Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 koritutkimus Vosoritidesta lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä, SHOX-puutos ja Noonanin oireyhtymä, joilla on riittämätön vaste ihmisen kasvuhormoniin

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: BioMarin Pharmaceutical

Vaihe 2, satunnaistettu, ihmisen kasvuhormonin ohjaama, monikeskus, koritutkimus Vosoritidesta lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä, lyhytkasvuinen homeoboxia sisältävä geenipuutos ja Noonanin oireyhtymä, joka ei reagoi riittävästi ihmisen kasvuhormoneihin

Tämän koritutkimuksen tarkoituksena lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä, SHOX-puutos ja Noonanin oireyhtymä, on arvioida 3 vosoritide-annoksen vaikutusta hGH:hen verrattuna kasvuun mitattuna AGV:lla 6 kuukauden hoidon jälkeen. Vosoritidin pitkän aikavälin teho ja turvallisuus terapeuttisella annoksella arvioidaan FAH:n mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskus, koritutkimus vosoritidesta lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä, lyhytkasvuinen homeoboksia sisältävän geenin (SHOX) puutos tai Noonanin oireyhtymä, joilla on riittämätön vaste ihmisen kasvuhormonille (hGH) hoitoon. Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida 3 vosoritidin annosteluohjelman lyhytaikaista tehoa ja turvallisuutta hGH:ta vastaan. Vosoritidin terapeuttisen annoksen tehoa ja turvallisuutta arvioidaan edelleen vertaamalla hGH:aan 2 vuoden hoidon jälkeen ja analysoimalla vosoritidin vaikutusta aikuisen lopulliseen pituuteen (FAH).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial Specialist
  • Puhelinnumero: 1-800-983-4587
  • Sähköposti: medinfo@bmrn.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Study Manager
  • Puhelinnumero: 1-800-983-4587
  • Sähköposti: Medinfo@bmrn.com

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Childrens Health Queensland Hospital and Health Service
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrytointi
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Central University Hospital of Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Roma, Italia, 00 168
    • Florence
      • Florence, Florence, Italia, Firenze
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria - Ospedale Pediatrico Meyer
        • Ottaa yhteyttä:
    • Genoa
      • Genova, Genoa, Italia, 16147
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20132
        • Peruutettu
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7H7
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SickKids - The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13385
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49 933
        • Rekrytointi
        • Angers University Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska
    • Paris
      • Le Kremlin-Bicêtre, Paris, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • South Paris University Hospitals - Bicetre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Paris, Ranska, 75019
  • Saksa
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Orange County Main Campus - Orange
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital, Delaware (Alfred I. Dupont Hospital for Children)
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    • Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Peruutettu
        • St. Luke's Children's Endocrinology and Diabetes
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • Kentucky Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Peruutettu
        • M Health Fairview Pediatric Specialty Clinic - Explorer
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3026
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vaneeta Bamba
          • Puhelinnumero: 215-590-4470
          • Sähköposti: paris@chop.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2578
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla ≥ 3-vuotiaita ja < 10-vuotiaita (naiset) tai < 11-vuotiaita (miehet) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
  2. Geneettisesti vahvistettu diagnoosi Turnerin oireyhtymästä, SHOX-puutosta tai Noonanin oireyhtymästä.
  3. Pituusarvio, joka vastaa pituuden Z-pistettä ≤ -2,00 SDs suhteessa saman ikäisen ja sukupuolen yleiseen väestöön.
  4. Tannerin vaihe 1, ICF:n allekirjoitushetkellä.
  5. He ovat saaneet jatkuvaa hGH-hoitoa sairauteensa liittyvän lyhyen kasvun hoitoon vähintään 1 vuoden ajan välittömästi ennen ilmoittautumista.
  6. Ovat valmiita jatkamaan hGH:n käyttöä lähtötilanteen kasvuvaiheessa ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, jos heidät satunnaistetaan hGH-ryhmään.
  7. Riittämätön vaste aikaisempaan hGH-hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on Turnerin oireyhtymä, joilla tiedetään olevan Y-kromosomimateriaalia, paitsi jos heillä on sukupuolielinten poisto ja heillä on täysin ulkoiset naisen sukuelimet.
  2. Diagnoosi systeemisestä sairaudesta tai tilasta, joka voi aiheuttaa muun lyhytkasvuisuuden kuin Turnerin oireyhtymän, SHOX-puutos tai Noonanin oireyhtymä, esim. munuais-, neoplastinen, keuhko-, sydän-, maha-suolikanavan, immunologinen ja metabolinen sairaus.
  3. Luuston ikä on ylittänyt kronologisen iän yli kahdella vuodella.
  4. Synnynnäinen sydänsairaus, joka lisää osallistujan riskiä haitallisille sydänkohtauksille hypotension yhteydessä,
  5. Sinulla on epävakaa tila, joka todennäköisesti vaatii kirurgista toimenpidettä tutkimuksen aikana.
  6. Todisteet hidastuneesta kasvunopeudesta (AGV < 1,5 cm/vuosi) arvioituna vähintään 6 kuukauden ajanjakson aikana ja kasvulevyn sulkeutumisesta arvioituna käyttämällä molemminpuolisia alaraajojen röntgensäteitä.
  7. Aiempi raajaa pidentävä leikkaus tai suunniteltu tai odotettavissa oleva raajan pidentämisleikkaus tutkimusjakson aikana.
  8. Suunniteltu tai odotettu luuhun liittyvä leikkaus (eli leikkaus, johon liittyy luukuoren vaurioituminen, pois lukien hampaan poisto) tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vosoritidin annos 1 – pieni annos

Lääke: Vosoritide - Annos 1 Injektio

• Kokeellinen lääkeaine Lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamiseen
Lääke: Vosoritide-injektio
Modifioitu rekombinantti ihmisen C-tyypin natriureettinen peptidi Vosoritide
Kokeellinen: Vosoritide-annos 2 - Keskimääräinen annos

Lääke: Vosoritide - Annos 2 Injektio

• Kokeellinen lääkeaine Lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamiseen
Lääke: Vosoritide-injektio
Modifioitu rekombinantti ihmisen C-tyypin natriureettinen peptidi Vosoritide
Kokeellinen: Vosoritidiannos 3 - Suuri annos

Lääke: Vosoritide Dose 3 -injektio

• Kokeellinen lääkeaine Lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamiseen
Lääke: Vosoritide-injektio
Modifioitu rekombinantti ihmisen C-tyypin natriureettinen peptidi Vosoritide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vuosittaisen kasvun nopeuden (AGV) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Muutos peruskorkeudesta lopulliseen aikuisen korkeuteen (FAH)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Muutos perusviivasta korkeuden Z-pisteessä FAH:iin
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Aika, kun vosoritidi on läsnä maksimipitoisuutena (Tmax)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Vosoritidin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Plasman vosoritidin pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Plasman vosoritidin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 äärettömään (AUC0-∞)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Vosoritidin eliminaation puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Vosoritidin näennäinen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Vosoritidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Muutos lähtötasosta seerumin kollageeni X -markkerissa (CXM)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Muutos lähtötilanteesta luun iässä/kronologisessa iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Koko kehon (vähemmän pään) BMD Z-pisteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) Z-pisteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Koko kehon (vähemmän pään) luun mineraalipitoisuuden (BMC) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, 15 vuoden ajan
Hypertrofisen kardiomyopatian uuden diagnoosin esiintyvyys Noonan -oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
Sydänolosuhteiden esiintyvyys, joka vaatii opintohoidon lopettamista
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
12 kuukauden aikaväli AGV, joka on yhteenveto iän ja sukupuolen mukaan FAH: ta asti
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
Tanner -vaihe tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
Vaihda ennakko-annoksesta virtsan syklisessä guaniinimonofosfaatissa (CGMP)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
Kuuden kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, jopa 15 vuotta
Erityisen kiinnostavien luuhun liittyvien tapahtumien esiintyvyys (murtuma, liukastettu pääoman reisiluun epifyysi ja avaskulaarinen nekroosi tai osteonekroosi)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Koko tutkimuksen ajan
Muutos lähtötasosta pituudessa
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Joka 6. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Muutos perusarvosta pituus-Z-pisteessä
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Joka 6. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Muutos lähtöarvosta 12 kuukauden välein AGV:ssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Muutos lähtöarvosta ylä- ja alavartalon segmenttisuhteessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, jopa 15 vuotta
Tutkimuksen loppuun asti, jopa 15 vuotta
Muutos lähtöarvosta käsivälin pituuden ja pituuden suhteessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Muutos perustason selkärangan luuaineen määrästä (BMC). Muutos perustason alaraajojen luuntiheydestä (BMD)/luuaineen määrästä (BMC) [Aikakehys: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta].
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
Joka 12. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
Muutokset kasvulevyissä, pitkien luiden kasvussa ja luumorfologiassa perustuen alaraajan kokopituusröntgenkuviin [Aikakehys: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, enintään 15 vuotta]
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Joka 6. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Perusarvosta tapahtunut muutos QoLISSY:n fyysisen alueen pisteissä ja kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 15 vuoden ajan, joka 12. kuukausi
Tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 15 vuoden ajan, joka 12. kuukausi
Perusarvon muutos PedsQL:n fyysisen ja sosiaalisen osa-alueen pisteissä sekä kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Kerran 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
Kerran 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
Muutos lähtöarvosta PGI-S- ja CaGI-S-kohdepisteissä
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
Joka 12. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
PGI-C- ja CaGI-C-kohtaisten pisteiden arvot
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, enintään 15 vuoden ajan
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun saakka, enintään 15 vuoden ajan
Muutos lähtötasosta PROMIS-SF fyysisen aktiivisuuden pisteytyksessä
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuoden ajan
Muutos KABC-II NVI-pisteissä verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
Joka 12. kuukausi tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioMarin Pharmaceutical

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, MD, PhD, BioMarin Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111-211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa