Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoitu vegaaninen optimoitu ruokavalio terveydelle ja paksusuolentulehdukselle (FAVORIT)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

Ruokavalion oletetaan myötävaikuttavan moniin nykyisiin tarttumattomiin sairauksiimme. Kasvissyöjätuotteita pidetään sen sijaan terveyttä edistävinä, mutta ei kuitenkaan ole varmistettu, että nykyaikaiset kasvis- ja vegaanituotteet ovat terveellisempiä kuin ne, jotka niillä on tarkoitus korvata. Kasvispohjaiset tuotteet valmistetaan nykyään usein edistyneillä tekniikoilla ja ne voivat siksi poiketa huomattavasti alkuperäisistä vihanneksista.

Suolen epiteeli on suojattu limakerroksella, joka estää tehokkaasti bakteereja kohtaamasta epiteeliä ja jopa siirtymästä suolistoon ja verenkiertoon. Useissa tulehdustiloissa, kuten esim. tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD), esteen eheys häiriintyy ja tapahtuu translokaatiota. Kuidut ovat tärkeitä suoliston mikrobiotalle mahdollistaen lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotannon, jotka ovat välttämättömiä epiteelisolujen ravinnoksi. Kuidut edistävät myös liman muodostumista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokavalion komponentteja, joiden väitetään olevan terveyttä edistäviä, vaikka ne voivat joskus olla terveydelle haitallisia. Näistä ruokavalioista löytyy sekä kuituja että antiravinteita. Näiden tuotteiden terveysvaikutuksia tutkitaan analysoimalla suoliston mikrobistoa ja esteen eheyttä terveydentilan markkereina. Suoliston mikrobiota analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja q-PCR:llä (polymeraasiketjureaktio). Eri lajien monimuotoisuus ja esiintyminen selvitetään. Esteen eheys arvioidaan analysoimalla veressä oleva bakteeri-DNA ja elävien bakteerien läsnäolo.

Tutkimus koostuu kahdesta eri osasta:

1a. 60 terveydenhuollon vapaaehtoista on jaettu kahteen ryhmään. Toinen ryhmä kuluttaa tavallista maitopohjaista jogurttia ja toinen vegaanipohjaista jogurttia neljän viikon ajan mahdollistaakseen muutoksen suoliston mikrobiotassa. Alussa ja neljän viikon kuluttua haetaan ulostenäytteet ja kyselylomakkeet yleisestä terveydestä ja ruoansulatuskanavan oireista. On huomattava, että tarjolla olevia yhdisteitä voi ostaa tavallisista kaupoista.

  1. b. Sama malli kuin yllä, mutta sen sijaan IBD-potilailla. Heidän tautiaktiivisuuttaan seurataan pisteytystaulukoilla ja säännöllisillä verikokeilla osana säännöllistä tarkastusta.
  2. a. Sama malli kuin kohdassa 1a, mutta vertailu tavallisen lihapohjaisen ruokavalion ja kasvislihan korvikkeilla sisältävän ruokavalion välillä.

2b. Sama malli kuin I 2a, mutta IBD-potilailla. Terveitä vapaaehtoisia kutsutaan mainoksilla. IBD-potilaat rekrytoidaan Ruotsin Skånen yliopistollisen sairaalan gastroenterologian laitoksen poliklinikalle. Ennen sisällyttämistä niiden tautiaktiivisuutta seurataan.

Tutkimus on prospektiivinen ei-satunnaistettu interventiotutkimus, joka sisältää sekä miehiä että naisia. Jokainen yksilö toimii omana kontrollinaan. Lihankorvikepohjaiset ateriat kootaan yhteistyössä ravitsemusterapeutin kanssa. Arvioitu jogurttimäärä on 200-250 grammaa/vrk ja lihan määrä 150-200 grammaa/vrk.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Länsimaailman nykyiset ruokailutottumukset johtavat yhteisön huonoon terveyteen. Ruokavalion oletetaan myötävaikuttavan moniin ei-tarttuviin auto-inflammatorisiin sairauksiin, joista kärsimme nykyään. Esimerkiksi vuonna 2019 liiallisen kalorien saannin, täysjyväviljojen ja vihannesten riittämättömän kulutuksen sekä lihan ja suolan liiallisen syönnin katsottiin lisäävän tautia. Jalostettuja elintarvikkeita, joissa on paljon suolaa, sokeria ja emulgointiaineita, pidetään erityisen haitallisina.

Sen sijaan pääosin kasvistuotteista koostuvaa ruokavaliota pidetään terveyttä edistävänä, mutta ei kuitenkaan ole varmistettu, että nykyaikaiset kasvis- ja vegaanituotteet ovat terveellisempiä kuin ne, jotka niillä on tarkoitus korvata. Kasviksiin perustuvia tuotteita käsitellään nykyään usein edistyneillä tekniikoilla ja ne voivat siksi poiketa huomattavasti alkuperäisistä käytetyistä vihanneksista. Siksi on aiheellista arvioida niiden oletetut terveyttä edistävät vaikutukset.

Suolen epiteeli on suojattu limakerroksella, joka estää tehokkaasti bakteereja kohtaamasta epiteeliä ja jopa siirtymästä suolistoon ja seuraavassa vaiheessa verenkiertoon. Useissa tulehdustiloissa, kuten esim. tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD), eli haavaisessa paksusuolitulehduksessa ja Crohnin taudissa, esteen eheys häiriintyy ja translokaatiota voi tapahtua. Kuituja pidetään tärkeinä suoliston mikrobiotalle, mikä mahdollistaa lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotannon, jotka ovat välttämättömiä epiteelisolujen ravinnoksi. Kuidut edistävät myös liman muodostumista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokavalion komponentteja, joiden väitetään olevan terveyttä edistäviä, vaikka ne voivat toisinaan olla terveydelle haitallisia. Näistä ruokavalioista löytyy sekä kuituja että antiravinteita. Näiden tuotteiden terveysvaikutuksia tutkitaan analysoimalla suoliston mikrobistoa ja esteen eheyttä terveydentilan markkereina. Suoliston mikrobiota analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja q-PCR:llä (polymeraasiketjureaktio). Eri lajien monimuotoisuus ja esiintyminen selvitetään. Esteen eheys arvioidaan analysoimalla veressä oleva bakteeri-DNA ja joissakin tapauksissa myös elävien bakteerien läsnäolo.

Tutkimus koostuu kahdesta eri osasta:

1a. 60 terveydenhuollon vapaaehtoista on jaettu kahteen ryhmään. Toinen ryhmä kuluttaa tavallista maitopohjaista jogurttia ja toinen vegaanituotteisiin perustuvaa jogurttia (saman yrityksen ja samalla bakteerikoostumuksella). Kesto on neljä viikkoa mahdollistaakseen muutoksen suoliston mikrobiotassa. Ulostenäytteet otetaan alussa ja neljän viikon kuluttua. He vastaavat myös kyselyihin, jotka koskevat heidän yleistä hyvinvointiaan ja mahdollisia ruoansulatuskanavan vaivoja. On huomattava, että yhdisteet ovat jo kuluttajien käytössä ja niitä voi ostaa tavallisista kaupoista.

  1. b. Sama malli kuin yllä, mutta sen sijaan IBD-potilailla. Heidän tautiaktiivisuuttaan seurataan pisteytystaulukoilla ja säännöllisillä verikokeilla osana säännöllistä tarkastusta.
  2. a. Sama malli kuin kohdassa 1a, mutta vertailu tavallisen lihapohjaisen ruokavalion ja kasvislihan korvikkeilla sisältävän ruokavalion välillä.

2b. Sama malli kuin I 2a, mutta IBD-potilailla.

Terveitä vapaaehtoisia kutsutaan mainoksilla. IBD-potilaat rekrytoidaan Skånen yliopistosairaalan gastroenterologian ja ravitsemuslaitoksen poliklinikalle. Ennen sisällyttämistä niiden tautiaktiivisuutta seurataan vakiintuneiden periaatteiden mukaisesti.

Tutkimus on prospektiivinen ei-satunnaistettu interventiotutkimus, joka sisältää sekä miehiä että naisia. Jokainen yksilö toimii omana kontrollinaan. Lihankorvikepohjaiset ateriat kootaan yhteistyössä ravitsemusterapeutin kanssa. Arvioitu jogurttimäärä on 200-250 grammaa/vrk ja lihan määrä 150-200 grammaa/vrk. Nämä määrät perustuvat suositeltuun päivittäiseen saantiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Malmö, Ruotsi, 21428
        • Rekrytointi
        • Dept of Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset kahdessa ryhmässä
  • IBD kahdessa ryhmässä (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveille kaikille lääkitystä vaativille sairauksille
  • IBD:n aikaisempaan laajaan käyttöön
  • Molemmille antibiooteille viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kasvisjogurttivaihtoehto
Osallistujat nauttivat vegaanipohjaisia ​​vaihtoehtoja tavallisen jogurtin sijaan.
Kasvisjogurttivaihtoehtoa käytetään.
Placebo Comparator: Placebo: Tavallinen jogurttipohjainen ruokavalio
Osallistujat nauttivat tavallista jogurttia.
Tavallinen ruokavalio maitopohjaisella jogurtilla
Active Comparator: Vaihtoehto kasvislihalle
Osallistujat nauttivat kasvisvaihtoehdon lihalle.
Kulutettu kasvislihavaihtoehto
Placebo Comparator: Placebo - tavallinen liharuokavalio
Osallistujat noudattavat tavallista lihapohjaista ruokavaliota.
Tavallinen liharuokavalio, jota käytetään lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimuotoisuus ja mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Suoliston mikrobiota analysoidaan alussa ja neljän viikon kuluttua. Ruokavalion terveyttä edistävä vaikutus arvioidaan alfa- ja beetan monimuotoisuuden sekä mikrobikoostumuksen analysoinnilla lajitasolle saakka hyödyllisten ja haitallisten lajien tasapainon selvittämiseksi. Mikrobiootan monimutkaisuuden perusteella ei ole mahdollista sanoa mitään erityistä arvoa, joka pitäisi saavuttaa.
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteen eheys
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Esteen toiminta arvioidaan analysoimalla bakteeri-DNA:n läsnäolo veressä. Ruokavalion terveyttä edistävä vaikutus esteen eheyteen arvioidaan analysoimalla verenkierrossa olevan bakteeri-DNA:n määrä. Koska tämä mm. tutkimus, jossa tutkitaan uusia löydöksiä, joka perustuu yhteen aiempaan artikkeliin, ei ole mahdollista sanoa mitään erityistä raja-arvoa. .
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Klas Sjöberg, Adj prof, Dept of Gastroenterology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ryhmätason tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

31.12.2026–31.12.2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusyhteistyön luomiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa