Munuaisten turmeltuvuus samanaikaisen maksa-munuaissiirron jälkeen (FUTILITY)
Munuaisten turmeltuvuus samanaikaisen maksa-munuaissiirron jälkeen: mitkä riskitekijät sen välttämiseksi?
Maksansiirto Ranskassa edustaa tällä hetkellä merkittävää elinsiirtotoimintaa, ja siirrettyjen potilaiden määrä kasvaa tasaisesti: Biomedicine Agencyn mukaan vuonna 2022 tehtiin 1 294 maksansiirtoa verrattuna 806 maksansiirtoon vuonna 2000. 4 %:lle näistä siirtopotilaista eli 54:lle tehtiin yhdistetty maksa-munuaissiirto vuonna 2022.
Yhdistelmänsiirron käyttöaihe sopii useisiin skenaarioihin: potilaat, joille on tarkoitettu maksansiirto, ja joiden rinnakkaissairautena on vaikea munuaisten vajaatoiminta, mikä huonontaa ennustetta pelkän maksansiirron tapauksessa; potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, joka on tarkoitettu munuaisensiirtoon ja joiden rinnakkaissairaus on dekompensoitunut maksasairaus; sekä sairaudet, jotka vaikuttavat molempiin elimiin yhdistettynä ja vakavasti.
Jotkut amerikkalaiset tutkimukset ovat kuitenkin korostaneet munuaisensiirron vajaatoiminnan merkittävää esiintyvyyttä samanaikaisen maksan ja munuaisen siirron aikana, arviolta noin 20 % 3 kuukauden kuluttua siirrosta. Tämä munuaisten toiminnan palautumisen epäonnistuminen kaksoissiirron jälkeen määritellään dialyysin tarpeen tai kuolemantapauksen perusteella. Tämä on tärkeä kysymys niiden potilaiden kuolleisuudesta ja sairastumisesta, joille on tehty samanaikainen maksa-munuaisensiirto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijät munuaistoiminnan epäonnistumiselle yhdistetyn maksa-munuaisensiirron jälkeen, mikä osoittaa munuaisensiirron hyödyttömyyden tässä kaksoissiirron yhteydessä.
Tuloksia tulee olemaan useita. Yhtäältä tunnistamme väestön, joka soveltuu parhaiten hyötymään tästä interventiosta, mikä parantaa suosituksia pääsystä samanaikaiseen maksan ja munuaisen siirtoon. Toisaalta kehitämme optimoidun strategian käytettävissä olevien siirteiden käytölle, jotta nykyiseen elinpulaan ja siirtoa odottavien potilaiden lisääntymiseen voidaan vastata paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Centre Hospitalier Nord, HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit * :
- aikuinen potilas
- jolle on tehty samanaikainen maksa-munuaisensiirto 1.1.2013 ja 31.12.2022 välisenä aikana
- Ranskassa
Poissulkemiskriteerit * :
- usean elimen siirto, muu kuin samanaikainen maksa-munuaissiirto
- pelkkä maksan tai munuaisensiirto
- alaikäinen potilas
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
Munuaissiirteen turha
Tämä tarkoittaa ryhmää, joka saavuttaa ensisijaisen tuloksen, joka on dialyysin tarve tai kuoleman esiintyminen 3 kuukauden kuluttua samanaikaisesta maksa-munuaissiirrosta.
Tämä ryhmä määrittelee munuaistoiminnan toipumisen puuttumisen transplantaation jälkeen ja siten munuaissiirteen vajaatoiminnan, jota kutsutaan munuaisten turhaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten turha, joka määritellään dialyysin tarpeeksi (jaksoittainen tai jatkuva) tai kuoleman esiintyminen 3 kuukauden kuluttua samanaikaisesta maksa-munuaissiirrosta
Aikaikkuna: Tulos kerätään 3 kuukauden kuluttua samanaikaisesta maksa-munuaissiirrosta.
|
Ensisijainen tulos saavutetaan, jos potilas saa dialyysihoitoa (jatkuva tai ajoittainen) tai hän on kuollut 3 kuukauden kuluttua samanaikaisesta maksa-munuaissiirrosta. Tulos ei saavuteta, jos potilas tarvitsi dialyysihoitoa elinsiirron alkuvaiheessa, mutta ei enää tarvitse sitä eikä hän ole dialyysissä 3 kuukauden kuluttua. Kriteeri ei täyty, jos potilas kuolee samanaikaisen maksa-munuaisensiirron jälkeen 3 kuukauden kuluttua. Valtuutetut ja valtuutetut henkilöt keräävät tämän tuloksen sähköisistä lääketieteellisistä tiedoista. Nämä tietueet tallennetaan sairaalan osastoille, joissa potilaita seurataan. |
Tulos kerätään 3 kuukauden kuluttua samanaikaisesta maksa-munuaissiirrosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .