Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JAK-inhibiittoriannoksen TAPering Strategy Study (JAK-TAP)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

JAK-inhibiittoriannoksen TAPering Strategy -tutkimus matalasairaisilla nivelreumapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida JAK-inhibiittoreiden vähentämisen toteutettavuutta nivelreumapotilailla, joilla on alhainen sairauden aktiivisuus, vertaamalla JAK-estäjän annosta pienentävää potilasryhmää potilasryhmään, joka jatkaa täyden annoksen käyttöä.

Osallistujat:

  • Joko ota

    1. JAK-estäjän annoksen pienentämisstrategia.
    2. JAK-estäjän jatkuva hoitostrategia.
  • Käy klinikalla 3 kuukauden välein tarkastuksia ja testejä varten
  • Pidä päiväkirjaa heidän hoidostaan ​​​​ja oireistaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on autoimmuunisairaus, joka johtaa nivelkalvon tulehdukseen ja niveleroosioihin. Nivelvauriot aiheuttavat kipua, toimintahäiriöitä, työkyvyttömyyttä ja vammaisuutta. Sairauden ennuste on parantunut huomattavasti 20 vuoden ajan tautia modifioivien antireumalääkkeiden (DMARD) ja erityisesti biologisten DMARD-lääkkeiden käytön ansiosta.

On suositeltavaa kohdistaa remissio DMARD-hoitoa aloitettaessa ja arvioida potilaat hoidon kohdentamiseen tähtäävän lähestymistavan mukaisesti hoidon mukauttamiseksi. Kun pitkäkestoinen remissio on saavutettu, DMARD:n tavoiteannoksen pienentämistä tulee harkita suositusten mukaisesti haittatapahtumien riskin ja lääketieteellisten kustannusten vähentämiseksi. Kohdennetut DMARD-lääkkeet ovat todellakin lisänneet huomattavasti nivelreumaan liittyviä lääketieteellisiä kustannuksia, ja tutkimukset, joissa arvioitiin bDMARDin pienentämisen lääketieteellisiä taloudellisia vaikutuksia lääketieteellisiin kustannuksiin, korostivat tällaisten strategioiden kustannushyötysuhdetta.

JAK-estäjät, uusi kohdennettujen hoitojen luokka, ovat osoittautuneet erittäin tehokkaiksi tulehduksen hoidossa ja nivelreuman rakenteellisen etenemisen estämisessä. Äskettäin on kuitenkin lisätty tietoisuutta JAK-estäjän turvallisuudesta nivelreuman hoidossa, erityisesti tofasitinibiin. Tofasitinibi näyttää todellakin lisäävän tromboemboliatapahtumien, infektioiden, neoplasian ja suurten sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä verrattuna anti-TNF:ään nivelreuman hoidossa annosvaikutuksella.

Tähän mennessä meillä on hyvin vähän tietoa JAK-inhibiittorin annosta pienentävän strategian toteutettavuudesta. Koska annosriippuvainen vaikutus oli ilmeinen merkittävien haittatapahtumien kannalta, oletamme, että JAK-estäjän annoksen pienentämisstrategia saattaa vähentää vakavien haittatapahtumien riskiä lisäämättä suurten pahenemisvaiheiden riskiä ja olla siten hyödyllinen potilaalle.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata JAK-estäjillä hoidettujen nivelreumapotilaiden annoksen pienentämisstrategiaa hoidon jatkamiseen alhaisen taudin aktiivisuuden menetyksen riskin suhteen pelastushoidosta huolimatta 12 kuukauden kohdalla.

1) Annoksen pienentämisstrategia riippuu potilaan ottamasta JAK-inhibiittorista. Se perustuu 50 %:n annoksen pienentämiseen 6 kuukauden välein ja sisältää 2 vaihetta:

A. Hoito baritsitinibillä 4 mg päivässä:

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg päivässä.
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg joka toinen päivä.

B. Hoito filgotinibillä 200 mg päivässä:

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg vuorokaudessa.
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg joka toinen päivä.

C. Hoito tofasitinibillä 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai tofasitinibillä 11 mg päivässä:

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg kerran vuorokaudessa.
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg joka toinen päivä.

D. Hoito upadasitinibillä 15 mg päivässä:

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): upadasitinibi 15 mg joka toinen päivä.
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): upadasitinibi 15 mg joka 4. päivä.

Soihdutusten hallinta:

  1. Suunnitellun käynnin aikana diagnosoitu pahenemisvaihe: taudin hallinta standardoidaan pelastushoidolla, joka sisältää glukokortikoidikurssin ja palaamisen edelliseen JAK-estäjän annoksen vaiheeseen. Jos leimahdus ei ratkea pelastushoidon jälkeen, potilaan katsotaan epäonnistuneen strategiassa.
  2. Jos kahden suunnitellun käynnin välillä ilmenee pahenemista, kliininen keskus suunnittelee lisäkäynnin lääkärin vahvistamiseksi. Jos leimahdus varmistuu, potilaalla on standardisoitu oireiden hallinta yllä kuvatulla tavalla.

2) Kontrolliryhmään satunnaistettujen potilaiden on jatkettava JAK-estäjän käyttöä täydellä annoksella protokollan loppuun asti:

  • Barisitinibi: baritsitinibi 4 mg/vrk.
  • Filgotinibi: filgotinibi 200 mg/vrk.
  • Tofasitinibi: tofasitinibi 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai 11 mg/vrk.
  • Upadasitinibi: upadasitinibi 15 mg/vrk.

Soihdutusten hallinta:

  1. Suunnitellun käynnin aikana diagnosoitu pahenemisvaihe: oireiden hallinta standardoidaan pelastushoidolla glukokortikoidikuurilla. Jos leimahdus ei ratkea pelastushoidon jälkeen, potilaan katsotaan epäonnistuneen strategiassa.
  2. Jos kahden suunnitellun käynnin välillä ilmenee pahenemista, kliininen keskus suunnittelee lisäkäynnin lääkärin vahvistamiseksi. Jos leimahdus varmistuu, potilaalla on standardisoitu oireiden hallinta yllä kuvatulla tavalla.

Potilaiden, jotka saavat samanaikaisesti sDMARD-lääkitystä tai glukokortikoideja < 5 mg/d, on säilytettävä hoitoannos vakaana tutkimuksen 12 kuukauden ajan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Brest, Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
      • Le Mans, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint Philibert
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limoges, Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Sainte Marguerite
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Lapeyronie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nancy, Ranska
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pasteur 2
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orléans, Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Lariboisière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bicêtre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • GH Paris Saint-Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Maison Blanche
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska
      • Strasbourg, Ranska
      • Tours, Ranska
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat

  1. Ikä ≥ 18 vuotta lähtötilanteessa.
  2. ACR/EULAR-kriteerien mukaan määritelty nivelreuma.
  3. Hoidettu JAK-estäjillä, täysi annos vähintään 6 kuukauden ajan.
  4. JAK-inhibiittori määrätään monoterapiana tai yhdistettynä csDMARD-lääkkeeseen vakaalla annoksella vähintään 3 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä.
  5. LDA:ssa (CDAI≤10) oleminen vähintään 6 kuukautta.
  6. Kun CRP-taso on alle laboratorion standardin kuukauden sisällä ennen inkluusiokäyntiä.
  7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti ennen tutkimuksen aloittamista

Osallistumatta jättämisen kriteerit ovat:

  1. Samanaikainen sairaus, jota on hoidettava JAK-estäjillä täydellä annoksella (esimerkiksi tulehduksellinen suolistosairaus).
  2. Potilas, jolla on ollut JAK-inhibiittorin annosta pienennetty/vähennetty ennen osallistumista tutkimukseen, jossa JAK-inhibiittori on parhaillaan käytössä.
  3. Todisteet pahenemisesta viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  4. Potilas, joka sai glukokortikoideja > 5 mg/vrk 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä nivelreuman taudin aktiivisuuden vuoksi.
  5. Potilas, joka tarvitsee kortikoidin nivelinjektioita 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä tai suunnitellun nivelinjektion kanssa taudin aktiivisuuden hallitsemiseksi.
  6. Potilas, jolla on riski saada komplikaatioita ANSM:n (60) mukaan (nykyiset tai entiset tupakoitsijat, laskimotromboembolia, syöpää tai vakavia sydän- ja verisuonisairauksia vaarassa olevat potilaat, iältään ≥ 65 vuotta) lähtötilanteessa JA joka käyttää parhaillaan baritsitinibia tai filgotinibia.
  7. Potilas, joka käyttää siihen liittyvää bDMARD-hoitoa (mukaan lukien anti-TNF, anti-IL6, anti-CD20, abatasepti, anti-IL17, anti-IL12/23, anti-IL23, anti-IL1, anti-BAFF, anti-IL5).
  8. Potilas, joka saa immunoterapiaa neoplasiaan.
  9. Leikkaus on suunniteltu seuraavan 12 kuukauden aikana.
  10. Fibromyalgia lääkärin lausunnon mukaan.
  11. Odotettu huono strategian noudattaminen.
  12. Potilas, jolla on jokin sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen ja tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen, mukaan lukien kielirajoitukset.
  13. Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tutkijan määrittelemällä tavalla.
  14. Raskaus tai imetys.
  15. Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
  16. Potilas, joka ei halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  17. Potilas lain suojassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JAK-estäjän annosta pienentävä strategia

Annoksen pienentämisstrategia riippuu potilaan ottamasta JAK-estäjistä. Se perustuu 50 %:n annoksen pienentämiseen 6 kuukauden välein ja sisältää 2 vaihetta:

A. Hoito baritsitinibillä 4 mg päivässä:

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg päivässä.
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg joka toinen päivä.

B. Hoito filgotinibillä 200 mg päivässä:

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg vuorokaudessa.
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg joka toinen päivä.

C. Hoito tofasitinibillä 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai tofasitinibillä 11 mg päivässä:

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg kerran vuorokaudessa.
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg joka toinen päivä.

D. Hoito upadasitinibillä 15 mg päivässä:

• Vaihe 1 (satunnaistuksen jälkeen
Lääke: Baritsitinibi (LY3009104) 4 mg

Hoito baritsitinibillä 4 mg päivässä

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg päivässä
  • Vaihe 2 (jos CDAI≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg joka toinen päivä
Lääke: filgotinibi 200 mg/vrk

Hoito filgotinibillä 200 mg päivässä

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg vuorokaudessa
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg joka toinen päivä
Lääke: Tofasitinibi 5 mg kahdesti päivässä

Hoito tofasitinibillä 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai tofasitinibillä 11 mg vuorokaudessa

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg kerran vuorokaudessa
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg joka toinen päivä
Lääke: Upadasitinibi 15 MG

Hoito upadasitinibillä 15 mg päivässä

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): upadasitinibi 15 mg joka toinen päivä
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): upadasitinibi 15 mg joka 4. päivä
Lääke: Baritsitinibi (LY3009104) 4 mg
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti
Lääke: filgotinibi 200 mg/vrk
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti
Lääke: Tofasitinibi 5 mg kahdesti päivässä
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti
Lääke: Upadasitinibi 15 MG
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti
Active Comparator: JAK-estäjän jatkuva hoitostrategia

Täysi annos otetaan huomioon, kun potilas ottaa:

  • Baritsitinibi 4 mg/vrk
  • Filgotinibi: 200 mg/vrk
  • Tofasitinibi: 5 mg kahdesti päivässä tai 11 mg/vrk
  • Upadasitinibi: 15 mg/vrk
Lääke: Baritsitinibi (LY3009104) 4 mg

Hoito baritsitinibillä 4 mg päivässä

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg päivässä
  • Vaihe 2 (jos CDAI≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): baritsitinibi 2 mg joka toinen päivä
Lääke: filgotinibi 200 mg/vrk

Hoito filgotinibillä 200 mg päivässä

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg vuorokaudessa
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): filgotinibi 100 mg joka toinen päivä
Lääke: Tofasitinibi 5 mg kahdesti päivässä

Hoito tofasitinibillä 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai tofasitinibillä 11 mg vuorokaudessa

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg kerran vuorokaudessa
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): tofasitinibi 5 mg joka toinen päivä
Lääke: Upadasitinibi 15 MG

Hoito upadasitinibillä 15 mg päivässä

  • Vaihe 1 (satunnaistamisen jälkeen): upadasitinibi 15 mg joka toinen päivä
  • Vaihe 2 (jos CDAI ≤ 10 JA CRP-taso alle laboratoriostandardin; 6 kuukautta vaiheen 1 aloittamisen jälkeen): upadasitinibi 15 mg joka 4. päivä
Lääke: Baritsitinibi (LY3009104) 4 mg
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti
Lääke: filgotinibi 200 mg/vrk
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti
Lääke: Tofasitinibi 5 mg kahdesti päivässä
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti
Lääke: Upadasitinibi 15 MG
JAK-estäjän käyttö täydellä annoksella protokollan loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaista, jotka saavat edelleen JAK-estäjää
Aikaikkuna: 12 lähtötilanteen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka saavat edelleen JAK-inhibiittoria ja joilla on alhainen CDAI-aktiivisuus 12 kuukauden kohdalla.

Vaikutuksen suuruus ilmoitetaan kahden hoitoryhmän välisen suhteellisen eron muodossa kaksipuolisella luottamusvälillä 95 %. Ei-alempiarvoisuus arvioidaan tällä välillä. Non-alempiarvoisuus päätetään, jos 95 %:n luottamusvälin alaraja ei ylitä 10 %:n ei-alempiarvoisuutta suhteellisuuserosta.
12 lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flare esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäinen leimahdus perustilanteen jälkeen

Viive inkluusiokäynnin ja lääkärin diagnosoiman ensimmäisen leimahduksen välillä.

Tätä kriteeriä varten voidaan käyttää kahta leimahduksen määritelmää:

  • CDAI:n > 10 määrittelemä leimahdus millä tahansa käynnillä.

  • Merkittävä räjähdys millä tahansa käynnillä OMERACTin määritelmän perusteella, joka on:

    • DAS28-ESR-pistemäärän nousu yli 1,2 peruspisteeseen verrattuna,
    • TAI DAS28-ESR-pistemäärän nousu yli 0,6 verrattuna peruspisteeseen JA nykyinen DAS28-ESR-pistemäärä on yli 3,2.
ensimmäinen leimahdus perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/23/0373
  • 2023-509788-25-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa