Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus leronlimabista yhdessä TAS-102:n + bevasitsumabin kanssa aiemmin hoidetuilla MCRC-potilailla (CLOVER)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: CytoDyn, Inc.

Toisen vaiheen tutkimus kahdesta leronlimabiannoksesta (Pro 140) yhdistelmänä trifluridiinin + tipirasiilin (TAS-102) + bevasitsumabin kanssa osallistujilla, joilla on CCR5+, mikrosatelliittistabiili (MSS), uusiutunut refraktiivinen metastaattinen kolorektaalisyöpä (mCRC)

Tämä on avoin, satunnaistettu, kaksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan leronlimabin vaikutusta kokonaisvasteeseen/eloonjäämiseen sekä turvallisuuteen ja siedettävyyteen, kun sitä käytetään yhdessä trifluridiinin ja tipirasiilin + bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on CCR5+, MSS, mCRC, jotka ovat edenneet aikaisemmassa hoidossa ennen tutkimukseen osallistumista. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Voiko leronlimabi yhdistettynä tavanomaisiin hoitomuotoihin trifluridiiniin ja tipiracil+bevasitsumabiin lisätä objektiivista vasteprosenttia henkilöillä, joilla on CCR5+, MSS, mCRC ja jotka ovat edenneet aikaisemmassa hoidossa ennen tutkimukseen osallistumista.
  2. Onko leronlimabi turvallinen ja hyvin siedetty näillä potilailla, kun sitä käytetään yhdessä tavanomaisten hoitomuotojen trifluridiinin ja tipiracil+bevasitsumabin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, satunnaistettu, kaksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan leronlimabin vaikutusta kokonaisvasteeseen/eloonjäämiseen sekä turvallisuuteen ja siedettävyyteen, kun sitä käytetään yhdessä trifluridiinin ja tipirasiilin + bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on CCR5+, MSS. , uusiutunut refraktaarinen, mCRC, joita on aiemmin hoidettu fluoropyrimidiinillä, oksaliplatiinilla ja irinotekaanipohjaisella kemoterapiaa, anti-VEGF-hoitoa ja, jos RAS-villityyppinen ja lääketieteellisesti sopiva, anti-EGFR-hoito.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 60 osallistujaa, 30 osallistujaa molemmissa kahdessa haarassa, jotka arvioivat joko 350 mg tai 700 mg leronlimabia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on histologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä, joka on mikrosatelliittistabiili (MSS) ja CCR5+ ( vahvistettu immunohistokemiallisella (IHC) määrityksellä). Osallistujat satunnaistetaan 1:1 kumpaankin käsivarteen, jossa noin 30 osallistujaa saavat 350 mg leronlimabia + trifluridiinia ja tipirasiilia + bevasitsumabia ja noin 30 osallistujaa saavat 700 mg leronlimabia + trifluridiinia ja tipirasiilia + bevasitsumabia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Cancer Institute, Brownsboro Hospital Campus
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Summit Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja joilla on ollut hoidettu paksusuolensyöpä ja primaarisen paksusuolensyövän etäpesäkkeitä muihin elimiin, joita ei voida leikata.
  2. Jos HIV-1-positiivinen, viruskuorman on oltava < 50 kopiota/ml ja osallistujan tulee olla vakaassa ART-hoidossa vähintään 3 kuukautta.
  3. Osoita CCR5:n positiivista kasvainekspressiota IHC:llä.
  4. Aikuiset potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC), joita on aiemmin hoidettu fluoropyrimidiini-, oksaliplatiini- ja irinotekaanipohjaisella kemoterapialla, anti-VEGF-hoidolla ja, jos RAS on villityyppinen ja lääketieteellisesti sopiva, anti-EGFR-hoidolla.
  5. Histologisesti vahvistettu mikrosatelliittistabiilille MSS-kolorektaalisyövälle immunohistokemialla (IHC) tai seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS).
  6. Onko mitattavissa oleva sairaus RECISTin mukaan 1.1
  7. Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
  8. Odotettu elinikä vähintään kolme kuukautta
  9. Ei syöpähoitoa viimeisen neljän viikon aikana tai vähintään 5 puoliintumisaikaa ennen hoitoa (paitsi palliatiivista sädehoitoa, josta potilas on toipunut kaikista haittatapahtumista).

  10. Potilailla on oltava riittävä elinten ja luuytimen toiminta 28 päivää ennen rekisteröintiä, jotka määritellään seuraavasti:

    i. Hyväksyttävä maksan toiminta:

    1. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN) TAI suora bilirubiini ≤ ULN osallistujille, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 × ULN
    2. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN maksametastaaseilla).

    ii. Hyväksyttävä munuaisten toiminta:

    a) GFR ≥ 30 ml/min iii. Hyväksyttävä hematologinen tila:

    1. Hemoglobiini ≥ 9 g/dl Huomautus: Kriteerit on täytettävä ilman punasolujen (pRBC) siirtoa edellisten 2 viikon aikana. Osallistujat voivat käyttää vakaata erytropoietiiniannosta (≥ noin 3 kuukautta).
    2. Valkosolut > 2500/µl
    3. Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500/µL
    4. Verihiutalemäärä > 100 000/µl.

  11. Kliinisesti normaali levossa oleva 12-kytkentäinen EKG seulontakäynnillä tai, jos se on poikkeava, päätutkija ei pidä sitä kliinisesti merkittävänä.

    a) Mikään QTC-aika ei ylitä 460 millisekuntia (ms) naisilla, eikä QTC-aika ylitä 450 ms miehillä.

  12. Sekä mies- että naispotilaiden ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa on suostuttava käyttämään kahta lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (esim. esteehkäisyä [miesten kondomi, naisten kondomi tai spermisidigeelillä varustettu diafragma], hormonaaliset ehkäisyvälineet [implantit, ruiskeet, yhdistelmä-oraalinen ehkäisyvälineet, depotlaastarit tai ehkäisyrenkaat] tai jokin seuraavista ehkäisymenetelmistä (kohdunsisäiset laitteet, munanjohtimen sterilointi tai vasektomia) tai hänen on harjoitettava täydellistä pidättäytymistä lisääntymiskykyisestä yhdynnästä tutkimukseen osallistumisesta 6 kuukauden ajan viimeisen hoitopäivän jälkeen (pois lukien naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, ja miehet, jotka on steriloitu).
  13. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FOCBP) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen virtsaraskaustesti ennen ensimmäisen tutkimusannoksen saamista.
  14. Miesosallistujien on suostuttava käyttämään ehkäisyä ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta vähintään 120 päivän ajan viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
  15. Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu vakava yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille.
  2. Kliinisesti merkittävä aktiivinen sepelvaltimotauti ja kardiovaskulaarinen vajaatoiminta, johon liittyy hypotensio (systolinen verenpaine <100 mmHg) PI:n harkinnan mukaan
  3. Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi varhaisvaiheen eturauhassyöpä tai tyvisolusyöpä, joka on leikattu leikkauksella.
  4. Aktiivinen B-hepatiitti (määritetään positiiviseksi hepatiitti B -pinta-antigeenin [HBsAg]-testiksi) tai C-hepatiitti tai tunnetut virusinfektiot.
  5. oletko raskaana tai imetät tai oletko raskaana tai oletko raskaana tai synnyttävät lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, seulontakäynnistä alkaen 120 päivään viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen.
  6. Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
  7. Aivohalvaus ja/tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  8. Sydänstentin tai ohitusleikkauksen sijoittaminen 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  9. Kasvaimen tunkeutuminen suureen verisuonirakenteeseen (esim. keuhkovaltimo, ylä- tai ala-onttolaskimo).

  10. Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.

    Huomautus: Osallistujat, jotka ovat siirtyneet tutkimustutkimuksen seurantavaiheeseen, voivat osallistua niin kauan kuin on kulunut 4 viikkoa edellisen tutkimusaineen viimeisestä annoksesta.

  11. Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
  12. Anabolisten steroidien käyttö 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  13. Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 350 mg dose of leronlimab in combination with trifluridine + tipiracil (TAS-102) + bevacizumab
Participants will receive leronlimab 350 mg in combination with trifluridine + tipiracil (TAS-102) and bevacizumab during the initial treatment period. Eligible participants who enter the Extension Treatment Period will continue the same treatment for up to an additional 52 weeks. Participants with documented disease progression during the initial treatment period who meet the applicable eligibility criteria may enter the optional open-label cohort and receive 700 mg leronlimab in combination with 200 mg pembrolizumab.
Lääke: 350 mg leronlimabia
Leronlimab (PRO) 140 on humanisoitu IgG4, monoklonaalinen vasta-aine (mAb) C-C-kemokiinireseptorille tyyppi 5 (CCR5)
Muut nimet:
  • PRO 140
Lääke: 200 mg pembrolizumab
Pembrolizumab is a humanized monoclonal antibody that binds to the programmed death receptor-1 (PD-1) and blocks its interaction with PD-L1 and PD-L2.
Muut nimet:
  • KEYTRUDA
Kokeellinen: 700 mg dose of leronlimab in combination with trifluridine + tipiracil (TAS-102) + bevacizumab
Participants will receive leronlimab 700 mg in combination with trifluridine + tipiracil (TAS-102) and bevacizumab during the initial treatment period. Eligible participants who enter the Extension Treatment Period will continue the same treatment for up to an additional 52 weeks. Participants with documented disease progression during the initial treatment period who meet the applicable eligibility criteria may enter the optional open-label cohort and receive 700 mg leronlimab in combination with 200 mg pembrolizumab.
Lääke: 700 mg leronlimabia
Leronlimab (PRO) 140 on humanisoitu IgG4, monoklonaalinen vasta-aine (mAb) C-C-kemokiinireseptorille tyyppi 5 (CCR5)
Muut nimet:
  • PRO 140
Lääke: 200 mg pembrolizumab
Pembrolizumab is a humanized monoclonal antibody that binds to the programmed death receptor-1 (PD-1) and blocks its interaction with PD-L1 and PD-L2.
Muut nimet:
  • KEYTRUDA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The efficacy of leronlimab in combination with trifluridine and tipiracil + bevacizumab in participants with relapsed, refractory, MSS, mCRC.
Aikaikkuna: From enrolment through end of treatment at 12 months

Efficacy will be measured as the effect on objective response rate (ORR) of leronlimab when used in combination with trifluridine and tipiracil + bevacizumab in patients with relapsed, refractory, MSS, mCRC.

ORR is defined as the proportion of subjects with the best overall response (BOR) or confirmed CR or confirmed PR according to RECIST v1.1.
From enrolment through end of treatment at 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leronlimabin PK-parametrien arviointi 12 kuukauden hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen 12 kuukauden hoidon päättymiseen saakka.

PK-parametrit lasketaan toistuvan annostelun jälkeen hoitojakson aikana (12 kuukautta) ja ne sisältävät seuraavat:

  • Cmax, Tmax, AUC0-168, AUC0-last ja AUC0-τ, pohjapitoisuudet
  • AUC0-inf, t1/2, CL/F ja Vz/F.
Rekisteröinnistä alkaen 12 kuukauden hoidon päättymiseen saakka.
Leronlimabin immunogeenisuuden arviointi hoitojakson aikana ja seuranta-aikana.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien 12 kuukauden ajan ja noin 30 päivän hoitojälkeisen seurannan ajan.

Lääkevastaisien vasta-aineiden ilmaantuvuus ennen annostelun alkamista perusarvosta lähtien 52 viikon hoidon ajan ja noin 30 päivää hoidon jälkeen seurannan aikana.

Neutralisoivien vasta-aineiden ilmaantuvuus ennen annostelun alkamista perusarvosta lähtien 52 viikon hoidon ajan ja noin 30 päivää hoidon jälkeen seurannan aikana.
Rekrytoinnista lähtien 12 kuukauden ajan ja noin 30 päivän hoitojälkeisen seurannan ajan.
The efficacy of leronlimab in combination with pembrolizumab in participants with MSS, mCRC who have documented progressive disease (PD) during the initial treatment period of the study.
Aikaikkuna: From initiation of treatment in the leronlimab plus pembrolizumab cohort through end of treatment, up to 48 weeks.

Efficacy will be measured as the effect on objective response rate (ORR) of leronlimab when used in combination with pembrolizumab in participants with MSS, mCRC who entered the leronlimab plus pembrolizumab cohort.

ORR is defined as the proportion of subjects with the best overall response (BOR) or confirmed CR or confirmed PR according to RECIST v1.1.
From initiation of treatment in the leronlimab plus pembrolizumab cohort through end of treatment, up to 48 weeks.
Assessment of safety and tolerability of leronlimab when used in combination with trifluridine and tipiracil + bevacizumab or in combination with pembrolizumab in patients with relapsed, refractory, MSS, mCRC.
Aikaikkuna: From enrollment through end of treatment, up to approximately 24 months.

Treatment Emergent AE's (TEAE) are defined as events with an onset on or after the first treatment. TEAEs will be summarized by treatment group, System Organ Class, and preferred term. The following TEAE summaries will be provided:

  • All TEAEs
  • TEAEs related to study drug.
  • All TEAEs by severity
  • Serious TEAEs
  • Serious TEAEs related to study drug.
  • TEAE reported in 5% or more participants in any treatment group.
  • TEAEs leading to discontinuation of study treatment.
  • TEAEs leading to interruption of study treatment.
  • TEAEs leading to death.
From enrollment through end of treatment, up to approximately 24 months.
Assessment of the duration of response (DOR) of leronlimab in combination with trifluridine and tipiracil + bevacizumab and leronlimab in combination with pembrolizumab in participants with relapsed, refractory, MSS, mCRC.
Aikaikkuna: From enrolment through end of treatment, up to 48 weeks.
The time from the first documentation of response, either partial or complete, to the documentation of the objective tumor progression or until death due to any cause.
From enrolment through end of treatment, up to 48 weeks.
Assessment of the DCR (disease control rate) per RECIST criteria (v1.1) for leronlimab in combination with trifluridine and tipiracil + bevacizumab and with pembrolizumab of patients with relapsed, refractory, mCRC.
Aikaikkuna: From enrolment through end of treatment at 24 months.
The proportion of participants with complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD) lasting at least 6 weeks as their best overall response during treatment, as determined according to RECIST v1.1.
From enrolment through end of treatment at 24 months.
Assessment of individual progression free survival (PFS).
Aikaikkuna: From first treatment through end of study (up to 160 weeks)
Time from the date of first treatment to the first documented objective radiographic tumor progression per RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurs first.
From first treatment through end of study (up to 160 weeks)
Assessment of individual overall survival (OS).
Aikaikkuna: From first treatment through end of study (up to 160 weeks).
Time from date of first treatment until death from any cause.
From first treatment through end of study (up to 160 weeks).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinistä vastetta korreloivat tutkimusbiomarkkerit.
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikon 52 kautta ja noin 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Seerumin CCL2-, CCL3-, CCL4- ja CCL5-tasojen mittaaminen, muutoksen arviointi lähtötasosta sekä niiden yhteyden arviointi kliiniseen vastaukseen tutkimushoitoon.
Alkuarvosta viikon 52 kautta ja noin 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Kiertävien kasvainsolujen (CTCs) muutos lähtöarvosta (tutkiva)
Aikaikkuna: Alkutasosta 52. viikkoon saakka ja noin 30 päivän hoitojälkeiseen seurantaan.
Kiertävien kasvainsolujen (CTCs; CTCs/mL) muutoksen arviointi perusarvosta vasteen arviointiin hoitojakson aikana ulkoisesta verestä.
Alkutasosta 52. viikkoon saakka ja noin 30 päivän hoitojälkeiseen seurantaan.
CCR5:n ilmentymisen alustavan analyysin tutkiminen.
Aikaikkuna: From screening through pre-dose on Cycle 1 Day 1 (baseline).
CCR5:n ilmentymisen arviointi suolistosyöpäkudoksessa (primääri tai metastasoitunut) lähtötasolla biomarkkeritilan karakterisoimiseksi ennen ensimmäistä leronlimab-annosta.
From screening through pre-dose on Cycle 1 Day 1 (baseline).
CCR5-haplotyyppien ja kliinisen vastemuutoksen tutkiva analyysi
Aikaikkuna: Seulonnasta lähtien ennen annostusta jakson 1 päivänä 1 (alkutilanne).
CCR5-genotyypin ja haplotyyppien määrittäminen osallistujilta alkuperäisessä tilanteessa käyttäen tutkimushoitojen aloittamista edeltävänä aikana kerättyjä verinäytteitä.
Seulonnasta lähtien ennen annostusta jakson 1 päivänä 1 (alkutilanne).
PD-L1-ilmentymän alustava analyysi CTC:istä ja/tai CAML:ista lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien 52 viikon ajan ja noin 30 päivän hoitojälkeisen seurannan aikana.
Arvio PD-L1-ekspression muutoksesta verenkierron syöpäsoluissa (CTC) ja/tai syöpään liittyvissä makrofagimaisissa soluissa (CAML) lähtötasosta seuranta-arviointeihin saakka.
Alkutasosta lähtien 52 viikon ajan ja noin 30 päivän hoitojälkeisen seurannan aikana.
Exploratory Analysis of circulating tumor DNA (ctDNA) from baseline
Aikaikkuna: From baseline through the Extension Treatment Period, up to 104 weeks.
Evaluation of the change in ctDNA from baseline.
From baseline through the Extension Treatment Period, up to 104 weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CytoDyn, Inc.

Yhteistyökumppanit

Syneos Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CD-O-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa