Tutkimus yhdistelmärokotteesta, joka koostuu erilaisista rekombinanttipiikkiantigeenitasoista Matrix-M-adjuvanttia sisältävässä rekombinantissa COVID-19-rokotteessa ja yhdistelmä-influenssarokotteessa 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sanofi
Vaihe 1/2, rinnakkainen, satunnaistettu, modifioitu kaksoissokkoutettu, monihaarainen tutkimus yhdistelmärokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, joka koostuu Matrix-M-adjuvantilla varustetun rekombinantin COVID-19-influenssarokotteen ja rekombinanttirokotteen eri rekombinanttipiikkaantigeenitasoista Rokote aikuisilla osallistujilla 50 vuotta Ikä ja vanhempi
Tutkimus VBT00002 on faasin 1/2, satunnaistettu, modifioitu kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus, joka suoritetaan noin 980:lle yli 50-vuotiaalle aikuiselle Yhdysvalloissa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rekombinantti-influenssarokotteen (RIV) + adjuvantilla varustetun rekombinantti COVID-19 -rokotteen (rC19) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä RIV:stä yhdistettynä erilaisiin rC19-rekombinantti Spike (rS) -antigeenitasoihin verrattuna pelkkään RIV:hen. rC19 (annos 1) yksinään ja RIV ja rC19 (annos 1) (annostetaan yhdessä vastakkaisissa käsissä). Plaseboa annetaan samanaikaisesti pelkällä RIV:llä, yksin rC19:llä (annos 1) ja RIV + rC19:n tutkimusryhmillä injektioiden lukumäärän kontrolloimiseksi ja tarkkailijan sokeuden ylläpitämiseksi. Siten jokainen osallistuja saa ilmoittautumisen yhteydessä kaksi injektiota, yhden kumpaankin hartialihakseen.
Tutkimuksen yksityiskohtia ovat:
- Opintojen kesto on noin 12 kuukautta
- Tutkimustoimenpide annetaan yhdellä lihaksensisäisellä (IM) injektiolla oikeaan ja vasempaan hartialihakseen päivänä (D) 01
- Annoksen nostaminen peräkkäisellä rekisteröinnillä (vartiokohortti, jota seuraa pääkohortti tietylle annokselle)
- Osallistujien vierailutiheys on D01 ja D30 sekä D09-D366 (puhelu)
Osallistujien määrä:
Noin 980 osallistujaa odotetaan satunnaistettavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
980
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic- Site Number : 8400009
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90704
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Cerritos- Site Number : 8400002
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Synexus Clinical Research US - Vista- Site Number : 8400010
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
- Optimal Research - Florida- Site Number : 8400006
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Synexus Clinical Research US - Orlando- Site Number : 8400007
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
- Optimal Research - Illinois- Site Number : 8400008
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville- Site Number : 8400004
-
-
Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, Yhdysvallat, 02148
- Walgreens Clinical Trials-Malden- Site Number : 8400012
-
-
Minnesota
-
Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55423
- Synexus Clinical Research US - Minneapolis- Site Number : 8400011
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Synexus-Las Vegas- Site Number : 8400005
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Synexus Clinical Research US - Cincinnati- Site Number : 8400003
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Synexus Clinical Research US - Anderson- Site Number : 8400001
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistumiskriteerit, jotka on tarkistettava seulontakäynnillä:
- 50-vuotias tai vanhempi merkintäpäivänä Tietoinen suostumus
- Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu ja päivätty.
- Pystyy osallistumaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä.
- Osallistujan on voitava saada injektio molempien käsivarsien hartialihakseen.
- Osallistujan on oltava suorittanut perusrokotussarja SARS-CoV-2:ta vastaan ja vähintään yksi tehosterokotus paikallisesti hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella.
Osallistumiskriteerit tarkistettava käynnillä 1 (päivä [D]01):
- Yli 50-vuotiaat sulkemispäivänä
- Osallistujat, jotka ovat terveitä tai joiden tila on vakaa (määritelty sairaudeksi, joka ei vaadi merkittävää muutosta terapiassa tai sairaalahoitoa taudin pahenemisen vuoksi 12 viikkoa ennen ilmoittautumista), joka on määritetty lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien sairaushistoria ja lääkärintarkastus.
Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Ei synnyttämispotentiaalia. Naisen on oltava postmenopausaalinen vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriili, jotta hänen katsotaan olevan ei-hedelmöittyvä.
TAI
• On hedelmällisessä iässä ja suostuu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytymisestä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusinterventioannosta vähintään 4 viikkoon tutkimuksen interventioantamisen jälkeen.
Hedelmällisessä iässä olevalla naispuolisella osallistujalla on oltava negatiivinen erittäin herkkä raskaustesti (virtsa tai seerumi paikallisten määräysten mukaisesti) ilmoittautumispäivänä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.
- Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu ja päivätty.
- Pystyy osallistumaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä.
- Osallistujan on voitava saada injektio molempien käsivarsien hartialihakseen.
- Osallistujan on oltava suorittanut perusrokotussarja SARS-CoV-2:ta vastaan ja vähintään yksi tehosterokotus paikallisesti hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella.
Poissulkemiskriteerit, jotka tarkistetaan seulontakäynnillä ja käynnillä 1 (D01):
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos; tai immunosuppressiivisen hoidon, kuten syövänvastaisen kemoterapian tai sädehoidon, saaminen edellisten 6 kuukauden aikana; tai pitkäkestoinen systeeminen kortikosteroidihoito (glukokortikoidit, ≥ 10 milligrammaa/päivä prednisonia tai vastaavaa yli 2 peräkkäisen viikon ajan viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Tunnettu systeeminen yliherkkyys jollekin tutkimuksen interventiokomponentille tai aiempi hengenvaarallinen reaktio tutkimuksessa käytettyihin tutkimustoimenpiteisiin tai tuotteelle, joka sisältää mitä tahansa samoja aineita.
- Itse ilmoittama trombosytopenia, vasta-aiheinen lihakseen annettava injektio, tutkijan arvion perusteella.
- Verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien saaminen 3 viikon aikana ennen sisällyttämistä, vasta-aiheinen lihaksensisäinen injektio tutkijan arvion perusteella.
- Krooninen sairaus, joka on tutkijan mielestä sellaisessa vaiheessa, että se saattaa haitata tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaisi osallistujan terveydellisen riskin.
- Keskivaikea tai vaikea akuutti sairaus/infektio (tutkijan arvion mukaan) tai kuumeinen sairaus (lämpötila ≥ 100,4 °F) tutkimustoimenpiteen antamispäivänä. Mahdollista osallistujaa ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen ennen kuin tila on parantunut tai kuumetapahtuma on laantunut.
- Alkoholi, reseptilääkkeet tai päihteiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista.
- Aiemmat vakavat haittavaikutukset mistä tahansa influenssa- tai COVID-19-rokotteesta.
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt Guillain-Barrén oireyhtymä.
- Aiempi sydänlihastulehdus, perikardiitti tai myoperikardiitti.
- Aiempi aivohalvaus tai aivohalvauksen riskitekijät, joihin voi kuulua hoitamaton/kontrolloimaton verenpainetauti, hyperlipidemia tai diabetes; aktiivinen tupakointi; liikalihavuus tutkijan harkinnan perusteella; anamneesissa tromboembolinen sairaus; sydämen rakenteellinen poikkeavuus; eteisvärinä; kaulavaltimon stentin asennus; tai suvussa aivohalvaus.
Aikaisempi/samaaikainen hoito
- Minkä tahansa rokotteen vastaanotto neljän viikon aikana ennen tutkimusinterventioantoa tai minkä tahansa rokotteen suunniteltu vastaanottaminen ennen toista verenottoa (eli noin 28 päivän aikana tutkimuksen interventioantamisen jälkeen).
- Aiempi rokotus influenssaa vastaan (viimeisten 6 kuukauden aikana) tutkittavalla tai markkinoilla olevalla rokotteella.
- Aiempi rokotus COVID-19:tä vastaan (viimeisen 6 kuukauden aikana) tutkittavalla tai markkinoidulla rokotteella TAI COVID-19-historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Immuuniglobuliinien, veren tai verivalmisteiden vastaanotto viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: RIV (oikeassa tai vasemmassa hartialihaksessa) ja lumelääke (vastakkaista hartialihasta)
kaksi im-injektiota D01:llä
|
Influenssa, inaktivoitu, jaettu virus tai pinta-antigeeni
Muut nimet:
Normaali suolaliuos
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: rC19 (annos 1) (oikeassa tai vasemmassa hartialihaksessa) ja lumelääke (vastakkaista hartialihasta)
kaksi im-injektiota D01:llä
|
Normaali suolaliuos
Proteiinin alayksikkö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: RIV (oikeassa tai vasemmassa hartialihaksessa) ja rC19 (annos 1) (vastapäässä hartialihas)
kaksi im-injektiota D01:llä
|
Influenssa, inaktivoitu, jaettu virus tai pinta-antigeeni
Muut nimet:
Proteiinin alayksikkö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4: RIV + rC19 (annos 1) (oikeassa tai vasemmassa hartialihaksessa) ja lumelääke (vastakkaista hartialihasta)
kaksi im-injektiota D01:llä
|
Normaali suolaliuos
RIV-komponentti: Influenssa, inaktivoitu, jakautunut virus tai pinta-antigeeni NVXC19-komponentti: Proteiinialayksikkö
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5: RIV + rC19 (annos 2) (oikeassa tai vasemmassa hartialihaksessa) ja lumelääke
kaksi im-injektiota D01:llä
|
Normaali suolaliuos
RIV-komponentti: Influenssa, inaktivoitu, jakautunut virus tai pinta-antigeeni NVXC19-komponentti: Proteiinialayksikkö
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6: RIV + rC19 (annos 3) (oikeassa tai vasemmassa hartialihaksessa) ja lumelääke
kaksi im-injektiota D01:llä
|
Normaali suolaliuos
RIV-komponentti: Influenssa, inaktivoitu, jakautunut virus tai pinta-antigeeni NVXC19-komponentti: Proteiinialayksikkö
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 7: RIV + rC19 (annos 4) (oikeassa tai vasemmassa hartialihaksessa) ja lumelääke (vastapäässä hartialihas)
kaksi im-injektiota D01:llä
|
Normaali suolaliuos
RIV-komponentti: Influenssa, inaktivoitu, jakautunut virus tai pinta-antigeeni NVXC19-komponentti: Proteiinialayksikkö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on välittömiä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Välittömät haittatapahtumat ovat ei-toivottuja systeemisiä haittatapahtumia, jotka on raportoitu 30 minuutin aikana rokotuksen jälkeen
|
30 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
Välittömät haittatapahtumat ovat ei-toivottuja systeemisiä haittatapahtumia, jotka on raportoitu 30 minuutin aikana rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty pistoskohdan reaktioita
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen
|
Pyydetyt pistoskohdan reaktiot sisältävät pistoskohdan kipua, punoitusta ja turvotusta
|
Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on pyydetty systeemisiä reaktioita
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Pyydettyjä systeemisiä reaktioita ovat kuume, päänsärky, väsymys, lihaskipu ja vilunväristykset
|
Jopa 7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja AE:ita
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Ei-toivotut (spontaanisti raportoidut) haittavaikutukset, jotka eivät täytä pyydettyjen haittavaikutusten kriteerejä
|
Jopa 28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia (AESI)
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
AESIs
|
Jopa 180 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääkäriin osallistuneita haittatapahtumia (MAAE)
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
MAAES
|
Jopa 180 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ennalta määritettyihin PIMD:ihin liittyvät MAAE:t
Aikaikkuna: Päivästä 182 12 kuukauteen viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen
|
MAAE, jotka liittyvät ennalta määritettyihin PIMD:ihin
|
Päivästä 182 12 kuukauteen viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
SAE
|
Jopa 180 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on asiaan liittyviä SAE-tapauksia
Aikaikkuna: Päivästä 182 12 kuukauteen viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
|
Aiheeseen liittyvät SAE:t
|
Päivästä 182 12 kuukauteen viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on MAAE, jotka liittyvät ennalta määritettyihin PIMD:ihin, jotka täyttävät SAE:n kriteerit
Aikaikkuna: Päivästä 182 12 kuukauteen viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen
|
MAAE, joka liittyy ennalta määritettyihin PIMD:ihin, jotka täyttävät SAE:n kriteerit
|
Päivästä 182 12 kuukauteen viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen
|
|
HAI-tiitterien geometrinen keskiarvo (GM) kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 30
|
HAI-tiitterit
|
Päivänä 01 ja päivänä 30
|
|
SARS-CoV-2:ta neutraloivien tiitterien GM kaikissa osallistujissa
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 30
|
SARS-CoV-2:ta neutraloivat tiitterit
|
Päivänä 01 ja päivänä 30
|
|
HAI-tiitterien geometrinen keskiarvo (GMR) kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 30
|
Yksittäisten HAI-tiitterien suhde Päivä 30/Päivä 01
|
Päivänä 01 ja päivänä 30
|
|
SARS-COV-2-neutraloivan tiitterisuhteen D30/D01 GMR kaikissa osallistujissa
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja 30. päivänä
|
Yksittäiset SARS-COV-2 neutraloivatTiters-suhde päivä 30/päivä 01
|
Päivänä 01 ja 30. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HAI-titteri on ≥ 10 (1/dil) kaikista osallistujista
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 30
|
havaittava HAI-tiitteri ≥ 10 (1/dil)
|
Päivänä 01 ja päivänä 30
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HAI-titteri on ≥ 40 (1/dil) kaikista osallistujista
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 30
|
HAI-tiitteri ≥ 40 (1/dil)
|
Päivänä 01 ja päivänä 30
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat serovasteen SARS-CoV-2:een kaikista osallistujista
Aikaikkuna: Päivänä 30
|
Serovasteen SARS-CoV-2:lle määrittelevät SARS-CoV-2:n neutraloivat tiitterit, jotka ovat ≥ 4-kertaisia SARS-CoV-2:ta neutraloivissa tiittereissä päivästä 01 päivään 30
|
Päivänä 30
|
|
Serokonversion saaneiden osallistujien prosenttiosuus kaikista osallistujista
Aikaikkuna: Päivänä 30
|
Serokonversio määritellään seuraavasti: HAI-tiitteri < 10 [1/dil] päivänä 01 ja injektion jälkeinen tiitteri ≥ 40 [1/dil] päivänä 30 tai HAI-tiitteri ≥ 10 [1/dil] ja ≥ 4-kertainen tiitterin nousu [1/dil] päivänä 30
|
Päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VBT00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .