Edistyneen/leikkauttamattoman DDLPS:n ensilinjan hoito

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta, mies tai nainen;
2. Histologisesti vahvistettu erilaistumaton liposarkooma;
3. metastaattinen vaihe, joka ei ole saanut systeemistä hoitoa;
4. ei aivometastaaseja;
5. ECOG PS: 0 ~ 1 pistettä;
6. tärkeimpien elinten normaali toiminta, joka täyttää seuraavat vaatimukset (7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista): 1) Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 %; 2) Normaali EKG; 3) Hemoglobiini [HB] ≥ 90 g/l; 4) Absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] ≥1,5 × 109/L; 5) Verihiutale [PLT] ≥100 × 109/l; 6) Seerumin kokonaisbilirubiini [TBIL] ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); 7) alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST] <2,5 × ULN; jos maksametastaaseja on, ALAT ja ASAT ≤5 × ULN; 8) Seerumin kreatiniini [Cr] ≤ 1 × ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
7. hedelmällisessä iässä olevien naisten on saatava negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja heidän on käytettävä vapaaehtoisesti asianmukaista ehkäisymenetelmää tarkkailujakson ajan ja 8 viikon ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen; kun kyseessä ovat miehet, heidät tulee steriloida kirurgisesti tai suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tarkkailujakson ajan ja 8 viikon ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen;
8. odotetaan noudattavan hyvää ja pystyvän seuraamaan tehokkuutta ja haittavaikutuksia protokollan edellyttämällä tavalla;
9. allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, joilla uusiutuminen kuuden kuukauden sisällä leikkauksen jälkeisestä adjuvanttihoidosta;
2. edellinen adjuvantti- tai neoadjuvanttivaihe, jossa kumulatiivinen doksorubisiinin, liposomaalisen doksorubisiinin tai muiden antrasykliinien annos on ≥ 240 mg/m2;
3. PD-1- tai PD-L1-estäjien käyttö aikaisemmassa adjuvantti- tai neoadjuvanttifaasissa;
4. potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet apatinibimesylaattia adjuvantti- tai neoadjuvanttivaiheessa, ja potilaat, joita on aiemmin hoidettu verisuonten endoteelin kasvun estäjäaineilla, kuten sunitinibillä, sorafenibillä, bevasitsumabilla, imatinibillä, famitinibillä, patsopanibilla, regorafenibillä ja erlotinibillä.
5. Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä tai samanaikaisesti;
6. keskushermoston osallistuminen;
7. kliiniset oireet tai sydämen sairaudet, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten (1) sydämen vajaatoiminta, joka on asteen II tai korkeampi New York Heart Associationin (NYHA) kriteerien mukaan tai sydämen ultraääni: LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) < 50 % ; (2) epästabiili angina pectoris; (3) sydäninfarkti yhden vuoden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; (4) kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö Hoidon tai toimenpiteen tarve: (5) QTc >450 ms (miehet); QTc >470 ms (naiset) (QTc-välit lasketaan Friderician kaavalla; jos QTc on epänormaali, voidaan tehdä kolme peräkkäistä mittausta noin 2 minuutin välein ja laskea keskiarvo);
8. potilaat, joilla on merkkejä tai anamneesissa verenvuotoa, vakavuudesta riippumatta; mikä tahansa verenvuoto tai verenvuototapahtuma CTCAE asteen 3 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, parantumattomat haavat, haavaumat tai murtumat
9. niille, joilla on verenpainetauti, jota ei voida alentaa normaalille alueelle (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg) verenpainetta alentavilla lääkkeillä (perustuu ≥ 2 mittauksesta saatujen verenpainelukemien keskiarvoon) saavat saavuttaa yllä olevat parametrit antihypertensiivisen hoidon kanssa;
10. potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (aste 4);
11. huonosti hallittu diabetes mellitus (FBG) > 10 mmol/l;
12. Potilaat, joilla on aktiivisia haavaumia, suolen perforaatio, suolitukos;
13. Rutiinivirtsan analyysi, joka osoittaa virtsan proteiinia++, mikä vahvistaa 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifioinnin > 1,0 g;
14. Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus, johon liittyy mahdollinen uusiutuminen;
15. Hallitsematon infektio tai selittämätön kuume >38,5°C seulonnassa;
16. tiedossa oleva vakava allergia tutkimuslääkkeelle;
17. muut potilaat, jotka hoitava lääkäri ei katso soveltuviksi sisällytettäviksi.