Vaiheen II tutkimus MT1013-injektion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidettaessa kroonista munuaissairauspotilaita, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi ja jotka saavat ylläpitoa hemodialyysihoitoa

Sisällön kriteerit:

• 1) Kohde, joka pystyy ymmärtämään kirjalliset tiedot, on halukas osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen; 2) Miesten tai naisten on oltava vähintään 18-vuotiaita allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen; 3) Koehenkilöille on suoritettava ylläpito hemodialyysi kolme kertaa viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan； 4) Dialysaatin kalsiumpitoisuus ≥ 1,25 mmol/L (2,5 mEq/L); 5) diagnosoitu sekundaarinen hyperparatyreoosi (SHPT), keskimääräinen iPTH ≥ 400 pg/ml 14 päivää ennen seulontaa; 6) Aktiivisia D-vitamiinisteroleja saaneiden annosten muutos ei saa olla enempää kuin 50 % seulontaa edeltäneen kuukauden aikana, pysyä vakaana; 7) Potilaalla, joka saa kalsiumlisiä tai fosfaattia sitovia aineita, ei saa olla enempää kuin 50 %:n suuruinen enimmäisannoksen muutos seulontaa edeltäneiden 2 viikon aikana, pysyä vakaana;

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Koehenkilöille tehtiin lisäkilpirauhasen poisto 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai he suunnittelevat tekevänsä lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen tutkimuksen aikana; 2) diagnosoitu maha-suolikanavan verenvuoto tai peptinen haava 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; 3) Koehenkilöiden painoindeksi oli alle 18 kg/m2 tai suurempi kuin 32,5 kg/m2; 4) Potilaat, joilla on vaikea hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 180 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi > 110 mmHg huolimatta optimaalisesta lääkehoidosta ennen ilmoittautumista; 5) Aiemmat epileptiset kohtaukset tai meneillään oleva epilepsiaan liittyvä hoito vuoden aikana ennen seulontaa; 6) Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa; 7) Potilaat ovat allergisia tai intoleransseja jollekin tutkimuslääkkeen tai etelkalsetidin aineosalle