Mobiilisovellus, joka parantaa esikouluikäisten 24 tunnin liikeohjeiden noudattamista (Shining Star)
Kotiin perustuva interventio pienten lasten 24 tunnin liikkumisohjeiden noudattamisen parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kotona tehty m-terveyshoito parantaa 24 tunnin liikkumisohjeiden noudattamista esikouluikäisillä (3–4-vuotiailla) lapsilla, jotka tällä hetkellä täyttävät 0 tai 1 fyysisen aktiivisuuden ohjeista. , istumista ja nukkumista. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko interventio lisätä niiden lasten osuutta, jotka täyttävät kaikki kolme 24 tunnin liikkeen ohjetta (fyysinen aktiivisuus, näyttöaika ja uni)?
- Onko interventio toteutettavissa vanhempien palautekyselyn perusteella?
Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistan kontrolliryhmään arvioidakseen, lisääkö interventio ohjeiden noudattamista.
Vanhemmat ja osallistujat:
- Lapset käyttävät kiihtyvyysanturia seuratakseen fyysistä aktiivisuutta ja unirytmiä.
- Vanhemmat käyttävät mobiilisovellusta, joka tarjoaa viikoittaisia oppitunteja ja käyttäytymiseen liittyviä tavoitteita kannustaakseen lapsiaan terveelliseen liikekäyttäytymiseen.
- Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet lapsensa liikekäyttäytymisestä ja kehityksestä lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
- Lisäksi lapsille tehdään motorisia taitoja, ja vanhemmat antavat palautetta kognitiivisesta kehityksestä ja käyttäytymisen muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Shining Star -tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 12 viikon kotipohjaisen mHealth-toimenpiteen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa 24 tunnin liikkumisohjeiden (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja uni) noudattamista esikouluikäisten keskuudessa. -ikäiset lapset (3-4v). Kokeilu koostuu kahdesta ryhmästä: mHealth-interventiota saavasta interventioryhmästä ja jonotuslistan kontrolliryhmästä.
Ensisijainen tavoite on selvittää, lisääkö interventio niiden lasten osuutta, jotka täyttävät kaikki kolme 24 tunnin liikkumisohjetta. Interventio keskittyy vanhempien sitouttamiseen mobiilisovelluksen kautta, joka tarjoaa viikoittaisia oppitunteja ja käyttäytymiseen liittyviä tavoitteita edistääkseen lasten terveellistä liikekäyttäytymistä. Toissijaisia tavoitteita ovat lasten motoristen taitojen, kognition, käyttäytymisongelmien ja toimeenpanotoiminnan sekä BMI:n muutosten arviointi.
Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt:
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmä käyttää Shining Star -mobiilisovellusta, joka tarjoaa lyhyitä viikoittaisia viestejä (alle 500 merkkiä) ja linkkejä lisäresursseihin. Sovellus sisältää myös pelillistämiselementtejä, käyttäytymisjäljityksiä ja foorumin, jossa vanhemmat voivat olla yhteydessä toisiinsa. Kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen 12 viikon interventiojakson jälkeen.
Tärkeimmät mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (viikko 0), puolivälissä (viikko 6) ja toimenpiteen lopussa (viikko 12). Mittauksiin kuuluvat kiihtyvyysmittarin tiedot fyysisen aktiivisuuden, istuma-ajan ja unen arvioimiseksi, antropometriset tiedot BMI:n arvioimiseksi sekä vanhempien ilmoittama näyttöaika, lapsen motoriset taidot, käyttäytymisongelmat ja toimeenpanotoiminta sekä kognitio. Mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja toteutettavuutta arvioidaan viikoittaisilla sovellusten käyttö- ja palautekyselyillä.
Näytteen koko ja tilastosuunnitelma:
Tutkimukseen otetaan yhteensä 80 vanhempi-lapsi-dyadia (40 per ryhmä). Otoskoon, jossa on 30 perhettä ryhmää kohden, odotetaan antavan 80 %:n tehon havaita merkittävä ero niiden lasten osuudessa, jotka täyttävät kaikki kolme suositusta 12 viikon jälkeen. Arvioidun 25 %:n keskeyttämisasteen perusteella ilmoittautumistavoitteena on 80 perhettä.
Tilastollinen analyysi keskittyy kahteen ensisijaiseen hypoteesiin:
- Täyttääkö suurempi osa interventioryhmän lapsista 24 tunnin liikkumisohjeet verrattuna kontrolliryhmään 12 viikon kohdalla.
- Ilmoittavatko vanhemmat, että interventio on toteutettavissa, kun toteutettavuustavoite on ≥4,0/5,0 Likert-asteikolla.
Lisätutkimuksissa arvioidaan muutoksia lapsen motorisissa taidoissa, käyttäytymisongelmissa, kognitiossa ja kasvussa sekä kotitason ja vanhempien tason korrelaatioita.
Laadunvarmistus ja tiedonhallinta:
Tiedot kerätään validoitujen toimenpiteiden avulla, ja kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti REDCapiin. Seulonta- ja seurantakäynneillä kerätyt kliiniset tiedot, mukaan lukien kiihtyvyysmittaritiedot ja kyselylomakkeet, tallennetaan Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (KUMC) suojattuun tietokantaan. Tiedoille tehdään validointi ja johdonmukaisuustarkistukset ennen analysointia.
- Laadunvarmistussuunnitelma: Tutkimuskoordinaattori varmistaa, että tarkat ja täydelliset tiedot kopioidaan paperilähteistä REDCapiin. Tietojen laadun, tarkkuuden ja eheyden säilyttämiseksi tiedot syötetään kahdesti. Tämän jälkeen REDCap-tietojen vertailutyökalua käytetään tuottamaan lopullinen "Clean"-merkintä.
- Puuttuva tietosuunnitelma: Osallistujat, jotka eivät suorita vaadittuja arviointeja lähtötilanteessa (viikko 0), puolivälissä (viikko 6) ja toimenpiteen lopussa (viikko 12), suljetaan pois lopullisesta analyysistä. Osallistujat pyritään pitämään koko tutkimuksen ajan puuttuvien tietojen minimoimiseksi.
- Tilastollinen analyysisuunnitelma: Ensisijaisessa analyysissä verrataan niiden osallistujien osuutta interventio- ja kontrolliryhmissä, jotka täyttävät kaikki kolme suositusta 12 viikon kohdalla khin neliöanalyysin avulla. Toissijainen analyysi laskee Likert-asteikon vastausten keskiarvon kaikkien suoritettujen viikkojen ajalta. Tutkivissa analyyseissä käytetään lineaarista regressiota tulosten muutosten tutkimiseksi hoito- ja kontrolliryhmien välillä sekä iso-temporaalinen substituutioanalyysi, jolla arvioidaan käyttäytymissubstituution vaikutusta lapsen kehitystuloksiin. Lisäksi tutkijat tarkastelevat tiettyjen liikesuositusten täyttämisen ja lasten tulosten välistä suhdetta teoreettisten komponenttien muutoksilla mahdollisina välittäjinä. Analyyseissä tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p = 0,05.
Tutkimuksessa noudatetaan myös KUMC:n standardoituja tiedonkeruun, tietojen analysoinnin ja luottamuksellisuuden toimintatapoja, kuten tutkimusprotokollassa on esitetty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Chelsea L Kracht, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-1655
- Sähköposti: ckracht@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jesse D Lyle, MHSA
- Puhelinnumero: 785-766-1944
- Sähköposti: jlyle5@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Chelsea L Kracht, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-1655
- Sähköposti: ckracht@kumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse D Lyle, MHSA
- Puhelinnumero: 785-766-1944
- Sähköposti: jlyle5@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Dr. Chelsea L Kracht, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytys (lapsi):
- Ikäraja 3-4 vuotta.
- Vanhemmat kertovat täyttävänsä 0 tai 1 suosituksen fyysisen aktiivisuuden, unen ja ruutuajan suhteen 24 tunnin liikesuositusten mukaisesti. Fyysisen aktiivisuuden suositus määritellään yli tai yhtä suureksi kuin 3 tuntia/päivä kokonaisfyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien 1 tunti kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta. Unisuositus on 10-13 tuntia/vrk. Istuvan käytöksen suositus määritellään enintään 1 tunti/päivä istuvan ruudun käytön ajaksi.
Sisällyttäminen (vanhemmat):
- Vanhempien tulee suostua käyttämään matkapuhelintaan tutkimuksen ajan (n. 12 viikkoa) ja ladattava mobiilisovellus puhelimeensa.
- Vanhempi/hoitaja puhuu sujuvasti englantia osallistuakseen mobiilisovelluksen testaukseen.
- Vanhemman/hoitajan on oltava valmis matkustamaan KUMC:hen suorittamaan opintokäyntejä.
Poissulkeminen (lapsi):
- Vanhemman ilmoittamat liikkumisrajoitukset.
- Täyttää kaksi tai useampia fyysistä aktiivisuutta, unta ja näyttöaikaa koskevia suosituksia.
- Sisarus tai perheenjäsen osallistuu tutkimukseen tai osallistuu siihen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 viikon interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn "Shining Star" -mobiiliterveyssovellukseen 12 viikon ajan.
Sovellus tarjoaa viikoittaisia oppitunteja ja käyttäytymiseen liittyviä tavoitteita, jotka keskittyvät 24 tunnin liikeohjeiden (fyysinen aktiivisuus, näyttöaika ja uni) noudattamisen parantamiseen.
Vanhemmat saavat ytimekkäitä viestejä (alle 500 merkkiä) sovelluksen kautta sekä linkkejä lisäresursseihin, pelillistämiselementteihin ja käyttäytymisen seurantaan.
Osallistujat ja osallistujat suorittavat myös fyysisen aktiivisuuden ja unen arvioinnit käyttämällä kiihtyvyysmittareita ja kyselylomakkeita lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Shining Star mHealth App Intervention on 12-viikkoinen mobiili terveysohjelma, joka on suunniteltu parantamaan 24 tunnin liikkumisohjeiden noudattamista (fyysinen aktiivisuus, näyttöaika ja uni) esikouluikäisten (3–4-vuotiaiden) lasten keskuudessa.
Interventio tarjoaa viikoittaisia käyttäytymiseen liittyviä tavoitteita ja opetustunteja vanhemmille mobiilisovelluksen kautta, mukaan lukien tiiviit viestit (
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota ensimmäisten 12 viikon aikana.
He suorittavat samat arvioinnit (fyysinen aktiivisuus, näyttöaika, uni, motoriset taidot ja kognitio) lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
12 viikon jakson jälkeen he saavat pääsyn Shining Star -mobiilisovellukseen ja saavat kaikki interventioryhmälle annetut oppitunnit ja resurssit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (ActiGraph GT3X+ kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan laitteella ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla.
Osallistujat pitävät kiihtyvyysmittaria ranteessa tarranauhalla 14 peräkkäisen päivän ajan peruskäynnin, viikon 6 ja viikon 12 käynnin jälkeen, poistaen sen vain vesipohjaista toimintaa varten (esim. uiminen).
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Lepotila (ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Uni mitataan laitteen mukaan ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla.
Osallistujat pitävät kiihtyvyysmittaria ranteessa tarranauhalla 14 peräkkäisenä yönä lähtötilanteen, viikon 6 ja viikon 12 käynnin jälkeen.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Vanhemmat ilmoittavat, kuinka paljon aikaa päivässä lapsensa vietti keskimäärin näyttöjen (television, tabletin, videopelin, matkapuhelimen ja muiden) katseluun istuessaan tai makuulla, kun otetaan huomioon viimeiset 30 päivää.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Mobiilisovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys (viikoittaiset kyselyt)
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat viikoittain sovelluksen sisällä kyselyitä, joissa arvioidaan mobiiliterveyssovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Vanhemmat raportoivat, kuinka helppoa tai vaikeaa tiettyjen tavoitteiden saavuttaminen oli, käyttämällä Likert-asteikkoa 1–5, jossa 1 tarkoittaa huonoa tulosta ja 5 parempaa tulosta.
|
Viikoittain
|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys (System Usability Scale)
Aikaikkuna: Viikko 6 ja viikko 12
|
Interventioon määrätyt osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä sovelluksen suunnitteluun, vetovoimaan ja toimivuuteen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
He suorittavat myös System Usability Scalen (SUS) -asteikon, joka käyttää myös tätä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, viikolla 6 ja 12.
|
Viikko 6 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Paino mitataan kilogrammoina lähimpään 0,1 kg:n tarkkuudella käyttämällä MX115 by BEFOUR -vaakaa.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Korkeus mitataan senttimetreinä 0,1 cm:n tarkkuudella seinään asennettavalla stadionimittarilla.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
BMI (kg/m²)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Painoindeksi (BMI, kg/m²) lasketaan osallistujan keräämistä pituuden ja painon mitoista.
Nämä arvot yhdistetään BMI:n laskemiseksi, jota verrataan sitten kansallisiin kasvustandardeihin BMI:n z-pisteen määrittämiseksi ja painotilan luokittamiseksi (alipaino, normaalipaino, ylipaino tai liikalihavuus).
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Motoriset taidot – otteen lujuustesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
NIH Toolbox -arvio yläraajojen vahvuudesta.
Osallistujia pyydetään puristamaan Jamar® Plus+ digitaalista käsidynamometriä niin lujasti kuin pystyvät, yksi käsi kerrallaan.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Motoriset taidot – 9-reikäisen taulun näppäryyttäesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
NIH Toolbox -arviointi hienomotorisesta kätevyydestä.
Osallistujia pyydetään asettamaan 9 tappia Jamar® 9-reikäiseen tapitestisarjaan ja poistamaan ne sitten mahdollisimman nopeasti, yksi käsi kerrallaan.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Motoriset taidot - Seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Tässä NIH Toolboxin tasapainoarvioinnissa osallistujat suorittavat viiden asteittain haastavan asennon sarjan kiinteällä alustalla ja vaahtomuovityynyllä silmät auki tai kiinni.
Jokaista asentoa pidetään 50 sekuntia, ja asennon heilahtelu mitataan vyötäröllä pidettävällä iPhone SE:llä.
Turvatoimet ovat käytössä testin pysäyttämiseksi tarvittaessa.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
24 tunnin liikkumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 6 ja viikko 12
|
Vanhemmat raportoivat päivitykset lapsensa keskimääräiseen päivittäiseen fyysiseen toimintaan, yöuniin ja näytön käyttöön tyypillisen viikon aikana.
|
Viikko 6 ja viikko 12
|
|
Motoriset taidot – 2 minuutin kävelykestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
NIH Toolboxin kardiovaskulaarisen kestävyyden arviointi.
Osallistujia pyydetään kävelemään edestakaisin 50 jalan radalla kahden minuutin ajan, ja kokonaiskävelymatka kirjataan jalkoina ja tuumina.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Kognition - kuvasanastotesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
NIH Toolboxin arvio reseptiivisestä sanastosta, jota käytetään tietokoneella mukautuvassa testissä (CAT).
Osallistujien on valittava, mikä neljästä kuvasta edustaa parhaiten äänen kautta esitettyä sanaa.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Kognition - Flankerin eston hallinta ja huomiotesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
NIH Toolboxin arviointi estävän hallinnasta ja huomiosta.
Osallistujaa pyydetään keskittymään tiettyyn ärsykkeeseen ja samalla estämään huomion kiinnittäminen sitä ympäröiviin ärsykkeisiin.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Kognition - Dimensional Change Card Sort Test
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
NIH Toolboxin kognitiivisen joustavuuden ja huomion arviointi.
Osallistujaa pyydetään yhdistämään sarja kuvapareja kohdekuvaan.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Kognition - kuvasarjan muistitesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
NIH Toolbox -arviointi episodisesta muistista.
Osallistujille näytetään useita toimintoja, ja sitten heitä pyydetään toistamaan kuvasarja sellaisena kuin se heille esitettiin.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Käyttäytymisongelmat - BASC-3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Behaviour Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) on työkalu, joka käyttää Likert-asteikkoa, erityisesti "Ei koskaan" - "Lähes aina" -asteikkoa, arvioidakseen lasten käyttäytymisongelmia.
Asteikko on 0-3, jossa 0 tarkoittaa "Ei koskaan" ja 3 tarkoittaa "melkein aina".
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin käyttäytymisongelmiin, mikä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Johtotehtävä - LYHYT-P
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Parent Version (BRIEF-P) on työkalu, joka käyttää Likert-asteikkoa "Ei koskaan" - "Usein" arvioidakseen esikouluikäisten lasten toimeenpanotoimintojen käyttäytymistä.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin vaikeuksiin johdon toiminnassa, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Chelsea L Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Lapsen käyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Ongelmakäyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00160250
- R00HD107158 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
NIH-toimittajan tiedot
Tietokommentit: Lopullinen tietojoukko talletetaan NICHD DASH -tietokantaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .