Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko papillasäilytystekniikan tehokkuus L-PRF:n käytön kanssa ja ilman sitä regeneratiivisena materiaalina infrapunavaurioiden hoitoon

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Universidad de los Andes, Chile

Koko papillasäilytystekniikan tehokkuus L-PRF:n käytön kanssa ja ilman sitä regeneratiivisena materiaalina infrapunavaurioiden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Luonsisäiset viat ovat erityisen haastavia hoitaa, koska ne liittyvät suurempaan parodontaalisen tuen menettämiseen, kliinisen kiinnittymisen menetykseen, lisääntyneeseen koetussyvyyteen, hampaiden liikkuvuuteen ja toiminnallisiin seurauksiin potilaalle; Näin ollen ennuste ja vaste ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon ovat epäsuotuisammat. Täydellistä papillan säilytystekniikkaa (EPP) on ehdotettu vaihtoehdoksi intraosseaalisten vaurioiden hoitoon kirurgisella lähestymistavalla, joka on suunniteltu säilyttämään interproksimaalisen papillan eheys ja luomaan näin optimaalisen ympäristön haavan paranemiselle. EPP-tekniikan käyttö yhdessä L-PRF:n kanssa biomateriaalina vaurion täytössä on lupaavaa ja voi tuoda merkittäviä hyötyjä hoitotuloksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida L-PRF:n käytön tehokkuutta autologisena täyttömateriaalina yhdessä EPP-tekniikan kanssa interproksimaalisten intraosseaalisten parodontaalivaurioiden hoidossa verrattuna samaan tekniikkaan ilman L-PRF:tä kliinisissä parodontaaliparametreissa ja saaduissa radiografiset parametrit. Raportoida mahdollisista postoperatiivisista komplikaatioista ja arvioida postoperatiivista herkkyyttä.

Ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Universidad de los Andesin CESA:n potilailla. 30 potilaalla hoidetaan 30 parodontaalista vauriota, jotka liittyvät taskuun, jonka mittaussyvyys on vähintään 6 mm, käyttämällä täydellistä papillasäilytystekniikkaa, joko L-PRF-täytteellä tai ilman täyttömateriaalia, jotka jaetaan satunnaisesti kuhunkin toimenpiteeseen. Kliiniset ja radiografiset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

EPP-tekniikalla yhdessä L-PRF:n kanssa hoidettujen potilaiden kliinisten ja radiografisten parametrien odotetaan osoittavan merkittäviä parannuksia koetussyvyydessä, kliinisen kiinnittymisen tasossa ja radiografisissa parametreissa verrattuna EPP-tekniikkaan ilman L-PRF:ää. Leikkauksen jälkeisen herkkyyden tässä samassa ryhmässä odotetaan olevan alhaisempi kuin kontrolliryhmässä. Molemmat kirurgiset tekniikat osoittavat merkittäviä parannuksia kliinisissä ja radiografisissa parametreissa ajan myötä. EPP, jossa on L-PRF täytemateriaalina, osoittautuu tehokkaaksi luunsisäisten parodontaalivaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on bakteeriperäinen tartuntatauti, joka johtaa hitaasti ja etenevään parodontaalin kiinnittymisen menettämiseen, mikä johtaa tukikudosten tuhoutumiseen ja parodontaalitaskujen muodostumiseen. Nämä taskut voidaan luokitella suprabonisiin tai intrabonisiin, jälkimmäisten ollessa ne, joissa taskun pohja on apikaalinen viereisen alveolaarisen luun tasoon nähden ja luun menetys on pystysuora. Luonsisäiset vauriot vaikuttavat 36 %:iin parodontaalipotilaista, ja ne ovat erityisen haastavia hoitaa, koska ne liittyvät parodontaalisen tuen suurempaan menettämiseen, lisääntyneeseen kliinisen kiinnittymisen menetykseen, syvempään koetussyvyyteen, suurempaan hampaiden liikkuvuuteen ja toiminnallisiin seurauksiin potilaalle. näin ollen niillä on vähemmän suotuisa ennuste ja vaste ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon.

Lang et ai. todettiin, että parodontaalivaurioita voidaan hoitaa menestyksekkäästi ei-kirurgisella hoidolla, rajoittaen lisäkirurgiset interventiot kohtiin, joiden alkuperäinen koetussyvyys on vähintään 6 mm, tai pitkälle edenneisiin parodontaalivaurioihin, joissa on vielä onnistuneen etiologisen vaiheen jälkeen jäljellä taskuja ≥ 6 mm. Tämän vuoksi kirurgisesta parodontaalihoidosta tulee terapeuttinen vaihtoehto luunsisäisille vaurioille, jotka liittyvät pitkälle edenneeseen parodontaaliseen tuhoutumiseen. Tavoitteena on vähentää hampaiden menetystä ajan myötä, palauttaa kadonnut parodontaalituki ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Erilaisia ​​kirurgisia vaihtoehtoja on kehitetty parantamaan lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia hampaissa, joissa on infraluun vaurioita ja heikentynyttä parodontaalista tukea. Jos olemassa olevan luun ääriviivat ja jäljellä olevien luuseinien määrä ovat suotuisat, regeneratiivinen kirurginen hoito voi onnistuneesti uudistaa luuta keuhkorakkuloiden harjanteen tasolle asti. Sellaisten materiaalien kuin demineralisoidun allogeenisen luumatriisin käyttö ohjatussa kudosten regeneraatiossa on osoittanut vähentävän koetussyvyyttä, lisäävän kliinistä kiinnittymistä ja täyttävän käsiteltyjä vikoja verrattuna vian instrumentointiin avoimen läppäpuhdistuksen avulla.

Nämä hoitomenetelmät ovat kuitenkin herkkiä tekniikalle, ja niiden tulokset riippuvat useista tekijöistä, mukaan lukien potilaasta riippuvaiset tekijät, kuten plakin hallinta ja tupakointitavat; paikkakohtaiset tekijät, kuten vian morfologia; ja käytettyjen kirurgisten tekniikoiden luontaiset tekijät. Tästä syystä tieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu tavanomaisten kirurgisten tekniikoiden epäonnistumisesta, kuten regeneroituneen alueen varhaisesta altistumisesta, ja se on vielä yleisempää kalvojen ja luunkorvikkeiden käytön yhteydessä.

Tämän valossa innovaatiot läpän suunnittelussa ja pehmytkudosten hallinnassa ovat vähentäneet haavan varhaiseen sulkeutumiseen liittyviä epäonnistumisia. Kirurgiset tekniikat, kuten yksinkertaistettu papillaläppä ja modifioidut tekniikat, minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka (MIST) ja modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka (M-MIST), on suunniteltu suojaamaan regeneraatiokohtaa ja helpottamaan veritulpan vakautta.

Äskettäin on ehdotettu täydellistä papillansäilöntätekniikkaa luunsisäisten vaurioiden hoitamiseksi regeneraation avulla, ja kirurginen lähestymistapa on suunniteltu säilyttämään täysin hampaidenvälisen papillan eheys, jolloin saavutetaan optimaalinen ympäristö haavan paranemiselle. Täysi pääsy vaurioon saavutetaan tunneliviilolla, jossa on pystysuora vapautuminen ja lyhyt läpän kohottaminen hampaan vastakkaiselle puolelle, joka liittyy vikaan. Sitten kiillematriisijohdannaisia ​​ja luunkorvikkeita levitetään defektille edistämään parodontaalin regeneraatiota alueella. Vaikka todisteet tämän tekniikan menestyksestä ovat rajalliset, vuonna 2020 Aslan et al. vertaili tuloksia tämän tekniikan käyttämisestä biomateriaalien kanssa ja ilman vian täyttöä. He eivät raportoineet tilastollisesti merkitsevistä eroista kliinisen kiinnittymisen lisääntymisessä, koetussyvyyden vähenemisessä tai ienvamman lisääntymisessä ryhmien välillä, joita hoidettiin täydellisellä säilytystekniikalla ja täyteaineella tai pelkällä tekniikalla. He päättelivät, että tämän tekniikan käyttö regenerointimateriaalien kanssa ja ilman sitä johti parannuksiin käsiteltyjen vikojen kliinisissä ja radiografisissa parametreissa.

Erilaisten regeneratiivisen potentiaalin omaavien materiaalien etsiminen on johtanut L-PRF:n käyttöön, joka on autologinen verihiutalerikas fibriini- ja leukosyyttikonsentraatti, joka on peräisin verestä ja joka stimuloi, tehostaa ja nopeuttaa paranemista sentrifugointiprosessin kautta. Konsentraateissa olevat kasvutekijät sekä tulehdusta edistävät ja anti-inflammatoriset molekyylit osallistuvat aktiivisesti kudosten ja luun korjaukseen ja regeneraatioon liittyvien prosessien stimulaatioon. Suuren fibriini-, verihiutale-, leukosyytti-, monosyytti- ja kantasolupitoisuutensa ansiosta L-PRF säätelee immuunivastetta säätelemällä tulehdusta, vapauttaen jatkuvasti kasvutekijöitä ja analgeettista vaikutusta, mikä tarjoaa potilaalle paremman leikkauksen jälkeisen mukavuuden. Lisäksi autologinen tuote vähentää merkittävästi potilaan tartunnan tai hylkäämisen riskiä. Hyödyllisten biologisten vaikutustensa, alhaisten kustannustensa ja valmistuksen helppouden ansiosta sitä käytetään laajalti parodontaalikirurgiassa.

Yksi infraluun vaurioiden hoidon tavoitteista on pehmyt- ja kovien kudosten regeneraatio, minkä vuoksi täydellisen papillasäilytysleikkaustekniikan käyttö biomateriaalina L-PRF:n kanssa on minimaalisesti invasiivinen vaihtoehto tämän saavuttamiseksi. Edellä mainitut L-PRF:n ominaisuudet parantavat paikan biologisia olosuhteita ja vähentävät leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mikä tekee sen käytöstä regeneratiivisessa parodontaaliterapiassa syvemmän tutkimuksen arvoista. Tämä on vielä tärkeämpää, kun otetaan huomioon, että tähän kirurgiseen tekniikkaan liittyvää L-PRF:n käyttöä ei ole raportoitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida papillasäilytystekniikan tehokkuutta interproksimaalisten infrabonisten parodontaalivaurioiden hoidossa sekä L-PRF:n lisäkäytöllä että ilman sitä kliinisten ja radiografisten parametrien osalta. Sen merkitys perustuu parodontologian alan tarpeeseen löytää minimaalisesti invasiivisia, tehokkaita ja edullisia kirurgisia tekniikoita, joissa on mahdollisimman vähän postoperatiivisia komplikaatioita ja jotka mahdollistavat vakavan parodontiittien aiheuttamien hampaiden infraluun vaurioiden hoidon, kasvava yleisö. terveysongelma. Kliinisten parametrien parannukset tämän toimenpiteen avulla lisäävät pitkäaikaisen hampaiden pysymisen todennäköisyyttä ja parantavat potilaan elämänlaatua.

Tämän saavuttamiseksi käsitellään seuraavaa tutkimuskysymystä: ¿Mikä on LPR-F:n tehokkuus yhdessä täydellisen papillan säilytystekniikan (EPP) kanssa CESA-potilaiden infrabonisten parodontaalivaurioiden hoidossa kliinisen ja röntgenkuvan kannalta. parodontaaliparametreja verrattuna samaan tekniikkaan, mutta ilman L-PRF? Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu parodontaalisairaus (kahdessa ei-viereisessä hampaassa interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen menetys tai ≥3 mm kliinisen kiinnittymisen menetys, johon liittyy PS > 3 mm kahdessa tai useammassa hampaassa), otetaan mukaan ja jotka uudelleenarvioinnin jälkeen 6 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen jäljelle jäänyt koetussyvyys oli yhtä suuri tai suurempi kuin 6 mm, jotka liittyivät vähintään luunsisäisiin luunsisäisiin parodontaalivaurioihin 2 seinää, syvyys ≥ 3 mm ja kulma ≤ 40º määritettynä periapikaalisella röntgenkuvalla. Potilaat, joilla on hoitamaton taustalla oleva sairaus, kuten diabetes ja verenpainetauti, potilaat, jotka käyttävät paranemisprosessia häiritseviä lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, luun aineenvaihduntaa muuttavia sairauksia, kuten osteoporoosi, sekä raskaana olevat tai imettävät naiset. 30 potilasta (30 vajaatoimintaa) jaetaan satunnaisesti interventioryhmään infrabonisen vaurion hoitoa varten. Yhtä ryhmää käsitellään EPP-tekniikalla käyttämällä L-PRF:ää viallisen täyttömateriaalina ja toista ryhmää käsitellään samalla tekniikalla, mutta ilman biomateriaalia, jolla vika täytetään.

Kliiniset parametrit, jotka arvioidaan kussakin ryhmässä, ovat: O'Learyn bakteeriplakkiindeksi (PI), verenvuoto koettaessa (BOP), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), ienreunan sijainti (GMP), etäisyys interproksimaalisesta kosketuspisteestä papillan kärkeen (PP), papillan leveys (PW) ja keratinisoituneen ien leveys (KW). Nämä parametrit mitataan ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Kalibroidut käyttäjät saavat radiografiset mittaukset, ja ne analysoidaan kaikilla koehenkilöillä ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen tehdystä CBCT:stä. Vian infraboninen komponentti (INFRA) mitataan, jolloin voidaan laskea defektin täyttymisprosentti leikkauksen jälkeen (%DF). Lisäksi saadaan mittauksia mesiodistaalisesta leveydestä (M-D) ja poski-suulaelen/lingual-leveydestä (B-P/L).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • San Bernardo
      • Santiago, San Bernardo, Chile, 8050000
        • Rekrytointi
        • CESA (centro de salud de la clínica odontológica de la Universidad de los Andes)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillermo E Salgado, DDS
          • Puhelinnumero: +562 +56225891100
          • Sähköposti: gsalgado@uandes.cl
        • Päätutkija:
          • Andreas G Anwandter, DDS
        • Alatutkija:
          • Maria Jose Messina, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu periodontaalinen sairaus (kahdessa ei-viereisessä hampaassa interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen menetys tai ≥3 mm:n kliinisen kiinnittymisen menetys, johon liittyy PD >3 mm kahdessa tai useammassa hampaassa), otetaan mukaan.
  • Uudelleenarvioinnin jälkeen (6 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen) jäljelle jäänyt koetussyvyys oli yhtä suuri tai suurempi kuin 6 mm.
  • Jäännöstasku liittyy vähintään 2 seinän interproksimaalisiin intrabonyalisiin periodontaalisiin vaurioihin, joiden syvyys on ≥ 3 mm ja kulmaus ≤ 40º periapikaalisessa röntgenkuvassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on taustalla dekompensoitunut patologia, kuten diabetes ja verenpainetauti.
  • Potilaat, jotka käyttävät paranemisprosessia häiritseviä lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja.
  • Potilaat, joilla on luun aineenvaihduntaa muuttavia sairauksia, kuten osteoporoosi.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPP, jossa L-PRF täytemateriaalina
Tämän ryhmän infraluun vika hoidetaan käyttämällä EPP-minimaalisesti invasiivista tekniikkaa ja vaurio täytetään L-PRF:llä.
Entire Papilla Preservation Technique (EPP) on minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa luuston sisäisten vaurioiden hoitoon, joka mahdollistaa pääsyn vaurioon ja säilyttää interproksimaalisen papillan eheyden. Tutkimuksissa on arvioitu sen tehokkuutta luunsisäisten parodontaalivaurioiden regeneroinnissa joko käyttämällä regeneratiivisia biomateriaaleja vian korjaamiseen tai ilman niitä.
L-PRF on verestä peräisin olevan verihiutale- ja leukosyyttirikkaan fibriinin autologinen konsentraatti, joka sentrifugointiprosessin kautta stimuloi, parantaa ja nopeuttaa paranemista. Konsentraattien kasvutekijät yhdessä pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen molekyylien kanssa osallistuvat aktiivisesti kudosten ja luun korjaukseen ja uusiutumiseen liittyvien prosessien stimulaatioon. Suuren fibriini-, verihiutale-, leukosyytti-, monosyytti- ja kantasolupitoisuutensa ansiosta L-PRF toimii immuunisäätelyssä säätelemällä tulehdusta, vapauttaen jatkuvasti kasvutekijöitä ja sillä on kipua lievittävä vaikutus, mikä lisää potilaalle leikkauksen jälkeistä mukavuutta. Lisäksi, koska se on autologinen tuote, se vähentää suuresti potilaan tartunnan tai hylkäämisen riskiä. Hyödyllisten biologisten vaikutusten, alhaisten kustannusten ja valmistuksen helppouden vuoksi arvioidaan sen käyttöä täyteaineena luustonsisäisten vaurioiden hoidossa.
Active Comparator: EPP ilman virheetöntä täytemateriaalia
Tämän ryhmän infraluun vika hoidetaan käyttämällä EPP-minimaalisesti invasiivista tekniikkaa, mutta vikaa ei täytetä L-PRF:llä.
Entire Papilla Preservation Technique (EPP) on minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa luuston sisäisten vaurioiden hoitoon, joka mahdollistaa pääsyn vaurioon ja säilyttää interproksimaalisen papillan eheyden. Tutkimuksissa on arvioitu sen tehokkuutta luunsisäisten parodontaalivaurioiden regeneroinnissa joko käyttämällä regeneratiivisia biomateriaaleja vian korjaamiseen tai ilman niitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys ienreunan ja parodontaalisen uurteen tai taskun pohjan välillä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Semento-emaliliitoksen (CEJ) välinen etäisyys tai vakaa viittaus parodontaalitaskun pohjaan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Se arvioidaan kaksijakoisesti 6 kohdassa hammasta kohden ja määritetään prosentteina jakamalla kohdat, jotka vuotavat koettaessa, tutkittujen kohtien kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys kosketuspisteestä papillan kärkeen (PP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Interproksimaalisen kosketuskohdan ja interproksimaalisen papillan kärjen välinen etäisyys
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoitu ienleveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Interproksimaalisen papillan kärjen ja mukogingivaalisen linjan välinen etäisyys.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vian infraboninen komponentti (INFRA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Määritetään vähentämällä etäisyys CEJ:stä vian pohjaan (BD) miinus etäisyys CEJ:stä interproksimaalisen harjanteen kärkeen (IC)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vian täyttöprosentti leikkauksen jälkeen (%DF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu vähentämällä etäisyys CEJ:stä vian pohjaan (BD) miinus etäisyys CEJ:stä interproksimaalisen harjanteen (IC) kärkeen, mikä mahdollistaa vian täyttöprosentin (%DF) laskemisen leikkauksen jälkeen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vian mesiodistaalinen leveys (M-D).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luuvaurion mesiaalisen ja distaalisen seinämän välinen etäisyys
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vian suu-palataalinen/lingual leveys (B-P/L).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luuvaurion poski- ja suulaki/linguaaliseinämän välinen etäisyys millimetreinä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima tulos: Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja viikko leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti (kertalukuinen kategorinen muuttuja) mitataan kirurgisen hoidon jälkeen visuaalisen analogisen mittausasteikon (VAS) avulla, joka koostuu mittauksesta 24 tuntia leikkauksen jälkeen puhelimitse ja viikon kuluttua leikkauksesta kliinisessä kontrollissa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas G Anwandter, DDS, Universidad De Los Andes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jotta tutkimustulokset voitaisiin julkaista ICMJE-lehdissä, joitain tietoja voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa