- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06694168
Wirksamkeit der Technik zur Erhaltung der gesamten Papille mit und ohne Verwendung von L-PRF als regeneratives Material zur Behandlung von Infraknochendefekten
Wirksamkeit der Technik zur Erhaltung der gesamten Papille mit und ohne Verwendung von L-PRF als regeneratives Material zur Behandlung von Infraknochendefekten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Intraossäre Defekte stellen eine besondere Herausforderung in der Behandlung dar, da sie mit einem größeren Verlust der parodontalen Unterstützung, einem Verlust klinischer Bindung, einer größeren Sondierungstiefe, größerer Zahnbeweglichkeit und funktionellen Konsequenzen für den Patienten einhergehen. Daher ist die Prognose und das Ansprechen auf eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung ungünstiger. Als Alternative zur Behandlung intraossärer Defekte mit einem chirurgischen Ansatz wurde die Technik der vollständigen Papillenkonservierung (EPP) vorgeschlagen, die darauf abzielt, die Integrität der Interproximalpapille vollständig zu bewahren und so eine optimale Umgebung für die Wundheilung zu schaffen. Der Einsatz der EPP-Technik zusammen mit L-PRF als Biomaterial zum Auffüllen des Defekts hat ein vielversprechendes Potenzial und könnte erhebliche Vorteile bei den Behandlungsergebnissen bringen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von L-PRF als autologes Füllmaterial in Verbindung mit der EPP-Technik zur Behandlung interproximaler intraossärer parodontaler Defekte im Vergleich zur gleichen Technik ohne L-PRF hinsichtlich klinischer parodontaler Parameter zu bewerten und zu erhalten Röntgenparameter. Um mögliche postoperative Komplikationen zu melden und die postoperative Empfindlichkeit zu bewerten.
An der CESA der Universidad de los Andes wird eine nicht randomisierte kontrollierte klinische Studie an Patienten durchgeführt. Bei 30 Patienten werden 30 parodontale Defekte, die mit einer Tasche mit Sondierungstiefen von 6 mm oder mehr einhergehen, mit der vollständigen Papillenerhaltungstechnik behandelt, entweder mit L-PRF-Füllung oder ohne Füllmaterial, die jedem Eingriff zufällig zugeordnet werden. Die Bewertung klinischer und radiologischer Parameter erfolgt zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation.
Klinische und radiologische Parameter bei Patienten, die mit der EPP-Technik in Kombination mit L-PRF behandelt werden, dürften im Vergleich zur EPP-Technik ohne L-PRF signifikante Verbesserungen in der Sondierungstiefe, dem klinischen Bindungsgrad und den radiologischen Parametern zeigen. Es wird erwartet, dass die postoperative Empfindlichkeit in derselben Gruppe geringer ist als in der Kontrollgruppe. Beide Operationstechniken werden im Laufe der Zeit zu erheblichen Verbesserungen der klinischen und radiologischen Parameter führen. EPP mit L-PRF als Füllmaterial wird sich bei der Behandlung intraossärer parodontaler Defekte als wirksam erweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine Infektionskrankheit bakteriellen Ursprungs, die zu einem langsamen und fortschreitenden Verlust der parodontalen Befestigung führt, was zur Zerstörung des Stützgewebes und zur Bildung parodontaler Taschen führt. Diese Taschen können in suprabony oder intrabony eingeteilt werden, wobei letztere diejenigen sind, bei denen der Boden der Tasche apikal zur Höhe des angrenzenden Alveolarknochens liegt und der Knochenverlust ein vertikales Muster aufweist. Intraossäre Defekte betreffen 36 % der parodontalen Patienten und stellen eine besondere Herausforderung in der Behandlung dar, da sie mit einem stärkeren Verlust der parodontalen Unterstützung, einem erhöhten klinischen Attachmentverlust, größeren Sondierungstiefen, größerer Zahnbeweglichkeit und funktionellen Konsequenzen für den Patienten einhergehen. Daher haben sie eine ungünstigere Prognose und Reaktion auf eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung.
Lang et al. festgestellt, dass parodontale Defekte erfolgreich mit einer nicht-chirurgischen Therapie behandelt werden können, wobei zusätzliche chirurgische Eingriffe auf Stellen mit einer anfänglichen Sondierungstiefe von 6 mm oder mehr oder auf fortgeschrittene parodontale Läsionen beschränkt werden, die nach einer erfolgreichen ätiologischen Phase noch Resttaschen ≥ 6 aufweisen mm. Vor diesem Hintergrund wird die chirurgische Parodontaltherapie zu einer therapeutischen Alternative für intraossäre Defekte, die mit einer fortgeschrittenen parodontalen Zerstörung einhergehen, mit dem Ziel, den Zahnverlust im Laufe der Zeit zu reduzieren, verlorene parodontale Unterstützung wiederherzustellen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Es wurden verschiedene chirurgische Alternativen entwickelt, um die kurz- und langfristigen klinischen Ergebnisse bei Zähnen mit infraknöchernen Defekten und reduzierter parodontaler Unterstützung zu verbessern. Wenn die Kontur des vorhandenen Knochens und die Anzahl der verbleibenden Knochenwände günstig sind, könnte eine regenerative chirurgische Therapie erfolgreich eine Knochenregeneration bis zur Höhe des Alveolarkamms ermöglichen. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Materialien wie einer demineralisierten allogenen Knochenmatrix bei der gesteuerten Geweberegeneration im Vergleich zur Defektinstrumentierung durch Debridement mit offenem Lappen zu einer Reduzierung der Sondierungstiefen, einer Verbesserung des klinischen Bindungsgrads und der Füllung behandelter Defekte führt.
Diese Behandlungsmodalitäten hängen jedoch von der Technik ab und ihre Ergebnisse hängen von verschiedenen Faktoren ab, darunter patientenabhängigen Faktoren wie Plaque-Kontrolle und Rauchgewohnheiten; ortsspezifische Faktoren, wie z. B. Defektmorphologie; und Faktoren, die den angewandten chirurgischen Techniken innewohnen. Infolgedessen wurde in der wissenschaftlichen Literatur über das Versagen herkömmlicher chirurgischer Techniken, wie z. B. die frühzeitige Freilegung des regenerierten Bereichs, berichtet und kommt bei der Verwendung von Membranen und Knochenersatz noch häufiger vor.
Vor diesem Hintergrund haben Innovationen im Lappendesign und im Weichgewebemanagement dazu geführt, dass Fehler im Zusammenhang mit einem frühen Wundverschluss reduziert wurden. Chirurgische Techniken wie der vereinfachte Papillenlappen und modifizierte Techniken, die minimal-invasive Operationstechnik (MIST) und die modifizierte minimal-invasive Operationstechnik (M-MIST) wurden entwickelt, um die Regenerationsstelle zu schützen und die Stabilität des Blutgerinnsels zu erleichtern.
Kürzlich wurde die Technik der vollständigen Papillenkonservierung zur Behandlung intraossärer Defekte durch Regeneration vorgeschlagen, wobei ein chirurgischer Ansatz darauf ausgelegt ist, die Integrität der Interdentalpapille vollständig zu bewahren und so eine optimale Umgebung für die Wundheilung zu schaffen. Der vollständige Zugang zum Defekt wird durch einen Tunnelschnitt mit vertikaler Freigabe und dem Anheben eines kurzen Lappens auf der kontralateralen Seite des mit dem Defekt verbundenen Zahns erreicht. Anschließend werden Schmelzmatrixderivate und Knochenersatzstoffe auf den Defekt aufgetragen, um die parodontale Regeneration an der Stelle zu fördern. Obwohl die Belege für den Erfolg dieser Technik begrenzt sind, haben Aslan et al. verglichen die Ergebnisse der Verwendung dieser Technik mit und ohne Biomaterialien zum Füllen des Defekts. Sie berichteten über keine statistisch signifikanten Unterschiede im klinischen Attachmentgewinn, der Reduzierung der Sondierungstiefe oder der Zunahme der Gingivarezession zwischen den Gruppen, die mit der vollständigen Konservierungstechnik und Füllmaterial bzw. mit der Technik allein behandelt wurden. Sie kamen zu dem Schluss, dass der Einsatz dieser Technik mit und ohne Regenerationsmaterialien zu Verbesserungen der klinischen und radiologischen Parameter der behandelten Defekte führte.
Die Suche nach verschiedenen Materialien mit regenerativem Potenzial hat zur Verwendung von L-PRF geführt, einem aus Blut gewonnenen autologen, plättchenreichen Fibrin- und Leukozytenkonzentrat, das die Heilung durch einen Zentrifugationsprozess stimuliert, fördert und beschleunigt. Die in den Konzentraten enthaltenen Wachstumsfaktoren sind zusammen mit entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Molekülen aktiv an der Stimulierung von Prozessen beteiligt, die mit der Reparatur und Regeneration von Gewebe und Knochen verbunden sind. Aufgrund seines hohen Gehalts an Fibrin, Blutplättchen, Leukozyten, Monozyten und Stammzellen reguliert L-PRF die Immunantwort durch die Kontrolle von Entzündungen, mit einer kontinuierlichen Freisetzung von Wachstumsfaktoren und einer analgetischen Wirkung, was dem Patienten einen größeren postoperativen Komfort bietet. Darüber hinaus verringert die Tatsache, dass es sich um ein autologes Produkt handelt, das Risiko einer Infektion oder Abstoßung durch den Patienten erheblich. Aufgrund seiner vorteilhaften biologischen Wirkung, der geringen Kosten und der einfachen Zubereitung wird es häufig in der Parodontalchirurgie eingesetzt.
Eines der Ziele der Behandlung von Knochendefekten ist die Regeneration von Weich- und Hartgewebe, weshalb die Verwendung einer chirurgischen Technik zur vollständigen Papillenerhaltung zusammen mit L-PRF als Biomaterial eine minimalinvasive Alternative ist, um dies zu erreichen. Die oben erwähnten Eigenschaften von L-PRF werden die biologischen Bedingungen an der Stelle verbessern und postoperative Komplikationen reduzieren, sodass sein Einsatz in der regenerativen Parodontaltherapie einer eingehenderen Untersuchung würdig ist. Dies ist umso relevanter, als es keine Studien gibt, die den Einsatz von L-PRF im Zusammenhang mit dieser Operationstechnik belegen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes einer Papillenerhaltungstechnik zur Behandlung interproximaler infraossärer parodontaler Defekte mit und ohne zusätzlichem Einsatz von L-PRF hinsichtlich klinischer und radiologischer Parameter zu bewerten. Ihre Bedeutung beruht auf dem Bedarf auf dem Gebiet der Parodontologie, minimalinvasive, wirksame und kostengünstige Operationstechniken mit der geringsten Menge an postoperativen Komplikationen zu finden, die die Behandlung von Knochendefekten bei Zähnen ermöglichen, die von schwerer Parodontitis betroffen sind, und erfreut sich immer größerer Beliebtheit Gesundheitsproblem. Verbesserungen der klinischen Parameter durch dieses Verfahren führen zu einer größeren Wahrscheinlichkeit einer langfristigen Zahnerhaltung und einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten.
Um dies zu erreichen, wird die folgende Forschungsfrage behandelt: ¿Was ist die Wirksamkeit von LPR-F in Verbindung mit einer Technik zur vollständigen Papillenerhaltung (EPP) zur Behandlung von infrabony parodontalen Defekten bei CESA-Patienten in klinischer und radiologischer Hinsicht? parodontale Parameter im Vergleich mit der gleichen Technik, jedoch ohne Einsatz von L-PRF? Alle Patienten, bei denen eine Parodontitis diagnostiziert wurde (Verlust des interproximalen klinischen Attachmentverlusts bei 2 nicht benachbarten Zähnen oder klinischer Attachmentverlust von ≥ 3 mm in Verbindung mit einem PS > 3 mm bei zwei oder mehr Zähnen), werden eingeschlossen, die nach einer Neubewertung 6 Wochen alt sind nach nicht-chirurgischer parodontaler Therapie zeigten sich verbleibende Sondierungstiefen von mindestens 6 mm, verbunden mit interproximalen intraossären parodontalen Defekten von mindestens 2 Wänden, mit einer Tiefe ≥ 3 mm und eine Winkelung ≤ 40°, ermittelt auf einem periapikalen Röntgenbild. Patienten mit zugrunde liegenden unbehandelten Erkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck, Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen, wie z. B. Bisphosphonate, Krankheiten, die den Knochenstoffwechsel verändern, wie z. B. Osteoporose, sowie schwangere oder stillende Frauen werden ausgeschlossen. 30 Patienten (30 Defekte) werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zur Behandlung des Infraknochendefekts zugeteilt. Eine Gruppe wird mit einer EPP-Technik unter Verwendung von L-PRF als Defektfüllmaterial behandelt, und die andere Gruppe wird mit derselben Technik behandelt, jedoch ohne Biomaterial zum Füllen des Defekts.
Die klinischen Parameter, die in jeder Gruppe ausgewertet werden, sind: O'Leary Bacterial Plaque Index (PI), Blutung beim Sondieren (BOP), Sondierungstiefe (PD), klinisches Bindungsniveau (CAL), Position des Zahnfleischrandes (GMP), Abstand vom interproximalen Kontaktpunkt zur Papillenspitze (PP), Papillenbreite (PW) und Breite der keratinisierten Gingiva (KW). Diese Parameter werden vor dem chirurgischen Eingriff und 6 Monate nach der Operation gemessen.
Die Röntgenmessungen werden von kalibrierten Bedienern durchgeführt und bei allen Probanden anhand einer CBCT analysiert, die vor der chirurgischen Behandlung und 6 Monate nach der Operation durchgeführt wurde. Die infraknöcherne Komponente des Defekts (INFRA) wird gemessen, was die Berechnung des Prozentsatzes der Defektfüllung nach der Operation (%DF) ermöglicht. Zusätzlich werden Messungen der mesiodistalen Breite (M-D) und der bukkal-palatinalen/lingualen Breite (B-P/L) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andreas G Anwandter, DDS
- Telefonnummer: +562 +56225891100
- E-Mail: aanwandter@miuandes.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonio Sanz, DDS
- Telefonnummer: +562 +56225891173
- E-Mail: asanz@clinicasanz.cl
Studienorte
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San Bernardo
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Santiago, San Bernardo, Chile, 8050000
- Rekrutierung
- CESA (centro de salud de la clínica odontológica de la Universidad de los Andes)
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Kontakt:
- Guillermo E Salgado, DDS
- Telefonnummer: +562 +56225891100
- E-Mail: gsalgado@uandes.cl
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Hauptermittler:
- Andreas G Anwandter, DDS
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Unterermittler:
- Maria Jose Messina, DDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Parodontitis diagnostiziert wurde (Verlust des interproximalen klinischen Attachmentverlusts bei zwei nicht benachbarten Zähnen oder klinischer Attachmentverlust von ≥ 3 mm verbunden mit einer PD > 3 mm bei zwei oder mehr Zähnen), werden eingeschlossen.
- Nach einer Neubewertung (6 Wochen nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie) ergaben sich verbleibende Sondierungstiefen von mindestens 6 mm.
- Eine verbleibende Tasche ist mit interproximalen intraossären parodontalen Defekten von mindestens 2 Wänden verbunden, mit einer Tiefe ≥ 3 mm und einer Winkelung ≤ 40°, bestimmt auf einer periapikalen Röntgenaufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer zugrunde liegenden dekompensierten Pathologie wie Diabetes und Bluthochdruck.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen, wie z. B. Bisphosphonate.
- Patienten mit Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel verändern, wie z. B. Osteoporose.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EPP mit L-PRF als Füllmaterial
Bei dieser Gruppe wird der Infraknochendefekt mit einer minimalinvasiven EPP-Technik behandelt und der Defekt wird mit L-PRF gefüllt.
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Die Entire Papilla Preservation Technique (EPP) ist ein minimalinvasiver chirurgischer Ansatz zur Behandlung von intraossären Defekten, der den Zugang zum Defekt ermöglicht und die Integrität der interproximalen Papille aufrechterhält.
In Studien wurde seine Wirksamkeit bei der Regeneration intraossärer parodontaler Defekte mit oder ohne Verwendung regenerativer Biomaterialien zum Auffüllen des Defekts bewertet.
L-PRF ist ein autologes Konzentrat aus plättchen- und leukozytenreichem Fibrin aus Blut, das durch einen Zentrifugationsprozess die Heilung stimuliert, verbessert und beschleunigt.
Die Wachstumsfaktoren in den Konzentraten sind zusammen mit entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Molekülen aktiv an der Stimulierung der Prozesse beteiligt, die mit der Reparatur und Regeneration von Gewebe und Knochen verbunden sind.
Aufgrund seines hohen Gehalts an Fibrin, Blutplättchen, Leukozyten, Monozyten und Stammzellen wirkt L-PRF bei der Immunregulation durch die Kontrolle von Entzündungen mit einer kontinuierlichen Freisetzung von Wachstumsfaktoren und weist eine analgetische Wirkung auf, die dem Patienten einen größeren postoperativen Komfort bietet.
Darüber hinaus verringert es als autologes Produkt das Risiko einer Infektion oder Abstoßung durch den Patienten erheblich.
Aufgrund seiner vorteilhaften biologischen Wirkung, der geringen Kosten und der einfachen Herstellung wird sein Einsatz als Füllmaterial bei intraossären Defekten evaluiert.
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Aktiver Komparator: EPP ohne fehlerhaftes Füllmaterial
Bei dieser Gruppe wird der Infraknochendefekt mit einer minimalinvasiven EPP-Technik behandelt, der Defekt wird jedoch nicht mit L-PRF gefüllt.
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Die Entire Papilla Preservation Technique (EPP) ist ein minimalinvasiver chirurgischer Ansatz zur Behandlung von intraossären Defekten, der den Zugang zum Defekt ermöglicht und die Integrität der interproximalen Papille aufrechterhält.
In Studien wurde seine Wirksamkeit bei der Regeneration intraossärer parodontaler Defekte mit oder ohne Verwendung regenerativer Biomaterialien zum Auffüllen des Defekts bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Abstand zwischen dem Zahnfleischrand und dem Boden des parodontalen Sulkus oder der parodontalen Tasche.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) oder einer stabilen Referenz zum Boden der Parodontaltasche.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Es wird dichotomisch an 6 Stellen pro Zahn ausgewertet und als Prozentsatz definiert, indem die Stellen, die bei der Sondierung bluten, durch die Gesamtzahl der untersuchten Stellen multipliziert mit 100 dividiert werden.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Abstand vom Kontaktpunkt bis zur Papillespitze (PP)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Abstand zwischen dem interproximalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interproximalpapille
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Abstand zwischen der Spitze der Interproximalpapille und der mukogingivalen Linie.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Infraknochenkomponente des Defekts (INFRA)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Ermittelt durch die Subtraktion des Abstands vom CEJ zum Grund des Defekts (BD) minus dem Abstand vom CEJ zur Spitze des interproximalen Kamms (IC)
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Prozentsatz der Defektfüllung nach der Operation (%DF)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Gemessen durch Subtraktion des Abstands vom CEJ zum Grund des Defekts (BD) minus dem Abstand vom CEJ zur Spitze des interproximalen Kamms (IC), wodurch die prozentuale Defektfüllung (%DF) nach der Operation berechnet werden kann
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Mesiodistale Breite (M-D) des Defekts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Abstand zwischen der mesialen und distalen Wand des Knochendefekts
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Bukkal-palatinale/linguale Breite (B-P/L) des Defekts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Abstand zwischen der bukalen und palatinalen/lingualen Wand des Knochendefekts in mm.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung 6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation und eine Woche nach der Operation
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Die Schmerzintensität (ordinale kategoriale Variable) wird nach der chirurgischen Behandlung anhand einer visuellen Analogmessskala (VAS) gemessen, die aus einer Messung 24 Stunden nach der Operation per Telefon und eine Woche nach der Operation in der klinischen Kontrolle besteht.
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24 Stunden nach der Operation und eine Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas G Anwandter, DDS, Universidad De Los Andes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEC2024045
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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