani jne.)
  • Ravintolisän (lisäaineiden) nauttiminen tällä hetkellä tai 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (ts. kasviaineet, vitamiinit, kivennäisaineet, aminohapot).
  • Painon muutos > 10 % kokonaispainosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Mikä tahansa intoleranssi tai allergia, joka on dokumentoitu tai epäilty jollekin tutkimustuotteiden aineosista.
  • sinulla on psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus; Oikeussuojassa (huollon, edunvalvonta) tai oikeutensa riistettynä hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen johdosta;
  • Tutkittava osallistuu toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen tai osallistuu toiseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: pieni annos polyfenoliuutetta (kova kapseli)
<2 % flavanolimonomeeri kova kapseli
Yksittäinen annos
Kokeellinen: Kokeellinen: Polyfenoliuutetta keskimääräinen annos (kova kapseli)
15 % flavanolimonomeeri kova kapseli
Yksittäinen annos
Kokeellinen: Kokeellinen: Polyfenoliuutetta keskimääräinen annos (kumimainen)
15 % flavanolimonomeeri x2 kuminen
Yksittäinen annos
Kokeellinen: Kokeellinen: Polyfenoliuute suuri annos (kova kapseli)
26 % flavanolimonomeeri kova kapseli
Yksittäinen annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flavan-3-olien monomeeri(poly)fenolien pitoisuus plasmassa (µM).
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin aikana verrattuna hoitoihin
Kvantifiointi LC-MS/MS:llä
Muutos 24 tunnin aikana verrattuna hoitoihin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät flavan-3-olimetaboliitit plasmassa (µM).
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin aikana verrattuna hoitoihin
Kvantifiointi LC-MS/MS:llä
Muutos 24 tunnin aikana verrattuna hoitoihin
Primaaristen flavanolin metaboliittien kokonaiseritys (µM).
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin aikana verrattuna hoitoihin.
Kvantifiointi LC-MS/MS:llä
Muutos 24 tunnin aikana verrattuna hoitoihin.
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu 8 tuntia nielemisen jälkeen verrattuna eri hoitoihin.
Mitattu haaraverenpainemittarilla.
Mitattu 8 tuntia nielemisen jälkeen verrattuna eri hoitoihin.
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu 8 tuntia nielemisen jälkeen verrattuna eri hoitoihin.
Mitattu haaraverenpainemittarilla.
Mitattu 8 tuntia nielemisen jälkeen verrattuna eri hoitoihin.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toleranssi/hyväksyttävä kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu 8 tuntia nielemisen jälkeen verrattuna eri hoitoihin.
Tuotteen houkuttelevuus, maha-suolikanavan oireet (esim. vatsakipu, turvotus, pahoinvointi) ja halu jatkaa kulutusta arvioituna 4 pisteen asteikolla (1 = "vähiten suotuisa" - 4 = "suotuisin")
Mitattu 8 tuntia nielemisen jälkeen verrattuna eri hoitoihin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Gill, Ulster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa